来氟米特片的性状及鉴别方法
性状本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色。鉴别(1)取含量均匀度项下的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在261mm的波长处有最大吸收。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。......阅读全文
来氟米特片的性状及鉴别方法
性状本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色。鉴别(1)取含量均匀度项下的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在261mm的波长处有最大吸收。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
来氟米特片的检查及鉴别方法
鉴别(1)取含量均匀度项下的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在261mm的波长处有最大吸收。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适
来氟米特片的鉴别方法
(1)取含量均匀度项下的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在261mm的波长处有最大吸收。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
来氟米特片的基本性状
本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色。
来氟米特的性状和鉴别方法
性状本品为白色结晶或粉末,无臭本品在甲醇或冰醋酸中易溶,在乙醇中溶解,在三氯甲烷中略溶,在水中几乎不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为165~168℃。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通
来氟米特的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。
来氟米特的基本性状
本品为白色结晶或粉末,无臭本品在甲醇或冰醋酸中易溶,在乙醇中溶解,在三氯甲烷中略溶,在水中几乎不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为165~168℃。
来氟米特片的类别及贮藏方法
类别同来氟米特。规格(1)5mg(2)10mg(3)20mg贮藏遮光,密封,干燥处保存。
来氟米特片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于来氟米特25mg),置50ml量瓶中,加乙腈10ml与流动相20ml,振摇20分钟,使来氟米特溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1m1,置100m量瓶中,
关于来氟米特片的简介
来氟米特片（商品名：爱若华）。为选择性免疫抑制剂。用于成人类风湿关节炎，有改善病情作用。 一、来氟米特片的成份： 本品主要成分为来氟米特。 化学名称：N-(4-三氟甲基苯基)-5-甲基异噁唑-4-羧酰胺。 分子式：C12H9F3N202 分子量：270.2 二、性状：来氟米特片为薄膜
来氟米特片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液见有关物质项下。对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见来氟米特含量测定项下。
来氟米特片对血压的影响介绍
在开始来氟米特治疗之前必须检查血压，并在此后定期检查。 生育(对男性的建议)男性患者应该了解可能存在男性介导的胎儿毒性，并保证在接受来氟米特治疗期间采取可靠的避孕措施。没有关于男性介导的胎儿毒性的具体数据。为降低所有可能的风险，准备生育的男性应考虑停用来氟米特，并连续 11 天每天 3 次服用
关于来氟米特片的使用禁忌介绍
1、对来氟米特片活性成份、主要活性代谢产物特立氟胺或对乳糖、玉米淀粉、低取代羟丙纤维素、羟丙基纤维素、聚乙二醇、羟丙甲纤维素、滑石粉、二氧化钛任一辅料过敏(特别是既往发生过史蒂文斯-约翰逊综合征、中毒性表皮坏死松解症、多形性红斑)的患者。 2、肝功能受损的患者。 3、处于严重免疫缺陷状态的患
关于来氟米特片的用法用量介绍
(1)成人类风湿关节炎：口服。由于来氟米特半衰期较长，建议间隔 24 小时给药。为了快速达到稳态血药浓度，参照国外临床试验资料并结合I期临床试验结果，建议开始治疗的最初三天给予负荷剂量一日 50mg，之后根据病情给予维持剂量一日 10mg 或 20mg。在使用本药治疗期间可继续使用非甾体抗炎药或
关于来氟米特片的皮肤反应介绍
如果发生溃疡性口腔黏膜炎，应停止使用来氟米特。 在接受来氟米特治疗的患者中报告了十分罕见的史蒂文斯-约翰逊综合征、中毒性表皮坏死松解症以及伴随嗜酸粒细胞增多和全身性症状(DRESS)的药物反应。一旦观察到疑似此类严重反应的皮肤和/或粘膜反应，则必须停用来氟米特和任何其他可能相关的治疗药物，并立
关于来氟米特片的药理毒理介绍
