阿利沙坦酯的性状及鉴别方法
性状本品为白色至类白色结晶性粉末,无臭。本品在丙酮中易溶,在甲醇或乙腈中略溶,在乙醇中微溶,在水中不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为155~159℃。鉴别(1)取本品约50mg,加1mo/L氢氧化钠溶液3ml,置沸水浴中加热10分钟,加1mol/L盐酸溶液3ml,即生成白色沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)取本品,加无水乙醇制成每1ml中约含14μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在254nm的波长处有最大吸收(4)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。......阅读全文
阿利沙坦酯的性状及鉴别方法
性状本品为白色至类白色结晶性粉末,无臭。本品在丙酮中易溶,在甲醇或乙腈中略溶,在乙醇中微溶,在水中不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为155~159℃。鉴别(1)取本品约50mg,加1mo/L氢氧化钠溶液3ml,置沸水浴中加热10分钟,加1mol/L盐酸溶液3ml,即生成白色沉淀。(2)在含量测定
阿利沙坦酯片的性状和鉴别方法
性状本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于阿利沙坦酯50mg),加1mol/L氢氧化钠溶液3ml使溶解,离心,取上清液1ml,加1mol/L盐酸溶液1m1,即生成白色沉淀(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
阿利沙坦酯的鉴别方法
(1)取本品约50mg,加1mo/L氢氧化钠溶液3ml,置沸水浴中加热10分钟,加1mol/L盐酸溶液3ml,即生成白色沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品,加无水乙醇制成每1ml中约含14μg的溶液,照紫外-可见分光光度法
阿利沙坦酯的基本性状
本品为白色至类白色结晶性粉末,无臭。本品在丙酮中易溶,在甲醇或乙腈中略溶,在乙醇中微溶,在水中不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为155~159℃。
阿利沙坦酯片的鉴别方法
(1)取本品细粉适量(约相当于阿利沙坦酯50mg),加1mol/L氢氧化钠溶液3ml使溶解,离心,取上清液1ml,加1mol/L盐酸溶液1m1,即生成白色沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品细粉适量,加甲醇使阿利沙坦酯溶解并
阿利沙坦酯片的基本性状
本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
阿利沙坦酯的类别及贮藏方法
类别抗高血压药。贮藏遮光,密封保存
阿利沙坦酯的鉴别及检查方法
鉴别(1)取本品约50mg,加1mo/L氢氧化钠溶液3ml,置沸水浴中加热10分钟,加1mol/L盐酸溶液3ml,即生成白色沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)取本品,加无水乙醇制成每1ml中约含14μg的溶液,照紫外-可见分光光度
阿利沙坦酯的检查方法
氯化物取本品1.0g,加水50ml,煮沸,放冷,滤过,取滤液25ml,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。游离胺取本品5.0g,精密称定,加二氯甲烷70ml使溶解,用稀盐酸振摇提取2次,每次20ml,合并提取液,用二氯甲烷洗涤2次,每次40m
阿利沙坦酯的生产要求
应对生产工艺等进行评估以确定形成遗传毒性杂质N,N-二甲基亚硝胺和N,N-二乙基亚硝胺等的可能性。必要时,应采用适宜的分析方法对产品进行分析,以确认N,N二甲基亚硝胺和N,N-二乙基亚硝胺等的含量符合我国药品监管部门相关指导原则或ICHM7指导原则的要求
阿利沙坦酯的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品约75mg,精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀对照品溶液取阿利沙坦酯对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.15mg的溶液。系统适用性溶液见有关
阿利沙坦酯片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品9片(80mg规格),置200ml量瓶中,加水30ml崩解后,加甲醇150ml,或取本品5片(240mg规格),置500ml量瓶中,加水75ml超声使崩解,加甲醇375ml,超声30分钟使阿利沙坦酯溶解,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀,离心约
阿利沙坦酯的制剂类型介绍
阿利沙坦酯片杂质I C22H21CIN6O2436.89 2-丁基5氯-3[4-[2-(2H-四唑-5-基)苯基]苯基]甲基]咪唑-4-甲酸杂质ⅡCHO C22 H21 cINo 420. 89 2-丁基-5-氯-3-[[4[2(2H-四唑-5-基)苯基]苯基]甲基]咪唑-4-甲醛 杂质Ⅲ,2-丁基
阿利沙坦酯片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液精密量取有关物质项下的供试品溶液5ml,置25ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取阿利沙坦酯对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含72g的溶液系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见阿利沙坦酯含量测定项下。测定法精密量
