辛伐他汀的鉴别方法

(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致。(2)取本品,加乙腈溶解并稀释制成每1ml中约含10g的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在231nm238nm与247nm的波长处有最大吸收。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集962图)一致。......阅读全文

关于辛伐他汀的适应症介绍

  1、高脂血症:   (1)对于原发性高胆固醇血症、杂合子家族性高胆固醇血症或混合性高胆固醇血症的患者,当饮食控制及其他非药物治疗不理想时,辛伐他汀可用于降低升高的总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白B和甘油三脂。且辛伐他汀升高高密度脂蛋白胆固醇,从而降低低密度脂蛋白/高密度脂蛋白和总胆固醇/

使用辛伐他汀胶囊的不良反应介绍

  一、不良反应:  1.本品最常见的不良反应为胃肠道不适,其他还有头痛、皮疹、头晕、视觉模糊和味觉障碍。  2.偶可引起血氨基转移酶可逆性升高。因此需监测肝功能。  3.少见的不良反应有阳萎、失眠。  4.罕见的不良反应有肌炎、肌痛、横纹肌溶解,表现为肌肉疼痛、乏力、发烧,并伴有血肌酸磷酸激酶升高

关于辛伐他汀胶囊的注意事项介绍

  1.用药期间应定期检查血胆固醇和血肌酸磷酸激酶。应用本品时血氨基转移酶可能增高,有肝病史者服用本品还应定期监测肝功能试验。  2.在本品治疗过程中如发生血氨基转移酶增高达正常高限的3倍,或血肌酸磷酸激酶显著增高或有肌炎、胰腺炎表现时,应停用本品。  3.应用本品时如有低血压、严重急性感染、创伤、

简述辛伐他汀的药代动力学

  辛伐他汀经口服后对肝脏有高度的选择性,其在肝脏中的浓度明显高于其他非靶性组织,辛伐他汀的大部分经肝组织吸收,主要作用在肝脏发挥,随后从胆汁中排泄。只有低于5%口服剂量的辛伐他汀活性结构在外围中发现,而其中95%可与血浆蛋白结合。

关于辛伐他汀的老年使用事项介绍

  在老年患者(大于65岁),应用辛伐他汀的对照临床试验中,其对于降低总胆固醇和低密度脂蛋白(LDL)胆固醇的效果与其他人群的结果相同,而不良反应和试验室检查异常的出现频率亦无明显增多。

简述辛伐他汀胶囊的药物相互作用

  一、孕妇及哺乳期妇女用药:由于在动物实验中本品可导致胎儿发育不良及在母乳中是否有排泌尚不清楚,故在孕妇及乳母不推荐使用。  二、儿童用药:在儿童中的使用有限,长期安全性未确立。  三、老年用药:老年患者需根据肝肾功能调整剂量。  四、药物相互作用:  1.本品与口服抗凝药合用可使凝血酶原时间延长

关于辛伐他汀中毒的临床表现介绍

  不良反应表现如下:  1、消化系统  如腹痛、便秘、腹胀、恶心等。  2、肝脏  如血清转氨酶升高、胆红素升高。  3、肌肉  如血清肌酸磷酸激酶(CPK)升高,肌痛、疲乏、无力及横纹肌溶解等。  4、变态反应  如荨麻疹、关节痛、血管神经性水肿。  5、其他  如头痛、失眠、血小板减少、皮肤感

辛伐他汀的类别及贮藏方法和制剂类型

类别降血脂药贮藏密封、充氮、阴凉处保存制剂(1)辛伐他汀片(2)辛伐他汀胶囊

关于辛伐他汀的分子结构数据介绍

  摩尔折射率:116.37  摩尔体积(cm3/mol):376.5  等张比容(90.2K):964.6  表面张力(dyne/cm):43.0  极化率(10-24cm3):46.13

你的辛伐他汀色谱柱寿命长吗?

