儿童用中药标准制修订工作开展,进一步保障用药质量

为做好儿童用中药国家药品标准制修订工作,进一步保障儿童用药质量,2023年5月15日,国家药典委员会(以下简称“药典委”)第三党支部与国家局执业药师资格认证中心(以下简称“执业药师中心”)党支部开展了以提升儿童用中成药质量为主题的联合党建活动。药典委第三党支部和执业药师中心党支部部分党员、相关行业协会、科研机构、临床医疗机构及相关中药生产企业代表参加此次活动。 会上,全体党员和参会代表开展了习近平新时代中国特色社会主义思想论著导读学习,重点学习了《习近平关于调查研究论述摘编》和《习近平新时代中国特色社会主义思想专题摘编》有关内容。会议强调,要深刻领会习近平总书记重要论述的核心要义,充分认识调查研究的重要性,找准问题,狠抓落实。 药典委介绍了儿童用中药的国家药品标准制修订情况、北京中汇数智医药科技公司汇报了儿童用中药临床使用的情况。与会代表从儿童用药的制剂研发、标准修订、生产、使用以及用药安全、宣传科普等多个方面进行了交流......阅读全文

我国将制定修订300项食品安全国家标准

  25日从国家卫生计生委了解到,国家卫计委印发《食品安全标准与监测评估“十三五”规划(2016-2020年)》,提出在“十三五”期间进一步完善食品安全标准与监测评估工作体系,制定、修订300项食品安全国家标准。  目前,我国仍处于食品安全矛盾凸显期和问题高发期,此外,食品新技术、新工艺的不断开发应

ISO将修订食品安全管理体系22000国际标准

  据ISO网站5月6日消息,食品安全管理体系ISO 22000国际标准将于今年9月份修订。ISO目前正就此征求意见,征求意见截止6月中旬。  ISO22000食品安全管理体系于2005年发布。由于近年来市场需求出现变化,因此需要进行修订。ISO标准每隔五年进行审查以评定是否需要进行修订。  ISO

香港将大范围更新玩具及儿童用品安全标准

  【摘要】 2014年11月,香港商务及经济发展局发布信息,该地区拟更新《玩具和儿童用品安全条例》所适用的玩具及其他8类儿童用品的安全标准,拟采用最新国际标准替代现有标准  2014年11月,香港商务及经济发展局发布信息,该地区拟更新《玩具和儿童用品安全条例》所适用的玩具及其他8类儿童用品的安全标

香港更新条例拟推出玩具和儿童用品安全标准

  据悉,在历经一个多月的公众评议期后,香港决定更新《玩具和儿童用品安全条例(修订附表1和2)通告》以符合玩具和儿童用品最新的国际要求,具体执行日期为2015年10月1日。此次安全标准更新对玩具企业出口会有一定影响。    本次新条例涉及了指定的玩具及婴儿奶嘴、家用双层床、家用儿童安全护栏、家用儿童

专家:我国尚无儿童食品安全标准-选择时需慎重

   据《新闻晨报》报道,儿童有机酱油、儿童面条、儿童专用芝麻酱,在各大超市和母婴用品店,类似儿童专用食品屡见不鲜。不少同一厂商生产的成人食品和儿童食品,甚至营养成分和配料都相差无几,但儿童版的价格却高出许多。专家表示,我国对儿童食品方面并没有明确规定,家长也不必特意购买额外添加营养物质的儿童食品,

6岁以下儿童千万别用这些感冒药!

  以缓解鼻塞症状,如充血、流鼻涕和打喷嚏的非处方(OTC)感冒药,不建议儿童使用。  据分析,这些不建议儿童使用的药物包括:减充血剂(如含伪麻黄碱等成分的);抗组胺药(如含苯海拉明、马来酸氯苯那敏、异丙嗪、曲普利啶等成分的)。  研究员人员发现,非处方感冒药减充血剂,无论是单药还是联合抗组胺药或镇

以色列修订食物变质标准

   2016年3月14日,以色列发布G/TBT/N/ISR/887通报,修订以色列SI885食物变质标准。修订内容为:对以色列标准SI885系列的14个部分(涉及部分1.1、1.2、2、3、4、6、7、8、9、12、14、18、19.1和19.2)进行修订,修订后的标准涉及食物是否变质的检验方法、

蜂蜜标准修订草案出台

  在1月8日《蜂蜜》国家标准修订研讨会后,蜂蜜标准修订草案的第一稿,已于近期发给全国蜂产品标准化工作组成员征求意见。  据悉,与GB 18796-2005版标准比较,修订草案第一稿主要有以下改动:         将蜂蜜的定义改写为:蜜蜂采集植物的花蜜或活体植物的分泌物或吸吮活

儿童消化不良该如何进行用药?

