注射用抑肽酶的检查方法
酸度取本品,加水2ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.0溶液的颜色取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中含单位的溶液,应无色;如显色,与黄色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。高分子蛋白质照分子排阻色谱法(通则0514)测定。供试品溶液取本品,加水溶解并定量稀释制成每1ml中含5单位的溶液。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见抑肽酶高分子蛋白质项下。限度供试品溶液色谱图中,保留时间小于抑肽酶主峰的均为高分子蛋白质峰,按峰面积归一化法计算,高分子蛋白质的总量不得大于1.5%。去丙氨酸去甘氨酸-抑肽酶和去丙氨酸-抑肽酶照毛细管电泳法(通则0542)测定供试品溶液取本品适量,加水溶解并定量稀释制成每lml中约含5单位的溶液。对照品溶液、电泳条件、系统适用性要求、测定法与限度见抑肽酶去丙氨酸去甘氨酸-抑肽酶和去丙氨酸-抑肽酶项下。N-焦谷氨酰抑肽酶和有关物质照高效液相色谱法(通则051......阅读全文
注射用抑肽酶的检查方法
酸度取本品,加水2ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.0溶液的颜色取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中含单位的溶液,应无色;如显色,与黄色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。高分子蛋白质照分子排阻色谱法(通则0514)测定。供试品溶液取本品,加水溶解并定量稀释
注射用抑肽酶的鉴别及检查方法
鉴别(1)取本品,加水溶解并稀释制成每1m中含3单位的溶液,作为供试品溶液。照抑肽酶项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果(2)在N-焦谷氨酰-抑肽酶和有关物质项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查酸度取本品,加水2ml溶解后,依法测定(通则0631),pH
抑肽酶的检查方法
吸光度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中含3.0单位的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在277nm的波长处有最大吸收,吸光度不得过0.8。酸度取本品,加水溶解并稀释制成每1m中含5mg溶液,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.0溶液的澄清度取本品,加水溶解
注射用抑肽酶的鉴别方法
(1)取本品,加水溶解并稀释制成每1m中含3单位的溶液,作为供试品溶液。照抑肽酶项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果(2)在N-焦谷氨酰-抑肽酶和有关物质项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
注射用抑肽酶的鉴别方法
(1)取本品,加水溶解并稀释制成每1m中含3单位的溶液,作为供试品溶液。照抑肽酶项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果(2)在N-焦谷氨酰-抑肽酶和有关物质项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
注射用抑肽酶的效价测定方法
取本品5支,分别精密加硼砂-氯化钙缓冲液(pH8.0)2ml溶解后合并,混匀。精密量取适量(约相当于含抑肽酶33.4单位),置20ml量瓶中,用硼砂-氯化钙缓冲液(pH8.0)稀释至刻度,摇匀,精密量取0.5m与胰蛋白酶溶液2ml,置20ml量瓶中,用硼砂-氯化钙缓冲液(pH8.0)稀释至刻度,摇匀
注射用抑肽酶的类别及贮藏方法
类别同抑肽酶规格(1)28单位(5万KIU)(2)56单位(10万KIU)(3)112单位(20万KIU)(4)278单位(50万KIU贮藏遮光,密闭,在阴凉处保存。
抑肽酶的鉴别和检查方法
鉴别(1)取本品与胰蛋白酶,分别加水溶解并稀释制成每1ml中含1mg的溶液,各取10p1置点滴板上,混匀后,加对甲苯磺酰L精氨酸甲酯盐酸盐试液0.2ml,放置数分钟后,应不显紫红色。以胰蛋白酶溶液10山作对照,同法操作,应显紫红色。(2)在N-焦谷氨酰-抑肽酶和有关物质项下记录的色谱图中,供试品溶液
注射用抑肽酶的成分
本品主要成份为：酶肽抑制剂。 分子式：C 284H 432N 84O 79S 7 分子量：6511.472
注射用抑肽酶的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色冻干块状物或粉末。鉴别(1)取本品,加水溶解并稀释制成每1m中含3单位的溶液,作为供试品溶液。照抑肽酶项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果(2)在N-焦谷氨酰-抑肽酶和有关物质项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
注射用抑肽酶的用法用量
1.过敏反应试验：临用前，将本品1瓶溶于5%葡萄糖注射液10ml中，抽出1ml，再用5%葡萄糖注射液稀释至5ml，经静脉缓慢注射1ml，严密观察15分钟，如果发生过敏反应，则不能使用。 2.在体外循环前将本品1680～2800单位(小儿840～1120单位)全量一次性加入预充液中。 3.其他纤维
