注射用尿促性素的检查及鉴别方法

鉴别取本品,照尿促性素项下的鉴别试验,显相同的结果检查酸碱度取本品,每支加水3ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为6.0~8.0。干燥失重取本品约0.10g,置五氧化二磷干燥器中,室温减压干燥至恒重,减失重量不得过5.0%(通则0831)异常毒性与细菌内毒素照尿促性素项下的方法检查,均应符合规定。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。......阅读全文

注射用尿促性素的效价测定方法

取本品5支(150单位)或10支(75单位),照尿促性素项下的方法测定。

关于注射用尿促性素的药理毒理介绍

  本品是促性腺激素类药。主要具有促卵泡生成素(FSH)的作用,促进卵巢中卵泡发育成熟和睾丸生成并分泌甾体性激素。使女性子宫内膜增生,男性促进曲细精管发育、造精细胞分裂和精子成熟。

尿促性素的类别及贮藏方法

类别促性腺激素药贮藏遮光,密封,在冷处保存。

注射用尿促性素的药代动力学及贮藏

  药代动力学  本品肌注能吸收,血药浓度达峰时间为4-6小时,给药后血清雌二醇在18小时达峰,升高88%,静注150单位后,药物的Cmax为24单位/L,在15分钟达峰,消除为双相,主要经肾脏排泄,未见报道母乳中有分泌。  贮藏  遮光,密闭,在阴凉(不超过20℃)处保存。

注射用绒促性素的检查及效价测定

检查干燥失重取本品约0.1g,置五氧化二磷干燥器中,室温减压干燥至恒重,减失重量不得过5.0%(通则0831)。异常毒性与细菌内毒素照绒促性素项下的方法检查,均应符合规定。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。效价测定取本品5支,按标示效价分别加适量含0.1%牛血清白蛋白的0.9%氯化

注射用尿促性素的药代动力学

  本品肌注能吸收,血药浓度达峰时间为4-6小时,给药后血清雌二醇在18小时达峰,升高88%,静注150单位后,药物的Cmax为24单位/L,在15分钟达峰,消除为双相,主要经肾脏排泄,未见报道母乳中有分泌。

注射用尿促性素的药理毒理及药代动力学

  药理毒理  本品是促性腺激素类药。主要具有促卵泡生成素(FSH)的作用,促进卵巢中卵泡发育成熟和睾丸生成并分泌甾体性激素。使女性子宫内膜增生,男性促进曲细精管发育、造精细胞分裂和精子成熟。  药代动力学  本品肌注能吸收,血药浓度达峰时间为4-6小时,给药后血清雌二醇在18小时达峰,升高88%,

尿促性素的制法要求

本品应从健康人群的尿中提取,生产过程应符合现行版《药品生产质量管理规范》要求。本品在生产过程中需经适宜的工艺方法进行病毒安全性控制,以使任何病毒如肝炎病毒、人免疫缺陷病毒等去除或灭活。

尿促性素的制剂类型

注射用尿促性素

绒促性素的性状及鉴别方法

性状本品为白色或类白色的粉末本品在水中溶解,在乙醇、丙酮或乙醚中不溶。鉴别照效价测定项下的方法,测定结果应能使未成年雌性小鼠子宫增重。

尿促性素的基本性状

本品为类白色至淡黄色粉末。本品在水中溶解。

绒促性素的鉴别方法

照效价测定项下的方法,测定结果应能使未成年雌性小鼠子宫增重。

注射用绒促性素的类别及贮藏方法

类别同绒促性素规格(1)500单位(2)1000单位(3)2000单位(4)3000单位(5)5000单位贮藏密闭,在凉暗处保存

尿促卵泡成熟素的检查过程

  尿液FSH提取:A.丙酮沉淀,取尿液5ml置圆锥型离心管内,加提取缓冲液1ml,轻轻旋转混合。B.加入冷丙酮20ml,盖紧来回翻转混合10次以上。C.在-10℃冰箱内放置过夜或72h。D.离心(1500×g)30min,可见少许沉淀物。E.吸去上清液并用氮气吹干沉淀物(约30min),此操作应在

尿促性素的效价测定方法

卵泡刺激素照卵泡刺激素生物测定法通则1216)测定,应符合规定,测定的结果应为标示值的%~125%黄体生成素照黄体生成素生物测定法(通则1217)测定,应符合规定,测定的结果应为标示值的80%~125%。

尿促卵泡成熟素的注意事项及检查过程

  注意事项  检查前:禁止剧烈运动、重体力劳动,停止服用克罗米芬、左旋多巴,避孕药、性激素等药物  检查时:放松身体,消除紧张焦虑的情绪  不适宜人群:月经期中的女性  检查过程  尿液FSH提取:A.丙酮沉淀,取尿液5ml置圆锥型离心管内,加提取缓冲液1ml,轻轻旋转混合。B.加入冷丙酮20ml