《2015中国药典》中辛伐他汀的检测标准,不难实现。但是总觉得色谱柱的寿命不长?新柱用一段时间就出现柱效达不到2000、分离度达不到4,峰形变差等。这是为什么呢?原来,药典要求流速是3ml/min, 易导致柱头塌陷。柱头塌陷——柱效下降、分离度减小、可能出现肩峰;药典推荐使用4.6*33mm,3um

使用依折麦布辛伐他汀片的禁忌

  对本品活性成份或任一成份过敏的患者。  活动性肝病,或原因不明的血清转氨酶持续升高的患者。(见【注意事项】肝酶)  妊娠期和哺乳期患者。动脉粥样硬化呈慢性的进程,在妊娠期间暂时中止降脂药治疗对原发性高胆固醇血症导致的长期风险影响较小。此外,胆固醇及其生物合成的前体物质是胚胎发育(包括类固醇的合成

关于理舒达辛伐他汀胶囊的用法用量介绍

  病人接受辛伐他汀治疗以前应接受标准胆固醇饮食并在治疗过程中继续使用。 ----高胆固醇血症  一般起始剂量为每天10mg,晚间顿服。若需调整剂量则应间隔四周以上,但最大剂量不超过每天80mg。 ----冠心病患者可以每天晚上服用20mg作为起始剂量,如需要调整剂量,可参考以上说明(高胆固醇血症用

关于辛伐他汀胶囊的药代动力学介绍

  1、代动力学:  本品口服吸收良好,吸收后肝内的浓度高于其他组织,在肝内经广泛首关代谢,水解为代谢产物,以β-羟酸为主的三种代谢产物有活性。本品及β-羟酸代谢物的蛋白结合率高达95%,达峰时间为1.3~2.4小时,t1/2β为3小时。60%从粪便排出,13%从尿排出。治疗2周可见疗效,4~6周达

关于依折麦布辛伐他汀片的基本介绍

  依折麦布辛伐他汀片,处方药,由默沙东公司(在美国和加拿大被称为默克)研发、生产。经国家食品药品监督管理局批准,于2012年5月12日在中国正式上市。  依折麦布辛伐他汀片是目前国内唯一一款降脂药物复方制剂,片剂中含有临床应用广泛的两种降脂药物——辛伐他汀和依折麦布,适用于高胆固醇血症患者。 [1

简述依折麦布辛伐他汀片的适应症

  1、原发性高胆固醇血症  本品适用于原发性(杂合子家族性或非家族性)高胆固醇血症或混合性高脂血症患者饮食控制以外的辅助治疗。本品可降低总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、载脂蛋白B(Apo B)、甘油三酯(TG)和非高密度脂蛋白胆固醇(non-HDL-C)水平,并能升高高密度脂蛋

关于依折麦布辛伐他汀片的用法用量介绍

  1、剂量和用法  患者在接受本品治疗前和治疗过程中,应保持标准的低胆固醇饮食。按照患者的基线LDL-C水平、推荐的治疗目标以及患者的反应,剂量应个体化。本品为每日一次,晚上服用,可空腹或与食物同时服用。  本品剂量范围为每日10/10mg 至每日10/40mg。一般推荐的起始剂量为每日10/20

关于辛伐他汀的计算机化学数据介绍

  疏水参数计算参考值(XlogP):4.7  氢键供体数量:1  氢键受体数量:5  可旋转化学键数量:7  拓扑分子极性表面积(TPSA):72.8  重原子数量:30  表面电荷:0  复杂度:706  同位素原子数量:0  确定原子立构中心数量:0  不确定原子立构中心数量:0  确定化学键

辛伐他汀分散片国家药品标准修订草案的公示

  国家药典委员会拟修订辛伐他汀分散片国家药品标准,将“转速为每分钟50转”修订为“转速为每分钟75转”,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现公示征求社会各界意见,公示期为一个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章,收文单位为“国

关于依折麦布辛伐他汀片的实验室检查测定

  在采用合并用药的对照临床试验中,服用本品的患者发生有临床意义的血清转氨酶水平的升高(ALT和/或AST 正常值上限的3倍)的比例为1.7%。患者一般无症状,且与胆汁淤积无关。中止治疗或继续治疗后,血清转氨酶水平可恢复到基线水平(见【注意事项】)。  服用本品患者中,出现肌酸激酶(CK)水平有临床

