来曲唑的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。溶剂乙腈-水(30:70)。供试品溶液取本品约20mg,精密称定,置200ml量瓶中,加溶剂溶解并稀释至刻度,摇匀。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用溶剂定量稀释制成每1ml中含0.1g的溶液。系统适用性溶液取来曲唑系统适用性对照品(含杂质I适量,加乙腈溶解后,用溶剂稀释制成每1ml约含来曲唑0.1mg的溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂( ZorbaxSBC18,4,6mm×150mm,5m或效能相当的色谱柱);以水为流动相A,乙腈为流动相B,按下表进行线性梯度洗脱;检测波长为230nm;进样体积20l时间(分钟)流动相A(%)流动相B(%)25.1系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中,来曲唑峰的保留时间为8~10分钟,杂质Ⅰ峰(相对保留时间约为0.67)与来曲唑峰的分离度应不小于5测定法精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。限度供试品溶液色谱图中......阅读全文
来曲唑的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。溶剂乙腈-水(30:70)。供试品溶液取本品约20mg,精密称定,置200ml量瓶中,加溶剂溶解并稀释至刻度,摇匀。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用溶剂定量稀释制成每1ml中含0.1g的溶液。系统适用性溶液取来曲唑系统适用性对照品(含杂质I适量,加乙腈
来曲唑片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品10片,置250ml量瓶中,加溶剂150ml,振摇15分钟使溶解,用溶剂稀释至刻度,摇匀,离心,取上清液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,加溶剂定量稀释制成每ml中约含来曲唑0.1μg的溶液灵敏度溶液精密量取对照溶液适量,加溶剂定量稀释制成
来曲唑的检查及鉴别方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取吸收系数项下溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在240nm的波长处有最大吸收(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集953图)一致检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512
来曲唑片的检查及鉴别方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取含量测定项下的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在240mm的波长处有最大吸收。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品10片,置250ml量瓶中,加溶剂1
来曲唑的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取吸收系数项下溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在240nm的波长处有最大吸收(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集953图)一致
来曲唑的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品约25mg,精密称定,置50ml量瓶中,加乙腈15ml,振摇使溶解,用水稀释至刻度,摇匀;精密量取2ml,置100ml量瓶中,加溶剂稀释至刻度,摇匀对照品溶液取来曲唑对照品约25mg,精密称定,置50ml量瓶中,加乙腈15ml,振摇使溶解,用水稀
来曲唑的类别及贮藏方法
类别抗肿瘤药贮藏遮光,密封保存
来曲唑片的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取含量测定项下的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在240mm的波长处有最大吸收。
来曲唑片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品10片,分别置250m1量瓶中,加溶剂适量,超声使来曲唑溶解并稀释至刻度,摇匀,离心,取上清液。对照品溶液取来曲唑对照品适量,加溶剂溶解并制成每1ml中约含10pg的溶液。溶剂与系统适用性溶液见有关物质项下。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂
来曲唑片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品10片,分别置250m1量瓶中,加溶剂适量,超声使来曲唑溶解并稀释至刻度,摇匀,离心,取上清液。对照品溶液取来曲唑对照品适量,加溶剂溶解并制成每1ml中约含10pg的溶液。溶剂与系统适用性溶液见有关物质项下。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂
来曲唑片的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取含量测定项下的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在240mm的波长处有最大吸收。
来曲唑片的类别及贮藏方法
类别同来曲唑。规格2.5mg贮藏密封保存。
