依托红霉素片的检查方法

溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定。溶出条件以含0.2%的十二烷基硫酸钠的盐酸溶液(9→1000)900ml为溶出介质(50mg,62.5mg规格,溶出介质为600m1),转速为每分钟75转,依法操作,经45分钟时取样。供试品溶液取溶出液适量,滤过,精密量取续滤液适量,用溶出介质定量稀释制成每1ml中约含红霉素83g的溶液。对照溶液取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于平均片重),加乙醇适量(按标示量每25mg红霉素加乙醇5ml)溶解后,按标示量用溶出介质定量稀释制成每1ml中约含红霉素83μg的溶液,滤过,取续滤液测定法精密量取供试品溶液与对照溶液各5m,分别精密加入硫酸溶液(75→100)5ml,摇匀,放置30分钟,冷却后,照紫外可见分光光度法(通则0401),在482nm的波长处分别测定吸光度,计算每片的溶出量。限度70%,应符合规定。其他应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)......阅读全文

依托红霉素的性状及鉴别方法

性状本品为白色结晶性粉末;无臭本品在乙醇中易溶,在水中几乎不溶。熔点取本品,置五氧化二磷干燥器中干燥后,依法测定(通则0612),熔点为132~138℃,熔融同时分解鉴别(1)取本品约5mg,加丙酮2ml溶解后,加盐酸2ml,即显橙黄色,渐变为紫红色,再加三氯甲烷2ml振摇,三氯甲烷层显蓝色。(2)

琥乙红霉素分散片的检查方法

检查溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定。溶出条件以0.1mol/L盐酸溶液900m为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经15分钟时取样。供试品溶液取溶出液适量,滤过,精密量取续滤液适量,用溶出介质定量稀释制成每1ml中约含红霉素0.1mg的溶液。对照溶液取本品10片,精密称

琥乙红霉素片的性状鉴别检查方法

性状本品为白色片。鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于琥乙红霉素5mg),照琥乙红霉素项下的鉴别(1)试验,显相同的反应。(2)取本品的细粉适量,加丙酮制成每1ml中含琥乙红霉素4ng的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液,照琥乙红霉素项下的鉴别(2)试验,显相同的结果。检查溶出度照溶出度与释放度测定

硬脂酸红霉素片的检查方法

检查红霉素B、C组分及有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。供试品溶液取本品,研细,精密称取适量,加甲醇使硬脂酸红霉素溶解并定量稀释制成每1m中含红霉素20mg的溶液,滤过,精密量取续滤液适量,用溶剂定量稀释制成每1ml中约含红霉素4mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液5ml,置

地红霉素肠溶片的检查方法

异构体照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制供试品溶液、对照品溶液、系统适用性溶液、灵敏度溶液」色谱条件、系统适用性要求与测定法见有关物质项下限度按主成分外标法以峰面积计算,16S-地红霉素不得过标示量的1.5%有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。供试品溶液取本品10片,

依托红霉素是什么

  依托红霉素是一种抗生素,属于大环内酯类药物。它主要用于治疗由敏感菌引起的各种感染,如呼吸道感染、皮肤和软组织感染、泌尿生殖道感染等。

依托红霉素的类别制剂类型及贮藏方法

类别大环内酯类抗生素贮藏遮光,密封保存。制剂(1)依托红霉素片(2)依托红霉素胶囊(3)依托红霉素颗粒

依托红霉素颗粒的性状及鉴别方法

性状本品为混悬颗粒;气芳香。鉴别取本品细粉适量(约相当于依托红霉素20mg),置离心管中,加水适量,使成均匀的混悬液,离心,弃去上清液重复上述操作3次。将沉淀置五氧化二磷干燥器中干燥后,照依托红霉素项下的鉴别(1)试验,显相同的反应

红霉素肠溶片的鉴别及检查方法

鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品细粉适量,加甲醇使红霉素溶解并稀释制成每1ml中约含红霉素25mg的溶液,滤过,取续滤液标准品溶液取红霉素标准品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含2.5mg的溶液。色谱条件采用硅胶G薄层板,以三氯甲烷甲醇(85:5)为展开剂测定法吸取

琥乙红霉素分散片的鉴别检查方法

鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于琥乙红霉素5mg),照琥乙红霉素项下的鉴别(1)试验,显相同的反应。2)取本品的细粉适量,加丙酮制成每1ml中含琥乙红霉素4mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液,照琥乙红霉素项下的鉴别(2)试验,显相同的结果检查溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法

硬脂酸红霉素片的鉴别检查方法

鉴别(1)取本品,研细,照硬脂酸红霉素项下的鉴别(1)试验,显相同的反应(2)取本品细粉与红霉素标准品各适量,照红霉素B、C组分及有关物质项下的方法溶解并稀释制成每1ml中约含红霉素4mg的溶液,滤过,分别作为供试品溶液与标准品溶液,并依法试验。在记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与标准品溶

依托红霉素的基本性状

本品为白色结晶性粉末;无臭本品在乙醇中易溶,在水中几乎不溶。熔点取本品,置五氧化二磷干燥器中干燥后,依法测定(通则0612),熔点为132~138℃,熔融同时分解

依托咪酯的检查方法

乙醇溶液的澄清度与颜色取本品0.25g,加无水乙醇25ml溶解后,溶液应澄清无色有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每lml中含1mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀系统适用性溶液取依托咪酯与

