儿童用中药标准制修订工作开展，进一步保障用药质量
为做好儿童用中药国家药品标准制修订工作，进一步保障儿童用药质量，2023年5月15日，国家药典委员会（以下简称“药典委”）第三党支部与国家局执业药师资格认证中心（以下简称“执业药师中心”）党支部开展了以提升儿童用中成药质量为主题的联合党建活动。药典委第三党支部和执业药师中心党支部部分党员、相关行业协会、科研机构、临床医疗机构及相关中药生产企业代表参加此次活动。 会上，全体党员和参会代表开展了习近平新时代中国特色社会主义思想论著导读学习，重点学习了《习近平关于调查研究论述摘编》和《习近平新时代中国特色社会主义思想专题摘编》有关内容。会议强调，要深刻领会习近平总书记重要论述的核心要义，充分认识调查研究的重要性，找准问题，狠抓落实。 药典委介绍了儿童用中药的国家药品标准制修订情况、北京中汇数智医药科技公司汇报了儿童用中药临床使用的情况。与会代表从儿童用药的制剂研发、标准修订、生产、使用以及用药安全、宣传科普等多个方面进行了交流......阅读全文
消费品安全风险管理国家标准修订发布
近日，市场监管总局（国家标准委）批准发布《消费品安全风险管理 第1部分：导则》（GB/T 28803.1—2025），将于2025年12月1日正式实施。 随着人工智能、大数据等新技术在消费品领域的深度融合应用，产品形态日益多样，消费场景持续拓展，安全风险呈现复杂化、动态化特征。新标准立足行业发
中国将充分听取各方意见修订食品安全标准
新华网北京8月29日电 中国卫生部副部长陈啸宏29日表示，卫生部会同有关部门已正式启动食品安全标准的整合工作。在标准修订过程中，将广泛听取方方面面的意见。 陈啸宏在此间举行的“2009·食品药品安全责任论坛”上说，这次整合工作将重点解决标准缺失、重复和矛盾的问题，逐步建立与中国社会经济发展
印度发布《食品安全和标准》2018年修订草案
2018年3月23日，印度食品安全标准局（FSSAI）发布File No. REG/11/27/ BEVO-Labelling/FSSAI-2018文件，发布《食品安全和标准》（包装和标签）2018年修订草案，内容包括：一是在第2.3条第2.3.3条中第二条款，内容替代为“进一步规定，除2.4.
为何加大中药用药剂量？
用药如用兵，自古以来，历代医家对于中药的用量都有不同的心得体会，而如何将每一味中药的剂量用到最佳，在组方配伍中发挥最大的作用，一直是医家思考的问题。济南军区青岛第一疗养院李富玉教授，在从医多年的临床实践中对为何加大中药用药剂量的问题做了以下总结。 人的耐药性增加 在上世纪五六十年
用“标准”给食品安全划出底线
前言：限量值，一个陌生的名词突然间让许多中国人熟悉起来。 近日，国务院颁布实施《乳品质量安全监督管理条例》，第六条明确规定：乳品质量安全国家标准应当包括乳品中的致病性微生物、农药残留、兽药残留、重金属以及其他危害人体健康物质的限量规定，乳品生产经营过程的卫生要求，通用的乳品检验方法与规程，与乳品安
儿童玩具安全吗－了解欧盟EN713玩具安全标准
负担起一个孩子的生命与成长是多么重大的责任，为人父母的您总是想给孩子世界上最好的东西。那么一定不要忽略每天与宝宝接触的家具与玩具。因为这些东西很可能在时时刻刻释放着威胁孩子健康的物质。 儿童玩具安全 比如：铅。铅作为中枢神经系统毒物对儿童心理--智力--行为发育损伤的不可逆性。铅损伤的具
公开征集－药品说明书儿童用药信息《品种名单和药品说明书修订建议表》
关于公开征求已上市药品说明书增加儿童用药信息（第三批）的《品种名单和药品说明书修订建议表》的通知 根据《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序（试行）》（2023年第68号）及《药审中心关于已上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则（试行）》（药审业〔2024〕162号），我中心将已上市药品
通知|用药安全管理提升合理用药水平
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、中医药局：为进一步加强用药安全管理，提升合理用药水平，保障医疗质量安全和人民健康权益，现提出以下工作要求。一、降低用药错误风险，提高用药安全水平（一）强化用药安全制度落实。医疗机构要健全并落实用药安全相关制度，提高医药护技等人员防范用药错误的意识和能
