肝素钠的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品,照效价测定项下的方法测定,抗Xa因子效价与抗Ⅱa因子效价比应为0.9~1.1。(2)取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,作为供试品溶液。照有关物质项下的方法测定,对照品溶液(3)色谱图中,硫酸皮肤素峰高与肝素和硫酸皮肤素峰之间谷高之比不得少于1.3,供试品溶液色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液(3)主峰的保留时间一致,保留时间相对偏差不得过5.0%。(3)本品的水溶液显钠盐鉴别(1)的反应(通则0301)。检查分子量与分子量分布照分子排阻色谱法(通则0514)测定供试品溶液取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含5mg的溶液。对照品溶液取肝素分子量对照品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含5mg的溶液系统适用性溶液取肝素分子量系统适用性对照品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含5mg的溶液。色谱条件以亲水改性键合硅胶为填充剂(TSK预柱6mm×40mm,......阅读全文
肝素钠的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品,照效价测定项下的方法测定,抗Xa因子效价与抗Ⅱa因子效价比应为0.9~1.1。(2)取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,作为供试品溶液。照有关物质项下的方法测定,对照品溶液(3)色谱图中,硫酸皮肤素峰高与肝素和硫酸皮肤素峰之间谷高之比不得少于1.3,供试品溶
肝素钠乳膏的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品,照肝素钠项下的鉴别(1)项试验,相同的结果(2)取本品适量(约相当于肝素钠700单位),加60%乙醇容液10ml,水浴加热使溶解,于4℃的冰箱中放置约5小时,取出,滤过,取滤液作为供试品溶液;另取肝素钠标准品,加水解并稀释制成每1ml中含200单位的标准品溶液。取标准品溶液与供试品
肝素钠注射液的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品,照肝素钠项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果。(2)取本品(2ml:1000单位规格)或取本品适量,用水稀释制成每1ml中约含1000单位的溶液,照肝素钠项下的鉴别(2)项试验,显相同的结果。(3)本品显钠盐鉴别(1)的反应(通则0301)。检查分子量与分子量分布照分子排阻色谱法(
肝素钠注射液的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品,照肝素钠项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果。(2)取本品(2ml:1000单位规格)或取本品适量,用水稀释制成每1ml中约含1000单位的溶液,照肝素钠项下的鉴别(2)项试验,显相同的结果。(3)本品显钠盐鉴别(1)的反应(通则0301)。检查分子量与分子量分布照分子排阻色谱法(
肝素钠的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色的粉末;极具引湿性。本品在水中易溶比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含40mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度应不小于+50°。鉴别(1)取本品,照效价测定项下的方法测定,抗Xa因子效价与抗Ⅱa因子效价比应为0.9~1.1。(2)取本品适量,加水
肝素钠的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色的粉末;极具引湿性。本品在水中易溶比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含40mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度应不小于+50°。鉴别(1)取本品,照效价测定项下的方法测定,抗Xa因子效价与抗Ⅱa因子效价比应为0.9~1.1。(2)取本品适量,加水
肝素钠乳膏的性状及鉴别方法
性状本品为白色乳膏。鉴别(1)取本品,照肝素钠项下的鉴别(1)项试验,相同的结果(2)取本品适量(约相当于肝素钠700单位),加60%乙醇容液10ml,水浴加热使溶解,于4℃的冰箱中放置约5小时,取出,滤过,取滤液作为供试品溶液;另取肝素钠标准品,加水解并稀释制成每1ml中含200单位的标准品溶液。
肝素钠的鉴别方法
(1)取本品,照效价测定项下的方法测定,抗Xa因子效价与抗Ⅱa因子效价比应为0.9~1.1。(2)取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,作为供试品溶液。照有关物质项下的方法测定,对照品溶液(3)色谱图中,硫酸皮肤素峰高与肝素和硫酸皮肤素峰之间谷高之比不得少于1.3,供试品溶液色
肝素钠注射液的性状及鉴别方法
性状本品为无色至淡黄色的澄明液体。鉴别(1)取本品,照肝素钠项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果。(2)取本品(2ml:1000单位规格)或取本品适量,用水稀释制成每1ml中约含1000单位的溶液,照肝素钠项下的鉴别(2)项试验,显相同的结果。(3)本品显钠盐鉴别(1)的反应(通则0301)。
肝素钠注射液的性状及鉴别方法
性状本品为无色至淡黄色的澄明液体。鉴别(1)取本品,照肝素钠项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果。(2)取本品(2ml:1000单位规格)或取本品适量,用水稀释制成每1ml中约含1000单位的溶液,照肝素钠项下的鉴别(2)项试验,显相同的结果。(3)本品显钠盐鉴别(1)的反应(通则0301)。
肝素钠的检查方法
分子量与分子量分布照分子排阻色谱法(通则0514)测定供试品溶液取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含5mg的溶液。对照品溶液取肝素分子量对照品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含5mg的溶液系统适用性溶液取肝素分子量系统适用性对照品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含5mg的
肝素钠乳膏的鉴别方法
(1)取本品,照肝素钠项下的鉴别(1)项试验,相同的结果。(2)取本品适量(约相当于肝素钠700单位),加60%乙醇容液10ml,水浴加热使溶解,于4℃的冰箱中放置约5小时,取出,滤过,取滤液作为供试品溶液;另取肝素钠标准品,加水解并稀释制成每1ml中含200单位的标准品溶液。取标准品溶液与供试品溶
肝素钠注射液的鉴别方法
