帕米膦酸二钠注射液的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品3ml,加茚三酮2mg,加热,溶液显蓝至紫蓝色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查pH值应为5.0~7.0(通则0631)β-丙氨酸照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液精密量取本品2ml,置10ml量瓶中,加水3πml、5%碳酸钠溶液1.0ml与2,4-二硝基氟苯乙腈溶液(取2,4-二硝基氟苯适量,加乙腈溶解并稀释制成每1ml含2,4二硝基氟苯15mg的溶液)2.0ml,摇匀,在40℃水浴中反应2小时后取出,放冷,用水稀释至刻度,摇匀。对照品溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见帕米磷酸二钠β-丙氨酸项下。限度供试品溶液的色谱图中如有与丙氨酸衍生物峰保留时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,不得过无水帕米膦酸二钠标示量的0.3%无菌取本品,经薄膜过滤法处理,用0.1%无菌蛋白胨水溶液冲洗(每膜不少于100m1),以金黄色葡萄球菌为阳性对......阅读全文
关于帕米膦酸二钠葡萄糖注射液的用法用量介绍
缓慢静脉滴注。治疗骨转移性疼痛:每次250ml或遵医嘱，滴速不得大于30mg/2小时，一次用药30～60mg。 治疗高钙血症: 应严格按照血钙浓度，在医生指导下酌情用药。一般: 血钙 mmol/L [3.0 3.0 ～3.5 3.5～4.0 ]4.0 mg％[12.0 1
帕米膦酸二钠葡萄糖注射液的规格及用法用量
规格 250ml:30mg帕米膦酸二钠（按无水物计）和12.5g葡萄糖。 用法用量 缓慢静脉滴注。治疗骨转移性疼痛:每次250ml或遵医嘱，滴速不得大于30mg/2小时，一次用药30～60mg。 治疗高钙血症: 应严格按照血钙浓度，在医生指导下酌情用药。一般: 血钙 mmol/L [3
氯膦酸二钠的检查方法
检查酸度取本品0.10g,加水10ml使溶解,依法测定(通则0631),pH值应为3.5~4.5。溶液的澄清度取本品1.0g,加水25ml溶解后,溶液应澄清;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓。有关物质照离子色谱法(通则0513)测定。供试品溶液取本品适量,精密称定,加水
氯膦酸二钠的鉴别方法
鉴别(1)在105℃干燥至恒重,本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1219图)一致。(2)本品显钠盐的鉴别反应(通则0301)。
帕米膦酸二钠葡萄糖注射液的适应症及规格
适应症 恶性肿瘤并发的高钙血症和溶骨性癌转移引起的骨痛。 规格 250ml:30mg帕米膦酸二钠（按无水物计）和12.5g葡萄糖。
帕米膦酸二钠葡萄糖注射液的不良反应有哪些
少数病人可出现轻度恶心、胸痛、胸闷、头晕乏力及轻微肝肾功能改变等，偶见发热反应。
帕米膦酸二钠葡萄糖注射液的不良反应及禁忌
不良反应 少数病人可出现轻度恶心、胸痛、胸闷、头晕乏力及轻微肝肾功能改变等，偶见发热反应。 禁忌 对本品或其他双膦酸类药物有过敏史者禁用。
帕米膦酸二钠葡萄糖注射液的适应症及规格
适应症 恶性肿瘤并发的高钙血症和溶骨性癌转移引起的骨痛。 规格 250ml:30mg帕米膦酸二钠（按无水物计）和12.5g葡萄糖。
帕米膦酸二钠葡萄糖注射液的药代动力学
吸收:静脉给药，药物完全吸收； 分布:帕米膦酸二钠血药浓度在滴注开始后迅速升高，在滴注结束后迅速下降。血浆表观半衰期约为0.8小时，滴注约2～3小时后达到表观稳态浓度。静脉滴注60mg帕米膦酸二钠1小时后的血浆峰浓度为10nmol/ml。 清除:静脉滴注72小时内，约20％～55％帕米膦酸二钠以