药监局:辛伐他汀高剂量使用或引发横纹肌溶解

  据国家食品药品监督管理局网站消息,日前,国家药品不良反应监测中心发布第34期《药品不良反应通报》并表示,近期国外药品管理部门发现辛伐他汀与胺碘酮联合使用或高剂量使用增加横纹肌溶解发生风险。   中国药品不良反应监测机构注意到,近期,美国食品药品监督管理局(FDA)发布通告称,与使用低剂量的辛伐

辛伐他汀与胺碘酮联合使用增加横纹肌溶解发生风险

国家食品药品监督管理局提醒警惕辛伐他汀与胺碘酮联合使用或高剂量使用增加横纹肌溶解发生风险   日前,国家药品不良反应监测中心发布第34期《药品不良反应通报》并表示,近期国外药品管理部门发现辛伐他汀与胺碘酮联合使用或高剂量使用增加横纹肌溶解发生风险。考虑到此风险在我国临床应用中也同样存

蜂蜡的鉴别方法感官鉴别方法

(1)眼观通过眼睛来观察蜂蜡的色泽、状态、杂质等判断蜂蜡的质量。蜂蜡的色泽因蜜源花种、巢脾新旧程度、提炼方法、贮存时间等差异较大。纯蜂蜡颜色鲜艳,无光泽,通常蜂蜡多是淡黄色、中黄色或暗棕色等。隔年或放置多年的蜂蜡颜色暗;优等蜂蜡颜色上下一致。含异物蜂蜡有光泽、透明,一般掺地蜡颜色暗淡,掺石蜡颜色光亮

IMPROVEIT研究

  作者:郭艺芳(河北省人民医院)    1.启蒙时代的黑暗    上世纪60年代,Framingham流行病学研究明确证实血脂异常是动脉粥样硬化性心血管疾病的重要危险因素,由此揭开了我们与高胆固醇血症抗争的序幕。一般推测,既然血液胆固醇水平升高可以增加冠心病的发病风险及其致死致残率,那么通过药

苯磺酸氨氯地平片与哪些药物有相互作用?

  CYP3A抑制剂:如酮康唑、克拉霉素等,合用时可能增加氨氯地平的全身性暴露量,可能需要减少剂量。  CYP3A诱导剂:如利福平、贯叶连翘提取物等,与氨氯地平合用时可能减少氨氯地平的血药浓度,可能需要调整剂量。  西地那非:与氨氯地平合用时,西地那非的降压效果可能增强,需要密切监测血压。  辛伐他

鱼石脂的鉴别方法

(1)取本品,加等量的氢氧化钠试液,加热,即发生氨臭。(2)取本品约1g,加水50m溶解后,加盐酸少量,即生成棕褐色沉淀;放置后在容器壁及底部附着黑褐色树脂状沉淀。

利福平的鉴别方法

(1)取本品约10mg,加甲醇10ml溶解后,取1ml,用磷酸盐缓冲液(pH7.0)稀释制成每1ml中约含20μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在237nm254nm、334mm和473nm的波长处有最大吸收,在296nm394nm的波长处有最小吸收(2)照薄层色谱法(通则05

地高辛的鉴别方法

1、取本品约1mg,置小试管中,加含三氯化铁的冰醋酸(取冰醋酸10mL,加三氯化铁试液1滴制成)1mL溶解后,沿管壁缓缓加硫酸1mL,使成两液层,接界处即显棕色,放置后,上层显靛蓝色。2、在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。3、本品的红外光吸收图谱

米力农的鉴别方法

(1)取本品约20mg,加1mol/L盐酸羟胺的丙二醇溶液2n与lmol/L氢氧化钾丙二醇溶液2ml,水浴煮沸2分钟,加三氯化铁试液1滴,应显红色至紫红色。(2)取本品约50mg,加吡啶2ml溶解后,加硝酸银试液4ml,即生成白色沉淀。(3)取本品约20mg,加乳酸0.2m1溶解后,加水稀释制成每1

地塞米松的鉴别方法

(1)取本品约2mg,加硫酸2ml,振摇使溶解,5分钟内显淡红棕色,加水10ml混匀,颜色消失。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集741图)一致(4)本品显有机氟化物的鉴别反应(通则0301)

乳酸的鉴别方法

本品的水溶液显乳酸盐(通则0301)的鉴别反应。