一、来氟米特片的药理作用： 来氟米特是具有抗增殖活性的异噁唑类免疫抑制剂，主要抑制二氢乳清酸脱氢酶的活性从而影响活化淋巴细胞的嘧啶合成。一些体内外试验表明本品具有抗炎作用。 二、来氟米特片的毒理研究： 1、遗传毒性 Ames 试验、程序外 DNA 合成试验、HGPRT 基因突变试验、体内
来氟米特的类别及贮藏方法
类别解热镇痛、非甾体抗炎药,免疫调节药。贮藏遮光,密封,阴凉处保存。
氨鲁米特片的性状及鉴别方法
性状本品为白色片鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于氨鲁米特10mg),照氨鲁米特项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应(2)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在242m的波长处有最大吸收。
来氟米特的杂质类型
质IC7H6F3N161.12 4-三氟甲基苯胺杂质Ⅱ C12HsF3N2O2270.21 (2Z)-2-氰基-3-羟基-N-(4三氟甲基苯基)-2-丁烯酰胺 杂质Ⅲ,CH3NH--CF C12H9F3N2O2270.20 N-(4-三氟甲基苯基)-3-甲基异唑-4甲酰胺
来氟米特的制剂类型
来氟米特片
来氟米特的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液(1)取本品约25mg,精密称定,置50ml量瓶中,加乙腈10ml使溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀。供试品溶液(2)取本品约125mg,精密称定,置50ml量瓶中,加乙腈10ml使溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照溶液精密量取供试品溶液(1)
关于来氟米特片的临床试验介绍
国内来氟米特治疗狼疮性肾炎III期临床试验，采用多中心、随机、平行对照临床研究。共入组患者 184 例，其中试验组(来氟米特)108 例，对照组(环磷酰胺)76 例。 患者入组标准:年龄 18-65 岁；狼疮性肾炎肾活检病理类型为III、IV 或伴 V 型；病情有活动性，SLEDAI 狼疮活动
来氟米特片干扰电离钙水平的测定
根据使用的离子钙分析仪(例如血气分析仪)的类型，测定离子钙水平可能会错误地显示在使用来氟米特和/或特立氟胺(来氟米特的活性代谢物)治疗下的数值下降。因此，在使用来氟米特或特立氟胺治疗的患者中，观察到的离子钙水平下降的可能性值得怀疑。如果有可疑的测量，建议测定总白蛋白放射线血清钙浓度。
来氟米特的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液见有关物质项下供试品溶液(1)。对照品溶液取来氟米特对照品约25mg,精密称定,置50ml量瓶中,加乙腈10ml使溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液与色谱条件见有关物质项下。系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中,来氟米特峰与杂质Ⅲ峰之间的分
关于来氟米特的药品简介
一、来氟米特的适应症： 用于成人类风湿性关节炎和狼疮性肾炎的治疗。还可用于大疱性类天疱疮、结缔组织病、Wegener肉芽肿病、严重型银屑病等。 二、来氟米特的用法用量： 口服：负荷量50mg/日，3天后改为维持量20mg/日。病情缓解后，可改为10mg/日。狼疮性肾炎每日20～40mg，病
与来氟米特片有关的不良反应介绍
与来氟米特片可能有关/有关的不良反应发生率，试验组为 39.81%，对照组为 55.26%。试验组发生率≥3%的不良事件包括:脱发、血压升高、带状疱疹、转氨酶升高、腹泻/稀便、白细胞下降、皮疹、月经不调、心悸、腹痛；发生率
关于来氟米特片的药物相互作用介绍
如果患者最近或同时使用肝毒性或血液毒性药物，或者在来氟米特治疗后没有经过清洗期使用此类药物，则副作用发生可能增加(参见【注意事项】)。因此，建议在换药后初期密切监测肝酶和血液学参数。 1、甲氨蝶呤 在一项来氟米特(10-20mg/天)与甲氨蝶呤(10-25mg/周)联合用药的小型研究(n=3
关于来氟米特片的药代动力学介绍
通过肠壁和肝脏的首过效应(开环)，来氟米特迅速转化为活性代谢产物特立氟胺。在一项放射性标记 14C-来氟米特研究中，在 3 例健康志愿者的血浆、尿液或粪便中均未检测到来氟米特原型药物。在其他研究中，罕见检测到来氟米特原型药物血浆水平，但是血浆水平在 ng/ml 级。唯一检测到的血浆放射性标记代谢
关于来氟米特的含量测定介绍
一、来氟米特的含量测定 照高效液相色谱法（通则0512）测定。 1、供试品溶液 见有关物质项下供试品溶液（1）。 2、对照品溶液 取来氟米特对照品约25mg，精密称定，置50mL量瓶中，加乙腈10mL使溶解，用流动相稀释至刻度，摇匀。 系统适用性溶液与色谱条件 见有关物质项下。
关于来氟米特的药典信息介绍
一、来氟米特的基本信息： 本品为N-(4-三氟甲基苯基)-5-甲基异噁唑-4-甲酰胺，按干燥品计算，含C12H9F3N2O2应为98.0%~102.0%。 二、来氟米特的性状： 本品为白色结晶或粉末，无臭。 本品在甲醇或冰醋酸中易溶，在乙醇中溶解，在三氯甲烷中略溶，在水中几乎不溶。 三