阿法骨化醇片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于阿法骨化醇1g),置具塞离心管中,精密加流动相-二氯甲烷(1:1)2ml,旋涡振荡和超声处理交叉进行4分钟,使阿法骨化醇溶解,高速离心,取上清液对照品溶液取阿法骨化醇对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5g的溶液。系统适用性溶液(1)、系统适用性溶液(2)、色谱条件、系统适用性要求与测定法见阿法骨化醇含量测定项下。......阅读全文
阿法骨化醇片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于阿法骨化醇1g),置具塞离心管中,精密加流动相-二氯甲烷(1:1)2ml,旋涡振荡和超声处理交叉进行4分钟,使阿法骨化醇溶解,高速离心,取上清液对照品溶液取阿法骨化醇对照品适量,精密称定,加流动相溶解
阿法骨化醇的含量测定方法
照髙效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含1g的溶液对照品溶液取阿法骨化醇对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含1pg的溶液。系统适用性溶液(1)、系统适用性溶液(2)、色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下
阿法骨化醇软胶囊的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。供试品溶液取本品60粒(0.25μg规格)或40粒(0.5g规格),精密称定,倾出内容物,囊壳用乙醚洗净。挥净乙醚精密称定,求出每粒内容物的平均重量。将内容物混匀,精密称取适量,加流动相溶解并定量稀释制成每1m中约含阿法骨化醇1μg的溶液。对照品溶液取
阿法骨化醇片的检查方法
含量均匀度取本品1片,置具塞离心管中压碎,精密加流动相-二氯甲烷(1:1)1ml,密塞,旋涡振荡和超声处理交叉进行4分钟,使阿法骨化醇溶解,高速离心,取上清液,作为供试品溶液,照含量测定项下的方法测定含量限度为±25%,应符合规定(通则0941)。其他应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
阿法骨化醇片的鉴别方法
在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
阿法骨化醇片的类别及贮藏方法
类别同阿法骨化醇。规格(1)0.25μg(2)0.5g贮藏遮光,密封,在干燥凉暗处保存。
阿法骨化醇片的鉴别及检查方法
鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查含量均匀度取本品1片,置具塞离心管中压碎,精密加流动相-二氯甲烷(1:1)1ml,密塞,旋涡振荡和超声处理交叉进行4分钟,使阿法骨化醇溶解,高速离心,取上清液,作为供试品溶液,照含量测定项下的方法测定含量
阿法骨化醇的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每l中约含0.1mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液(1)取阿法骨化醇适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液,在日光或钨灯光
阿法骨化醇片的性状及鉴别方法
性状本品为白色片。鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
阿法骨化醇片的基本性状
在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
阿法骨化醇的鉴别方法
(1)取本品约0.02mg,加三氯甲烷0.2ml溶解后,加醋酸3滴与硫酸1滴,振摇,初显黄色,瞬间变红色,渐成黄绿色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。
阿法骨化醇软胶囊的检查方法
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)
阿法骨化醇的类别及贮藏方法
类别钙代谢调节药贮藏遮光,充氮,密封,在冷处保存制剂(1)阿法骨化醇片(2)阿法骨化醇软胶囊
阿法骨化醇的鉴别及检查方法
鉴别(1)取本品约0.02mg,加三氯甲烷0.2ml溶解后,加醋酸3滴与硫酸1滴,振摇,初显黄色,瞬间变红色,渐成黄绿色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。检查有关物质照高效液
阿法骨化醇的性状及鉴别方法
性状本品为白色结晶性粉末;无臭;遇光、湿、热均易变质本品在乙醇或二氯甲烷中易溶,在乙醚中溶解,在水中几乎不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为137~142℃,熔融时同时分解比旋度取本品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含1.25mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+46
阿法骨化醇软胶囊的鉴别方法
在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
阿法骨化醇的基本性状
本品为白色结晶性粉末;无臭;遇光、湿、热均易变质本品在乙醇或二氯甲烷中易溶,在乙醚中溶解,在水中几乎不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为137~142℃,熔融时同时分解比旋度取本品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含1.25mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+46.0
阿法骨化醇的类别制剂类型及贮藏方法
类别钙代谢调节药贮藏遮光,充氮,密封,在冷处保存制剂(1)阿法骨化醇片(2)阿法骨化醇软胶囊
阿法骨化醇软胶囊的类别及贮藏方法
类别同阿法骨化醇。规格(1)0.25μg(2)0.5μg贮藏遮光,密封,在凉暗干燥处保存
阿法骨化醇软胶囊的鉴别及检查方法
鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)
阿法骨化醇软胶囊的性状及鉴别方法
性状本品的内容物为淡黄色至深黄色油状液。鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
阿法骨化醇软胶囊的基本性状
本品的内容物为淡黄色至深黄色油状液。
阿桔片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。固相萃取柱的前处理、系统适用性试验与要求取固相萃取柱1支(用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂),依次用甲醇水(3:1)15m与水5ml冲洗,再用pH值约为9的氨水溶液(取水适量,滴加氨试液至pH值为9)冲洗至流出液pH值约为9,待用精密量取每1ml中约含吗啡对照品0
双环醇片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于双环醇25mg),置25ml量瓶中,加乙腈溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50m量瓶中,用乙腈稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取双环醇对照品适量,精密称定,加乙腈溶解并定量稀释成每1
别嘌醇片的含量测定方法
照紫外可见分光光度法(通则0401)测定。供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于别嘌醇0.1g),置100ml量瓶中,加0.2%氢氧化钠溶液20ml,振摇15分钟使别嘌醇溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置500ml量瓶中,用盐酸溶液(9→1000稀释至
炔雌醇片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于炔雌醇50g),置具塞试管中,精密加流动相10ml,超声使炔雌醇溶解,摇匀,放冷,离心,取上清液对照品溶液取炔雌醇对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含5μg的溶液色谱条件用十
阿那曲唑片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于阿那曲唑2.5mg),置25m1量瓶中,加流动相适量,超声使阿那曲唑溶解,放冷至室温,用流动相稀释至刻度,摇匀,用0.22m滤膜滤过,取续滤液对照品溶液取阿那曲唑对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定
阿奇霉素片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于阿奇霉素0.1g),加乙腈溶解并定量稀释制成每1ml中约含阿奇霉素1mg的溶液,滤过,取续滤液。对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见阿奇霉素含量测定项下。
尼尔雌醇片的含量测定方法
照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于尼尔雌醇10mg),置100ml量瓶中,加无水乙醇适量,置热水浴中加热30分钟,不断振摇使尼尔雎醇溶解,放冷,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液取尼尔雌醇对照品约10mg,精密
司坦唑醇片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于司坦唑醇2mg),置25m量瓶中,加无水乙醇适量,超声并时时振摇使司坦唑醇溶解,放冷,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,迅速滤过,取续滤液对照品溶液取司坦唑醇对照品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每