阿卡波糖的鉴别方法

(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则......阅读全文

阿卡波糖的鉴别方法

(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则

阿卡波糖片的鉴别方法

在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

阿卡波糖胶囊的鉴别方法

在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

阿卡波糖的性状和鉴别方法

性状本品为白色至淡黄色无定形粉末,无臭。本品在水中极易溶解,在甲醇中溶解,在乙醇中极微溶解,在丙酮或乙腈中不溶比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每ml中约含5mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+168°至+183鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间

阿卡波糖片的性状及鉴别方法

性状本品为类白色或淡黄色片鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致

阿卡波糖胶囊的性状及鉴别方法

性状本品内容物为白色或类白色粉末。鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

阿卡波糖的检查方法

酸碱度取本品,加水溶解并制成每1m中含20mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为5.5~7.5。吸光度取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中约含50mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在425nm的波长处测定吸光度,不得过0.15。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定

阿卡波糖的含量测定方法

照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液对照品溶液取阿卡波糖对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液。系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求除灵敏度要求外,见有关物质项下。测定法精密量取供试

简述阿卡波糖片的禁忌

  1.对阿卡波糖和/或非活性成分过敏者禁用。  2.有明显消化和吸收障碍的慢性胃肠功能紊乱患者禁用。  3.患有由于肠胀气而可能恶化的疾患(如Roemheld综合症、严重的疝、肠梗阻和肠溃疡)的病人禁用。  4.严重肾功能损害(肌酐清除率

阿卡波糖片的检查方法

有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品细粉适量(约相当于阿卡波糖0.5g),置25ml量瓶中,加水适量,振摇使阿卡波糖溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中用水稀释至刻度,摇匀。灵敏度溶液精密量取对照溶液适量,用水定量稀

阿卡波糖的基本性状

本品为白色至淡黄色无定形粉末,无臭。本品在水中极易溶解,在甲醇中溶解,在乙醇中极微溶解,在丙酮或乙腈中不溶比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每ml中约含5mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+168°至+183

阿卡波糖胶囊的检查方法

有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品内容物适量(约相当于阿卡波糖0.5g),置25ml量瓶中,加水适量,振摇使阿卡波糖溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀灵敏度溶液精密量取对照溶液适量,用水定量稀

阿卡波糖片的基本性状

本品为类白色或淡黄色片

简述阿卡波糖的计算化学数据

  疏水参数计算参考值(XlogP):-8.5  氢键供体数量:14  氢键受体数量:19  可旋转化学键数量:9  互变异构体数量:0  拓扑分子极性表面积(TPSA):321  重原子数量:44  表面电荷:0  复杂度:962  同位素原子数量:0  确定原子立构中心数量:19  不确定原子立

阿卡波糖的制剂和杂质类型

制剂(1)阿卡波糖片(2)阿卡波糖胶囊杂质质I

阿卡波糖的类别及贮藏方法

类别降糖药。贮藏密封,凉暗处保存。

简述阿卡波糖片的使用禁忌

  1、孕妇及哺乳期妇女用药 :  因为缺乏有关本药在妊娠妇女中使用的资料,妊娠期妇女不得使用本品。 哺乳期大鼠服用放射性标记的阿卡波糖片后,在其乳汁中发现了少量的放射活性物质,在人类尚无类似的发现。即使如此,由于尚不能排除乳汁中阿卡波糖片对婴儿的影响,原则上建议哺乳期妇女不使用本品。  2、儿童用

阿卡波糖胶囊的基本性状

本品内容物为白色或类白色粉末。

阿卡波糖的鉴别和检查方法

鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则检查酸碱度取本品,加水溶解并制成每1m中含20mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为5.5~7.5。吸光度取本品,加水溶解并稀释制成每1ml

阿卡波糖片的含量测定方法

照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取细粉适量(约相当于阿卡波糖50mg),置50ml量瓶中,加水适量,超声使阿卡波糖溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见阿卡波糖含量测定项下。

阿卡波糖胶囊的含量测定方法

照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异下内容物适量,混合均匀,精密称取适量(约相当于阿卡波糖50mg),置50m量瓶中,加水适量,超声使阿卡波糖溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见阿卡波糖含量测定项下。

关于阿卡波糖的含量测定介绍

  照高效液相色谱法(通则0512)测定。  1、供试品溶液  取本品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1mL中约含1mg的溶液。  2、对照品溶液  取阿卡波糖对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1mL中约含1mg的溶液。  系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求  除灵敏度要求

关于阿卡波糖的药典信息介绍

  一、基本信息  本品为O-4,6-双去氧-4-[[(1S,4R,5S,6S)-4,5,6-三羟基-3-(羟基甲基)环己烯-2-基]氨基]-α-D-吡喃葡糖基-(1→4)-O-α-D-吡喃葡糖基-(1→4)-D-吡喃葡糖,按无水物计算,含C25H43NO18应为95.0%~102. 0%。  二、

关于阿卡波糖胶囊的使用禁忌介绍

  一、孕妇及哺乳期妇女用药:  1、 因为无法得到有关本药在妊娠妇女中使用的资料,妊娠期妇女禁用。  2、 哺乳期大鼠服用放射性标记的阿卡波糖后,在其乳汁中发现了少量的放射活性物质,在人类尚无类似的发现。即使如此,由于尚不能排除乳汁中阿卡波糖对婴儿的影响,故哺乳期妇女禁用。  二、儿童用药:  鉴

关于阿卡波糖片的药理毒理介绍

  1、药物过量:  当过量的阿卡波糖片与含碳水化合物的食物或饮料一起服用时,会发生严重的胃肠胀气和腹泻;如果空腹服用过量阿卡波糖片,一般情况下不会发生胃肠道反应。当服用了过量的阿卡波糖片时,在随后的4~6小时内要避免饮用或吃含碳水化合物的食物。  2、药理毒理:  本品是一种生物合成的假性四糖。动

关于阿卡波糖胶囊的药理毒理介绍

  1、药物过量:  当过量的阿卡波糖胶囊与含碳水化合物的食物或饮料一起服用时,会发生严重的胃肠胀气和腹泻;如果空腹服用过量阿卡波糖胶囊,一般情况下不会发生胃肠道反应。当服用了过量的阿卡波糖胶囊时,在随后的4~6小时内要避免饮用或吃含碳水化合物的食物。  2、药理毒理:  本品是一种生物合成的假性四

简述贝希(阿卡波糖胶囊)的禁忌

  1. 对阿卡波糖和/或非活性成分过敏者禁用。  2. 有明显消化和吸收障碍的慢性胃肠功能紊乱患者禁用。  3. 患有由于肠胀气而可能恶化的疾患(如Roemheld综合症、严重的疝、肠梗阻和肠溃疡)的病人禁用。  4. 严重肾功能损害(肌酐清除率25ml/分)的患者禁用。

阿卡波糖片的鉴别及检查方法

鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品细粉适量(约相当于阿卡波糖0.5g),置25ml量瓶中,加水适量,振摇使阿卡波糖溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品

阿卡波糖胶囊的鉴别及检查方法

鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品内容物适量(约相当于阿卡波糖0.5g),置25ml量瓶中,加水适量,振摇使阿卡波糖溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试

使用阿卡波糖片的注意事项

  1.病人应遵医嘱调整剂量。  2.如果病人在服药4~8周后疗效不明显,可以增加剂量。如果病人坚持严格的糖尿病饮食仍有不适时,就不能再增加剂量,有时还需适当减少剂量,平均剂量为一次0.1g,一日3次。  3.个别病人,尤其是在使用大剂量时会发生无症状的肝酶升高。因此,应考虑在用药的头6-12个月监