FDA发布针对二甘醇和乙二醇的严格检测指南

美国FDA于5月8日发布行业指南“甘油、丙二醇、麦芽糖醇溶液、氢化淀粉水解物、山梨醇溶液和其它高风险药物成分中二甘醇和乙二醇的检测”,并宣布指南发布即刻实施,指南旨在提醒制药商、药房、重新包装商和供应商注意被二甘醇(DEG)或乙二醇(EG)污染的甘油和其他高风险药物成分对公众健康的潜在危害。FDA表示已经收到并持续收到关于消费者摄入EDG或EG污染成分生产的液体剂型(如咳嗽、过敏、止痛药和止吐药)药品的致命中毒报告。 图片来源:FDA指南此类中毒事件最早可以追溯到1937年,美国爆发DEG中毒,事件原因为摄入含有DEG作为溶剂的磺胺长生不老药所致,共有107人死亡,其中许多是儿童。此后不断有DEG或EG中毒事件发生。在2022-2023年中,许多国家报告了儿童使用的非处方止咳糖浆确认或疑似被高浓度EG和DEG污染的事件,这些病例来自至少七个国家,其中三个国家导致了300多人死亡,大多数是五岁以下的幼儿。新闻来源http......阅读全文

乙醇和丙二醇有什么区别?

1、挥发性区别:乙醇,酒精对皮肤伤害大,酒精有挥发性,有一定的刺激性;丙二醇是难挥发的,性质温和的,丙二醇作为溶剂多用于日化、食品添加剂等中,丙二醇无毒、无害、无刺激、味甜。2、相溶区别:丙二醇,市场上一般说的丙二醇为1,2-丙二醇,CAS识别号为57-55-6,为一种化学试剂,与水、乙醇及多种有机

关于乙二醇二甲醚的泄漏应急处理

  迅速撤离泄漏污染区人员至安全区,并进行隔离,严格限制出入。切断火源。建议应急处理人员戴自给正压式呼吸器,穿防静电工作服。尽可能切断泄漏源。防止流入下水道、排洪沟等限制性空间。  小量泄漏:用活性炭或其它惰性材料吸收。也可以用大量水冲洗,洗水稀释后放入废水系统。  大量泄漏:构筑围堤或挖坑收容。用

制冷介质中乙二醇与丙二醇的区别

HO-CH-OH|丙烯乙二醇:CH2=C-CH3就方程式来看 双键有还原性 不稳定 易燃用于生产防冻液的,一种添加剂,也是香烟生产的一种原材料乙二醇: OH OH OH| | |CH3-CH-OH 或 CH2-CH2石油加工后的产物 易燃丙二醇: CH3—CH—CH2∣ ∣ (4种统分异构体)OH

感染性疾病分子检测技术指南发布

  导语:12月5日,国家卫生计生委网站发布《感染性疾病相关个体化医学分子检测技术指南》和《个体化医学检测微阵列基因芯片技术规范》,规范临床实验室相关分子检测操作程序,对个体化医学检测中采用微阵列基因芯片检测核酸序列以及基因表达进行技术指导。  12月5日,国家卫生计生委网站发布《感染性疾病相关个体

FDA公布农药残留监测结果-美国水平远低于安全限量标准

  记者从美国食品药品监督管理局(FDA)官方网站获悉,FDA日前公布了年度农药残留监测项目报告,以美国2016财政年度抽检的食物样本作为监测对象。结果显示,美国食品供应的农药残留水平远低于设定的安全限量标准。  FDA表示,美国食品中的农药化学残留不会对消费者构成健康风险,农药化学残留的总体水平均

面膜里面的丙二醇和丁二醇有什么作用?

面膜里面的丙二醇和丁二醇主要是用于保湿作用,同时也有一定的抑菌作用。  1、丙二醇常使用于化妆水、洗面奶、精华液、卸妆品、沐浴乳、洗手乳、洗发精、润发乳、保湿乳、面膜、药膏等,在室温下是一种透明、无色、完全溶解于水的多元醇类,具有黏性及吸湿性的直链脂肪醇液体。在应用上,依丙二醇浓度不同,主要作为塑化

面膜里面的丙二醇和丁二醇有什么作用

  面膜里面的丙二醇和丁二醇主要是用于保湿作用,同时也有一定的抑菌作用。  1、丙二醇常使用于化妆水、洗面奶、精华液、卸妆品、沐浴乳、洗手乳、洗发精、润发乳、保湿乳、面膜、药膏等,在室温下是一种透明、无色、完全溶解于水的多元醇类,具有黏性及吸湿性的直链脂肪醇液体。在应用上,依丙二醇浓度不同,主要作为

聚乙二醇(PEG)修饰剂简介

   聚乙二醇(PEG)具有良好的生物、血液相容性,亲水性,且无免疫原性,而分子量大于1000 Da的PEG经过多年应用于食品业、化妆品业和制药业证明没有毒性。常用来修饰蛋白质、多肽、酶等生化药物和生物医用材料。修饰后的蛋白质和多肽等药物主要的生物学功能保持不变,并且获得很多有利的性质。    化

