标准化研究推动中药走向安全、有效、质量均一

中药制药过程新技术国家重点实验室依托江苏康源药业股份有限公司建设。于2009年正式立项,计划于2012年进行验收。 康缘药业以此为契机,集中企业的优势资源,严格按照实验室在中药提取精制新技术、制剂新技术、质量控制新技术研究等方面的建设要求,开展了一系列的创新研究,在多项企业、行业的共性关键技术问题的解决上取得了优异成绩。 6月29日,在青岛召开的第31届“全国医药工业信息年会”上,工业和信息化部正式发布“2013年度中国医药工业百强榜”。在这份中国医药企业的年度晒单秀场上,江苏康缘药业再度登榜,并且排名较上一年度大幅迈进11位,跨入50强行列。 作为一家纯粹的中药制药企业,康缘以一种近乎固执的信念,推动中药标准化、现代化。在国家科技部批准建设的中药制药过程新技术国家重点实验室,他们把标准化作为中药创新的关键点,针对中药提取精制新技术、制剂新技术、质量控制新技术等方面的行业共性问题,发挥行业领军企业的作用,带动和促进中药......阅读全文

聚焦中药安全与质量控制

  2013年11月14日,由弗戈工业媒体《实验与分析》杂志、实验与分析网与四川食品药品检验所联合举办的“2013中药安全与质量控制研讨会·川渝站” 在国家(成都)生物医药产业创新孵化基地隆重召开,会议吸引了来自西南地区以及全国各地的中药企业、药检系统以及高校科研院所的近140位听众。《实验与分

2DLC助力中药质量控制

二维色谱使样品组分在两个不同的分离条件下进行分离,可显著提高分离能力,降低色谱峰重叠,同时改善色谱峰鉴定的可靠性。在不同的二维色谱技术当中,在线全二维液相色谱技术由于其在较短时间内可以获得高峰容量、样品损失低、重现性好及自动化程度高,成为对于复杂体系分离时最受关注,发展最迅速的技术。本文着重介

分析技术在中药质量控制中的应用

作为中药质量常规检验的分析技术在可预见的未来仍然将是TLC HPLC GC占主导地位, CE 将会逐步进入常规检验的层面,这从中国药典2000年版一部的内容也可反映出来。TCL一开始是以简单快速的鉴别为起点,20世纪60年代以后很快取代了纸色谱技术。所以至今仍然在中药以及欧美国家草药鉴别应用的频率最

首“中药质量控制技术重点实验室”成立

  近日,我国首家“中药质量控制技术重点实验室”在宏济堂制药集团正式成立,它的成立将填补我国无中药质量控制技术重点实验室的重大空白。  据了解,中药质量控制技术重点实验室依托山东宏济堂制药集团股份有限公司和山东省科学院分析测试中心组建和运行。重点实验室具有三个显著特点:一是这是全国首家围绕中药质量控

中药活性筛选、结构表征及质量控制研究获突破

  记者日前从中科院长春应用化学研究所获悉,该所科研人员利用现代质谱学手段,并结合其他分析技术,开展了中药活性筛选、结构表征、质量控制等问题的创新研究,并取得了一系列重要进展。   据了解,随着中医药逐渐融入国际医药大市场,我国的中药行业正面临着巨大的机遇与挑战。许多中药产品由于基础研究薄弱,发挥

液相色谱法在中药质量控制检测中的应用

 1 指纹图谱。  中药指纹图谱是指某些中药材或中药制剂经适当处理后,采用一定的分析手段,得到能够标示其化学特征的色谱图或光谱图。中药指纹图谱是一种综合的,可量化的鉴定手段,它是建立在中药化学成分系统研究的基础上,主要用于评价中药材以及中药制剂半成品质量的真实性、优良性和稳定性。从系统性和整体性的角

HPLC可作为传统中药学指纹分析方法-为中药质量控制做好准备

  分析测试百科网讯 在一项新的研究中,使用二极管阵列的HPLC作为传统中药的化学指纹分析的方法。  随着越来越多的人提倡减少人为因素对医药的干预,传统的中医药越来越受到世界人们的关注。在中药学中,代替处方药的往往是中草药,而中草药的有效成分大部分来自于植物提取液。  尽管这些中

ELISA质量控制质量控制血清

ELISA 是一种敏感性高、特异性强、重复性好的实验诊断方法,由于其试剂稳定、易保存、操作简便、结果判断较客观等因素,以及既适宜于大规模筛查试验又可以用于少量标本的检测,既可以做定性试验也可以做定量分析等优点,已广泛应用于微生物学、寄生虫学、肿瘤学和细胞因子等领域。ELISA 的影响因素较多

