FDA发布针对二甘醇和乙二醇的严格检测指南
美国FDA于5月8日发布行业指南“甘油、丙二醇、麦芽糖醇溶液、氢化淀粉水解物、山梨醇溶液和其它高风险药物成分中二甘醇和乙二醇的检测”，并宣布指南发布即刻实施，指南旨在提醒制药商、药房、重新包装商和供应商注意被二甘醇（DEG）或乙二醇（EG）污染的甘油和其他高风险药物成分对公众健康的潜在危害。FDA表示已经收到并持续收到关于消费者摄入EDG或EG污染成分生产的液体剂型（如咳嗽、过敏、止痛药和止吐药）药品的致命中毒报告。 图片来源：FDA指南此类中毒事件最早可以追溯到1937年，美国爆发DEG中毒，事件原因为摄入含有DEG作为溶剂的磺胺长生不老药所致，共有107人死亡，其中许多是儿童。此后不断有DEG或EG中毒事件发生。在2022-2023年中，许多国家报告了儿童使用的非处方止咳糖浆确认或疑似被高浓度EG和DEG污染的事件，这些病例来自至少七个国家，其中三个国家导致了300多人死亡，大多数是五岁以下的幼儿。新闻来源http......阅读全文
FDA发布新指南：丙肝新药研发须开展“头对头”研究
FDA 5月2日发布了修订版的直接抗病毒（DAA）丙肝药物指南草案，要求注册申请人在药物的III期临床研究阶段开展“头对头”研究。FDA解释称：“这项修订后的要求仅适用于那些直接抑制HCV病毒复制的药物。” 新的修订 FDA上次修订该指南还是在2013年10月。这期间丙肝治疗已发生了巨大变化
化学二甘醇与乙二醇的区别
二甘醇燃点：351．9℃乙二醇燃点：121℃可以混合在一起，也能燃烧。
聚乙二醇（polyethylene－glycol，PEG）沉淀实验检测CIC
聚乙二醇（polyethylene glycol，PEG）是一种无电荷的直链大分子多糖，可非特异性地引起蛋白质沉淀。沉淀具有可逆性，被沉淀的蛋白质生物活性亦不受影响。不同浓度的 PEG可沉淀分子量不同的蛋白质，在pH值、离子浓度等条件固定时，蛋白质分子量越大，用以沉淀的PEG浓度越小。由于P
关于乙二醇的用途简介
主要用于制聚酯，涤纶，聚酯树脂、吸湿剂，增塑剂，表面活性剂，合成纤维、化妆品和炸药，并用作染料、油墨等的溶剂、配制发动机的抗冻剂，气体脱水剂，制造树脂、也可用于玻璃纸、纤维、皮革、粘合剂的湿润剂。可生产合成树脂PET，纤维级PET即涤纶纤维，瓶片级PET用于制作矿泉水瓶等。还可生产醇酸树脂、乙二
概述聚乙二醇的用途
聚乙二醇和聚乙二醇脂肪酸酯在化妆品工业和制药工业中的应用很广泛。由于聚乙二醇兼有很多优良的性质： 水溶性、不挥发性、生理惰性、温和性、润滑性和使皮肤润湿、柔软、有愉快用后感等。可选取不同相对分子质量级分的聚乙二醇改变制品的粘度、吸湿性和组织结构。相对分子质量低的聚乙二醇（Mr2000）适用于唇膏
丙二醇和丙三醇区别
丙二醇： 1,2-丙二醇为一种化学试剂，与水、乙醇及多种有机溶剂混溶。 丙二醇可用作不饱和聚酯树脂的原料.在化妆品、牙膏和香皂中可与甘油或山梨醇配合用作润湿剂。在染发剂中用作调湿、匀发剂，也用作防冻剂，还用于玻璃纸、增塑剂和制药工业。 提取与用途 丙二醇的提取工艺，属于化工分离技术领域。该工艺
聚乙二醇化干扰素λ获FDA突破性疗法认定－治疗丁肝
今日，专注于研发罕见病靶向治疗的Eiger BioPharmaceuticals公司宣布，该公司开发的聚乙二醇化干扰素λ（pegylated interferon-lambda，下称Lambda）获得FDA授予的突破性疗法认定，治疗丁肝病毒（HDV）感染。 丁型肝炎是由HDV感染造成的，被认为
乙二醇浓度怎么测量
乙二醇(ethylene glycol)又名"甘醇"、"1,2-亚乙基二醇"，简称EG。化学式为(CH2OH)2，是最简单的二元醇。乙二醇是无色无臭、有甜味液体，对动物有毒性，人类致死剂量约为1.6 g/kg。乙二醇能与水、丙酮互溶，但在醚类中溶解度较小。用作溶剂、防冻剂以及合成涤纶的原料。乙二醇的
乙二醇脱水温度
乙二醇脱水温度为70-90摄氏度。根据查询相关公开信息显示乙二醇沸点197.3摄氏度，水沸点100摄氏度，可采用减压蒸馏的方法，釜真空度-0.09MPa，温度70-90摄氏度，冷凝除水。