注射用抑肽酶的基本性状
本品为白色或类白色冻干块状物或粉末。
注射用抑肽酶的注意事项
1．过敏体质者慎用，如出现过敏反应，应立即停用抑肽酶，并进行过敏反应的处理。 2．推荐使用抑肽酶的同时，静脉给予H 2-拮抗剂(抗组胺剂)。 3．避免与β-内酰胺类抗生素合用。
注射用抑肽酶的成分及性状
成份 本品主要成份为：酶肽抑制剂。 分子式：C 284H 432N 84O 79S 7 分子量：6511.472 性状 本品为白色或类白色冻干块状物或粉末。本品溶于水。
注射用抑肽酶的贮藏及包装
贮藏 遮光、密闭，在阴凉处保存。 包装 包装规格：278单位/瓶，10瓶/盒 包装材料：抗生素玻璃瓶+药用氯化丁基橡胶塞
注射用抑肽酶的适应症
用于体外循环心脏直视手术或其它手术。抑制纤溶蛋白，减少术中、术后渗血和术后肠粘连。
抑肽酶的鉴别方法
(1)取本品与胰蛋白酶,分别加水溶解并稀释制成每1ml中含1mg的溶液,各取10p1置点滴板上,混匀后,加对甲苯磺酰L精氨酸甲酯盐酸盐试液0.2ml,放置数分钟后,应不显紫红色。以胰蛋白酶溶液10山作对照,同法操作,应显紫红色。(2)在N-焦谷氨酰-抑肽酶和有关物质项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰
注射用抑肽酶的性状及适应症
性状 本品为白色或类白色冻干块状物或粉末。本品溶于水。 适应症 用于体外循环心脏直视手术或其它手术。抑制纤溶蛋白，减少术中、术后渗血和术后肠粘连。
注射用抑肽酶的药代动力学
静脉注射和静脉滴注，半衰期约(t 1/2)10小时，经代谢后以无活性代谢产物形式由尿排出。
注射用抑肽酶与其他药物的相互作用
1.本品可抑制血管紧张素转换酶抑制剂（如卡托普利）的降压作用（曾有报道，但尚无结论性意见）。 2.本品有拮抗纤维蛋白溶酶（如阿替普酶、阿尼普酶、链激酶、尿激酶等）的作用，可用于抑制这些药品所引起的出血。 3.本品可干扰下列检验：出凝血时间、血清肌酐酶（CK）、血清肌酐、氨基转移酶等的检验值。
抑肽酶的类别及贮藏方法
类别蛋白酶抑制药贮藏遮光,严封保存
抑肽酶的效价测定方法
底物溶液取N-苯甲酰-L精氨酸乙酯盐酸盐171.3mg,加水溶解并稀释至25ml。临用新制。胰蛋白酶溶液取胰蛋白酶对照品适量,精密称定,加盐酸滴定液(0.01mol/L)溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.8单位(每1ml中约含1mg)的溶液,临用新制并置冰浴中。胰蛋白酶稀释液精密量取胰蛋白酶溶液1
注射用抑肽酶的用法用量及不良反应介绍
用法用量 1.过敏反应试验：临用前，将本品1瓶溶于5%葡萄糖注射液10ml中，抽出1ml，再用5%葡萄糖注射液稀释至5ml，经静脉缓慢注射1ml，严密观察15分钟，如果发生过敏反应，则不能使用。 2.在体外循环前将本品1680～2800单位(小儿840～1120单位)全量一次性加入预充液中。
注射用抑肽酶的药代动力学及贮藏
药代动力学 静脉注射和静脉滴注，半衰期约(t 1/2)10小时，经代谢后以无活性代谢产物形式由尿排出。 贮藏 遮光、密闭，在阴凉处保存。
抑肽酶的性状和鉴别方法
性状本品为白色至微黄色粉末。本品在水或0.9%氯化钠溶液中易溶,在乙醇、丙酮或乙醚中不溶。鉴别(1)取本品与胰蛋白酶,分别加水溶解并稀释制成每1ml中含1mg的溶液,各取10p1置点滴板上,混匀后,加对甲苯磺酰L精氨酸甲酯盐酸盐试液0.2ml,放置数分钟后,应不显紫红色。以胰蛋白酶溶液10山作对照,
注射用法莫替丁的检查方法
溶液的澄清度与颜色取本品5支,分别加水2ml使溶解,溶液均应澄清无色。酸度取本品1支,加水20ml,振摇使溶解,依法测定通则0631),pH值应为4.5~6.0。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下内容物,混匀,精密称取适量(约相当于法莫替丁25mg),置50ml量
注射用利福平的检查方法
碱度取本品适量,加水溶解并稀释制成每lml中约含利福平60mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为7.8~8溶液的澄清度取本品5瓶,分别加水制成每1ml中约含利福平1.2mg的溶液,溶液应澄清(通则0902第法)。水分取本品,照水分测定法(通则082第一法1)测定,含水分不得过1.5%。有关
注射用苯妥英钠的检查方法
碱度取本品0.35g,加水10ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为9.5~11.5有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取装量差异项下内容物,混匀,称取适量,加流动相制成每1ml中约含苯妥英钠1mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含
注射用异烟肼的检查方法
酸碱度取本品0.50g,加水10ml溶解后,依法测定(通则0631)pH值应为6.0~8.0溶液的颜色取本品5瓶,加水10ml使溶解,与同体积的对照溶液(取比色用重铬酸钾液3.oml与比色用硫酸铜液0.10ml,加水稀释至250ml)比较,不得更深。游离肼照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液
注射用抑肽酶的药理毒理及药代动力学
药理毒理 本品为广谱蛋白酶抑制剂，对纤维蛋白溶酶等均有抑制作用。 药代动力学 静脉注射和静脉滴注，半衰期约(t 1/2)10小时，经代谢后以无活性代谢产物形式由尿排出。