绒促性素的检查方法

雌激素类物质取体重18~20g的雌性小白鼠3只,摘除卵巢。2~3周后,皮下注射每1ml中含本品1250单位的氯化钠注射液4次,每次0.2ml,第一日下午,第二日上、下午,第三日上午各1次;分别在第四日、第五日、第六日上午用少量氯化钠注射液洗涤各小鼠阴道,制成阴道涂片,在低倍显微镜下观察,不得呈阳性反

绒促性素的性鉴别检查方法

鉴别照效价测定项下的方法,测定结果应能使未成年雌性小鼠子宫增重。检查雌激素类物质取体重18~20g的雌性小白鼠3只,摘除卵巢。2~3周后,皮下注射每1ml中含本品1250单位的氯化钠注射液4次,每次0.2ml,第一日下午,第二日上、下午,第三日上午各1次;分别在第四日、第五日、第六日上午用少量氯化钠

注射用绒促性素的基本性状

本品为白色的冻干块状物或粉末。

注射用绒促性素的含量测定方法

取本品5支,按标示效价分别加适量含0.1%牛血清白蛋白的0.9%氯化钠溶液溶解,全量转移至同100ml量瓶中,用上述溶液稀释至刻度,摇匀。精密量取适量,用上述溶液定量稀释制成每1ml中含10单位的溶液,临用新配;精密称取绒促性素标准品适量,同法配制。照绒促性素生物检定法(通则1209)测定。

绒促性素的性性状鉴别检查方法

性状本品为白色或类白色的粉末本品在水中溶解,在乙醇、丙酮或乙醚中不溶。鉴别照效价测定项下的方法,测定结果应能使未成年雌性小鼠子宫增重。检查雌激素类物质取体重18~20g的雌性小白鼠3只,摘除卵巢。2~3周后,皮下注射每1ml中含本品1250单位的氯化钠注射液4次,每次0.2ml,第一日下午,第二日上

用尿促卵泡素的作用

  尿促卵泡素的主要作用是促进卵泡的发育成熟以及最终的排卵,它主要是用来治疗卵泡发育不良,或者是有排卵障碍等情况。  一般来说,对于有排卵的女性,通过使用尿促卵泡素可以促进卵泡的发育,但是这种药物一定要在专业的医生指导下使用,如果使用不当,可能会引起卵巢过度刺激综合症。严重的时候,导致多卵泡同时发育

尿促卵泡成熟素的简介

  卵泡激素(Follicle Stimulating Hormone,FSH)与LH统称促性腺激素,与TSH同属糖蛋白类,具有促进卵泡发育成熟作用,与LH一起促进雌激素分泌,引起排卵,协同睾酮促进睾丸精曲小管的生成及精子形成,呈脉冲分泌,女性随月经周期而改变。

注射用生长抑素的检查及鉴别方法

鉴别(1)取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中约含mg的溶液,取1ml,加碱性酒石酸铜试液1ml,即显蓝紫色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查酸度取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中含0.5mg的溶液,混匀,依法测定(通则0631),p

临床化学检查方法介绍尿促卵泡成熟素介绍

尿促卵泡成熟素介绍:  卵泡激素(Follicle Stimulating Hormone,FSH)与LH统称促性腺激素,与TSH同属糖蛋白类,具有促进卵泡发育成熟作用,与LH一起促进雌激素分泌,引起排卵,协同睾酮促进睾丸精曲小管的生成及精子形成,呈脉冲分泌,女性随月经周期而改变。尿促卵泡成熟素正常

绒促性素的类别及贮藏方法

类别促性腺激素药。贮藏遮光,密封,在冷处保存

尿促卵泡成熟素的注意事项

  检查前:禁止剧烈运动、重体力劳动,停止服用克罗米芬、左旋多巴,避孕药、性激素等药物  检查时:放松身体,消除紧张焦虑的情绪  不适宜人群:月经期中的女性

尿促卵泡成熟素的正常值

  女:卵泡期 5-20u/24h;  黄体期 5-15u/24h;  排卵期 15-16u/24h;  月经期 50-100u/24h。

尿促卵泡成熟素的临床意义

  异常结果:  (1)升高:先天性卵巢发育不全(性腺发育不全)、先天性睾丸发育不全(精曲管发育不全)、睾丸性女性化症、性腺摘除后、性腺刺激激素出现肿瘤、多囊性卵巢综合征等。  (2)降低:垂体前叶功能减退症、希恩综合征(席汉综合征)、神经性厌食、家族性嗅神经-性发育不全综合征(嗅觉缺失-类无睾症综

尿促卵泡成熟素的正常值及临床意义

  正常值  女:卵泡期 5-20u/24h;  黄体期 5-15u/24h;  排卵期 15-16u/24h;  月经期 50-100u/24h。  临床意义  异常结果:  (1)升高:先天性卵巢发育不全(性腺发育不全)、先天性睾丸发育不全(精曲管发育不全)、睾丸性女性化症、性腺摘除后、性腺刺激