辛伐他汀的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致。(2)取本品,加乙腈溶解并稀释制成每1ml中约含10g的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在231nm238nm与247nm的波长处有最大吸收。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集962图)一致。......阅读全文
关于辛伐他汀的妇女使用介绍
1、尚无孕妇用辛伐他汀的资料。妊娠期妇女禁用辛伐他汀。因为动脉粥样硬化是慢性过程，所以妊娠期停用降脂药对治疗原发性高胆固醇血症的远期效果影响甚少。而且胆固醇及其生物合成途径的其它产物是胎儿发育的必需成份，包括类固醇和细胞膜的合成。因为甲基羟戊二酰辅酶A（HMG-CoA）还原酶抑制剂如辛伐他汀能降
简述辛伐他汀胶囊的药理毒理
药理作用：本品本身无活性，口服吸收后的水解产物在体内竞争性地抑制胆固醇合成过程中的限速酶羟甲戊二酰辅酶A还原酶，使胆固醇的合成减少，也使低密度脂蛋白受体合成增加，主要作用部位在肝脏，结果使血胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇水平降低，中度降低血清甘油三酯水平和增高血高密度脂蛋白水平。由此对动脉粥样硬化和
辛伐他汀片的基本性状
本品为白色或类白色片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
辛伐他汀片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。溶剂Ⅰ见鉴别(2)项下。供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于辛伐他汀10mg),置100ml量瓶中,加溶剂I适量,超声使辛伐他汀溶解,用溶剂Ⅰ稀释至刻度,摇匀,滤过取续滤液对照品溶液取辛伐他汀对照品,精密称定,加溶剂I使溶解并定量稀释制
关于辛伐他汀的鉴别测定介绍
1、在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 2、取本品，加乙腈溶解并稀释制成每1mL中约含10μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在231nm、238nm与247nm的波长处有最大吸收。 3、本品的红外光吸收图谱应与对照的
关于辛伐他汀的用法用量介绍
口服：如需要可掰开服用。 （1）高胆固醇血症：一般始服剂量为每天10mg，晚间顿服。对于胆固醇水平轻至中度升高的患者，始服剂量为每天5mg。若需调整剂量则应间隔四周以上，最大剂量为每天40mg，晚间顿服。当低密度脂蛋白胆固醇水平降至75mg/dL（1.94mmol/L）或总胆固醇水平降至140
辛伐他汀的类别及贮藏方法
类别降血脂药贮藏密封、充氮、阴凉处保存制剂(1)辛伐他汀片(2)辛伐他汀胶囊
辛伐他汀胶囊的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定溶剂I见鉴别(2)项下供试品溶液取本品20粒,精密称定,计算平均装量,倾出内容物或取装量差异项下的内容物(40mg规格),混合均匀,研细,精密称取适量(约相当于辛伐他汀10mg),置100ml量瓶中,加溶剂Ⅰ适量,超声使辛伐他汀溶解,用溶剂I稀释至刻度,摇匀,滤过
简述辛伐他汀的药理作用
本品为羟甲基戊二酰辅酶A（HMG-COA）还原酶抑制剂，抑制内源性胆固醇的合成，为血脂调节剂。文献资料表明，有降低高脂血症家兔血清、肝脏、主动脉中总胆固醇（TC）的含量，降低极低密度脂蛋白胆固醇（VLDL-C），低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平的作用。
关于辛伐他汀胶囊的基本介绍
辛伐他汀胶囊，适应症为用于治疗高胆固醇血症和混合型高脂血症；冠心病和脑中风的防治。 1、成份： 化学名称：2，2-二甲基丁酸-8-[(4R,6R)-6-2-[(1S,2S,6R,8S,8aR)-1,2,6,7,8,8a-六氢-8-羟基-2,6-二甲基-1-萘基]乙基四氢-4-羟基-2H-吡喃
关于辛伐他汀的药典信息介绍
1、基本信息 本品为2,2-二甲基丁酸(4R,6R)-6-[2-[(1S,2S,6R,8S,8αR)-1,2,6,7,8,8α-六氢-8-羟基-2,6-二甲基-1-萘基]乙基]四氢-4-羟基-2H-吡喃-2-酮-8-酯，按干燥品计算，含C25H38O5应为98.0%～102.0%。 2、性状
辛伐他汀片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。溶剂Ⅰ见鉴别(2)项下。供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于辛伐他汀10mg),置100ml量瓶中,加溶剂I适量,超声使辛伐他汀溶解,用溶剂Ⅰ稀释至刻度,摇匀,滤过取续滤液对照品溶液取辛伐他汀对照品,精密称定,加溶剂I使溶解并定量稀释制
儿童使用辛伐他汀的相关介绍