来曲唑的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末;无臭。本品在丙酮中溶解,在甲醇中微溶,在水和0.1mol/L盐酸溶液中几乎不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为181~185℃吸收系数取本品约10mg,精密称定,加甲醇2ml使溶解,加0.1mol/L盐酸溶液定量稀释制成每1ml中约含5μg的溶液,照紫外-可
来曲唑片的类别及贮藏方法
类别同来曲唑。规格2.5mg贮藏密封保存。
来曲唑的杂质类型
质IH1N5285.31 4,4′-(4H-1,2,4-三氮唑-4-基-亚甲基)-二苯腈
来曲唑片的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色片或薄膜衣片,除去包衣后显白色。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取含量测定项下的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在240mm的波长处有最大吸收。
伊曲康唑的检查方法
旋光度取本品,精密称定,加二氯甲烷溶解并定量稀释制成每1ml中含0.1g的溶液,依法测定(通则0621),旋光度为-0.10°至+0.10°。二氯甲烷溶液的澄清度与颜色取本品1.0g,加二氯甲烷10ml使溶解,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓;如显色,与
来曲唑的基本性状
本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末;无臭。本品在丙酮中溶解,在甲醇中微溶,在水和0.1mol/L盐酸溶液中几乎不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为181~185℃吸收系数取本品约10mg,精密称定,加甲醇2ml使溶解,加0.1mol/L盐酸溶液定量稀释制成每1ml中约含5μg的溶液,照紫外-可见分
来曲唑的类别及贮藏方法和制剂类型
类别抗肿瘤药贮藏遮光,密封保存制剂来曲唑片
伊曲康唑胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下内容物,混合均匀,称取适量,加溶剂溶解并稀释制成每1ml中约含伊曲康唑2mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200ml量瓶中用溶剂稀释至刻度,摇匀。灵敏度溶液精密量取对照溶液适量,用溶剂定量稀释制成每1
来曲唑片的基本性状
本品为白色或类白色片或薄膜衣片,除去包衣后显白色。
伊曲康唑的鉴别及检查方法
鉴别(1)取本品与伊曲康唑对照品各适量,分别加甲醇-四氢呋喃(4:1)溶解并稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液,作为供试品溶液与对照品溶液。照有关物质项下的方法测定,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。(3)取本
伊曲康唑胶囊的鉴别和检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品内容物适量,照伊曲康唑项下的鉴别(3)项试验,显相同的结果检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下内容物,混合均匀,称取适量,加溶剂溶解并稀释制成每1ml中约
关于伊曲康唑的检查介绍
1、旋光度 取伊曲康唑，精密称定，加二氯甲烷溶解并定量稀释制成每1mL中含0.1g的溶液，依法测定（通则0621），旋光度为-0.10°至+0.10°。 二氯甲烷溶液的澄清度与颜色 取伊曲康唑1.0g，加二氯甲烷10mL使溶解，溶液应澄清无色，如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法
曲安奈德益康唑乳膏的检查方法
应符合乳膏剂项下有关的各项规定(通则0109)。
伊曲康唑的鉴别方法
(1)取本品与伊曲康唑对照品各适量,分别加甲醇-四氢呋喃(4:1)溶解并稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液,作为供试品溶液与对照品溶液。照有关物质项下的方法测定,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。(3)取本品约
伊曲康唑的含量测定方法
取本品约0.3g,精密称定,加丁酮冰醋酸(7:1)70ml使溶解,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,将第二个突跃点作为滴定终点。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于35.28mg的C3sH3C2NO4。
曲安奈德益康唑乳膏的鉴别及检查方法
鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品约2g,加丙酮18ml,振摇15分钟,滤过,取滤液。对照品溶液(1)取曲安奈德对照品适量,加丙酮制成每1ml中含曲安奈德0.1mg的溶液。对照品溶液(2)取硝酸益康唑对照品适量,加丙酮制成每1ml中含硝酸益康唑1mg的溶液。色谱条件采用硅胶G
伊曲康唑胶囊的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于伊曲康唑50mg),置250ml量瓶中,加甲醇-四氢呋喃(4:1)超声使伊曲康唑溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液取伊曲康唑对照品适量,精密称定,加甲醇-四氢呋喃(4:1)适量,超声
伊曲康唑胶囊的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品内容物适量,照伊曲康唑项下的鉴别(3)项试验,显相同的结果