来曲唑片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品10片,置250ml量瓶中,加溶剂150ml,振摇15分钟使溶解,用溶剂稀释至刻度,摇匀,离心,取上清液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,加溶剂定量稀释制成每ml中约含来曲唑0.1μg的溶液灵敏度溶液精密量取对照溶液适量,加溶剂定量稀释制成每1ml中约含来曲唑0.05g的溶液。溶剂、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见来曲唑有关物质项下限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,杂质Ⅰ的峰面积不得大于对照溶液主峰面积的3倍(0.3%),其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(0.1%),其他杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的3倍(0.3%)。供试品溶液色谱图中小于灵敏度溶液主峰面积的峰忽略不计(0.05%)含量均匀度以含量测定项下测得的每片含量计算,应符合规定(通则0941)。溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定。溶出条件以0.1mol/......阅读全文
来曲唑片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品10片,置250ml量瓶中,加溶剂150ml,振摇15分钟使溶解,用溶剂稀释至刻度,摇匀,离心,取上清液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,加溶剂定量稀释制成每ml中约含来曲唑0.1μg的溶液灵敏度溶液精密量取对照溶液适量,加溶剂定量稀释制成
来曲唑的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。溶剂乙腈-水(30:70)。供试品溶液取本品约20mg,精密称定,置200ml量瓶中,加溶剂溶解并稀释至刻度,摇匀。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用溶剂定量稀释制成每1ml中含0.1g的溶液。系统适用性溶液取来曲唑系统适用性对照品(含杂质I适量,加乙腈
来曲唑片的检查及鉴别方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取含量测定项下的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在240mm的波长处有最大吸收。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品10片,置250ml量瓶中,加溶剂1
来曲唑片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品10片,分别置250m1量瓶中,加溶剂适量,超声使来曲唑溶解并稀释至刻度,摇匀,离心,取上清液。对照品溶液取来曲唑对照品适量,加溶剂溶解并制成每1ml中约含10pg的溶液。溶剂与系统适用性溶液见有关物质项下。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂
来曲唑片的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取含量测定项下的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在240mm的波长处有最大吸收。
来曲唑片的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取含量测定项下的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在240mm的波长处有最大吸收。
来曲唑片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品10片,分别置250m1量瓶中,加溶剂适量,超声使来曲唑溶解并稀释至刻度,摇匀,离心,取上清液。对照品溶液取来曲唑对照品适量,加溶剂溶解并制成每1ml中约含10pg的溶液。溶剂与系统适用性溶液见有关物质项下。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂
来曲唑片的类别及贮藏方法
类别同来曲唑。规格2.5mg贮藏密封保存。
来曲唑片的类别及贮藏方法
类别同来曲唑。规格2.5mg贮藏密封保存。
来曲唑的检查及鉴别方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取吸收系数项下溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在240nm的波长处有最大吸收(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集953图)一致检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512
来曲唑片的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色片或薄膜衣片,除去包衣后显白色。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取含量测定项下的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在240mm的波长处有最大吸收。
来曲唑片的基本性状
本品为白色或类白色片或薄膜衣片,除去包衣后显白色。
来曲唑的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品约25mg,精密称定,置50ml量瓶中,加乙腈15ml,振摇使溶解,用水稀释至刻度,摇匀;精密量取2ml,置100ml量瓶中,加溶剂稀释至刻度,摇匀对照品溶液取来曲唑对照品约25mg,精密称定,置50ml量瓶中,加乙腈15ml,振摇使溶解,用水稀
来曲唑的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取吸收系数项下溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在240nm的波长处有最大吸收(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集953图)一致
来曲唑的类别及贮藏方法
类别抗肿瘤药贮藏遮光,密封保存
来曲唑的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末;无臭。本品在丙酮中溶解,在甲醇中微溶,在水和0.1mol/L盐酸溶液中几乎不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为181~185℃吸收系数取本品约10mg,精密称定,加甲醇2ml使溶解,加0.1mol/L盐酸溶液定量稀释制成每1ml中约含5μg的溶液,照紫外-可
来曲唑的杂质类型
质IH1N5285.31 4,4′-(4H-1,2,4-三氮唑-4-基-亚甲基)-二苯腈
来曲唑的基本性状
本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末;无臭。本品在丙酮中溶解,在甲醇中微溶,在水和0.1mol/L盐酸溶液中几乎不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为181~185℃吸收系数取本品约10mg,精密称定,加甲醇2ml使溶解,加0.1mol/L盐酸溶液定量稀释制成每1ml中约含5μg的溶液,照紫外-可见分
伊曲康唑的检查方法
旋光度取本品,精密称定,加二氯甲烷溶解并定量稀释制成每1ml中含0.1g的溶液,依法测定(通则0621),旋光度为-0.10°至+0.10°。二氯甲烷溶液的澄清度与颜色取本品1.0g,加二氯甲烷10ml使溶解,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓;如显色,与
来曲唑的类别及贮藏方法和制剂类型
类别抗肿瘤药贮藏遮光,密封保存制剂来曲唑片
伊曲康唑胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下内容物,混合均匀,称取适量,加溶剂溶解并稀释制成每1ml中约含伊曲康唑2mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200ml量瓶中用溶剂稀释至刻度,摇匀。灵敏度溶液精密量取对照溶液适量,用溶剂定量稀释制成每1
伊曲康唑的鉴别及检查方法
鉴别(1)取本品与伊曲康唑对照品各适量,分别加甲醇-四氢呋喃(4:1)溶解并稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液,作为供试品溶液与对照品溶液。照有关物质项下的方法测定,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。(3)取本
曲克芦丁片的检查方法
其他组分照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取含量测定项下的细粉适量,加溶剂溶解并稀释制成每1m1中约含曲克芦丁1mg的溶液,摇匀,滤过,取续滤液。灵敏度溶液取供试品溶液适量,用溶剂定量稀释制成每1m中含曲克芦丁0.5gg的溶液。溶剂、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见曲
伊曲康唑胶囊的鉴别和检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品内容物适量,照伊曲康唑项下的鉴别(3)项试验,显相同的结果检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下内容物,混合均匀,称取适量,加溶剂溶解并稀释制成每1ml中约
曲安西龙片的检查方法
含量均匀度取本品1片,置25ml量瓶中,加甲醇适量,超声使曲安西龙溶解,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液,照含量测定项下的方法测定,计算每片的含量,应符合规定(通则0941)。溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931
盐酸曲马多片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取含量测定项下细粉适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含盐酸曲马多2mg的溶液,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml与对照品溶液3ml,置同一100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液、色谱条件、
盐酸舍曲林片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512测定供试品溶液取本品细粉适量,加流动相使盐酸舍曲林溶解并稀释制成每1ml中约含舍曲林0.5mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1m,置100mn量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。灵敏度溶液精密量取对照溶液5ml,置100m量瓶中,用流动相稀释至
曲尼司特片的检查方法
溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定。避光操作。溶出条件以磷酸盐缓冲液(pH6.8)900ml为溶出介质,转速为每分钟150转,依法操作,经25分钟时取样供试品溶液取溶出液5ml,滤过,精密量取续滤液1ml,置25ml量瓶中,加无水乙醇0.5ml,用溶出介质稀释至刻度,摇匀。对照品
噻苯唑片的检查方法
应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
乙酰唑胺片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品细粉适量(约相当于乙酰唑胺50mg),置100ml量瓶中,加水80ml,置80℃水浴中加热5分钟,振摇使乙酰唑胺溶解,放冷,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m1量瓶中用水稀释至刻度,摇匀色谱条