乙二醇浓度怎么测量
乙二醇含量需要利用气相色谱仪来进行检测。如果没有专用仪器，可以采用加热测试乙二醇的初馏点和沸点等方法来进行初步的鉴别。但是这种测量方法会有误差，对乙二醇品质要求不高的情况下可以采用。如果要求比较高，就需要做商检了。加热测试的检测方法可以私信我，我发你资料。新手必读，三招儿搞定乙二醇。
乙二醇脱水温度
乙二醇脱水温度为70-90摄氏度。根据查询相关公开信息显示乙二醇沸点197.3摄氏度，水沸点100摄氏度，可采用减压蒸馏的方法，釜真空度-0.09MPa，温度70-90摄氏度，冷凝除水。
美国FDA发布预防控制和农产品安全规则指南
美国食品药物管理局(FDA)已发布两份指南文件，澄清该局目前正在考虑的预防控制和农产品安全规则提案。预防控制提案将对食品生产、包装和保存现行良好生产规范(CGMPs)的相关法规进行修改，促进其现代化，要求生产、加工、包装和保存美国销售食品的国内外企业制定书面计划，明确潜在食品安全危害，
新冠肺炎疫情致临床试验受阻－FDA发布应对指南
3月18日，瑞士制药公司Addex Therapeutics宣布，受COVID-19影响已推迟Levodopa用于治疗帕金森氏病患者左旋多巴诱发的运动障碍的注册疗效和安全性研究（Study 301）启动。由于预期的试验参与者属于与COVID-19相关的严重疾病和死亡的最高风险人群，因此Addex
美FDA发布突破性设备指南－新增安全创新STeP项目
日前，美国食品和药物管理局（FDA）发布了突破性设备指定的指南文件， 同时FDA为医疗器械厂商开辟了一条新的途径——更安全技术项目（Safer Technologies Program，STeP），来鼓励那些在安全性方面取得重大进展的、首次进行安全创新的设备尽早进入市场。 今年4月，FDA的医
法国国会再次针对禁用草甘膦投票表决
法国国会近日就禁止草甘膦在法国使用一事展开了投票表决，这是12个月来的第2次投票。尽管法国总统马克龙支持禁用，但投票结果还是使草甘膦在法国的使用期限延长了3年。 法国农业部长Stephane Travert表示，农民不应该承担禁用草甘膦所带来的损失。但他还指出，总统与公众都认为法国需要继续
FDA发布关于食品份量大小和双栏标签的最终行业指南
2019年12月30日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布了关于食品份量大小和双栏标签的最终行业指南。 这份行业指南旨在帮助包装食品生产企业遵守美国食品药品监督管理局更新的营养成分标签条例。部分原文报道如下： The U.S. Food and Drug Administration to
乙二醇流量计的选型
乙二醇流量计 产品选型：1、使用时，应保持被测液体清洁，不含纤维和颗粒等杂质。2、传感器在开始使用时，应先将传感器内缓慢的充满液体，然后再开启出口阀门（阀门应安装在流量计后端），严禁传感器处于无液体状态时受到高速流体的冲击。3、传感器的维护周期一般为半年。检修清洗时，请注意勿损伤测量腔内的零件，特
聚乙二醇化提高多肽的药效
多肽是应用潜力很大的生物活性物质，但这种小分子肽的修饰比较困难，半衰期极短，在修饰处理后数分钟内多肽便会析出，还可能通过蛋白酶降解。而今，通过将多肽与聚乙二醇耦合可以解决这些问题。 聚乙二醇（PEG）是一种由环氧乙烷（CH2CH2O）2反复重复形成的链所组成的。聚乙二醇分子或长或短、呈直线
乙二醇的基本内容介绍
乙二醇（ethylene glycol）又名甘醇、1,2-亚乙基二醇，简称EG。化学式为(CH2OH)2，是最简单的二元醇。乙二醇是无色无臭、有甜味液体，对动物有低毒性，乙二醇能与水、丙酮互溶，但在醚类中溶解度较小。用作溶剂、防冻剂以及合成涤纶的原料。乙二醇的高聚物聚乙二醇（PEG）是一种相转移
关于聚乙二醇的贮运介绍