(1)取本品,照肝素钠项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果。(2)取本品(2ml:1000单位规格)或取本品适量,用水稀释制成每1ml中约含1000单位的溶液,照肝素钠项下的鉴别(2)项试验,显相同的结果。(3)本品显钠盐鉴别(1)的反应(通则0301)。
肝素钠注射液的鉴别方法
(1)取本品,照肝素钠项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果。(2)取本品(2ml:1000单位规格)或取本品适量,用水稀释制成每1ml中约含1000单位的溶液,照肝素钠项下的鉴别(2)项试验,显相同的结果。(3)本品显钠盐鉴别(1)的反应(通则0301)。
肝素钠乳膏的检查方法
酸碱度取本品1g,加水10m1,混匀,依法测定(通则0631),pH值应为6.5~8.5。其他应符合乳膏剂项下有关的各项规定(通则0109)。
肝素钠注射液的检查方法
分子量与分子量分布照分子排阻色谱法(通则0514)测定供试品溶液取本品(2ml:1000单位规格)或取本品适量,用流动相稀释制成每1ml中含1000IU的溶液。对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见肝素钠分子量与分子量分布项下限度重均分子量应为15000~19000,分子量大
肝素钠注射液的检查方法
分子量与分子量分布照分子排阻色谱法(通则0514)测定供试品溶液取本品(2ml:1000单位规格)或取本品适量,用流动相稀释制成每1ml中含1000IU的溶液。对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见肝素钠分子量与分子量分布项下限度重均分子量应为15000~19000,分子量大
辛伐他汀的检查及鉴别方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)取本品,加乙腈溶解并稀释制成每1ml中约含10g的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在231nm238nm与247nm的波长处有最大吸收。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱
辛伐他汀的检查及鉴别方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)取本品,加乙腈溶解并稀释制成每1ml中约含10g的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在231nm238nm与247nm的波长处有最大吸收。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱
尿素的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品0.5g,置试管中加热,液化并放出氨气;继续加热至液体显浑浊,冷却,加水10ml与氢氧化钠试液2ml溶解后,加硫酸铜试液1滴,即显紫红色(2)取本品0.1g,加水1ml溶解后,加硝酸1ml,即生成白色结晶性沉淀。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集210图)一致检查氯化物
叶酸的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品约0.2mg,加0.4%氢氧化钠溶液oml,振摇使溶解,加高锰酸钾试液1滴,振摇混匀后,溶液显蓝绿色;在紫外光灯下,显蓝绿色荧光。(2)取本品,加0.4%氢氧化钠溶液制成每1m1中约含0μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在56nm、283nm与365nm±4nm的
利血平的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品约1mg,加0.1%钼酸钠的硫酸溶液3ml,即显黄色,约5分钟后转变为蓝色(2)取本品约1mg,加新制的香草醛试液0.2ml,约2分钟后显玫瑰红色(3)取本品约0.5mg,加对二甲氨基苯甲醛5mg、冰醋酸0.2ml与硫酸0.2ml,混匀,即显绿色;再加冰醋酸1ml,转变为红色。(4)
叶酸的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品约0.2mg,加0.4%氢氧化钠溶液oml,振摇使溶解,加高锰酸钾试液1滴,振摇混匀后,溶液显蓝绿色;在紫外光灯下,显蓝绿色荧光。(2)取本品,加0.4%氢氧化钠溶液制成每1m1中约含0μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在56nm、283nm与365nm±4nm的
利福平的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品约10mg,加甲醇10ml溶解后,取1ml,用磷酸盐缓冲液(pH7.0)稀释制成每1ml中约含20μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在237nm254nm、334mm和473nm的波长处有最大吸收,在296nm394nm的波长处有最小吸收(2)照薄层色谱法(通则
甲酚的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品的饱和水溶液,加三氯化铁试液,即易消失的紫蓝色(2)取本品的饱和水溶液,加溴试液,即析出淡黄色的絮状沉淀检查烃类取本品1.0ml,加水60m1溶解后,如显浑浊,与对照液[取水57ml,加硫酸滴定液(0.01mol/L)1.5ml与氯化钡试液2ml,摇匀,放置5分钟]比较,不得更浓。不
肝素钠的类别及贮藏方法
类别抗凝血药。贮藏密封,在干燥处保存制剂(1)肝素钠乳膏(2)肝素钠注射液
利血平片的检查及鉴别方法
鉴别取本品的细粉适量(约相当于利血平2.5mg),用三氯甲烷10ml提取,滤过,滤液蒸干,残渣照利血平项下的鉴别(1)、(2)、(3)项试验,显相同的反应。检查含量均匀度避光操作。取本品1片,置50ml棕色量瓶中,加热水5ml,充分振摇使崩解,加三氯甲烷5ml,振摇后,用乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,
克拉霉素的检查及鉴别方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集756图)一致,必要时取供试品与对照品适量,溶于三氯甲烷,于室温挥发至干,经真空干燥后取残渣测定,应与对照品的图谱致。检查碱度取本品,用水-甲醇(19:1
甲状腺粉的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品约0.5g,加水20ml,振摇后滤过,取滤渣,加氢氧化钠试液5ml,煮沸5分钟,放冷,加稀硫酸适量使pH值约为4.0,即析出沉淀;滤过,分取沉淀约1/5,加稀乙醇2ml与盐酸1滴,振摇使溶解,加10%亚硝酸钠溶液2滴,煮沸,黄色加深;放冷,加过量的浓氨溶液,黄色即变成橙红色(2)在含
尿素软膏的检查及鉴别方法
鉴别(1)取含量测定项下剩余溶液2~3ml,加盐酸1滴,摇匀后,加10%咕吨氢醇的甲醇溶液2~3滴,即产生沉淀,此沉淀加等量的乙醇应不溶解。(2)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品适量(约相当于尿素50mg),加无水乙醇5ml,水浴加热使尿素溶解,置冰浴中冷却,滤过,取滤液。对照品溶