阿法骨化醇的性状及鉴别方法
性状本品为白色结晶性粉末;无臭;遇光、湿、热均易变质本品在乙醇或二氯甲烷中易溶,在乙醚中溶解,在水中几乎不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为137~142℃,熔融时同时分解比旋度取本品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含1.25mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+46.0°至+52.0°。吸收系数取本品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401),在265nm的波长处测定吸光度,吸收系数(El)为420~447。鉴别(1)取本品约0.02mg,加三氯甲烷0.2ml溶解后,加醋酸3滴与硫酸1滴,振摇,初显黄色,瞬间变红色,渐成黄绿色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。......阅读全文
阿法骨化醇的性状及鉴别方法
性状本品为白色结晶性粉末;无臭;遇光、湿、热均易变质本品在乙醇或二氯甲烷中易溶,在乙醚中溶解,在水中几乎不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为137~142℃,熔融时同时分解比旋度取本品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含1.25mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+46
阿法骨化醇片的性状及鉴别方法
性状本品为白色片。鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
阿法骨化醇软胶囊的性状及鉴别方法
性状本品的内容物为淡黄色至深黄色油状液。鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
阿法骨化醇的鉴别方法
(1)取本品约0.02mg,加三氯甲烷0.2ml溶解后,加醋酸3滴与硫酸1滴,振摇,初显黄色,瞬间变红色,渐成黄绿色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。
阿法骨化醇的基本性状
本品为白色结晶性粉末;无臭;遇光、湿、热均易变质本品在乙醇或二氯甲烷中易溶,在乙醚中溶解,在水中几乎不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为137~142℃,熔融时同时分解比旋度取本品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含1.25mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+46.0
阿法骨化醇片的鉴别方法
在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
阿法骨化醇片的基本性状
在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
阿法骨化醇软胶囊的鉴别方法
在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
阿法骨化醇软胶囊的基本性状
本品的内容物为淡黄色至深黄色油状液。
阿法骨化醇的类别及贮藏方法
类别钙代谢调节药贮藏遮光,充氮,密封,在冷处保存制剂(1)阿法骨化醇片(2)阿法骨化醇软胶囊
阿法骨化醇的鉴别及检查方法
鉴别(1)取本品约0.02mg,加三氯甲烷0.2ml溶解后,加醋酸3滴与硫酸1滴,振摇,初显黄色,瞬间变红色,渐成黄绿色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。检查有关物质照高效液
阿法骨化醇的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每l中约含0.1mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液(1)取阿法骨化醇适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液,在日光或钨灯光
阿法骨化醇片的鉴别及检查方法
鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查含量均匀度取本品1片,置具塞离心管中压碎,精密加流动相-二氯甲烷(1:1)1ml,密塞,旋涡振荡和超声处理交叉进行4分钟,使阿法骨化醇溶解,高速离心,取上清液,作为供试品溶液,照含量测定项下的方法测定含量
阿法骨化醇片的类别及贮藏方法
类别同阿法骨化醇。规格(1)0.25μg(2)0.5g贮藏遮光,密封,在干燥凉暗处保存。
阿法骨化醇的含量测定方法
