青蒿琥酯片的性状及鉴别方法
性状本品为白色片或薄膜衣片,除去包衣后呈白色鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品细粉适量(约相当于青蒿琥酯10mg),加甲醇10ml溶解,滤过,取续滤液。对照品溶液取青蒿琥酯对照品10mg,加甲醇10ml溶解。色谱条件、测定法与结果判定见青蒿琥酯鉴别(1)项下。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)取本品的细粉适量(约相当于青蒿琥酯0.1g),加15ml丙酮振摇使溶解,滤过,滤液挥干,残渣用硅胶为干燥剂减压干燥。照红外分光光度法(通则0402)测定,本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集221图)一致。以上(1)、(2)两项可选做一项。......阅读全文
注射用青蒿琥酯的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液见有关物质项下。对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见青蒿琥酯含量测定项下。
注射用青蒿琥酯的鉴别检查方法
鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品,加甲醇溶解并稀释制成每1m1中含1mg的溶液对照品溶液、色谱条件、测定法与结果判定见青嵩琥酯鉴别(1)项下。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图
青蒿素哌喹片的性状及鉴别方法
性状本品为薄膜衣片,除去包衣后显类白色至淡黄色。鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于青蒿素10mg)加二氯甲烷3ml,使溶解,滤过,取续滤液。对照品溶液(1)取青蒿素对照品适量,加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml含3mg的溶液。对照品溶液(2)取哌喹对照品适量
双氢青蒿素片的性状及鉴别方法
性状本品为白色片。鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于双氢青蒿素20mg),加无水乙醇2ml使双氢青蒿素溶解,滤过,滤液中加碘化钾试液2ml与稀硫酸4ml,摇匀,加淀粉指示液数滴,溶液即显蓝紫色。(2)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品的细粉适量(约相当于双氢青蒿素20mg),加二氯
双水杨酯片性状及鉴别方法
性状本品为白色片。鉴别取本品的细粉适量(约相当于双水杨酯0.3g)加氢氧化钠试液5ml,振摇使双水杨酯溶解,滤过,将滤液煮沸,照双水杨酯项下的鉴别试验,显相同的反应。
美国FDA首次批准青蒿琥酯用于治疗危重疟疾
青蒿琥酯是青蒿素衍生物，FDA认为它比奎尼丁更有效 美国FDA日前发表声明说，该中心已经获得美国食品和药物管理局的批准，可在紧急情况下用静脉注射青蒿琥酯治疗危重疟疾患者。 青蒿琥酯是菊科植物青蒿提取物青蒿素的衍生物，在国际上广泛用于治疗疟疾已有超过２０年历史。美国尚未批准青蒿琥酯上市，美疾控中心此
硝酸异山梨酯片的性状及鉴别方法
性状本品为白色片鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于硝酸异山梨酯omg),加三氯甲烷10ml,充分振摇,滤过,滤液置60℃以下水浴上蒸去三氯甲烷,残渣置试管中,加水1ml与硫酸2ml,混匀,放冷,沿管壁缓缓加硫酸亚铁试液3ml,使成两液层,接界面显棕色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主
盐酸哌甲酯片的性状及鉴别方法
性状本品为白色片。鉴别取含量测定项下的续滤液,加甲醇稀释制成每lml中约含盐酸哌甲酯1.0mg的溶液,照盐酸哌甲酯项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果。
头孢泊肟酯片的性状及鉴别方法
性状本品为薄膜衣片,除去包衣后显类白色至微黄色鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液两个主峰的保留时间应分别与对照品溶液两个主峰的保留时间一致。2)取本品的细粉适量,加乙腈溶解并稀释制成每1ml中约含头孢泊肟15μg的溶液,滤过,取续滤液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在23
复方地芬诺酯片的性状及鉴别方法
性状本品为白色片鉴别(1)在含量测定盐酸地芬诺酯项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保时间一致(2)在含量测定硫酸阿托品项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
坎地沙坦酯片的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色片或着色片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致,(2)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在255mm与305nm的波长处有最大吸收
单硝酸异山梨酯片的性状及鉴别方法
性状本品为白色片鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于单硝酸异山梨酯60mg),加三氯甲烷10ml,充分振摇,滤过,滤液置水浴上蒸干。取残渣约20mg置试管中,加水1ml与浓硫酸2ml,混匀,溶解后放冷,沿管壁缓缓加硫酸亚铁试液3m,使成两液层,接界面显棕色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液
盐酸头孢他美酯片的性状及鉴别方法
性状本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色至淡黄色鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品的细粉适量,加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含头孢他美12.5mg的溶液,静置,取上清液。对照品溶液取头孢他美酯对照品适量,加无水乙醇制成每1ml中约含头孢他美12.5mg的溶液色谱条件采用硅
贝诺酯片的基本性状及鉴别方法
性状本品为白色片鉴别(1)取本品的细粉适量,照贝诺酯项下的鉴别1)、(3)项试验,应显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