坎地沙坦酯的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末。本品在三氯甲烷中易溶,在无水乙醇中微溶,在水中几乎不溶。鉴别(1)取有关物质项下的对照溶液作为供试品溶液;另取坎地沙坦酯对照品适量,加乙腈-水(3:2)溶解并稀释制成每1ml中约含4g的溶液作为对照品溶液。照有关物质项下的色谱条件测定,供试品溶液主峰的保留时间应与对
阿利沙坦酯片的鉴别和检查方法
鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于阿利沙坦酯50mg),加1mol/L氢氧化钠溶液3ml使溶解,离心,取上清液1ml,加1mol/L盐酸溶液1m1,即生成白色沉淀(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)取本品细粉适量,加甲醇使阿利沙坦酯溶解并
阿利沙坦酯片的类别和贮藏方法
类别同阿利沙坦酯。规格(1)80mg(2)240mg贮藏密封,在干燥处保存。
坎地沙坦酯片的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色片或着色片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致,(2)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在255mm与305nm的波长处有最大吸收
缬沙坦的性状－及鉴别方法
性状本品为白色结晶或白色、类白色粉末;有吸湿性本品在乙醇中极易溶解,在甲醇中易溶,在乙酸乙酯中略溶,在水中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为64.0°至-69.0°。鉴别(1)取本品,加甲醇溶解并稀释制成每1ml
坎地沙坦酯的检查及鉴别方法
鉴别(1)取有关物质项下的对照溶液作为供试品溶液;另取坎地沙坦酯对照品适量,加乙腈-水(3:2)溶解并稀释制成每1ml中约含4g的溶液作为对照品溶液。照有关物质项下的色谱条件测定,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1147图)一
替米沙坦的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭本品在三氯甲烷中溶解,在二氯甲烷或N,N-二甲基甲酰胺中略溶,在甲醇中微溶,在乙醇中极微溶解,在水中几乎不溶;在lmol/L氢氧化钠溶液中易溶,在0.1mo/L盐酸溶液中极微溶解。鉴别(1)取本品约10mg,加冰醋酸2ml使溶解,加碘化铋钾试液2滴,即生成棕黄色
缬沙坦片的性状及鉴别方法
性状本品为白色片鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
氯沙坦钾的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末,具有引湿性本品在水、甲醇中易溶。鉴别(1)在有关物质项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与系统适用性溶液中氯沙坦峰的保留时间一致(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集764图)一致。如与对照图谱不一致,分别取本品和氯沙坦钾对照品各适量,加甲醇溶解
缬沙坦胶囊的性状及鉴别方法
性状本品内容物为白色或类白色颗粒或粉末鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品内容物适量,加甲醇使缬沙坦溶解并稀释制成每1ml中约含缬沙坦15μg的溶液,滤过,滤液照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在250m的波长处有最大吸
坎地沙坦酯的鉴别方法
(1)取有关物质项下的对照溶液作为供试品溶液;另取坎地沙坦酯对照品适量,加乙腈-水(3:2)溶解并稀释制成每1ml中约含4g的溶液作为对照品溶液。照有关物质项下的色谱条件测定,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1147图)一致。
沙利度胺的性状及鉴别方法
性状本品为白色至类白色粉末;无臭。本品在N,N-二甲基甲酰胺或吡啶中溶解,在水、甲醇或乙醇中极微溶解,在乙醚中不溶。鉴别(1)取本品约0.1g,置试管中,加氢氧化钠试液10ml,加热至沸,即产生氨的臭气,放冷,加茚三酮10mg,茚三硐周围显蓝色。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则
沙利度胺的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色片。鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于沙利度胺0.1g)照沙利度胺项下的鉴别(1)试验,显相同的反应(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
奥沙利铂的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭本品在水中微溶,在甲醇中极微溶解,在乙醇中几乎不溶。比旋度取本品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中含5mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+74.5°至+78.0°。鉴别(1)取本品20mg,加水5m溶解,加硫脲少许加热,溶液即显黄色。(
氯沙坦钾片的性状及鉴别方法
性状本品应为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品细粉适量,加水适量使氯沙坦钾溶解后,滤过,滤液应显钾盐鉴别(1)的反应(通则0301)。
氯沙坦钾胶囊的性状及鉴别方法
性状本品内容物为白色或类白色颗粒或粉末。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)取本品内容物适量,加水适量使氯沙坦钾溶解后,滤过,滤液应显钾盐鉴别(1)的反应(通则0301)。