阿法骨化醇的鉴别及检查方法
鉴别(1)取本品约0.02mg,加三氯甲烷0.2ml溶解后,加醋酸3滴与硫酸1滴,振摇,初显黄色,瞬间变红色,渐成黄绿色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每l中约含0.1mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液(1)取阿法骨化醇适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液,在日光或钨灯光下照射0.5小时系统适用性溶液(2)取系统适用性溶液(1)2ml,在80℃水浴中加热回流2小时,放冷。色谱条件用硅胶为填充剂;以石油醚(60~90℃)-乙酸酯三氯甲烷(44:42:14)为流动相;检测波长为265nm;进样体积20l系统适用性要求系统适用性......阅读全文
阿法骨化醇的鉴别及检查方法
鉴别(1)取本品约0.02mg,加三氯甲烷0.2ml溶解后,加醋酸3滴与硫酸1滴,振摇,初显黄色,瞬间变红色,渐成黄绿色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。检查有关物质照高效液
阿法骨化醇片的鉴别及检查方法
鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查含量均匀度取本品1片,置具塞离心管中压碎,精密加流动相-二氯甲烷(1:1)1ml,密塞,旋涡振荡和超声处理交叉进行4分钟,使阿法骨化醇溶解,高速离心,取上清液,作为供试品溶液,照含量测定项下的方法测定含量
阿法骨化醇软胶囊的鉴别及检查方法
鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)
阿法骨化醇的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每l中约含0.1mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液(1)取阿法骨化醇适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液,在日光或钨灯光
阿法骨化醇的性状及鉴别方法
性状本品为白色结晶性粉末;无臭;遇光、湿、热均易变质本品在乙醇或二氯甲烷中易溶,在乙醚中溶解,在水中几乎不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为137~142℃,熔融时同时分解比旋度取本品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含1.25mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+46
阿法骨化醇的鉴别方法
(1)取本品约0.02mg,加三氯甲烷0.2ml溶解后,加醋酸3滴与硫酸1滴,振摇,初显黄色,瞬间变红色,渐成黄绿色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。
阿法骨化醇片的检查方法
含量均匀度取本品1片,置具塞离心管中压碎,精密加流动相-二氯甲烷(1:1)1ml,密塞,旋涡振荡和超声处理交叉进行4分钟,使阿法骨化醇溶解,高速离心,取上清液,作为供试品溶液,照含量测定项下的方法测定含量限度为±25%,应符合规定(通则0941)。其他应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
阿法骨化醇片的性状及鉴别方法
性状本品为白色片。鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
阿法骨化醇片的鉴别方法
在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
阿法骨化醇软胶囊的检查方法
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)
阿法骨化醇软胶囊的性状及鉴别方法
性状本品的内容物为淡黄色至深黄色油状液。鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
阿法骨化醇软胶囊的鉴别方法
在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
阿法骨化醇的类别及贮藏方法
类别钙代谢调节药贮藏遮光,充氮,密封,在冷处保存制剂(1)阿法骨化醇片(2)阿法骨化醇软胶囊
阿法骨化醇片的类别及贮藏方法
类别同阿法骨化醇。规格(1)0.25μg(2)0.5g贮藏遮光,密封,在干燥凉暗处保存。
阿法骨化醇的含量测定方法
照髙效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含1g的溶液对照品溶液取阿法骨化醇对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含1pg的溶液。系统适用性溶液(1)、系统适用性溶液(2)、色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下
阿法骨化醇软胶囊的类别及贮藏方法
类别同阿法骨化醇。规格(1)0.25μg(2)0.5μg贮藏遮光,密封,在凉暗干燥处保存
阿法骨化醇的类别制剂类型及贮藏方法
