注射用尿促性素的检查方法
酸碱度取本品,每支加水3ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为6.0~8.0。干燥失重取本品约0.10g,置五氧化二磷干燥器中,室温减压干燥至恒重,减失重量不得过5.0%(通则0831)异常毒性与细菌内毒素照尿促性素项下的方法检查,均应符合规定。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。......阅读全文
注射用尿促性素的禁忌及注意事项
禁忌 有原因不明的异常阴道出血、子宫肌瘤、卵巢囊肿,卵巢增大、肾上腺功能不全、甲状腺功能不全及原发性卵巢功能衰竭患者禁用。 注意事项 1.应在有经验的妇科内分泌医生指导下用药。用药期间应注意监测: (1)全面进行盆腔检查,以了解卵巢的大小,特别是雌激素浓度开始上升后,要每天检查,直到加用绒
注射用尿促性素的不良反应及禁忌
不良反应 (1)主要为卵巢过度刺激综合征,表现为下腹不适或胀感、腹痛、恶心、呕吐、卵巢增大。严重可致胸闷、气急、尿量减少、胸水、腹水、甚至卵泡囊肿破裂出血等。 (2)若刺激后卵巢突然增大,多个卵泡的发育,可有卵巢扭转或卵巢囊肿破裂,甚至有腹腔内积血。一般可能在注射HCG促使排卵后3~10天症状
尿促性素的制剂类型
注射用尿促性素
尿促性素的制法要求
本品应从健康人群的尿中提取,生产过程应符合现行版《药品生产质量管理规范》要求。本品在生产过程中需经适宜的工艺方法进行病毒安全性控制,以使任何病毒如肝炎病毒、人免疫缺陷病毒等去除或灭活。
尿促性素的性状及鉴别方法
性状本品为类白色至淡黄色粉末。本品在水中溶解。鉴别照效价测定项下的方法,测定结果应能使未成年雌性大鼠卵巢增大,使未成年雄性大鼠的精囊和前列腺增重。
绒促性素的性鉴别检查方法
鉴别照效价测定项下的方法,测定结果应能使未成年雌性小鼠子宫增重。检查雌激素类物质取体重18~20g的雌性小白鼠3只,摘除卵巢。2~3周后,皮下注射每1ml中含本品1250单位的氯化钠注射液4次,每次0.2ml,第一日下午,第二日上、下午,第三日上午各1次;分别在第四日、第五日、第六日上午用少量氯化钠
注射用尿促性素的用法用量及不良反应
用法用量 溶于1-2 ml氯化钠注射液,肌肉注射。起始(或周期第5天起)1次75单位,一日1次。七日后根据患者雌激素水平和卵泡发育情况调节剂量。若卵巢无反应,则自第二周起每隔七日增加75单位,但每次剂量最多不超过225 单位。直至卵泡成熟后改用绒促性素(HCG)10,000 单位,一次肌肉注射
尿促性素的基本性状
本品为类白色至淡黄色粉末。本品在水中溶解。
注射用绒促性素的鉴别方法
干燥失重取本品约0.1g,置五氧化二磷干燥器中,室温减压干燥至恒重,减失重量不得过5.0%(通则0831)。异常毒性与细菌内毒素照绒促性素项下的方法检查,均应符合规定。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。
注射用绒促性素的含量测定方法
取本品5支,按标示效价分别加适量含0.1%牛血清白蛋白的0.9%氯化钠溶液溶解,全量转移至同100ml量瓶中,用上述溶液稀释至刻度,摇匀。精密量取适量,用上述溶液定量稀释制成每1ml中含10单位的溶液,临用新配;精密称取绒促性素标准品适量,同法配制。照绒促性素生物检定法(通则1209)测定。
绒促性素的性性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色的粉末本品在水中溶解,在乙醇、丙酮或乙醚中不溶。鉴别照效价测定项下的方法,测定结果应能使未成年雌性小鼠子宫增重。检查雌激素类物质取体重18~20g的雌性小白鼠3只,摘除卵巢。2~3周后,皮下注射每1ml中含本品1250单位的氯化钠注射液4次,每次0.2ml,第一日下午,第二日上
注射用尿促性素的药代动力学及贮藏
药代动力学 本品肌注能吸收,血药浓度达峰时间为4-6小时,给药后血清雌二醇在18小时达峰,升高88%,静注150单位后,药物的Cmax为24单位/L,在15分钟达峰,消除为双相,主要经肾脏排泄,未见报道母乳中有分泌。 贮藏 遮光,密闭,在阴凉(不超过20℃)处保存。
临床化学检查方法介绍尿促卵泡成熟素介绍
尿促卵泡成熟素介绍: 卵泡激素(Follicle Stimulating Hormone,FSH)与LH统称促性腺激素,与TSH同属糖蛋白类,具有促进卵泡发育成熟作用,与LH一起促进雌激素分泌,引起排卵,协同睾酮促进睾丸精曲小管的生成及精子形成,呈脉冲分泌,女性随月经周期而改变。尿促卵泡成熟素正常
尿促卵泡成熟素的检查过程