阿德福韦酯片的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色片。鉴别(1)取本品细粉适量,加0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml中含阿德福韦酯204g的溶液,滤过,滤液照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在259mm的波长处有最大吸收(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
桂林青蒿琥酯质量标准入选美国药典
最近，经美国药典委员会(USP)评判确认，广西桂林南药青蒿琥酯质量标准作为新的USP标准入选美国药典。 据介绍，美国药典委员会是美国的法定标准制定机构，通过发布标准和进行相关项目查验，保证药品和食品的质量与安全。USP标准目前被视为世界最高标准。桂林南药股份有限公司去年4月正式向美国
抗疟疾药物青蒿琥酯可用来治疗直肠结肠癌
每年全球有男性癌症病例746000人，女性癌症病例614000人，结肠直肠癌患者(CRC)就约占10%。 在英国， 每天有110新病例被诊断为结肠直肠癌，其中包含一些挣扎在死亡边缘的老年患者。即使他们接收最好的治疗和预后，也不会将直肠结肠癌患者的5年平均存活率提高至超过60%。 对于全球范围
吗替麦考酚酯片的性状及鉴别方法
性状本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品细粉适量,加0.1mol/L盐酸溶液使吗替麦考酚酯溶解并稀释制成每lml中约含吗替麦考酚酯25μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)
单硝酸异山梨酯缓释片的性状及鉴别方法
性状本品为类白色片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于单硝酸异山梨酯60mg),加三氯甲烷10ml,充分振摇,滤过,滤液置水浴上蒸干,取残渣约20mg,置试管中,加水1ml与浓硫酸2ml,混匀,溶解后放冷,沿管壁缓缓加硫酸亚铁试液3ml,使成两液层,接界面显棕色(
联苯双酯的性状及鉴别方法
性状本品为白色结晶性粉末;无臭,无味。本品在三氯甲烷中易溶,在乙醇或水中几乎不溶熔点取本品,提前在150℃放入,依法测定(通则0612),熔点为180~183℃。鉴别(1)取本品约20mg,加盐酸羟胺试液6滴,滴加饱和氢氧化钾乙醇溶液使呈碱性,小火煮沸片刻,放冷,加稀盐酸使呈酸性,加三氯化铁试液1滴
环扁桃酯的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色的无定形粉末;有特臭,味苦。本品在乙醇或丙酮中极易溶解,在水中几乎不溶熔点本品的熔点(通则0612)为50~62℃,熔距在7℃以内。鉴别(1)取本品,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在252nm、258nm与264n
碘苯酯的性状及鉴别方法
性状本品为无色至微黄色带黏性的油状液体;微有酯类的特臭。本品在乙醇、三氯甲烷或乙醚中极易溶解,在水中不溶相对密度本品的相对密度(通则0601)为1.248~1.260折光率本品的折光率(通则0622)为1.525~1.527皂化值本品的皂化值(通则0713)为132~142鉴别取本品约1ml,加水1
棓丙酯的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭本品在乙醇、乙醚中易溶,在热水中溶解,在水中微溶。熔点本品的熔点(通则0612)为148~150℃鉴别(1)取本品少量,加水溶解后,加三氯化铁试液1滴,即显蓝色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)
头孢呋辛酯片的性状和鉴别方法
性状本品为薄膜衣片,除去包衣后显类白色。鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液两个主峰的保留时间应分别与对照品溶液A、B异构体峰的保留时间一致
戊四硝酯片的性状和鉴别方法
性状本品为白色片。鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于戊四硝酯50mg),加无水丙酮(取丙酮用无水碳酸钠处理后,蒸馏即得)约25ml,搅拌,使戊四硝酯溶解后,滤过,滤液置蒸发皿中,在温水浴上蒸除丙酮,取残渣依法测定,熔点(通则0612)为139~143℃(本品有爆炸性,操作时应采用适宜的防护罩,剩余的
吗替麦考酚酯分散片的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色或黄色片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品细粉适量,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中约含吗替麦考酚酯25μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则04
双氢青蒿素的基本性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末或无色针状结晶;无臭。本品在丙酮中溶解,在甲醇或乙醇中略溶,在水中几乎不溶熔点本品的熔点(通则0612)为145~150℃,熔融时同时分解。鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品,加甲苯溶解并稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液对照品溶液取双氢
硝酸异山梨酯的性状及鉴别方法
性状本品为白色结晶性粉末;无臭;受热或受到撞击易发生爆炸。本品在丙酮或三氯甲烷中易溶,在乙醇中略溶,在水中微溶比旋度取本品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+135°至+140°鉴别(1)取本品约10mg,置试管中,加水1ml与硫
头孢泊肟酯的性状及鉴别方法
本品为白色至淡黄色粉末;无臭或微有特殊臭味本品在乙腈或甲醇中极易溶解,在无水乙醇中易溶,在水中几乎不溶比旋度取本品,精密称定,加乙腈溶解并定量稀释制成每1ml中约含5mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度应为+18.3°至+31.4(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液两个主峰的保留时
氯贝丁酯的性状及鉴别方法
性状本品为无色至黄色的澄清油状液体,有特臭;遇光色渐变深。本品在乙醇、丙酮、三氯甲烷、乙醚或石油醚中易溶,在水中几乎不溶。相对密度本品的相对密度(通则0601)为1.1381.144折光率本品的折光率(通则0622)为1.500~1.505鉴别(1)取本品的乙醚溶液(1→10)数滴,加盐酸羟胺的饱和