阿德福韦酯的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末本品在乙醇中易溶,在水中几乎不溶鉴别(1)取本品,加0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml中约含20gg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在259nm的波长处有最大吸收(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品约50mg,置玛瑙研钵中,加丙酮3~5滴使溶解。待溶剂挥干出现油状物后,研磨至白色固体析出。再置红外灯下继续干燥约15分钟,其红外光吸收图谱应与同法处理的对照品的图谱一致(通则0402)。(4)取本品约0.1g与无水碳酸钠1g,置瓷坩埚中,混匀加热熔融后,放冷,加水20ml使溶解,滤过,滤液加硝酸使成中性后,显磷酸盐的鉴别反应(通则0301)......阅读全文
关于阿德福韦酯片的药代动力学介绍
据国外文献报道：健康志愿者与慢性乙肝病人服用阿德福韦酯的药代动力学相似。单剂口服阿德福韦酯的生物利用度约为59%，服用0.58～4.00h（中值=1.75h）阿德福韦最大血药浓度(Cmax)为18.4±6.26ng/ml。AUC0-∞为220±70.0 ng·h/ ml。血浆阿德福韦以二房室方式
关于阿德福韦酯胶囊的药代动力学介绍
据国外文献报道：阿德福韦酯是活性成分阿德福韦的前药。口服给药后，阿德福韦酯迅速地转化为阿德福韦。健康志愿者与慢性乙肝病人服用阿德福韦酯的药代动力学相似。口服阿德福韦酯的生物利用度约为59%。慢性乙型肝炎患者单剂口服本品10mg后达到血药峰浓度(Cmax)的中位数时间为1.75小时（范围：0.58
阿昔洛韦的性状及鉴别方法
性状本品为白色结晶性粉末;无臭。本品在冰醋酸或热水中略溶,在乙醚或二氯甲烷中几乎不溶;在氢氧化钠试液中易溶鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集213图)一致。
线性离子阱多种解离技术对阿德福韦酯杂质谱的全（三）
图6. 杂质 m/z 388.13的CID和HCD MS2 , MS3谱图 图 7. Sigma-Aldrich所售研究级阿德福韦酯（adefovir dipivoxil）样品中所含杂质的可能结构式 根据丰富的HCD、CID MS2和 MS3 碎片信息（见图7），对鉴定出的杂质化合物进行了
线性离子阱多种解离技术对阿德福韦酯杂质谱的全（一）
前言活性药物成分（API）和成品药的杂质分析是药物研发中不可或缺的一环。杂质的化学结构信息在评估毒性、改进合成途径，以及根据目标成药选择最佳剂型至关重要。 为保证药效与消费者的安全，世界各国的监管机构都制定了药物杂质分析的指引，清楚说明基于日服用量、使用时间，和药物靶标的限量标准。 LCMS 已经成
线性离子阱多种解离技术对阿德福韦酯杂质谱的全（二）
结果与讨论 I. 全扫—Top5 HCD dd MS/MS 与“FISh”ADP 杂质谱分析流程由两次连续的LCMS实验构成。分析目标是为杂质鉴定和结构解析收集尽可能多的信息。第一个 MS 实验包括全扫描和后续的 Top5 HCD 数据依赖MS/MS 扫描（图1）。 接下来，数据通过MassFr
阿昔洛韦片的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色片。鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于阿昔洛韦10mg),加水10ml,振摇,滤过,取滤液加氨制硝酸银试液数滴,即产生白色絮状沉淀(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
阿昔洛韦片的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色片;味甜。鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于阿昔洛韦10mg),加水10ml,振摇,滤过,取滤液加氨制硝酸银试液数滴,即产生白色絮状沉淀(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
阿昔洛韦胶囊的性状及鉴别方法
性状本品内容物为白色至类白色粉末。鉴别(1)取本品的内容物适量(约相当于阿昔洛韦0mg),加水10ml,振摇,滤过,取滤液加氨制硝酸银试液数滴,即产生白色絮状沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
阿昔洛韦滴眼液的性状及鉴别方法
性状本品为无色的澄明液体鉴别(1)取本品20ml,置蒸发皿中,置水浴上蒸干,残渣加盐酸2ml,置水浴上蒸干,再加盐酸1ml与氯酸钾约30mg,置水浴上蒸干,残渣滴加氨试液即显紫红色,再加氢氧化钠试液数滴,紫红色消失2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间
阿昔洛韦颗粒的性状及鉴别方法
性状本品为白色至类白色的可溶颗粒;味微甜。鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于阿昔洛韦10mg),加水10ml,振摇,滤过,取滤液加氨制硝酸银试液数滴,即产生白色絮状沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
阿利沙坦酯的性状及鉴别方法
性状本品为白色至类白色结晶性粉末,无臭。本品在丙酮中易溶,在甲醇或乙腈中略溶,在乙醇中微溶,在水中不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为155~159℃。鉴别(1)取本品约50mg,加1mo/L氢氧化钠溶液3ml,置沸水浴中加热10分钟,加1mol/L盐酸溶液3ml,即生成白色沉淀。(2)在含量测定
阿昔洛韦乳膏的性状及鉴别方法
性状本品为白色乳膏鉴别(1)取含量测定项下供试品续滤液50ml,置蒸发皿中,置水浴上蒸干,残渣加盐酸2ml,置水浴上蒸干,再加盐酸1ml与氯酸钾约30mg,置水浴上蒸干,残渣滴加氨试液即显紫红色,再加氢氧化钠试液数滴,紫红色消失(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶
长期口服阿德福韦酯致低血磷性骨软化症伴慢性腰痛...