高效液相色谱仪在中药质量控制检测中的应用

高效液相色谱仪在中药质量控制检测中的应用请看下文:1 指纹图谱。中药指纹是指在适当治疗后一定的分析手段,可以标记某些中药或中药制剂的化学特性的色谱或光谱。中药指纹图谱是一种综合、定量的鉴别方法。它是在系统研究中药化学成分的基础上进行的。主要用于评价中药制剂及半成品质量的真实性、优良性和稳定性。从系统

光谱分析法在中药质量控制中的应用

 1.紫外光谱法(UV)  紫外光谱法是利用物质的分子对紫外光区的辐射的吸收作用, 来进行分析检测的方法。当紫外光照射一定浓度的被测样品溶液 时,部分特定波长的光被吸收,产生吸收光谱,根据这种吸收光谱可 对物质进行定性、定量和结构分析。其特点是灵敏度高,选择性好, 精密度稿,准确度高,检出限低,应用

临床生化分析过程之外的质量控制

       提到生化质量控制大家自然想到室内质控和室间质评这两个概念,室内质控是用质控品与临床样品一起测定,观察质控品的分析误差,建立一个较精密和敏感的控制程序,可及时发现因技术操作、试剂和仪器性能改变等引起的误差,使各项分析误差控制在允许范围之内,室间质评则是通过对统一发放的质控品进行测定评价实

临床生化分析过程之外的质量控制

    提到生化质量控制大家自然想到室内质控和室间质评这两个概念,室内质控是用质控品与临床样品一起测定,观察质控品的分析误差,建立一个较精密和敏感的控制程序,可及时发现因技术操作、试剂和仪器性能改变等引起的误差,使各项分析误差控制在允许范围之内,室间质评则是通过对统一发放的质控品进行测定评价实验

预应力混凝土电杆生产过程的质量控制

 纵筋切断高强丝经调直、切断后的长度相对误差不大于1.5/10000。Ф150×8m混凝土电杆主筋允许误差:8000×1.5/10000=1.2mmФ190×10m混凝土电杆主筋允许误差:10000×1.5/10000=1.5mmФ190×12m混凝土电杆主筋允许误差:12000×1.5/10000

生产过程与质量控制技术专题论坛召开

      分析测试百科网讯 今年以来,药品质量安全事件频发。4月,河南省林州市亚神制药有限公司生产的葡萄糖酸钙注射液(批号:14102421)在云南省出现不良事件,个别患者用药后出现“寒战、发热”症状。经云南省文山州食品药品检验所检验,该批次药品“可见异物”项目不符合规定。同一时间段,江苏苏中药业

检验科检验全过程质量控制要求

    一项检验从医生提出申请到检验报告单发出,有分析前、分析中和分析后三个阶段的一系列程序,而且受到很多因素的影响。要得到良好的检验结果,应实行全面的质量控制程序,即全过程质量控制,包括影响分析结果可靠性的各方面因素或各个环节,以及检验的全过程。    一、主要步骤    完成上述全过程的监测和控

中药质量控制与评价创新方法研究进展及应用

中药是中药产业链的源头,也是中医药事业发展的物质基础。中药质量是保证其功效稳定性及应用安全性的基础,其规范化、标准化、现代化,是推动中药走向国际化的重要前提[1]。为提高中药质量,国家不断推出利好政策,2016年发布《中医药发展战略规划纲要(2016~2030)》,2017年中医药法正式颁布实施,2

PerkinElmer中药分析与质量控制应用报告会邀请函

  由于中药的种类繁多、所涉及的检测项目和检测手段也很广,使用有效、科学的方法实现中药、中成药、中药材的质量控制和原料产地的鉴别是药品生产企业非常关心的课题。美国PerkinElmer公司作为一家全球领先的科学仪器制造公司可以提供从原子光谱、分子光谱、色谱等多种仪器与检测手段,帮助中药生产企业实现中

仪器分析的食品检测过程中质量控制

仪器分析法在提升食品检测质量的同时,也受到仪器、专业知识、检测方法、样品采集等因素影响,因此,除了要掌握相应的检测方法外,还要从以下几个方面进行检测质量控制,提高现代仪器分析的可靠性和准确性。2.1 选择分析方法,消除干扰因素要根据不同食品检测样品的特性、含量选择不同的仪器分析法,确定标准曲线、内标

烟气污染物监测过程中的质量控制

  摘 要: 文章探讨了在燃煤电厂烟气污染物监测工作中常出现的问题和异常情况,通过理论分析、比对试验,并结合在燃煤电厂的烟气监测工作经验,提出了可行、实用的解决方案。  关键词:烟气; 监测; 质量控制  0 引言  电力行业的迅猛发展,严重地影响着本地区的大气环境。目前,中国的二氧化硫和二氧化碳的