台湾地区修订阿巴汀等残留农药安全标准
2010年6月21日，台湾地区行政院卫生署发布公告，拟修订「残留农药安全容许量标准」第三条附表一。按规定，残留农药含量超过安全容许量者，不得制造、加工、调配、包装、运送、贮存、贩卖、输入、输出、作为赠品或公开陈列。此次新增修订阿巴汀等14种农药在53种作物
“国际食品法典委员会”修订多项食品安全标准
据联合国粮农组织消息，7月14日至18日负责制定国际食品标准的“国际食品法典委员会”（CAC）2014年度大会在日内瓦举行，来自170个成员国的约700名代表出席。 据媒体报道，中国此次派出20余人的代表团出席会议，成员来自国家卫生计生委、农业部、国家质检总局、工信部等。 本次会议讨论通
国际食品法典委员会修订多项食品安全标准
据联合国粮农组织消息，7月14日至18日负责制定国际食品标准的国际食品法典委员会（CAC）2014年度大会在日内瓦举行，来自170个成员国的约700名代表出席。据媒体报道，中国此次派出20余人的代表团出席会议，成员来自国家卫生计生委、农业部、国家质检总局、工信部等。 本次会议讨论通过一系列新
印度发布《食品安全标准法》第14次修订案
2017年10月20日，印度食品安全标准局发布对《食品安全标准法》第14次修订案，并于官方公布发布之日起生效。 根据F.No.Stds/O&F/Notification（3）/FSSAI-2016通报，对《食品安全标准法》（食品标准和食品添加剂）2.2.1“油类”、2.2.4“食用脂类”条
儿童用药面临两大困境
儿童健康关系到人口素质和社会和谐，但儿童用药安全问题却始终未能得到妥善解决，受到法规缺失、企业研发和生产儿童用药的积极性不高等因素的制约。专家建议，应尽快启动我国儿童用药法规建设工作，完善技术支撑体系同时，为提高制药企业儿童用药研发生产的积极性，我国应尽快制定和出台相关儿童用药注册、临床研究、定
关于氯霉素片的儿童用药介绍
新生儿由于肝脏酶系统未发育成熟，肾脏排泄功能又差，药物自肾排泄较成人缓慢，故氯霉素应用于新生儿易导致血药浓度过高而发生毒性反应(灰婴综合征)，故新生儿不宜应用本品，有指征必须应用本品时应在监测血药浓度条件下使用。
深圳将建儿童用药及耐药监测中心
12月2日—5日，由世界儿科感染性疾病学会主办、深圳市儿童医院和中华医学会儿科学分会承办的第10届世界儿科感染性疾病大会在深圳召开，来自国内外的儿科医生和医务人员1800多人参会。据悉，这是全球性儿科感染临床和研究领域最高级别学术会议，也是该会议首次在中国举办。会上，国家儿童医学中心、国家呼吸病
儿童用药错误常见类型及案例分析
用药错误（MedicationError,ME），《医疗机构药事管理规定》将其定义为：合格药品在临床使用及管理全过程中出现的、任何可以防范的用药不当。可见，用药错误可发生在医疗行为的任何环节，并且，不管该错误是否导致不良后果，一旦行为发生即可判定为用药错误。 与成人患者一样，儿童用
台湾地区修订《动物用药品使用准则》
10月11日，台湾地区“行政院农业委员会”发布农防字第1051472565号令，修订《动物用药品使用准则》第4条条文的附件二，具体修订后内容为：第4条动物用药品添加于饲料中供给家畜禽作为促进生长、改善饲料利用效率及预防控制疾病的制剂，属非处方药品，但其品目、规格、使用对象、用途、用法、用量、停药
2025版《中国药典》正式实施，填补19项国内外空白！
2025年版《中国药典》已于2025年10月1日起正式施行。 新版药典填补19项国内外空白，收载品种新增159种，修订1101种，总共6385种。中国药典每五年修订一版，我国药品处方、生产工艺和原料药、药用辅料及药包材的注册申请、生产检验和监管都应符合新版药典要求。 收载品种新增159种 新
中美加强药品安全合作－共推中药标准国际化
生意社11月11日讯 为进一步加强中美两国在药品标准领域的交流与合作，提高药品质量控制水平，11月5～7日，中国国家药典委员会与美国药典委员会在天津共同举办了第三届中美药典高层论坛，主题为“药品质量控制与标准”。国家食品药品监督管理局副局长兼国家药典委员会秘书长吴浈、美国药典委员会执行副总裁兼首席执
标准化研究推动中药走向安全、有效、质量均一