  儿童消化不良是很多孩子常见的情况,但是很多人不明白是什么引起孩子消化不良。要想治疗孩子的消化不良也有很多种不同的方法,也有一些食疗的方子。孩子消化不良时常会伴有腹泻的情况,家长需要仔细观察,及时就诊。    儿童消化不良通常有哪些表现?    儿童厌食    我们常会遇到这样的问题:“我的孩子什

专家称儿童用药普遍缺乏临床试验

  “量酌减、请遵医嘱”、“安全性尚未确定”这些模糊的字眼,常常出现在儿童药物的说明书上,昨日(5月28日),国家药监局召开儿童用药安全座谈会,与会官员和专家称,儿童用药缺乏是世界难题,究其原因包括儿童用药投入成本较高,临床试验风险大,且普遍缺乏临床试验等。    官方数据显示,从用药的不良反应

质检总局发布儿童推车用纺织物质量安全风险警示

  儿童推车是指供学步前儿童使用的一种工具车,可分为伞把式推车、轻便推车、双座推车和普通推车等,其中部分多功能推车还可当作婴幼儿摇椅、婴幼儿摇床等使用。儿童推车的遮阳篷、座垫、椅背、安全带、置物篮等主要部件均含有纺织物或由纺织物制成。这些纺织物在印染过程中常使用甲醛作为纤维素树脂整理时的交联剂,如果

药典委公示关于胶囊用明胶等国家药用辅料标准修订草案

  国家药典委员会拟修订胶囊用明胶、明胶空心胶囊、肠溶明胶空心胶囊3个国家药用辅料标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现公示征求社会各界意见。公示期为三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章,收文单位为“国家药典委员会办公室

-70%儿童因用药不当致聋-九成药品无儿童剂型

  中国药学会儿科药学组调查结果显示,北京、上海、重庆等地聋哑学校中,70%的儿童是由于小时候药物使用不当造成的。这是日前由卫生部中国健康教育中心、仁和药业启动的“合理用药公益宣传项目——儿童合理用药传播活动”上披露的数据。专家指出,儿童合理用药刻不容缓。   九成药品无儿童剂型   据解放军3

简述:《中国药典》2020-版中药饮片和中药材增修订思路

  摘要] 《中华人民共和国药典》( 《中国药典》) 是在中国境内生产、销售和使用药品必须执行的标准, 《中国药典》每 5 年的增修订已成为药品生产和销售企业、医疗机构、科研单位等关注的热点。中药材是生产中药饮片的原料, 中药饮片是临床汤剂和中成药生产的原料, 是保障中医临床用药和中药产业健康发展的

轮换用药保作物安全

  同一种农药在一个地区长期连续使用,尤其是在不按标准使用时,容易使病虫草害产生抗药性,使防治效果下降,这也是威胁农产品质量安全的严重问题。科学轮换使用作用机理不同的农药品种,则是延缓病虫草害产生抗药性的最有效方法之一。   山西省植保植检总站近期通报了2012年农业有害生物抗性风险评估结果。结果

2020年版《中国药典》基本概况和主要特点

《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订)中规定,国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》(以下简称“《中国药典》”)和药品标准为国家药品标准。国家药品标准是国家为保证药品质量,对药品的质量指标、检验方法等作出的强制性技术规定。《中国药典》是国家药品标准体系的核心,是药品生产经营者的基

国务院:加快食品安全国家标准制修订

  国务院总理李克强2月3日主持召开国务院常务会议,听取办理人大代表建议和政协委员提案情况汇报,更好接受监督推进科学决策;部署建立解决农民工工资拖欠的长效机制,切实维护农民工合法权益;通过“十三五”国家食品和药品安全规划,有效保障人民健康福祉。

老北京奶酪将有食品安全标准-17项“京标”启动修订

  本市将针对具有地方特色的老北京传统食品如奶酪干、血豆腐等制定食品安全地方标准。同时,还将制定一些生产、送餐、加工运输等方面的管理规范。  日前,市卫计委发布2014年北京市食品安全地方标准制修订立项计划,经专家遴选论证和部门协商后立项17项。北京晨报记者昨日从市卫生计生委获悉,这17项为北京市急

儿童安全座椅生产企业产品标准自我声明公开试点工作

  为贯彻落实《国务院关于促进市场公平竞争维护市场正常秩序的若干意见》(国发〔2014〕20号)和《国务院关于印发深化标准化工作改革方案的通知》(国发〔2015〕13号)精神,加快建立企业产品和服务标准自我声明公开和监督制度,落实生产经营者主体责任,从源头抓好产品质量,营造公平竞争的市场环