长期口服阿德福韦酯致低血磷性骨软化症伴慢性腰痛病例报告阿德福韦酯（adefovir）是一种常用的乙型病毒性肝炎（下称乙肝）感染广谱抗病毒药，于2005年在中国上市。据世界卫生组织表示我国每年有33万多例癌症死亡与慢性乙肝病毒感染有关，为预防这些后果，一些患者需要长期服用阿德福韦酯。既往资料显示此药低
注射用阿昔洛韦的性状及鉴别方法
性状本品为白色粉末或疏松块状物。鉴别(1)取本品约20mg,加盐酸2ml,置水浴上蒸干,再加盐酸1m1与氯酸钾约30mg,置水浴上蒸干,残渣滴加氨试液即显紫红色,再加氢氧化钠试液数滴,紫红色消失。(2)取本品的内容物适量(约相当于阿昔洛韦10mg),加水10ml,振摇使溶解,加氨制硝酸银试液数滴,即
阿昔洛韦胶囊的成分及性状
成份 本品含阿昔洛韦(C8H11N5O3)应为标示量的93.0％～107.0％。 性状 本品为胶囊。
阿昔洛韦葡萄糖注射液的性状及鉴别方法
性状本品应为无色或几乎无色的澄明液体。鉴别(1)取本品,缓缓滴入温热的碱性酒石酸铜试液中,即生成氧化亚铜的红色沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
阿维A的性状及鉴别方法
性状本品为黄色结晶性粉末;无臭;遇光不稳定本品在N,N二甲基甲酰胺中溶解,在二甲基亚砜中略溶,在乙醇中极微溶解,在水中几乎不溶。鉴别(1)取本品约5mg,加N,N-二甲基甲酰胺5m使溶解,加0.5mol/L盐酸1ml溶液,加高锰酸钾试液2滴,紫红色即褪去(2)取本品约5mg,加三氯甲烷约5ml,振摇
阿利沙坦酯片的性状和鉴别方法
性状本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于阿利沙坦酯50mg),加1mol/L氢氧化钠溶液3ml使溶解,离心,取上清液1ml,加1mol/L盐酸溶液1m1,即生成白色沉淀(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
哈西奈德的性状及鉴别方法
性状本品为白色至微黄色结晶性粉末;无臭。本品在三氯甲烷中溶解,在甲醇或乙醇中微溶,在水中不溶。比旋度取本品,精密称定,加三氯甲烷溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+150°至+159°。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应
阿昔洛韦胶囊的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品的内容物适量(约相当于阿昔洛韦0mg),加水10ml,振摇,滤过,取滤液加氨制硝酸银试液数滴,即产生白色絮状沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查鸟嘌呤照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取含量测定项下的续
泛昔洛韦的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭本品在水、甲醇、乙醇或二氯甲烷中易溶,在乙酸乙酯中略溶,在乙醚中几乎不溶熔点本品的熔点(通则0612)为102~104℃。吸收系数取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含20g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401),在305nm的波长处测定吸
奈韦拉平片的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色片。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品的细粉适量(约相当于奈韦拉平25mg),加氯甲烷10ml,振播1分钟,用滤纸滤过,取滤液再用0.45m聚四氟乙烯滤膜滤过,滤液置蒸发皿中,80℃蒸干,残渣在105℃千
更昔洛韦的性状及鉴别方法
性状本品为白色结晶性粉末;无臭;有引湿性。本品在水或冰醋酸中微溶,在甲醇中几乎不溶,在二氯甲烷中不溶;在盐酸溶液或氢氧化钠溶液中略溶。鉴别(1)取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含10gg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在252nm的波长处有最大吸收;在222nm的波长处
利巴韦林的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。本品在水中易溶,在乙醇中微溶,在乙醚或二氯甲烷中不溶。比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含40mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为35.0°至-37.0°。鉴别(1)取本品约0.1g,加水10ml使溶解,加氢氧化钠试液5ml,
环扁桃酯的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色的无定形粉末;有特臭,味苦。本品在乙醇或丙酮中极易溶解,在水中几乎不溶熔点本品的熔点(通则0612)为50~62℃,熔距在7℃以内。鉴别(1)取本品,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在252nm、258nm与264n
碘苯酯的性状及鉴别方法
性状本品为无色至微黄色带黏性的油状液体;微有酯类的特臭。本品在乙醇、三氯甲烷或乙醚中极易溶解,在水中不溶相对密度本品的相对密度(通则0601)为1.248~1.260折光率本品的折光率(通则0622)为1.525~1.527皂化值本品的皂化值(通则0713)为132~142鉴别取本品约1ml,加水1
棓丙酯的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭本品在乙醇、乙醚中易溶,在热水中溶解,在水中微溶。熔点本品的熔点(通则0612)为148~150℃鉴别(1)取本品少量,加水溶解后,加三氯化铁试液1滴,即显蓝色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)
联苯双酯的性状及鉴别方法
性状本品为白色结晶性粉末;无臭,无味。本品在三氯甲烷中易溶,在乙醇或水中几乎不溶熔点取本品,提前在150℃放入,依法测定(通则0612),熔点为180~183℃。鉴别(1)取本品约20mg,加盐酸羟胺试液6滴,滴加饱和氢氧化钾乙醇溶液使呈碱性,小火煮沸片刻,放冷,加稀盐酸使呈酸性,加三氯化铁试液1滴
青蒿琥酯的性状及鉴别方法
性状本品为白色结晶性粉末;无臭本品在乙醇、丙酮或二氯甲烷中易溶,在水中极微溶解比旋度取本品,精密称定,加二氯甲烷使溶解并定量稀释制成每1ml中含25mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+4.5°至+6.5°。鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品,加甲醇溶解并稀释制成每