罗红霉素的检查方法
碱度取本品0.10g,加水150ml,振摇制成每1ml中约含0.7mg的混悬液,依法测定(通则0631),pH值应为8.0~10.有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每l中约含2.0mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m1量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液取罗红霉素对照品和红霉素标准品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中各约含1mg的混合溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.067mol/L磷酸二氢铵溶液(用三乙胺调节pH值至6.5)-乙腈(65:35)为流动相;检测波长为210nm;进样体积为20l系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中,罗红霉素峰的保留时间约为14分钟,其与红霉素峰间的分离度应不小于15.0,罗红霉素峰与相对保留时间约为0.95处杂质峰之间的分离度应不小于1.0,与相对保留时间约为1.2处杂质峰之间的分离度应不小......阅读全文
罗红霉素的检查方法
碱度取本品0.10g,加水150ml,振摇制成每1ml中约含0.7mg的混悬液,依法测定(通则0631),pH值应为8.0~10.有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每l中约含2.0mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m1量瓶中,
罗红霉素颗粒的检查方法
干燥失重取本品,在105℃千燥至恒重,减失重量不得过2.0%(通则0831)溶出度非包衣颗粒照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定。溶出条件以醋酸盐缓冲液(取0.04mol/L醋酸钠溶液,用冰醋酸调节pH值至5.5)900ml为溶出介质(50mg规格溶出介质为600ml,25mg规格溶出介
罗红霉素胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品的内容物适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含罗红霉素2.0mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见罗红霉素有关物质
罗红霉素的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集786图)一致。如不一致时,取本品1g,置10ml具塞试管中,加80%丙酮溶液2ml,加热振摇使溶解,自然或冰浴降温结晶,如结晶为糊状或絮状,重新加热溶解后
罗红霉素胶囊的鉴别检查方法
鉴别(1)取鉴别(2)项下的供试品溶液1ml,加浓硫酸5滴,1分钟内溶液颜色呈深墨绿色。(2)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品的内容物适量,加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含罗红霉素25mg的溶液,滤过,取续滤液对照品溶液取罗红霉素对照品适量,加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中
罗红霉素颗粒的鉴别检查方法
鉴别(1)取鉴别(2)项下的供试品溶液1ml,加浓硫酸5滴,1分钟内溶液颜色呈墨绿色(2)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品的内容物适量,研细,加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含罗红霉素5mg的溶液,滤过,取续滤液。对照品溶液取罗红霉素对照品适量,加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml
罗红霉素片的鉴别检查方法
鉴别(1)取鉴别(2)项下的供试品溶液1ml,加浓硫酸5滴,1分钟内溶液颜色呈深墨绿色(2)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品的细粉适量,加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含罗红霉素25mg的溶液,滤过,取续滤液。对照品溶液取罗红霉素对照品适量,加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含
罗红霉素干混悬剂的检查方法
碱度取本品适量(约相当于罗红霉素15mg),加水10ml溶解,振摇,依法测定(通则0631),pH值应为7.0~9.0。干燥失重取本品适量,在80℃减压干燥至恒重,减失重量不得过2.0%(通则0831)溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法测定溶出条件以醋酸盐缓冲液(取0.04mol/L醋
罗红霉素干混悬剂的鉴别检查方法
鉴别(1)取鉴别(2)项下的供试品溶液1ml,加浓硫酸5滴,1分钟内溶液颜色呈墨绿色。(2)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品的细粉适量,加无水乙醇溶解并稀释制成每ml中约含罗红霉素5mg的溶液,滤过,取续滤液对照品溶液取罗红霉素对照品适量,加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含5m
罗红霉素的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定稀释制成每1ml中约含1.0mg的溶液对照品溶液取罗红霉素对照品适量,精密称定,加流动溶解并定量稀释制成每1ml中约含1.0mg的溶液系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见有关勿质项下。测定法精密量取供试品溶液
罗红霉素的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集786图)一致。如不一致时,取本品1g,置10ml具塞试管中,加80%丙酮溶液2ml,加热振摇使溶解,自然或冰浴降温结晶,如结晶为糊状或絮状,重新加热溶解后再
关于罗红霉素的物质检查介绍
1、碱度 取本品0.1g，加水150mL，振摇制成每1mL中约含0.7mg的混悬液，依法测定（通则0631），pH值应为8.0～10.0。 2、有关物质 照高效液相色谱法（通则0512）测定。 供试品溶液：取本品适量，加流动相溶解并稀释制成每1mL中约含2.0mg的溶液。 对照溶液：精
罗红霉素的类别及贮藏方法
类别大环内酯类抗生素。贮藏密封,在干燥处保存。
罗红霉素片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于罗红霉素50mg),加流动相适量,超声20分钟助溶,再用流动相定量稀释制成每1ml中约含罗红霉素1.0mg的溶液,滤过,取续滤液。对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见罗红霉素