帕米膦酸二钠葡萄糖注射液的性状及适应症
性状 本品为无色的澄明液体。 适应症 恶性肿瘤并发的高钙血症和溶骨性癌转移引起的骨痛。
帕米膦酸二钠葡萄糖注射液的性状及适应症
性状 本品为无色的澄明液体。 适应症 恶性肿瘤并发的高钙血症和溶骨性癌转移引起的骨痛。
帕米膦酸二钠葡萄糖注射液的禁忌与注意事项
禁忌 对本品或其他双膦酸类药物有过敏史者禁用。 注意事项 1.肾功能损伤或减退者慎用； 2.用于治疗高钙血症时，应同时注意补充液体，使每日尿量达2L以上； 3.使用本品过程中，应注意监测血清钙、磷等电解质水平； 4.本品应保存在儿童不能触及的地方； 5.本品不得与其他种类双膦酸类药物合并使
氯膦酸二钠胶囊的检查方法
检查应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)
依替膦酸二钠的检查方法
酸度取本品,加水制成每1ml中含10mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为4.2~5.2亚磷酸盐取本品约3.5g,精密称定,置250m碘瓶中,加水70ml使溶解,加磷酸盐缓冲液(pH7.3)(取磷酸二氢钠6.9g,加水500m1振摇使溶解,加0.1mol/L氢氧化钠溶液400ml,摇匀)2
氯膦酸二钠注射液的性状及鉴别方法
性状本品为无色的澄明液体。鉴别(1)取本品适量(约相当于氯膦酸二钠,按CH2Cl2Na2OP2计0.3g),用稀盐酸调节pH值至3.8~4.0置水浴上蒸发至近干,残渣置五氧化二磷减压干燥器中干燥2小时,照氯膦酸二钠项下的鉴别试验,显相同的结果(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时
依替膦酸二钠的鉴别方法
(1)取本品约0.2g,加水20ml,振摇使溶解,加硫酸铜试液1ml,摇匀,放置10分钟,产生蓝色沉淀。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1158图)一致。(3)本品显钠盐的鉴别反应(通则0301)。
氯膦酸二钠胶囊的鉴别方法
鉴别(1)取本品内容物适量(约相当于氯膦酸二钠,按CH2Cl2Na2O3P2计0.4g),加水15ml使氯膦酸二钠溶解,滤过,取滤液,用稀盐酸调节pH值至3,8~4.0,置水浴上蒸发至近干,残渣置五氧化二磷减压干燥器中干燥2小时,照氯膦酸二钠项下的鉴别试验,显相同的结果。(2)在含量测定项下记录的色
氯膦酸二钠注射液的分析方法
本品为氯膦酸二钠的灭菌水溶液。含无水氯膦酸二钠（CH2Cl2Na2O6P2）应为标示量的95.0%～105.0%。 【性状】 本品为无色的澄明液体。【鉴别】 （1）取本品适量（约相当于无水氯膦酸二钠0.3g），用稀盐酸调节pH值至3.8～4.0，置水浴上蒸发至近干，残渣置五氧化二磷减压干燥器中干燥2
氯膦酸二钠注射液
性状本品为无色的澄明液体。鉴别(1)取本品适量(约相当于氯膦酸二钠,按CH2Cl2Na2OP2计0.3g),用稀盐酸调节pH值至3.8~4.0置水浴上蒸发至近干,残渣置五氧化二磷减压干燥器中干燥2小时,照氯膦酸二钠项下的鉴别试验,显相同的结果(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时
帕米膦酸二钠葡萄糖注射液的药代动力学及贮藏
药代动力学 吸收:静脉给药，药物完全吸收； 分布:帕米膦酸二钠血药浓度在滴注开始后迅速升高，在滴注结束后迅速下降。血浆表观半衰期约为0.8小时，滴注约2～3小时后达到表观稳态浓度。静脉滴注60mg帕米膦酸二钠1小时后的血浆峰浓度为10nmol/ml。 清除:静脉滴注72小时内，约20％～55％
依替膦酸二钠片的检查方法
溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定溶出条件以水900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时取样供试品溶液取溶出液适量,滤过,精密量取续滤液2ml,置10ml量瓶中,精密加0.07%硫酸铜溶液2ml,用水稀释至刻度,摇匀。对照品系列溶液取依替膦酸二钠对照品适量
依替膦酸二钠片的鉴别方法
(1)取本品细粉适量(约相当于依替膦酸二钠2g),加水20ml,振摇使依替膦酸二钠溶解,滤过,取滤液5ml,加硫酸铜试液1ml,摇匀,放置10分钟,产生蓝色沉淀。(2)取本品细粉适量(约相当于依替膦酸二钠0.2g),加水0ml,振摇使依替膦酸二钠溶解,滤过,滤液加热浓缩,放冷有结晶析出,取结晶体在1
氯膦酸二钠的性状及鉴别方法
性状本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭本品在水中易溶,在甲醇、三氯甲烷或乙醚中几乎不溶;在氢氧化钠试液中易溶。鉴别(1)在105℃干燥至恒重,本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1219图)一致。(2)本品显钠盐的鉴别反应(通则0301)。
氯膦酸二钠注射液的含量测定方法
含量测定照离子色谱法(通则0513)测定供试品溶液精密量取本品2ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取氯膦酸二钠对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含氯膦酸二钠(按CH2C2Na2OP2计)120g的溶
帕米膦酸二钠葡萄糖注射液的药理毒理及药代动力学
药理毒理 本品为双膦酸类药物，是一种强效的破骨细胞性骨吸收抑制剂。在体外，它与羟磷灰石晶体精密结合并抑制这些晶体溶解。在体内，它可与骨矿物质结合，对破骨细胞性骨吸收具有一定的作用。本品能够抑制破骨细胞前体附着骨并抑制其转化为成熟的、有功能的破骨细胞。无论在体内和体外，与骨结合的双磷酸盐的局部和
氯膦酸二钠胶囊的性状及鉴别方法
性状本品内容物为白色或类白色颗粒。鉴别(1)取本品内容物适量(约相当于氯膦酸二钠,按CH2Cl2Na2O3P2计0.4g),加水15ml使氯膦酸二钠溶解,滤过,取滤液,用稀盐酸调节pH值至3,8~4.0,置水浴上蒸发至近干,残渣置五氧化二磷减压干燥器中干燥2小时,照氯膦酸二钠项下的鉴别试验,显相同的
依替膦酸二钠的性状及鉴别方法
性状本品为白色粉末;无臭,味微咸;有引湿性本品在水中易溶,在甲醇、无水乙醇、三氯甲烷或乙醚中几乎不溶。鉴别(1)取本品约0.2g,加水20ml,振摇使溶解,加硫酸铜试液1ml,摇匀,放置10分钟,产生蓝色沉淀。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1158图)一致。(3)本品显钠盐的鉴别反
氯膦酸二钠
性状本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭本品在水中易溶,在甲醇、三氯甲烷或乙醚中几乎不溶;在氢氧化钠试液中易溶。鉴别(1)在105℃干燥至恒重,本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1219图)一致。(2)本品显钠盐的鉴别反应(通则0301)。检查酸度取本品0.10g,加水10ml使溶解,依法测定(
氯膦酸二钠注射液的类别及贮藏方法
类别同氯膦酸二钠。规格5ml:0.3g(按CH2Cl2Na2O6P2计)贮藏密闭,在阴凉处保存。
氯膦酸二钠的含量测定方法
含量测定取本品约0.12g,精密称定,置锥形瓶中,加1mol/L氢氧化钠溶液15ml,加热回流45分钟,放冷,用水定量移至烧杯中,加10mol/L硝酸溶液6ml,照电位滴定法(通则0701),用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于1444mg的CH2C