帕米膦酸二钠注射液的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品3ml,加茚三酮2mg,加热,溶液显蓝至紫蓝色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查pH值应为5.0~7.0(通则0631)β-丙氨酸照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液精密量取本品2ml,置10ml量瓶中,加水3πml、5%碳酸钠溶液1.0ml与2,4-二硝基氟苯乙腈溶液(取2,4-二硝基氟苯适量,加乙腈溶解并稀释制成每1ml含2,4二硝基氟苯15mg的溶液)2.0ml,摇匀,在40℃水浴中反应2小时后取出,放冷,用水稀释至刻度,摇匀。对照品溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见帕米磷酸二钠β-丙氨酸项下。限度供试品溶液的色谱图中如有与丙氨酸衍生物峰保留时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,不得过无水帕米膦酸二钠标示量的0.3%无菌取本品,经薄膜过滤法处理,用0.1%无菌蛋白胨水溶液冲洗(每膜不少于100m1),以金黄色葡萄球菌为阳性对......阅读全文
帕米膦酸二钠的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约10mg,加水2ml,加热使溶解,加茚三酮2mg,加热,溶液显蓝色至紫蓝色。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集778图)一致(3)本品显钠盐的鉴别反应(通则0301)。(4)取本品约0.1g,置坩埚中加无水碳酸钠2g,混匀,加热熔融后,放冷,加水10nl使溶解,滤过,
帕米膦酸二钠注射液的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品3ml,加茚三酮2mg,加热,溶液显蓝至紫蓝色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查pH值应为5.0~7.0(通则0631)β-丙氨酸照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液精密量取本品2ml,置10ml量瓶中,加水
帕米膦酸二钠的检查方法
碱度取本品1.0g,加水50ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为7.3~8.3。溶液的澄清度与颜色取本品1.0g,加水25ml溶解后溶液应澄清无色。亚磷酸盐取本品约3.2g,精密称定,置250m1碘瓶中,加水70ml使溶解,加磷酸盐缓冲液(pH7.3)(取磷酸二氢钠9g,加水溶解制成50
帕米膦酸二钠注射液的检查方法
pH值应为5.0~7.0(通则0631)β-丙氨酸照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液精密量取本品2ml,置10ml量瓶中,加水3πml、5%碳酸钠溶液1.0ml与2,4-二硝基氟苯乙腈溶液(取2,4-二硝基氟苯适量,加乙腈溶解并稀释制成每1ml含2,4二硝基氟苯15mg的溶液)2.0ml
帕米膦酸二钠的鉴别方法
(1)取本品约10mg,加水2ml,加热使溶解,加茚三酮2mg,加热,溶液显蓝色至紫蓝色。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集778图)一致。(3)本品显钠盐的鉴别反应(通则0301)。(4)取本品约0.1g,置坩埚中加无水碳酸钠2g,混匀,加热熔融后,放冷,加水10nl使溶解,滤过,滤
帕米膦酸二钠注射液的－鉴别方法
(1)取本品3ml,加茚三酮2mg,加热,溶液显蓝至紫蓝色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
帕米膦酸二钠注射液的性状及鉴别方法
性状本品为无色的澄明液体鉴别(1)取本品3ml,加茚三酮2mg,加热,溶液显蓝至紫蓝色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
帕米膦酸二钠的性状及鉴别方法
性状本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭;略有引湿性。本品在水中溶解,在乙醇中不溶;在氢氧化钠试液中易溶。鉴别(1)取本品约10mg,加水2ml,加热使溶解,加茚三酮2mg,加热,溶液显蓝色至紫蓝色。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集778图)一致(3)本品显钠盐的鉴别反应(通则0301)
帕米膦酸二钠注射液的含量测定方法
照离子色谱法(通则0513)测定。供试品溶液精密量取本品适量,用水定量稀释制成每1ml中约含无水帕米膦酸二钠0.45mg的溶液。对照品溶液取帕米膦酸二钠对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含无水帕米膦酸二钠0.45mg的溶液色谱条件用阴离子交换色谱柱;以3mmol/L草酸溶液为流
帕米膦酸二钠的类别贮藏方法
类别钙调节药。贮藏密封保存。
帕米膦酸二钠的含量测定方法
取本品约0.25g,精密称定,加水70ml溶解后,照电位滴定法(通则0701),用盐酸滴定液(0.1mol/L)滴定并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml盐酸滴定液(0.1mo/L)相当于27.91mg的C3H9NNa2O7P
帕米膦酸二钠注射液的类别及贮藏方法
类别同帕米膦酸二钠规格5ml:15mg(按C3HNNa2O7P2计)贮藏密闭保存。
帕米膦酸二钠的制剂类型
帕米膦酸二钠注射液
帕米膦酸二钠注射液的基本性状
本品为无色的澄明液体
帕米膦酸二钠的基本性状
本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭;略有引湿性。本品在水中溶解,在乙醇中不溶;在氢氧化钠试液中易溶。