在空气中和溶液中聚乙二醇化学性质稳定，但分子量低于2000的易吸湿。不适合微生物生长，也不易酸败。 聚乙二醇与其水溶液可通过热压灭菌、过滤灭菌或γ射线灭菌。固态若采用150℃1小时的干热灭菌，可诱导氧化，发生降解。 应该放在阴凉、干燥处，在密闭的容器中保存。液态级别的聚乙二醇可用不锈钢、铝、
PEG聚乙二醇浓缩的原理
蛋白质浓缩浓缩 生物大分子在制备过程中由于过柱纯化而样品变得很稀，为了保存和鉴定的目的，往往需要进行浓缩。常用的浓缩方法的：减压加温蒸发浓缩通过降低液面压力使液体沸点降低，减压的真空度愈高，液体沸点降得愈低，蒸发愈快，此法适用于一些不耐热的生物大分子的浓缩。空气流动蒸发浓缩 空气的流动可使液体加速
丙二醇和丙三醇是什么？
丙二醇： 1,2-丙二醇为一种化学试剂，与水、乙醇及多种有机溶剂混溶。 丙二醇可用作不饱和聚酯树脂的原料.在化妆品、牙膏和香皂中可与甘油或山梨醇配合用作润湿剂。在染发剂中用作调湿、匀发剂，也用作防冻剂，还用于玻璃纸、增塑剂和制药工业。 提取与用途 丙二醇的提取工艺，属于化工分离技术领域。该
AAP：发布首版儿童基因检测指南
美国儿科医生和遗传学专家的两个代表性机构在周四发布了一项新推荐，为医生何时测试儿童DNA来发现遗传性疾病提供指南。新推荐的出台是美国儿科学会(AAP)和美国医学遗传学及基因组学协会(ACMGG)首次合作的结晶。这项研究的首席作者称，在过去的10多年里，这两个组织都没有针对儿童基因测试颁
乙二醇丙二醇冰点检测仪的注意事项及维护
乙二醇 丙二醇冰点检测仪，冰点折射仪使用方法：1)将折光棱镜对准光亮方向，调节目镜视度环，直到标线清晰为止。2)调整基准：测定前首先使标准液(纯净水)、仪器及待测液体基于同一温度。掀开盖板，然后取1~2滴标准液滴于折光棱镜上，并用手轻轻按压盖板得出一条明暗分界线。旋转校准螺栓使目镜视场中的明暗分界线
多肽PEG聚乙二醇修饰
PEG修饰，即聚乙二醇修饰，又称聚环氧乙烷修饰，是将PEG通过化学方法偶联到蛋白质或多肽分子上，从而提升多肽活性的一种方法。自Davies 1977年用PEG 修饰牛血清白蛋白以来， PEG修饰技术广泛应用于多种蛋白质和多肽的化学修饰。 PEG修饰具有延长半衰期、降低或消失免疫原性、减少毒副作用以及
荧光光谱法辨别丙二醇和二甘醇
摘 要 以齐药二厂的假药事件为背景, 对1, 2-丙二醇、1 , 3-丙二醇和二甘醇的吸收光谱和荧光光谱进行了测量, 实验结果证明光谱法不失为一种快捷有效的区分手段。在紫外吸收光谱中, 可以通过最大吸光度的差异区分二甘醇和丙二醇; 在一定紫外波长激励下, 三种醇的荧光光谱特性均存在差异, 以此可以对
聚乙二醇沉淀法检测循环免疫复合物
实验概要免疫复合物存在的形式有三种，一是大的免疫复合物(大于19S)，可被单核巨噬细胞系统吞噬消除；二是中等大的免疫复合物(约等于19S)，沉着于局部，如肾脏基底膜、皮肤基底膜、肝脏间质、血管内壁、肌肉、关节滑膜、内分泌腺等处，这些复合物可激活补体，导致组织损伤；第三类是小的免疫复合物(小于19S)
聚乙二醇沉淀法检测循环免疫复合物
实验概要免疫复合物存在的形式有三种，一是大的免疫复合物(大于19S)，可被单核巨噬细胞系统吞噬消除；二是中等大的免疫复合物(约等于19S)，沉着于局部，如肾脏基底膜、皮肤基底膜、肝脏间质、血管内壁、肌肉、关节滑膜、内分泌腺等处，这些复合物可激活补体，导致组织损伤；第三类是小的免疫复合物(小于19S)
美国FDA发布第三方审核机构认证模型标准行业指南
食品伙伴网讯 据美国食品药品管理局（FDA）消息，12月6日美国FDA发布第三方审核机构认证模型标准行业指南。 指南文件包括第三方认证机构开展食品安全审核以及颁布证书的资质要求。美国FDA曾于2015年7月份发布一份草案文件。 为建立模型，美国FDA将参考现有的认证团体标准，特别是参考ISO
乙二醇的物理性质介绍
蒸汽压：0.06 mmHg（20℃） 粘度：25.66 mPa.s（16℃） 燃烧热：1180.26 kJ/mol 自燃点：418℃ 临界温度：372℃ 临界压力：7699 kPa 临界摩尔体积：186C3/mol 偏心因子：0.27 表面张力：46.49 mN/m（20℃）‘