来氟米特的鉴别和检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液(1)取本品约25mg,精密称定,置50ml量瓶中,加乙腈10ml使溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀。供试品溶液(2)取本品约125mg,精密称定,置50ml量瓶中,加乙腈10ml使溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照溶液精密量取供试品溶液(1)适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含0.5Pg的溶液对照品溶液取杂质I对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.25g的溶液。系统适用性溶液取来氟米特、杂质Ⅱ与杂质Ⅲ各适量,加乙腈适量使溶解,用流动相稀释制成每1ml中约含来氟米特0.5mg杂质Ⅱ1.5g与杂质Ⅲ0.5g的混合溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.025mol/L磷酸......阅读全文
来氟米特的鉴别和检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液(1)取本品约25mg,精密称定,置50ml量瓶中,加乙腈10ml使溶解,用流动
来氟米特的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液(1)取本品约25mg,精密称定,置50ml量瓶中,加乙腈10ml使溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀。供试品溶液(2)取本品约125mg,精密称定,置50ml量瓶中,加乙腈10ml使溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照溶液精密量取供试品溶液(1)
来氟米特的性状和鉴别方法
性状本品为白色结晶或粉末,无臭本品在甲醇或冰醋酸中易溶,在乙醇中溶解,在三氯甲烷中略溶,在水中几乎不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为165~168℃。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通
来氟米特的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。
来氟米特片的检查及鉴别方法
鉴别(1)取含量均匀度项下的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在261mm的波长处有最大吸收。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适
来氟米特片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于来氟米特25mg),置50ml量瓶中,加乙腈10ml与流动相20ml,振摇20分钟,使来氟米特溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1m1,置100m量瓶中,
来氟米特片的鉴别方法
(1)取含量均匀度项下的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在261mm的波长处有最大吸收。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
来氟米特片的性状及鉴别方法
性状本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色。鉴别(1)取含量均匀度项下的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在261mm的波长处有最大吸收。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
来氟米特的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液见有关物质项下供试品溶液(1)。对照品溶液取来氟米特对照品约25mg,精密称定,置50ml量瓶中,加乙腈10ml使溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液与色谱条件见有关物质项下。系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中,来氟米特峰与杂质Ⅲ峰之间的分
来氟米特的制剂和杂质类型
制剂来氟米特片杂质质IC7H6F3N161.12 4-三氟甲基苯胺杂质Ⅱ C12HsF3N2O2270.21 (2Z)-2-氰基-3-羟基-N-(4三氟甲基苯基)-2-丁烯酰胺 杂质Ⅲ,CH3NH--CF C12H9F3N2O2270.20 N-(4-三氟甲基苯基)-3-甲基异唑-4甲酰胺
来氟米特的类别及贮藏方法
类别解热镇痛、非甾体抗炎药,免疫调节药。贮藏遮光,密封,阴凉处保存。
来氟米特片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液见有关物质项下。对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见来氟米特含量测定项下。
关于来氟米特的物质检查介绍