粒形分析用于磨料生产过程的质量控制

磨料是当两种材料受压接触并相对移动时,其中可以用于打磨另一种材料的任何一种非常坚硬、锋利的材料。例如氧化铝(Al2O3)、碳化硅(SiC)、SG、CBN、金刚石等。这些材料的硬度以及锋利的颗粒形状使其具有研磨作用。当这些材料融入适合的基质时,可以用于各种不同用途;例如砂纸、砂轮、抛光、钢丝锯、镗磨油

浅谈临床生化分析过程之中的质量控制

   我院自开展临床生化质量控制以来,几年来工作中遇到了很多问题与困扰,今把几年来工作中遇到的问题作以总结,从中吸取教训,总结经验为今后的工作做好铺路石。现将临床生化质量控制及分析过程之中质量控制作一介绍:    1 质控与室间质评提到生化质量控制大家自然想到室内质控与室间质评这两个要领。   

李文龙:中药经典名方与配方颗粒全程质量控制体系构建

  近日,天津中医药大学中药制药工程学院副研究员李文龙在分析测试百科网网络研讨会上带来题为“中药经典名方与配方颗粒全程质量控制体系的构建及相关思考”的精彩报告。  李文龙在报告中介绍了中药产品传统质量控制技术及其不足之处,原料药材的混批勾兑及其批次一致性评价技术,中药制药主要工艺过程的在线监测技术及

了解中医药质量控制-弘扬中医中药中国文化

  ——U21 联盟暑期夏令营活动之“One Day in Agilent”  分析测试百科讯 2016年7月12日,上海交通大学药学院主办的以“中医、中药、中国文化”为主题的2016 U21 Summer School之“One Day in Agilent”在安捷伦上海分公司举办。本次活动由上海

“中药质量分析技术”解读

中药质量控制是中药走出国门、走向国际市场的关键技术,建立现代化的中成药质量标准和中药质量控制方法,确保中药产品安全、有效和稳定均一,是中药现代化研究领域的前沿课题,也是我国民族医药工业面临的重大科技攻关任务,科技部已将“中药现代化研究与产业化开发”列入国家科技攻关计划。浙江大学和杭州正大青春宝药业有

中药安全控制难在哪儿

  加强中药安全性质量控制方法研究,对于增加和完善中药安全性检测方法,促进中药安全保障能力整体接近国际先进水平,乃至推进我国中药标准主导国际标准制定,都具有重要意义。上海市食品药品检验所中药天然药物室主任季申博士日前在第一届中药产品开发与培育创新发展论坛上表示,我国中药安全性控制体系需加快发展。  

稻谷质量控制

     为了能够更加的配合我国的粮食体质改革,减少这些年来对粮食管理体质不全所导致的问题,我们已经加大了对农作物品质的检测了,国家的相关部门已经对粮仓进行和严格的品质检查了,尤其是对大米的粘度,因为这个我们没有办法用人力来完成,所以我们只能借助粘度测试仪来完成,检测的结果还是比较准确的,已经被大家

ELISA质量控制质量改进(QI)

质量改进(Quality Improvement,QI)的建议来源于三方面:(1)室内质控:提示实验的精密度差,应规范各项操作;(2)室间质评:提示实验的准确性差,应改进设备的准备或更换试剂;(3)病人或医生的报怨:提示实验的偶然误差,应分析实验的质控过程是否达标。记录:1. 所有实验的原始资料均应

ELISA质量控制室内质量控制程序

临床检验的检测结果,每次或每天之间不可能没有误差。决定允许的误差范围,以临床上不造成误诊与漏诊为准,通过以下步骤来确定质控范围。一、最佳条件下的测定误差最佳条件下已知值质控血清变异(optimal conditio variance,简称OCV)的测定:在本实验室最佳条件下(包括操作者、试剂、仪器等

岛津中药质量控制及探索研究青年专家交流会在广州成功举办!

  2023年11月23日,由岛津企业管理(中国)有限公司和岛津(上海)实验器材有限公司主办的“中药质量控制及探索研究青年专家交流会”在广州成功举办。本次会议聚焦行业热点,围绕中药质量控制及研究主题,旨在提供学习交流平台,助力药企、药检、中药研究机构共同提升。  药品检验机构、药品生产企业、中药研究

使用FTIR对传统的中药红花油进行快速的质量控制

红花油中最重要的化学成分是水杨酸甲酯(来自鹿蹄草油)、丁香酚(来自丁香 或肉桂 皮)和α-蒎烯(来自松节油)。这已经是被中华人民共和国卫生部的WS3- B-2699-97[1]出版物所公认,并且卫生部强调,在红花油成品被批准公开销售之 前,这三种组分的含量必须通过气相色谱(GC)的方法进