2010年版药典:修订大刀阔斧-标准全面提高

  2月1日,第九届药典委员会第三次委员大会暨2010年版《中国药典》编制工作总结会在北京召开。2010年版《中国药典》编制工作的圆满完成,标志着国家药品标准提高行动计划已取得重要的阶段性成果,对于保障公众用药安全,促进我国医药卫生事业健康发展具有十分重要的意义。   《中国药典》每5年一版,那么

2020版药典将于2020年12月1日正式实施!收载品种增长5.5%

  刚刚,国家药典委员会发布题为《《中国药典》2020年版基本概况和主要特点》的文章,其中提及2020版《中国药典》的正式实施时间为2020年12月1日。  《中国药品标准》杂志 第21卷 第3期  作者:兰奋 洪小栩 宋宗华 张伟  摘要:2020年版《中国药典》是新中国成立以来的第十一版药典,将

中药材及中药饮片国家药品标准研究用样品提交规范征求意见稿发布

为进一步规范中药材及中药饮片国家药品标准研究用代表性样品的提交与留存程序,确保样品的真实性、代表性和可追溯性,中国食品药品检定研究院近日发布了《中药材及中药饮片国家药品标准研究用代表性样品提交并留存中检院程序规范(征求意见稿)》(以下简称《征求意见稿》)。《征求意见稿》主要内容如下:1. 适用范围本

药品标准将被修改-涉及药企须慎重

  近日,国家药典委员会发布公告称,拟对单磷酸阿糖腺苷和注射用单磷酸阿糖腺苷的国家标准进行修订。该标准适用于生产该品种的所有企业。国家食品药品监管总局(CFDA)的资料显示,今年以来,CFDA已经两次就注射用单磷酸阿糖腺苷安全用药问题发了通知。  今年3月份,CFDA发布通知对注射用单磷酸阿糖腺苷的

药品标准将被修改-涉及药企须慎重

  近日,国家药典委员会发布公告称,拟对单磷酸阿糖腺苷和注射用单磷酸阿糖腺苷的国家标准进行修订。该标准适用于生产该品种的所有企业。国家食品药品监管总局(CFDA)的资料显示,今年以来,CFDA已经两次就注射用单磷酸阿糖腺苷安全用药问题发了通知。  今年3月份,CFDA发布通知对注射用单磷酸阿糖腺苷的

药品标准将被修改-涉及药企须慎重

  近日,国家药典委员会发布公告称,拟对单磷酸阿糖腺苷和注射用单磷酸阿糖腺苷的国家标准进行修订。该标准适用于生产该品种的所有企业。国家食品药品监管总局(CFDA)的资料显示,今年以来,CFDA已经两次就注射用单磷酸阿糖腺苷安全用药问题发了通知。  今年3月份,CFDA发布通知对注射用单磷酸阿糖腺苷的

学术前沿-|-南京儿童医院的儿童个体化用药策略

SCIEX托莫西汀是FDA批准用于治疗注意缺陷多动障碍(ADHD)的第一个非兴奋剂药物,于2007年09月28日在中国上市。在真实临床场景中,托莫西汀的临床疗效、耐受性及其药代动力学的显著变异性是ADHD管理中不得不面对的棘手问题。而且,针对中国儿童期ADHD群体进行的托莫西汀精准药学研究并不多见。

探索儿童药研发新路-需重视院内制剂转化

  近年来,随着国家对儿童用药重视程度的日益提高,业内对如何缓解儿童药匮乏的讨论未曾间断,探索化解儿童用药难题的脚步也一直未曾停滞。在最近召开的几次学术会议上,专家们纷纷献计献策:医疗机构制剂(院内制剂)转化是一个重要方向,而加强儿童制剂研发特别是外用制剂研发也前景可期。  重视院内制剂转化  “当

总局发布修订注射用赖氨匹林说明书的公告

  根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家食品药品监督管理总局决定对注射用赖氨匹林说明书增加警示语,并对【适应症】【不良反应】【注意事项】【儿童用药】等项进行修订。现将有关事项公告如下:  一、所有注射用赖氨匹林生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照注射用赖氨匹林说明

韩国修订《食品标准和规格》

  3月20日,韩国KFDA发布公告(第2018-18号),拟修订《食品标准和规格》。主要目的是对在国内外使用的农药和兽药的残留限量标准进行修改,并制定相关检查方式,来进行食品安全管理。主要修改内容包括明确部分农药、兽药的检测方法、制定部分农药、兽药的残留限量标准。具体详见:  http://www

《车用汽油》标准进入修订阶段

   记者获悉,《车用汽油》国家标准的修订报批稿(以下简称报批稿)已于近日进入征求意见阶段。此次修订有利于促进国内炼油行业的技术进步和装置改造,促进汽油质量的进一步提高。报批稿增加了“安全”内容。车用汽油的硫含量初步修改为不大于50mg/kg。  据悉,该报批稿由全国石油产品和润滑剂标准化