氯膦酸二钠注射液的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品适量(约相当于氯膦酸二钠,按CH2Cl2Na2OP2计0.3g),用稀盐酸调节pH值至3.8~4.0置水浴上蒸发至近干,残渣置五氧化二磷减压干燥器中干燥2小时,照氯膦酸二钠项下的鉴别试验,显相同的结果(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留
氯膦酸二钠的鉴别检查方法
鉴别(1)在105℃干燥至恒重,本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1219图)一致。(2)本品显钠盐的鉴别反应(通则0301)。检查酸度取本品0.10g,加水10ml使溶解,依法测定(通则0631),pH值应为3.5~4.5。溶液的澄清度取本品1.0g,加水25ml溶解后,溶液应澄清;如显浑
氯膦酸二钠注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色的澄明液体。鉴别(1)取本品适量(约相当于氯膦酸二钠,按CH2Cl2Na2OP2计0.3g),用稀盐酸调节pH值至3.8~4.0置水浴上蒸发至近干,残渣置五氧化二磷减压干燥器中干燥2小时,照氯膦酸二钠项下的鉴别试验,显相同的结果(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时
帕米膦酸二钠葡萄糖注射液的成分介绍
本品主要成份是帕米膦酸二钠，其化学名为3-氨基-1-羟基亚丙基-1，1-二膦酸二钠五水合物。 分子式:C 3H 9NNa 2O 7P 2•5H 2O 分子量:369.11
帕米膦酸二钠葡萄糖注射液的药理毒理
本品为双膦酸类药物，是一种强效的破骨细胞性骨吸收抑制剂。在体外，它与羟磷灰石晶体精密结合并抑制这些晶体溶解。在体内，它可与骨矿物质结合，对破骨细胞性骨吸收具有一定的作用。本品能够抑制破骨细胞前体附着骨并抑制其转化为成熟的、有功能的破骨细胞。无论在体内和体外，与骨结合的双磷酸盐的局部和直接抗骨吸收
氯膦酸二钠胶囊的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品内容物适量(约相当于氯膦酸二钠,按CH2Cl2Na2O3P2计0.4g),加水15ml使氯膦酸二钠溶解,滤过,取滤液,用稀盐酸调节pH值至3,8~4.0,置水浴上蒸发至近干,残渣置五氧化二磷减压干燥器中干燥2小时,照氯膦酸二钠项下的鉴别试验,显相同的结果。(2)在含量测定项下记录的色
氯膦酸二钠的性状鉴别检查方法
性状本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭本品在水中易溶,在甲醇、三氯甲烷或乙醚中几乎不溶;在氢氧化钠试液中易溶。鉴别(1)在105℃干燥至恒重,本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1219图)一致。(2)本品显钠盐的鉴别反应(通则0301)。检查酸度取本品0.10g,加水10ml使溶解,依法测定(
依替膦酸二钠的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约0.2g,加水20ml,振摇使溶解,加硫酸铜试液1ml,摇匀,放置10分钟,产生蓝色沉淀。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1158图)一致。(3)本品显钠盐的鉴别反应(通则0301)。检查酸度取本品,加水制成每1ml中含10mg的溶液,依法测定(通则0631),pH
帕米膦酸二钠葡萄糖注射液的成分及性状
成份 本品主要成份是帕米膦酸二钠，其化学名为3-氨基-1-羟基亚丙基-1，1-二膦酸二钠五水合物。 分子式:C 3H 9NNa 2O 7P 2•5H 2O 分子量:369.11 性状 本品为无色的澄明液体。
帕米膦酸二钠葡萄糖注射液的注意事项
1.肾功能损伤或减退者慎用； 2.用于治疗高钙血症时，应同时注意补充液体，使每日尿量达2L以上； 3.使用本品过程中，应注意监测血清钙、磷等电解质水平； 4.本品应保存在儿童不能触及的地方； 5.本品不得与其他种类双膦酸类药物合并使用。
帕米膦酸二钠葡萄糖注射液的相互作用
本品随其它常用抗癌药物（如三苯氧胺、苯丙氨酸氮芥）使用时未发生相互作用。与降钙素联合使用治疗严重高钙血症病人时，可产生协同作用，导致血清钙更为迅速降低。 因本品与骨结合，故可干扰骨同位素扫描图象。 本品不得与其他种类双膦酸类药物合并使用。由于与二价阳离子形成复合物，因此本品不应加入含钙静脉注射药
氯膦酸二钠注射液的检查方法
检查pH值应为4.5~5.5(通则0631)。有关物质照离子色谱法(通则0513)测定。供试品溶液精密量取本品适量,用水稀释制成每1mL中约含氯膦酸二钠(按CH2Cl2Na2O6P2计)1.2mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用水定量稀释制成每1ml中约含氯膦酸二钠(按CH2Cl2Na2O6
氯膦酸二钠注射液的鉴别方法
鉴别(1)取本品适量(约相当于氯膦酸二钠,按CH2Cl2Na2OP2计0.3g),用稀盐酸调节pH值至3.8~4.0置水浴上蒸发至近干,残渣置五氧化二磷减压干燥器中干燥2小时,照氯膦酸二钠项下的鉴别试验,显相同的结果(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留
氯膦酸二钠胶囊的性状鉴别检查方法
性状本品内容物为白色或类白色颗粒。鉴别(1)取本品内容物适量(约相当于氯膦酸二钠,按CH2Cl2Na2O3P2计0.4g),加水15ml使氯膦酸二钠溶解,滤过,取滤液,用稀盐酸调节pH值至3,8~4.0,置水浴上蒸发至近干,残渣置五氧化二磷减压干燥器中干燥2小时,照氯膦酸二钠项下的鉴别试验,显相同的
依替膦酸二钠片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于依替膦酸二钠2g),加水20ml,振摇使依替膦酸二钠溶解,滤过,取滤液5ml,加硫酸铜试液1ml,摇匀,放置10分钟,产生蓝色沉淀。(2)取本品细粉适量(约相当于依替膦酸二钠0.2g),加水0ml,振摇使依替膦酸二钠溶解,滤过,滤液加热浓缩,放冷有结晶析出,取结晶体