聚乙二醇(PEG)修饰剂简介

   聚乙二醇(PEG)具有良好的生物、血液相容性,亲水性,且无免疫原性,而分子量大于1000 Da的PEG经过多年应用于食品业、化妆品业和制药业证明没有毒性。常用来修饰蛋白质、多肽、酶等生化药物和生物医用材料。修饰后的蛋白质和多肽等药物主要的生物学功能保持不变,并且获得很多有利的性质。    化

乙二醇流量计测量原理

乙二醇流量计  测量原理:流体流经传感器壳体,由于叶轮的叶片与流向有一定的角度,流体的冲力使叶片具有转动力矩,克服摩擦力矩和流体阻力之后叶片旋转,在力矩平衡后转速稳定,在 定的条件下,转速与流速成正比,由于叶片有导磁性,它处于信号检测器(由 圈组成)的磁场中,旋转的叶片切割磁力线,周期性的改变着线圈

聚乙二醇修饰反应类型

在20种构成蛋白质的常见氨基酸中,只有具有极性的氨基酸残基的侧链基团才能够进行化学修饰。常用的反应氨基酸包括赖氨酸、半胱氨酸、组氨酸、精氨酸、天冬氨酸、谷氨酸、丝氨酸、苏氨酸、酪氨酸,N-端氨基和C-端羧基。这些氨基酸残基上的反应性基团多呈亲核性,其亲核活性通常按下列顺序依次递减:巯基>alpha氨

聚乙二醇(PEG)修饰剂简介

   聚乙二醇(PEG)具有良好的生物、血液相容性,亲水性,且无免疫原性,而分子量大于1000 Da的PEG经过多年应用于食品业、化妆品业和制药业证明没有毒性。常用来修饰蛋白质、多肽、酶等生化药物和生物医用材料。修饰后的蛋白质和多肽等药物主要的生物学功能保持不变,并且获得很多有利的性质。    化

甲醇加乙二醇会有什么反应

首先看做什么用?1、化学反应用,需要催化剂,如浓硫酸(用来脱水),生产醚。当然醚会有多种,包括乙二醇醚,甲醚,乙二醇单甲醚,乙二醇二甲醚等等。还有深度脱水的其他副产物。2、无简单的化学反应。如果仅仅是常温下混合,也没有任何催化剂。则简单的化学反应不会发生。3、简单的物理状态。单纯的混合两种物质,由于

30%乙二醇水溶液冰点温度

实际温度一般低于压缩机设定温度的3~5度,也就是说,如果压缩机可以设定这个温度并正常工作,供给的冷量能满足系统要求(系统是要放热的),则乙二醇水溶液的温度应该在-17℃附近.但是,如果空载,温度可达到-20℃.如果超载,温度达到-10℃的可能也存在.

聚乙二醇(PEG)修饰剂简介

聚乙二醇(PEG)具有良好的生物、血液相容性,亲水性,且无免疫原性,而分子量大于1000 Da的PEG经过多年应用于食品业、化妆品业和制药业证明没有毒性。常用来修饰蛋白质、多肽、酶等生化药物和生物医用材料。修饰后的蛋白质和多肽等药物主要的生物学功能保持不变,并且获得很多有利的性质。化学药物或蛋白

聚乙二醇、丙二醇是什么东西

聚乙二醇 通用化学名: 聚乙二醇PEG、乙二醇聚氧乙烯醚 是一种亲水性的高分子聚合物可以看做是许多乙二醇分子脱水 通过碳氧键想连接组成的线性分子聚丙二醇 又称PPG,聚丙烯醇等 与聚乙二醇的区别是它为亲脂性的 是一种疏水性的高分子聚合物 可以看做是许多丙二醇分子脱水 通过碳氧键想连接组成的线性分子而

美FDA发布修订控制即食食品中单增李斯特菌措施指南

  2017年1月13日,美国食品药品监督管理局(FDA)发布修订控制即食食品中单增李斯特菌措施的指南文件。2017年1月17日开始接受对于该通报的评价建议,评议时间为180天。  单增李斯特氏菌是一种环境病原体,它可以污染食物引起人类胃肠道炎症。鉴于即食食品中单增李斯特菌能够在低温、冷藏环境下生长

丙二醇和丙三醇的区别在哪里

丙二醇,分1,2丙二醇和1,3丙二醇,一般市场上应用的绝大部分为1,2丙二醇,CAS号57-55-6,常态下为无色粘稠状液体,近乎无味,细闻发甜,目前生产工艺多以环氧丙烷水合法制成,产品价格直接收到环氧丙烷价格的影响。根据我国国内相关法律规定,按照资质划分可分类为工业级、食品级、医药级三种,具有相关

聚乙二醇的其他方面的应用

  用作分析试剂,也用于制药工业  用于软化剂、润滑剂等  在医药、化妆品中作基质,在橡胶、金属加工、农药等工业中作分散剂、润滑剂、乳化剂等  有机合成的介质、日用化妆品工业用保湿剂、无机盐增溶剂、粘度调节剂等  用作絮凝剂、流体减摩剂、纺织型浸润剂、助留助滤剂、黏结剂、增稠剂以及假牙固定剂等  用

