阿卡波糖的基本性状
本品为白色至淡黄色无定形粉末,无臭。本品在水中极易溶解,在甲醇中溶解,在乙醇中极微溶解,在丙酮或乙腈中不溶比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每ml中约含5mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+168°至+183......阅读全文
阿卡波糖的基本性状
本品为白色至淡黄色无定形粉末,无臭。本品在水中极易溶解,在甲醇中溶解,在乙醇中极微溶解,在丙酮或乙腈中不溶比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每ml中约含5mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+168°至+183
阿卡波糖胶囊的基本性状
本品内容物为白色或类白色粉末。
阿卡波糖片的基本性状
本品为类白色或淡黄色片
阿卡波糖的性状和鉴别方法
性状本品为白色至淡黄色无定形粉末,无臭。本品在水中极易溶解,在甲醇中溶解,在乙醇中极微溶解,在丙酮或乙腈中不溶比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每ml中约含5mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+168°至+183鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间
关于阿卡波糖的基本信息介绍
阿卡波糖,是一种有机化合物,化学式为C25H43NO18,为一种α-葡萄糖苷酶抑制剂,是复杂的低聚糖,其结构类似寡糖,这种非寡糖的“假寡糖”可在小肠上部细胞刷状缘处和寡糖竞争而与α-葡萄糖苷酶可逆地结合,抑制各种α-葡萄糖苷酶如麦芽糖酶、异麦芽糖酶、葡萄糖淀粉酶及蔗糖酶的活性,使淀粉分解成寡糖如
阿卡波糖片的性状及鉴别方法
性状本品为类白色或淡黄色片鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
阿卡波糖胶囊的性状及鉴别方法
性状本品内容物为白色或类白色粉末。鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
阿卡波糖的检查方法
酸碱度取本品,加水溶解并制成每1m中含20mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为5.5~7.5。吸光度取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中约含50mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在425nm的波长处测定吸光度,不得过0.15。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定
关于阿卡波糖片的基本信息介绍
阿卡波糖片,适应症为配合饮食控制治疗糖尿病。 1、成份:本品主要成分为阿卡波糖, 化学名称:0-4,6-双脱氧-4-[[(1S,4R,5S,6S)4,5,6-三羟基-3-(羟基甲基)-2-环已烯-1-基]氨基]-α-D吡喃葡糖基(1→4)-D-吡喃葡萄糖。 分子式:C25H43NO18
关于阿卡波糖胶囊的基本信息介绍
阿卡波糖胶囊,适应症为配合饮食控制治疗糖尿病。 1、成份: 本品主要成分为阿卡波糖,其化学名为:O-4,6-双脱氧-4-[[(1S,4R,5S,6S)4,5,6-三羟基-3-(羟甲基)-2-环已烯基-1-氨基]-α-D-吡喃葡萄糖基(1→4)-O-α-D-吡喃葡萄糖基-(1→4)-D-吡喃葡
阿卡波糖的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液对照品溶液取阿卡波糖对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液。系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求除灵敏度要求外,见有关物质项下。测定法精密量取供试
阿卡波糖胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品内容物适量(约相当于阿卡波糖0.5g),置25ml量瓶中,加水适量,振摇使阿卡波糖溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀灵敏度溶液精密量取对照溶液适量,用水定量稀
阿卡波糖的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则
简述阿卡波糖片的禁忌
1.对阿卡波糖和/或非活性成分过敏者禁用。 2.有明显消化和吸收障碍的慢性胃肠功能紊乱患者禁用。 3.患有由于肠胀气而可能恶化的疾患(如Roemheld综合症、严重的疝、肠梗阻和肠溃疡)的病人禁用。 4.严重肾功能损害(肌酐清除率
阿卡波糖片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品细粉适量(约相当于阿卡波糖0.5g),置25ml量瓶中,加水适量,振摇使阿卡波糖溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中用水稀释至刻度,摇匀。灵敏度溶液精密量取对照溶液适量,用水定量稀
简述阿卡波糖的计算化学数据
疏水参数计算参考值(XlogP):-8.5 氢键供体数量:14 氢键受体数量:19 可旋转化学键数量:9 互变异构体数量:0 拓扑分子极性表面积(TPSA):321 重原子数量:44 表面电荷:0 复杂度:962 同位素原子数量:0 确定原子立构中心数量:19 不确定原子立
阿卡波糖的制剂和杂质类型
制剂(1)阿卡波糖片(2)阿卡波糖胶囊杂质质I
阿卡波糖的类别及贮藏方法
类别降糖药。贮藏密封,凉暗处保存。
简述阿卡波糖片的使用禁忌
1、孕妇及哺乳期妇女用药 : 因为缺乏有关本药在妊娠妇女中使用的资料,妊娠期妇女不得使用本品。 哺乳期大鼠服用放射性标记的阿卡波糖片后,在其乳汁中发现了少量的放射活性物质,在人类尚无类似的发现。即使如此,由于尚不能排除乳汁中阿卡波糖片对婴儿的影响,原则上建议哺乳期妇女不使用本品。 2、儿童用
阿卡波糖的鉴别和检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则检查酸碱度取本品,加水溶解并制成每1m中含20mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为5.5~7.5。吸光度取本品,加水溶解并稀释制成每1ml
阿卡波糖胶囊的鉴别方法
在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
阿卡波糖片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取细粉适量(约相当于阿卡波糖50mg),置50ml量瓶中,加水适量,超声使阿卡波糖溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见阿卡波糖含量测定项下。
阿卡波糖胶囊的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异下内容物适量,混合均匀,精密称取适量(约相当于阿卡波糖50mg),置50m量瓶中,加水适量,超声使阿卡波糖溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见阿卡波糖含量测定项下。
阿卡波糖片的鉴别方法
在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
关于阿卡波糖的含量测定介绍
照高效液相色谱法(通则0512)测定。 1、供试品溶液 取本品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1mL中约含1mg的溶液。 2、对照品溶液 取阿卡波糖对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1mL中约含1mg的溶液。 系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求 除灵敏度要求
关于阿卡波糖的药典信息介绍
一、基本信息 本品为O-4,6-双去氧-4-[[(1S,4R,5S,6S)-4,5,6-三羟基-3-(羟基甲基)环己烯-2-基]氨基]-α-D-吡喃葡糖基-(1→4)-O-α-D-吡喃葡糖基-(1→4)-D-吡喃葡糖,按无水物计算,含C25H43NO18应为95.0%~102. 0%。 二、
关于贝希(阿卡波糖胶囊)的基本信息介绍
贝希(阿卡波糖胶囊),适应症为配合饮食控制治疗糖尿病。 1、成份: 本品主要成分为阿卡波糖,其化学名为:O-4,6-双脱氧-4-[[(1S,4R,5S,6S)4,5,6-三羟基-3-(羟甲基)-2-环已烯基-1-氨基]-α-D-吡喃葡萄糖基(1→4)-O-α-D-吡喃葡萄糖基-(1→4)-D
阿卡波糖胶囊的鉴别及检查方法
鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品内容物适量(约相当于阿卡波糖0.5g),置25ml量瓶中,加水适量,振摇使阿卡波糖溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试
关于阿卡波糖的物质检查介绍
1、酸碱度 取本品,加水溶解并制成每1mL中含20mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为5.5~7.5。 2、吸光度 取本品,加水溶解并稀释制成每1mL中约含50mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在425nm的波长处测定吸光度,不得过0.15。 3、有关物质
阿卡波糖片的类别及贮藏方法
类别同阿卡波糖。规格(1)50mg(2)100mg贮藏密封,凉暗处保存。