类别钙代谢调节药贮藏遮光,充氮,密封,在冷处保存制剂(1)阿法骨化醇片(2)阿法骨化醇软胶囊
阿法骨化醇片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于阿法骨化醇1g),置具塞离心管中,精密加流动相-二氯甲烷(1:1)2ml,旋涡振荡和超声处理交叉进行4分钟,使阿法骨化醇溶解,高速离心,取上清液对照品溶液取阿法骨化醇对照品适量,精密称定,加流动相溶解
阿法骨化醇软胶囊的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。供试品溶液取本品60粒(0.25μg规格)或40粒(0.5g规格),精密称定,倾出内容物,囊壳用乙醚洗净。挥净乙醚精密称定,求出每粒内容物的平均重量。将内容物混匀,精密称取适量,加流动相溶解并定量稀释制成每1m中约含阿法骨化醇1μg的溶液。对照品溶液取
阿法骨化醇的基本性状
本品为白色结晶性粉末;无臭;遇光、湿、热均易变质本品在乙醇或二氯甲烷中易溶,在乙醚中溶解,在水中几乎不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为137~142℃,熔融时同时分解比旋度取本品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含1.25mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+46.0
阿法骨化醇片的基本性状
在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
阿法骨化醇软胶囊的基本性状
本品的内容物为淡黄色至深黄色油状液。
别嘌醇的鉴别及检查方法
鉴别(1)取本品约50mg,加5%氢氧化钠溶液5ml,加碱性碘化汞钾试液1ml,加热至沸,放置后生成黄色沉淀。(2)取含量测定项下的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在250nm的波长处有最大吸收,在231nm的波长处有最小吸收。在231nm与250nm波长处的吸光度比值应为0.52~
阿桔片的鉴别及检查方法
鉴别取本品的细粉适量(约相当于阿片粉0.1g),照阿片项下的鉴别试验,显相同的反应检查除崩解时限为20分钟外,其他应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)
阿维A的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品约5mg,加N,N-二甲基甲酰胺5m使溶解,加0.5mol/L盐酸1ml溶液,加高锰酸钾试液2滴,紫红色即褪去(2)取本品约5mg,加三氯甲烷约5ml,振摇,使溶解,加三氯化锑的三氯甲烷溶液(1→10)4m1,即显绿色(3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对
阿奇霉素的鉴别及检查方法
鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品,加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含5mg的溶液。对照品溶液取阿奇霉素对照品适量,加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含5mg的溶液。色谱条件采用硅胶G薄层板,以乙酸乙酯正己烷-二乙胺(10:10:2)为展开剂测定法吸取供试品溶液与对照品
骨化三醇软胶囊的药理毒理及骨化三醇软胶囊
药理毒理 骨化三醇在调节钙平衡方面的关键作用，包括对骨骼中成骨细胞活性的刺激作用，为治疗骨质疏松症提供了充分的药理学基础。 肾性骨营养不良的患者口服本品使肠道吸收钙的能力恢复正常，纠正低血钙，及过高的血碱性磷酸酶和血甲状旁腺素浓度。本品能减轻骨与肌肉疼痛，并矫正[1] 发生在纤维性骨炎和其他
双环醇的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品约20mg,加变色酸试液1ml,摇匀,置水浴中加热,即显紫色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1113图)一致检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)则定供试品溶液取本品
甘露醇的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品的饱和水溶液1ml,加三氯化铁试液与氢氧化钠试液各0.5ml,即生成棕黄色沉淀,振摇不消失;滴加过量的氢氧化钠试液,即溶解成棕色溶液。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1238图)一致检查酸度取本品5.0g,加水50m溶解后,加酚酞指示液3滴与氢氧化钠滴定液(0.02m
阿奇霉素胶囊的鉴别及检查方法
鉴别取本品的内容物适量,加乙醇制成每1ml中含阿奇霉素5mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液。照阿奇霉素项下的鉴别(1)或(2)项试验,显相同的结果检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制或使用低温进样器。供试品溶液取本品的内容物适量,加稀释液使阿奇霉素溶解并稀释制成每1ml中