聚乙二醇的化学性质介绍

  依分子量不同而性质不同,从无色无臭黏稠液体至蜡状固体。分子量200~600者常温下是液体,分子量在600以上者就逐渐变为半固体状,随着平均分子量的不同,性质也有差异。从无色无臭粘稠液体至蜡状固体。随着分子量的增大,其吸湿能力相应降低。本品溶于水、乙醇和许多其它有机溶剂。蒸气压低,对热、酸、碱稳定

聚乙二醇作为促融剂的介绍

  一种用于原生质体融合中的优良化学促融剂。是乙二醇的多聚物,化学式为HO(CH2CH2O)nH。为白色微黄蜡状固体,可溶于水,有微臭味。存在一系列不同相对分子质量的多聚体,相对分子质量在200~6000之间者均可用作促融剂,但以1000者为好(此时呈液态)。PEG的水溶性强,在液相介质中,其分子表

关于乙二醇的化学性质介绍

  由于分子量低,性质活泼,可起酯化、醚化、醇化、氧化、缩醛、脱水等反应。  与乙醇相似,主要能与无机或有机酸反应生成酯,一般先只有一个羟基发生反应,经升高温度、增加酸用量等,可使两个羟基都形成酯。如与混有硫酸的硝酸反应,则形成二硝酸酯。酰氯或酸酐容易使两个羟基形成酯。乙二醇在催化剂(二氧化锰、氧化

聚乙二醇的生物医学领域应用

  医用聚乙二醇又称聚环氧乙烷 (PEO)。由环氧乙烷开环聚合得到的线性聚醚。在生物医学领域主要用途如下:  1、隐形眼镜用液。利用聚乙二醇水溶液的粘度对剪切速率较敏感和细菌不易在聚乙二醇上生长。  2、合成润滑药。环氧乙烷与水的缩合聚合物。为配制水溶性药物的软膏基质,也可作为乙酰水杨酸、咖啡因、尼

丙二醇和丙三醇有什么区别

丙二醇和丙三醇的主要区别如下:1、化学式不同丙二醇的化学式是:C3H8O2;丙三醇的化学式是:C3H8O3。2、分子量不同丙二醇的分子量是:76.09;丙三醇的分子量是:92.09。3、密度不同丙二醇的密度是:1.036g/cm3;丙三醇的密度是:1.263-1.303g/cm3。4、熔沸点不同丙二

丙二醇和丙三醇有什么区别?

它们之间的区别就在于丙二醇有两个羟基,羟基的位置在第一个碳和最后一个碳的位置上,一般称为1,3丙二醇。而丙三醇有三个羟基,是分布在每个碳分子上。什么是羟基呢:OH就是羟基。丙二醇是无色粘稠液体,熔点-59℃,沸点188.2℃,相对密度1.036(25/4℃),折光率1.4293(27℃),闪点107

卫计委发布两份基因检测技术指南

   近年来,随着人类基因组学的发展,越来越多的药物基因组生物标记物及其检测方法相继涌现。药物基因组学已成为指导临床个体化用药、评估严重药物不良反应发生风险、指导新药研发和评价新药的重要工具。  为进一步提高临床实验室开展药物代谢酶和药物靶点基因检测技术,以及肿瘤个体化用药基因检测技术的规范化水平,

《电磁兼容检测领域设备、设施期间核查指南》发布

  相关机构和人员:  中国合格评定国家认可委员会(CNAS)组织制订了CNAS-GLXX:202X《电磁兼容检测领域设备、设施期间核查指南》和CNAS-GLXX:202X《电磁兼容实验室场地确认技术指南》,现于网上公示征求社会各方的意见和建议。相关单位和人员如对文件有修改建议或意见,请填写附件中的

卫计委发布两份基因检测技术指南

   近年来,随着人类基因组学的发展,越来越多的药物基因组生物标记物及其检测方法相继涌现。药物基因组学已成为指导临床个体化用药、评估严重药物不良反应发生风险、指导新药研发和评价新药的重要工具。  为进一步提高临床实验室开展药物代谢酶和药物靶点基因检测技术,以及肿瘤个体化用药基因检测技术的规

药监局发布保健食品快速检测方法认定指南

  据国家食药监局网站消息,日前,国家食药监局发布《关于印发保健食品化妆品快速检测方法认定指南的通知》,《指南》对认定范围、方法来源、认定程序、认定原则、申报条件、申报资料及要求、验证与确证和修订与废止等内容进行了明确。   药监局通知要

FDA关于粗品肝素钠来源检测的方法(二)

l. 上下吹打5次混匀。m. 室温孵育1min。n. 把离心管放到MagnaRack上直至ChargeSwitch Magnetic Beads形成紧密沉淀,上清变清澈(约1min)。o. 离心管留在磁铁上,小心吸掉上清不搅浑沉淀。吸取上清时枪头不要对着沉淀物。p. 从磁铁取下离心管。q. 加入1m