1、有关物质 照高效液相色谱法（通则0512）测定。 供试品溶液（1）：取本品约25mg，精密称定，置50mL量瓶中，加乙腈10mL使溶解，用流动相稀释至刻度，摇匀。 供试品溶液（2）：取本品约125mg，精密称定，置50mL量瓶中，加乙腈10mL使溶解，用流动相稀释至刻度，摇匀。 对照
来氟米特的制剂类型
来氟米特片
来氟米特的杂质类型
质IC7H6F3N161.12 4-三氟甲基苯胺杂质Ⅱ C12HsF3N2O2270.21 (2Z)-2-氰基-3-羟基-N-(4三氟甲基苯基)-2-丁烯酰胺 杂质Ⅲ,CH3NH--CF C12H9F3N2O2270.20 N-(4-三氟甲基苯基)-3-甲基异唑-4甲酰胺
来氟米特片的类别及贮藏方法
类别同来氟米特。规格(1)5mg(2)10mg(3)20mg贮藏遮光,密封,干燥处保存。
来氟米特的基本性状
本品为白色结晶或粉末,无臭本品在甲醇或冰醋酸中易溶,在乙醇中溶解,在三氯甲烷中略溶,在水中几乎不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为165~168℃。
关于来氟米特的药品简介
一、来氟米特的适应症： 用于成人类风湿性关节炎和狼疮性肾炎的治疗。还可用于大疱性类天疱疮、结缔组织病、Wegener肉芽肿病、严重型银屑病等。 二、来氟米特的用法用量： 口服：负荷量50mg/日，3天后改为维持量20mg/日。病情缓解后，可改为10mg/日。狼疮性肾炎每日20～40mg，病
关于来氟米特片的简介
来氟米特片（商品名：爱若华）。为选择性免疫抑制剂。用于成人类风湿关节炎，有改善病情作用。 一、来氟米特片的成份： 本品主要成分为来氟米特。 化学名称：N-(4-三氟甲基苯基)-5-甲基异噁唑-4-羧酰胺。 分子式：C12H9F3N202 分子量：270.2 二、性状：来氟米特片为薄膜
来氟米特片的基本性状
本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色。
关于来氟米特的含量测定介绍
一、来氟米特的含量测定 照高效液相色谱法（通则0512）测定。 1、供试品溶液 见有关物质项下供试品溶液（1）。 2、对照品溶液 取来氟米特对照品约25mg，精密称定，置50mL量瓶中，加乙腈10mL使溶解，用流动相稀释至刻度，摇匀。 系统适用性溶液与色谱条件 见有关物质项下。
关于来氟米特的药典信息介绍
一、来氟米特的基本信息： 本品为N-(4-三氟甲基苯基)-5-甲基异噁唑-4-甲酰胺，按干燥品计算，含C12H9F3N2O2应为98.0%~102.0%。 二、来氟米特的性状： 本品为白色结晶或粉末，无臭。 本品在甲醇或冰醋酸中易溶，在乙醇中溶解，在三氯甲烷中略溶，在水中几乎不溶。 三
氨鲁米特的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约10mg,加糠醛溶液(取糠醛10滴,加冰醋酸10ml,摇匀)3滴,即显红色。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集417图)一致检查酸碱度取本品10mg,加甲醇0.5ml,溶解后加水10ml,摇匀,依法测定(通则0631),pH值应为6.2~7.3硫酸盐取本品0.25g,
关于来氟米特片的皮肤反应介绍
如果发生溃疡性口腔黏膜炎，应停止使用来氟米特。 在接受来氟米特治疗的患者中报告了十分罕见的史蒂文斯-约翰逊综合征、中毒性表皮坏死松解症以及伴随嗜酸粒细胞增多和全身性症状(DRESS)的药物反应。一旦观察到疑似此类严重反应的皮肤和/或粘膜反应，则必须停用来氟米特和任何其他可能相关的治疗药物，并立
关于来氟米特片的使用禁忌介绍
1、对来氟米特片活性成份、主要活性代谢产物特立氟胺或对乳糖、玉米淀粉、低取代羟丙纤维素、羟丙基纤维素、聚乙二醇、羟丙甲纤维素、滑石粉、二氧化钛任一辅料过敏(特别是既往发生过史蒂文斯-约翰逊综合征、中毒性表皮坏死松解症、多形性红斑)的患者。 2、肝功能受损的患者。 3、处于严重免疫缺陷状态的患
关于来氟米特的基本信息介绍
来氟米特（Leflunomide），是一种有机化合物，化学式为C12H9F3N2O2，为具有抗增殖活性的异噁唑类衍生物，能抑制二氢乳清酸合成酶，通过抑制嘧啶的全程生物合成，从而直接抑制淋巴细胞和B细胞的增殖。 分子结构数据 摩尔折射率：61.02 摩尔体积（cm3/mol）：194.1
关于来氟米特片的用法用量介绍
(1)成人类风湿关节炎：口服。由于来氟米特半衰期较长，建议间隔 24 小时给药。为了快速达到稳态血药浓度，参照国外临床试验资料并结合I期临床试验结果，建议开始治疗的最初三天给予负荷剂量一日 50mg，之后根据病情给予维持剂量一日 10mg 或 20mg。在使用本药治疗期间可继续使用非甾体抗炎药或
其他药物对来氟米特的影响概述
考来烯胺和活性炭接受来氟米特治疗的患者不应服用考来烯胺或粉末化活性炭，因为这会导致血浆特立氟胺(来氟米特活性代谢产物；参见【药代动力学】)浓度快速且显著下降。其作用机制是中断了特立氟胺的肠肝循环和/或胃肠透析。 CYP450 抑制剂和诱导剂：人肝微粒体体外抑制研究结果表明细胞色素 P450(C
关于来氟米特片的药理毒理介绍
一、来氟米特片的药理作用： 来氟米特是具有抗增殖活性的异噁唑类免疫抑制剂，主要抑制二氢乳清酸脱氢酶的活性从而影响活化淋巴细胞的嘧啶合成。一些体内外试验表明本品具有抗炎作用。 二、来氟米特片的毒理研究： 1、遗传毒性 Ames 试验、程序外 DNA 合成试验、HGPRT 基因突变试验、体内
来氟米特片对血压的影响介绍
在开始来氟米特治疗之前必须检查血压，并在此后定期检查。 生育(对男性的建议)男性患者应该了解可能存在男性介导的胎儿毒性，并保证在接受来氟米特治疗期间采取可靠的避孕措施。没有关于男性介导的胎儿毒性的具体数据。为降低所有可能的风险，准备生育的男性应考虑停用来氟米特，并连续 11 天每天 3 次服用