罗红霉素胶囊的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取装量差异项下的内容物,研细,精密称取适量(约相当于罗红霉素50mg),加流动相适量,超声20分钟助溶,再用流动相定量稀释制成每1ml中约含罗红霉素1.0mg的溶液,滤过,取续滤液对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见罗红霉素含量
罗红霉素颗粒的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物,研细,精密称取适量(约相当于罗红霉素50mg),加流动相适量,超声20分钟助溶,再用流动相定量稀释制成每1m1中约含罗红霉素0.5mg的溶液,滤过,取续滤液。对照品溶液取罗红霉素对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每
罗红霉素片的鉴别方法
(1)取鉴别(2)项下的供试品溶液1ml,加浓硫酸5滴,1分钟内溶液颜色呈深墨绿色(2)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品的细粉适量,加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含罗红霉素25mg的溶液,滤过,取续滤液。对照品溶液取罗红霉素对照品适量,加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含25
罗红霉素片的含量测定方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品的细粉适量(如为薄膜衣片,除去薄膜衣),加流动相溶解并稀释制成每1m中约含罗红霉素2.0mg的溶液,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测
罗红霉素胶囊的鉴别方法
(1)取鉴别(2)项下的供试品溶液1ml,加浓硫酸5滴,1分钟内溶液颜色呈深墨绿色。(2)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品的内容物适量,加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含罗红霉素25mg的溶液,滤过,取续滤液对照品溶液取罗红霉素对照品适量,加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含
罗红霉素颗粒的鉴别方法
(1)取鉴别(2)项下的供试品溶液1ml,加浓硫酸5滴,1分钟内溶液颜色呈墨绿色(2)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品的内容物适量,研细,加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含罗红霉素5mg的溶液,滤过,取续滤液。对照品溶液取罗红霉素对照品适量,加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中约
罗红霉素胶囊的类别及贮藏方法
类别同罗红霉素规格(1)50mg(2)75mg(3)150mg贮藏遮光,密封,在干燥处保存。
罗红霉素的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭;略有引湿性本品在乙醇或丙酮中易溶,在甲醇中溶解,在乙腈中略溶,在水中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含20mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为-82至-87°。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品
罗红霉素片的类别及贮藏方法
类别同罗红霉素。规格(1)50mg(2)75mg(3)150mg贮藏密封,在干燥处保存。
罗红霉素颗粒的类别及贮藏方法
类别同罗红霉素规格(1)25mg(2)50mg(3)75mg(4)150mg贮藏密封,在干燥处保存。
罗红霉素颗粒的性状及鉴别方法
性状本品如为包衣颗粒,除去包衣后显白色或类白色。鉴别(1)取鉴别(2)项下的供试品溶液1ml,加浓硫酸5滴,1分钟内溶液颜色呈墨绿色(2)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品的内容物适量,研细,加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含罗红霉素5mg的溶液,滤过,取续滤液。对照品溶液取罗红
罗红霉素胶囊的性状及鉴别方法
性状本品内容物为白色或类白色粉末和颗粒。鉴别(1)取鉴别(2)项下的供试品溶液1ml,加浓硫酸5滴,1分钟内溶液颜色呈深墨绿色。(2)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品的内容物适量,加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含罗红霉素25mg的溶液,滤过,取续滤液对照品溶液取罗红霉素对照品
罗红霉素胶囊的性状及鉴别方法
性状本品内容物为白色或类白色粉末和颗粒。鉴别(1)取鉴别(2)项下的供试品溶液1ml,加浓硫酸5滴,1分钟内溶液颜色呈深墨绿色。(2)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品的内容物适量,加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含罗红霉素25mg的溶液,滤过,取续滤液对照品溶液取罗红霉素对照品
罗红霉素片的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。鉴别(1)取鉴别(2)项下的供试品溶液1ml,加浓硫酸5滴,1分钟内溶液颜色呈深墨绿色(2)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品的细粉适量,加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含罗红霉素25mg的溶液,滤过,取续滤液。对照品溶
罗红霉素干混悬剂的鉴别方法
(1)取鉴别(2)项下的供试品溶液1ml,加浓硫酸5滴,1分钟内溶液颜色呈墨绿色。(2)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品的细粉适量,加无水乙醇溶解并稀释制成每ml中约含罗红霉素5mg的溶液,滤过,取续滤液对照品溶液取罗红霉素对照品适量,加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含5mg的
罗红霉素干混悬剂的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物,研细,精密称取适量(约相当于罗红霉素50mg),加流动相适量,超声助溶,再用流动相定量稀释制成每1ml中约含罗红霉素0.5mg的溶液,滤过,取续滤液。对照品溶液取罗红霉素对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中