依巴斯汀的含量测定方法
取本品约0.4g,精密称定,加冰醋酸20ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于46.97mg的C32H3NO2......阅读全文
依巴斯汀的含量测定方法
取本品约0.4g,精密称定,加冰醋酸20ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于46.97mg的C32H3NO2
依巴斯汀片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品10片,分别置50ml量瓶中,各加水约5ml使崩解,再各加甲醇适量,超声约30分钟使依巴斯汀溶解,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过对照品溶液取依巴斯汀对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中含0.2mg的溶液。系统适用性溶液与色谱
依巴斯汀的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1m中约含1mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液2ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀杂质对照品溶液取杂质Ⅲ对照
依巴斯汀的鉴别方法
(1)取本品约20mg,置干燥试管中,加枸橼酸醋酐饱和溶液(临用新配)1ml,置水浴上加热1~2分钟,溶液显红色。(2)取吸收系数项下的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在253nm的波长处有最大吸收,在232nm的波长处有最小吸收。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则
依巴斯汀的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约20mg,置干燥试管中,加枸橼酸醋酐饱和溶液(临用新配)1ml,置水浴上加热1~2分钟,溶液显红色。(2)取吸收系数项下的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在253nm的波长处有最大吸收,在232nm的波长处有最小吸收。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(
依巴斯汀片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。供试品溶液取本品细粉适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含依巴斯汀1mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液2ml,置100ml量瓶中用流动相稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,
依巴斯汀的类别及贮藏方法
类别H1受体拮抗剂。贮藏密封保存。
依巴斯汀的性状及贮藏方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭;无味。本品在乙醇中微溶,在水中几乎不溶;在冰醋酸中易溶在稀盐酸或氢氧化钠试液中几乎不溶熔点本品的熔点(通则0612)为84~87℃吸收系数取本品,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在253n
依巴斯汀片的鉴别方法
(1)取本品细粉适量(约相当于依巴斯汀20mg),置干燥试管中,加枸橼酸-醋酐饱和溶液(临用新配)lml,置水浴上加热1~2分钟,溶液显红色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品细粉适量,加乙醇适量使依巴斯汀溶解并稀释制成每1ml
依巴斯汀片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于依巴斯汀20mg),置干燥试管中,加枸橼酸-醋酐饱和溶液(临用新配)lml,置水浴上加热1~2分钟,溶液显红色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品细粉适量,加乙醇适量使依巴斯汀溶解并稀释制成每1
依巴斯汀的杂质类型
质INHC18H21NO267.37 4-二苯甲基氧基哌啶杂质ⅡH3CH3 C19H29NO2303.45 4-(4羟基哌啶-1-基)-1-(4-叔丁基苯基)-1-丁酮杂质Ⅲ C26H22334.46 1,1,2,2-四苯乙烷
依巴斯汀的制剂类型及贮藏方法
贮藏密封保存。制剂依巴斯汀片
依巴斯汀片的类别及贮藏方法
类别H1受体拮抗剂规格10mg。贮藏遮光、密闭保存。
依巴斯汀的基本性状
本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭;无味。本品在乙醇中微溶,在水中几乎不溶;在冰醋酸中易溶在稀盐酸或氢氧化钠试液中几乎不溶熔点本品的熔点(通则0612)为84~87℃吸收系数取本品,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在253nm的
依巴斯汀片的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色片。鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于依巴斯汀20mg),置干燥试管中,加枸橼酸-醋酐饱和溶液(临用新配)lml,置水浴上加热1~2分钟,溶液显红色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品细粉适量,加乙醇适量使
依巴斯汀片的基本性状
本品为白色或类白色片。
依巴斯汀国家药品标准修订草案的公示
国家药典委员会拟修订依巴斯汀国家药品标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的依巴斯汀国家药品标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期为三个月。请相关单位认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章，收文单位为“国家药典委员会办公室
依巴斯汀以IPMK依赖方式发挥抗肿瘤作用 诱导骨肉瘤自噬
骨肉瘤是一种罕见的骨形成恶性肿瘤，主要影响儿童和青少年。长骨干骺端是骨中最活跃的部位，也是骨肉瘤生长的主要部位。虽然仅占儿童和青少年癌症的大约5%，但它对儿童癌症死亡率有重大影响。 骨肉瘤的标准治疗包括手术和化疗。20世纪化疗的出现使新辅助化疗和辅助化疗得以实施。这将骨肉瘤患者的总存活率从20
依普黄酮的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1m中约含依普黄酮20gg的溶液。对照品溶液取依普黄酮对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含依普黄酮20g的溶液。系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下。测定法精密量取
卡比多巴的含量测定方法
取本品约0.25g,精密称定,精密加高氯酸滴定液(0.1mol/L)15ml溶解后,加醋酐15ml与结晶紫指示液2滴,用醋酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于22.62mg的C1oH14N2O4。
巴氯芬的含量测定方法
取本品约150mg,精密称定,加冰醋酸20ml溶解,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于21.37mg的C1oH12ClNO2。
巴氯芬的含量测定方法
取本品约150mg,精密称定,加冰醋酸20ml溶解,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于21.37mg的C1oH12ClNO2。
甲基多巴的含量测定方法
取本品约0.15g,精密称定,加冰醋酸2oml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/Lλ)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于21.12mg的C10H13NO4。
左卡尼汀的含量测定方法
取本品约0.125g,精密称定,加无水甲酸3ml和冰醋酸50ml溶解后,加结晶紫指示液2滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于16.12mg的CnH15NO2
卡莫司汀的含量测定方法
照紫外可见分光光度法(通则0401)测定供试品溶液取本品适量,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含20g的溶液测定法取供试品溶液,在230nm的波长处测定吸光度,按CHCl2N3O2的吸收系数(E1)为270计算(测定应在20℃以下,30分钟内完成)。
他扎罗汀的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品约16mg,精密称定,置100m1量瓶中,加乙腈溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用乙腈稀释至刻度,摇匀对照品溶液取他扎罗汀对照品适量,精密称定,加乙腈溶解并定量稀释制成每1ml中约含16g的溶液。系统适用性溶液、色谱条件与
司莫司汀的含量测定方法
照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定。避光操作。供试品溶液取本品,精密称定,加环己烷溶解并定量稀释制成每1ml中约含20gg的溶液测定法取供试品溶液,在232nm的波长处测定吸光度,按C10H18ClN3O2的吸收系数(E1)为254计算。
依他尼酸的含量测定方法
取本品约0.15g,精密称定,置碘瓶中,加冰醋酸40ml溶解后,精密加溴滴定液(0.05mol/L)25ml,加盐酸3ml,立即密塞,摇匀,在暗处放置1小时,注意微开瓶塞,加碘化钾试液10ml,立即密塞,摇匀,再加水100m1,用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指液2ml
依西美坦的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品约25mg,精密称定,置50ml量瓶中,加流动相适量使溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取依西美坦对照品约25mg,精密称定,置5oml量瓶中,加流动相适量使溶解并稀释至刻度,摇匀,精
依他尼酸钠的含量测定方法
取本品约0.15g,精密称定,照依他尼酸项下的方法测定。每1ml溴滴定液(0.05mol/L)相当于16.26mg的C3H1Cl2NaO4。