依托泊苷的检查方法

溶液的澄清度与颜色取本品0.30g,加二氯甲烷-甲醇(9:1)的混合溶液10ml溶解,溶液应澄清无色。如显色,与黄色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定混合溶剂乙腈-醋酸盐缓冲液(取醋酸钠5.44g,加水溶解并稀释至2000ml,用冰醋酸调节

依托咪酯的检查方法

乙醇溶液的澄清度与颜色取本品0.25g,加无水乙醇25ml溶解后,溶液应澄清无色有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每lml中含1mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀系统适用性溶液取依托咪酯与

依托度酸的检查方法

有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,加乙腈溶解并稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用乙腈定量稀释制成每1ml中约含1g的溶液系统适用性溶液取依托度酸对照品与杂质Ⅰ对照品各适量,加乙腈溶解并稀释制成每1ml中含依托度酸约0.5mg与

琥乙红霉素分散片的性状鉴别检查方法

性状本品为白色片。鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于琥乙红霉素5mg),照琥乙红霉素项下的鉴别(1)试验,显相同的反应。2)取本品的细粉适量,加丙酮制成每1ml中含琥乙红霉素4mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液,照琥乙红霉素项下的鉴别(2)试验,显相同的结果检查溶出度照溶出度与释放度测定法(

硬脂酸红霉素片的性状鉴别检查方法

性状本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。鉴别(1)取本品,研细,照硬脂酸红霉素项下的鉴别(1)试验,显相同的反应(2)取本品细粉与红霉素标准品各适量,照红霉素B、C组分及有关物质项下的方法溶解并稀释制成每1ml中约含红霉素4mg的溶液,滤过,分别作为供试品溶液与标准品溶液,并依法试验。

红霉素的检查方法

碱度取本品0.10g,加水150m1,振摇,依法测定(通则0631),pH值应为8.0~10.5。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定pH8.0磷酸盐溶液取磷酸氢二钾11.5g,加水900ml使溶解,用10%磷酸溶液调节pH值至8.0,用水稀释成1000ml 供试品溶液取本品约40mg,置1

依托红霉素颗粒的基本性状

本品为混悬颗粒;气芳香。

依托红霉素胶囊的基本性状

取本品内容物适量(约相当于依托红霉素50mg),研细,加三氯甲烷5ml,研磨,滤过,取滤液蒸去三氯甲烷,残渣照依托红霉素项下的鉴别(1)试验,显相同的结果。

依托红霉素混悬液的作用

  依托红霉素混悬液主要用于治疗由敏感菌引起的各种感染。具体来说,它可用于治疗以下疾病:  呼吸道感染:如肺炎、支气管炎、扁桃体炎等;  皮肤和软组织感染:如蜂窝织炎、脓疱疮等;  泌尿生殖系统感染:如尿道炎、宫颈炎等;  其他感染:如沙眼衣原体引起的结膜炎、军团菌病等。

简述依托红霉素的适应症

  1.溶血性链球菌、肺炎链球菌所致的急性扁桃体炎、急性咽炎、鼻窦炎。  2.溶血性链球菌所致猩红热、蜂窝织炎。  3.肺炎支原体肺炎、肺炎衣原体肺炎。  4.气性坏疽、炭疽、破伤风。  5.白喉(辅助治疗)及白喉带菌者。  6.沙眼衣原衣原体结膜炎。  7.衣原体属、支原体属所致泌尿生殖系感染。 

简述依托红霉素的药理作用

  依托红霉依托红霉素口服后在消化道内解离为月桂基硫酸和红霉素丙酸酯。吸收的红霉素丙酸酯逐渐水解成活性成分红霉素。红霉素可透过细菌细胞膜,在接近供位(“P”位)与细菌核糖体成可逆性结合,阻断转移核糖核酸(tRNA)结合至“P”位上,同时也阻断多肽链自受位(“A”位)至“P”位的位移,使细胞蛋白合成受

依托度酸片的含量测定方法

照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于依托度酸50mg),置250ml量瓶中,加流动相适量,振摇使依托度酸溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液取依托度酸对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.

依托度酸片的鉴别方法

(1)取本品细粉适量,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中含依托度酸5μg的溶液,滤过,续滤液照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在226nm与280nm的波长处有最大吸收,在247nm的波长处有最小吸收(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

依托泊苷的鉴别检查方法

鉴别(1)取本品适量,加甲醇1ml溶解后,加10%α-萘酚甲醇溶液数滴,混匀,小心沿壁加硫酸2ml,在两液界面处产生紫褐色环(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集615图)一致检查溶液的澄清度与颜色

依托咪酯的鉴别检查方法

鉴别(1)取本品适量,加稀盐酸溶解,加碘化铋钾试液数滴,即产生砖红色沉淀。(2)取本品,加乙醇制成每1ml中含10g的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在241nm的波长处有最大吸收。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集253图)一致。检查乙醇溶液的澄清度与颜色取本品0.

依托咪酯的鉴别检查方法

鉴别(1)取本品适量,加稀盐酸溶解,加碘化铋钾试液数滴,即产生砖红色沉淀。(2)取本品,加乙醇制成每1ml中含10g的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在241nm的波长处有最大吸收。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集253图)一致检查乙醇溶液的澄清度与颜色取本品0.2

琥乙红霉素的检查方法

检查酸碱度取本品,加水制成每1m中含10mg的混悬液,取上清液,依法测定(通则0631),pH值应为6.0~8.5有关物质照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品,精密称定,加丙酮溶解并定量稀释制成每1ml中含4mg的溶液标准品溶液取红霉素标准品,精密称定,加丙酮溶解并定量稀释制成每1ml中