照髙效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含1g的溶液对照品溶液取阿法骨化醇对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含1pg的溶液。系统适用性溶液(1)、系统适用性溶液(2)、色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下
阿法骨化醇片的检查方法
含量均匀度取本品1片,置具塞离心管中压碎,精密加流动相-二氯甲烷(1:1)1ml,密塞,旋涡振荡和超声处理交叉进行4分钟,使阿法骨化醇溶解,高速离心,取上清液,作为供试品溶液,照含量测定项下的方法测定含量限度为±25%,应符合规定(通则0941)。其他应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
阿法骨化醇的类别制剂类型及贮藏方法
类别钙代谢调节药贮藏遮光,充氮,密封,在冷处保存制剂(1)阿法骨化醇片(2)阿法骨化醇软胶囊
阿法骨化醇软胶囊的类别及贮藏方法
类别同阿法骨化醇。规格(1)0.25μg(2)0.5μg贮藏遮光,密封,在凉暗干燥处保存
阿法骨化醇软胶囊的鉴别及检查方法
鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)
阿法骨化醇软胶囊的检查方法
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)
阿法骨化醇片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于阿法骨化醇1g),置具塞离心管中,精密加流动相-二氯甲烷(1:1)2ml,旋涡振荡和超声处理交叉进行4分钟,使阿法骨化醇溶解,高速离心,取上清液对照品溶液取阿法骨化醇对照品适量,精密称定,加流动相溶解
阿法骨化醇软胶囊的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。供试品溶液取本品60粒(0.25μg规格)或40粒(0.5g规格),精密称定,倾出内容物,囊壳用乙醚洗净。挥净乙醚精密称定,求出每粒内容物的平均重量。将内容物混匀,精密称取适量,加流动相溶解并定量稀释制成每1m中约含阿法骨化醇1μg的溶液。对照品溶液取
骨化三醇软胶囊的成分及性状
成份 本品主要成份为骨化三醇，化学名称为：(5Z，7E)-9，10-开环胆甾-5，7，10（19）-三烯-1α,3β,25-三醇 性状 本品为胶丸，内含无色或淡黄色油状液。
骨化三醇软胶囊的性状及适应症
性状 本品为胶丸，内含无色或淡黄色油状液。 适应症 1.绝经后骨质疏松； 2.慢性肾功能衰竭尤其是接受血液透析病人之肾性骨营养不良症； 3.术后甲状旁腺功能低下； 4.特发性甲状旁腺功能低下； 5.假性甲状旁腺功能低下； 6.维生素D依赖性佝偻病； 7.低血磷性维生素D抵抗型佝偻病。
关于骨化三醇软胶囊的成分及性状介绍
成份 本品主要成份为骨化三醇，化学名称为：(5Z，7E)-9，10-开环胆甾-5，7，10（19）-三烯-1α,3β,25-三醇 性状 本品为胶丸，内含无色或淡黄色油状液。
骨化三醇软胶囊的性状及适应症
性状 本品为胶丸，内含无色或淡黄色油状液。 适应症 1.绝经后骨质疏松； 2.慢性肾功能衰竭尤其是接受血液透析病人之肾性骨营养不良症； 3.术后甲状旁腺功能低下； 4.特发性甲状旁腺功能低下； 5.假性甲状旁腺功能低下； 6.维生素D依赖性佝偻病； 7.低血磷性维生素D抵抗型佝偻病。
骨化三醇软胶囊的药理毒理及骨化三醇软胶囊
药理毒理 骨化三醇在调节钙平衡方面的关键作用，包括对骨骼中成骨细胞活性的刺激作用，为治疗骨质疏松症提供了充分的药理学基础。 肾性骨营养不良的患者口服本品使肠道吸收钙的能力恢复正常，纠正低血钙，及过高的血碱性磷酸酶和血甲状旁腺素浓度。本品能减轻骨与肌肉疼痛，并矫正[1] 发生在纤维性骨炎和其他
阿维A的性状及鉴别方法
性状本品为黄色结晶性粉末;无臭;遇光不稳定本品在N,N二甲基甲酰胺中溶解,在二甲基亚砜中略溶,在乙醇中极微溶解,在水中几乎不溶。鉴别(1)取本品约5mg,加N,N-二甲基甲酰胺5m使溶解,加0.5mol/L盐酸1ml溶液,加高锰酸钾试液2滴,紫红色即褪去(2)取本品约5mg,加三氯甲烷约5ml,振摇
山梨醇的性状及鉴别方法
性状本品为白色结晶性粉末;无臭,味甜;有引湿性本品在水中易溶,在乙醇中微溶,在三氯甲烷或乙醚中不溶比旋度取本品约5g,精密称定,置50m量瓶中,加硼砂6.4g与水适量,振摇使完全溶解,并稀释至刻度(如溶液不澄清,应滤过),摇匀,依法测定(通则0621),比旋度为+4.0°至鉴别(1)取本品约50mg
别嘌醇的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;几乎无臭本品在水或乙醇中极微溶解,在三氯甲烷或乙醚中不溶;在0.1mol/L氢氧化钠或氢氧化钾溶液中易溶鉴别(1)取本品约50mg,加5%氢氧化钠溶液5ml,加碱性碘化汞钾试液1ml,加热至沸,放置后生成黄色沉淀。(2)取含量测定项下的溶液,照紫外可见分光光度法(通