中药制药过程新技术国家重点实验室依托江苏康源药业股份有限公司建设。于2009年正式立项，计划于2012年进行验收。 康缘药业以此为契机，集中企业的优势资源，严格按照实验室在中药提取精制新技术、制剂新技术、质量控制新技术研究等方面的建设要求，开展了一系列的创新研究，在多项企业、行业的共性关键技术
应城市用食品安全知识护卫农村留守儿童
“为什么生吃瓜果可能会引起农药中毒？为什么没有煮沸的豆浆不能喝？滥用抗菌药有哪些危害？世卫组织公布的十大垃圾食品，希望同学们不要去购买和食用。”不久前的一天上午，一堂生动的饮食用药科普知识讲座在应城市湖区沈铺小学开讲。 应城市食品药品监管局工作人员一直牵挂着留守儿童的饮食用药安全。据调查，沈
提醒：注射用头孢硫脒引起的过敏性休克及儿童用药风险
国家食品药品监督管理总局日前发布第六十九期《药品不良反应信息通报》，提示关注注射用头孢硫脒引起的过敏性休克及儿童用药风险。 注射用头孢硫脒是我国自主研发的全身抗感染药，其作用机制与其他头孢菌素相近，通过抑制细菌细胞壁的生物合成而达杀菌作用。适应症用于敏感菌所引起呼吸系统、肝胆系统、五官、尿路感
CFDA：注射用头孢硫脒引起的过敏性休克及儿童用药风险
国家食品药品监督管理总局日前发布第六十九期《药品不良反应信息通报》，提示关注注射用头孢硫脒引起的过敏性休克及儿童用药风险。 注射用头孢硫脒是我国自主研发的全身抗感染药，其作用机制与其他头孢菌素相近，通过抑制细菌细胞壁的生物合成而达杀菌作用。适应症用于敏感菌所引起呼吸系统、肝胆系统、五官、尿路感
我国九成药品无儿童剂型－儿童用药存重大隐患
中国聋儿康复研究中心的专家指出，我国7岁以下儿童因为不合理使用抗生素造成耳聋的数量多达30万人，占总体聋哑儿童的比例30%~40%。一名儿科医生则提醒家长，儿童用药首先要求的就是安全性，因此平常给儿童用药，应尽量遵医嘱服用，家庭常备儿童药品也应与医生充分沟通能。 儿童用药安全，正成为社会关注焦
中药注射剂使用更为严格－新增两款“儿童禁用”
7月19日，国家药品监督管理局发布《关于修订血塞通注射剂和血栓通注射剂说明书的公告》。根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对血塞通注射剂〔血塞通注射液、注射用血塞通（冻干）〕和血栓通注射剂〔血栓通注射液和注射用血栓通（冻干）〕增加警示语，并对禁忌和注意事项进
医药届的“四库全书”《中国药典》一部的增修订内容介绍
2020年版药典一部共收载2711个中药标准,其中新增117个,修订452个。对于新增中成药标准,我们优先选择国家基本药物目录和国家医保目录中的药品,同时也兼顾市场上广泛应用的中成药,对其质量标准进行完善提高后增入《中国药典》。其中包括国家基本药物目录品种9个,国家医保目录品种29个,品类涉及中医内
品种少剂型缺用药信息不全－儿童用药研发面临多重挑
儿童用药安全问题近来一直被人质疑。记者从近日召开的第五届“量身定制儿童药物暨儿童用药安全”高峰论坛上获悉,目前我国儿童药仍面临品种少、剂量规格缺乏和用药信息不全等问题,由此导致超说明书用药现象大量存在,危及儿童用药安全。但另一方面,由于儿童药研发、生产投入高,临床研究开展困难,且缺乏配套的动力性
2015版《中国药典》修订－将提升仪器技术需求
近日，由中国医药报刊协会主办的“药品标准体系建设与药品发展学术研讨会”在杭州召开。在本次会议上，国家药典委副秘书长周福成就2015年版《中国药典》的修订思路进行了介绍，他指出：“2015年版《中国药典》修订思路时表示，药品最重要的特性是‘安全、有效、均一、稳定、可控’，因此，药品标准的制定工作要
ISO将修订食品安全管理体系22000国际标准
据ISO网站5月6日消息，食品安全管理体系ISO 22000国际标准将于今年9月份修订。ISO目前正就此征求意见，征求意见截止6月中旬。 ISO22000食品安全管理体系于2005年发布。由于近年来市场需求出现变化，因此需要进行修订。ISO标准每隔五年进行审查以评定是否需要进行修订。 ISO
我国将制定修订300项食品安全国家标准
２５日从国家卫生计生委了解到，国家卫计委印发《食品安全标准与监测评估“十三五”规划（２０１６－２０２０年）》，提出在“十三五”期间进一步完善食品安全标准与监测评估工作体系，制定、修订３００项食品安全国家标准。 目前，我国仍处于食品安全矛盾凸显期和问题高发期，此外，食品新技术、新工艺的不断开发应