尿液FSH提取:A.丙酮沉淀,取尿液5ml置圆锥型离心管内,加提取缓冲液1ml,轻轻旋转混合。B.加入冷丙酮20ml,盖紧来回翻转混合10次以上。C.在-10℃冰箱内放置过夜或72h。D.离心(1500×g)30min,可见少许沉淀物。E.吸去上清液并用氮气吹干沉淀物(约30min),此操作应在
注射用绒促性素的类别及贮藏方法
类别同绒促性素规格(1)500单位(2)1000单位(3)2000单位(4)3000单位(5)5000单位贮藏密闭,在凉暗处保存
注射用绒促性素的检查及效价测定
检查干燥失重取本品约0.1g,置五氧化二磷干燥器中,室温减压干燥至恒重,减失重量不得过5.0%(通则0831)。异常毒性与细菌内毒素照绒促性素项下的方法检查,均应符合规定。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。效价测定取本品5支,按标示效价分别加适量含0.1%牛血清白蛋白的0.9%氯化
注射用尿促性素的药理毒理及药代动力学
药理毒理 本品是促性腺激素类药。主要具有促卵泡生成素(FSH)的作用,促进卵巢中卵泡发育成熟和睾丸生成并分泌甾体性激素。使女性子宫内膜增生,男性促进曲细精管发育、造精细胞分裂和精子成熟。 药代动力学 本品肌注能吸收,血药浓度达峰时间为4-6小时,给药后血清雌二醇在18小时达峰,升高88%,
注射用绒促性素的性状及鉴别方法
性状本品为白色的冻干块状物或粉末检查干燥失重取本品约0.1g,置五氧化二磷干燥器中,室温减压干燥至恒重,减失重量不得过5.0%(通则0831)。异常毒性与细菌内毒素照绒促性素项下的方法检查,均应符合规定。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。
注射用绒促性素的基本性状
本品为白色的冻干块状物或粉末。
尿促卵泡成熟素的简介
卵泡激素(Follicle Stimulating Hormone,FSH)与LH统称促性腺激素,与TSH同属糖蛋白类,具有促进卵泡发育成熟作用,与LH一起促进雌激素分泌,引起排卵,协同睾酮促进睾丸精曲小管的生成及精子形成,呈脉冲分泌,女性随月经周期而改变。
用尿促卵泡素的作用
尿促卵泡素的主要作用是促进卵泡的发育成熟以及最终的排卵,它主要是用来治疗卵泡发育不良,或者是有排卵障碍等情况。 一般来说,对于有排卵的女性,通过使用尿促卵泡素可以促进卵泡的发育,但是这种药物一定要在专业的医生指导下使用,如果使用不当,可能会引起卵巢过度刺激综合症。严重的时候,导致多卵泡同时发育
绒促性素的鉴别方法
照效价测定项下的方法,测定结果应能使未成年雌性小鼠子宫增重。
绒促性素的含量测定方法
精密称取本品和绒促性素标准品适量,按标示效价,分别加含0.1%牛血清白蛋白的0.9%氯化钠溶液溶解并定量稀释制成每1ml中含10个单位的溶液,临用新配。照绒促性素生物检定法(通则1209)测定,测得的结果应为标示值的80%~125%。
尿促卵泡成熟素的注意事项及检查过程
注意事项 检查前:禁止剧烈运动、重体力劳动,停止服用克罗米芬、左旋多巴,避孕药、性激素等药物 检查时:放松身体,消除紧张焦虑的情绪 不适宜人群:月经期中的女性 检查过程 尿液FSH提取:A.丙酮沉淀,取尿液5ml置圆锥型离心管内,加提取缓冲液1ml,轻轻旋转混合。B.加入冷丙酮20ml
绒促性素的类别及贮藏方法
类别促性腺激素药。贮藏遮光,密封,在冷处保存
绒促性素的效价测定方法
精密称取本品和绒促性素标准品适量,按标示效价,分别加含0.1%牛血清白蛋白的0.9%氯化钠溶液溶解并定量稀释制成每1ml中含10个单位的溶液,临用新配。照绒促性素生物检定法(2010年版药典二部附录ⅫE)测定,应符合规定,测得的结果应为标示量的80%~125%。
尿促卵泡成熟素的正常值
女:卵泡期 5-20u/24h; 黄体期 5-15u/24h; 排卵期 15-16u/24h; 月经期 50-100u/24h。
尿促卵泡成熟素的临床意义
异常结果: (1)升高:先天性卵巢发育不全(性腺发育不全)、先天性睾丸发育不全(精曲管发育不全)、睾丸性女性化症、性腺摘除后、性腺刺激激素出现肿瘤、多囊性卵巢综合征等。 (2)降低:垂体前叶功能减退症、希恩综合征(席汉综合征)、神经性厌食、家族性嗅神经-性发育不全综合征(嗅觉缺失-类无睾症综
尿促卵泡成熟素的注意事项
检查前:禁止剧烈运动、重体力劳动,停止服用克罗米芬、左旋多巴,避孕药、性激素等药物 检查时:放松身体,消除紧张焦虑的情绪 不适宜人群:月经期中的女性
绒促性素的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色的粉末本品在水中溶解,在乙醇、丙酮或乙醚中不溶。鉴别照效价测定项下的方法,测定结果应能使未成年雌性小鼠子宫增重。