儿童用药的安全性和有效性已经确定。2008年SFDA批准适合杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者（10-17岁）。 对杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者（10-17岁），推荐的起始剂量为每天10mg，晚间一次服用。推荐的剂量范围为每天10-40mg。所用剂量应根据推荐的治疗目标进行个体化调整。
辛伐他汀片的基本性状
本品为白色或类白色片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
关于辛伐他汀的含量测定介绍
照高效液相色谱法（通则0512）测定。 供试品溶液 取本品约40mg，精密称定，置100mL量瓶中，加溶剂溶解并稀释至刻度，摇匀。 对照品溶液 取辛伐他汀对照品适量，精密称定，加溶剂溶解并定量稀释制成每1mL中约含0.4mg的溶液。 溶剂、系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求 见
辛伐他汀的类别及贮藏方法
类别降血脂药贮藏密封、充氮、阴凉处保存
辛伐他汀胶囊的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定溶剂I见鉴别(2)项下供试品溶液取本品20粒,精密称定,计算平均装量,倾出内容物或取装量差异项下的内容物(40mg规格),混合均匀,研细,精密称取适量(约相当于辛伐他汀10mg),置100ml量瓶中,加溶剂Ⅰ适量,超声使辛伐他汀溶解,用溶剂I稀释至刻度,摇匀,滤过
简述辛伐他汀的理化性质
1、基本信息 化学式：C25H38O5 分子量：418.566 CAS号：79902-63-9 EINECS号：404-520-2 2、理化性质 密度：1.11 g/cm3 熔点：139°C 沸点：564.9ºC 闪点：184.8ºC 折射率：1.530 外观：白色至灰白色
简述辛伐他汀的有关物质的检查
1、有关物质 照高效液相色谱法（通则0512）测定。 溶剂：乙腈-0.01mol/L磷酸二氢钾溶液（用磷酸调节pH值至4.0）（60:40）。 供试品溶液：取本品适量，加溶剂溶解并稀释制成每1mL中约含0.8mg的溶液（3小时内测定）。 对照溶液：精密量取供试品溶液适量，用溶剂定量稀释制
辛伐他汀胶囊的类别及贮藏方法
类别同辛伐他汀规格(1)5mg(2)10mg(3)20mg(4)40mg贮藏遮光,密封保存。
辛伐他汀片的鉴别及检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品细粉适量,加溶剂Ⅰ[乙腈-0.05mol/L醋酸钠溶液(用冰醋酸调节pH值至4.0)(8:2)J适量,振摇使辛伐他汀溶解并稀释制成每1ml中约含辛伐他汀10gg的溶液,滤过,取续滤液,照紫外-
辛伐他汀片的类别及贮藏方法
类别同辛伐他汀。规格(1)5mg(2)10mg(3)20mg(4)40mg贮藏遮光,密封,阴凉处保存
辛伐他汀胶囊的类别及贮藏方法
性状本品内容物为白色或类白色颗粒或粉末鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品内容物适量,加溶剂I[乙腈-0.05mol/L醋酸钠溶液(用冰醋酸调节pH值至4.0)(8:2)]适量,振摇使辛伐他汀溶解并稀释制成每1ml中约含辛伐他汀
辛伐他汀胶囊的类别及贮藏方法
类别同辛伐他汀规格(1)5mg(2)10mg(3)20mg(4)40mg贮藏遮光,密封保存。
辛伐他汀片的类别及贮藏方法
类别同辛伐他汀。规格(1)5mg(2)10mg(3)20mg(4)40mg贮藏遮光,密封,阴凉处保存
概述辛伐他汀的药物相互作用
1、当辛伐他汀与其它在治疗剂量下对细胞色素P4503A4有明显抑制作用的药物（如环孢霉素、米贝地尔、伊曲康唑、酮康唑、红霉素、克拉霉素和奈法唑酮）或纤维酸类衍生物或烟酸合用时，导致横纹肌溶解的危险性增高。 2、本品与甲基羟戊二酰辅酶A（HMG-COA）还原酶抑制剂合并用药会增加肌病的发生率和严
使用辛伐他汀的不良反应介绍
辛伐他汀一般耐受性良好，大部分不良反应轻微且为一过性。在临床对照试验中只有少于2%的病人因辛伐他汀的不良反应而中途停药。 在已有对照组的临床试验中，不良反应(分为可能、可疑或肯定)与药物有关的发生率大于或等于1%的有：腹痛、便秘、胃肠胀气。发生率在0.5%～0.9%的不良反应有疲乏、无力、头痛
使用辛伐他汀的注意事项介绍
1、病人接受辛伐他汀治疗以前应接受标准胆固醇饮食并在治疗过程中继续使用。 2、肝脏反应。本药应慎用在大量饮酒和/或有肝病历史的病人。有活动性肝病或无法解释的氨基转移酶升高者应禁用辛伐他汀。 在临床实验中，有少数服用辛伐他汀的患者有显著的血清氨基转移酶持续升高（超过正常值3倍以上）的现象。但停
辛伐他汀胶囊的类别及贮藏方法
类别同辛伐他汀规格(1)5mg(2)10mg(3)20mg(4)40mg贮藏遮光,密封保存。
辛伐他汀胶囊的检查及贮藏方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品内容物适量,加溶剂I[乙腈-0.05mol/L醋酸钠溶液(用冰醋酸调节pH值至4.0)(8:2)]适量,振摇使辛伐他汀溶解并稀释制成每1ml中约含辛伐他汀104g的溶液,滤过,取续滤液,照紫外