红霉素的检查方法
碱度取本品0.10g,加水150m1,振摇,依法测定(通则0631),pH值应为8.0~10.5。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定pH8.0磷酸盐溶液取磷酸氢二钾11.5g,加水900ml使溶解,用10%磷酸溶液调节pH值至8.0,用水稀释成1000ml 供试品溶液取本品约40mg,置10m1量瓶中,加甲醇ml使溶解,用pH8.0磷酸盐溶液稀释至刻度,摇匀。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中用pH8.0磷酸盐溶液-甲醇(3:2)稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液(1)取红霉素标准品约40mg,置10ml量瓶中,加甲醇4ml使溶解,用pH8.0磷酸盐溶液稀释至刻摇匀。系统适用性溶液(2)取红霉素系统适用性对照品omg,置10ml量瓶中,加甲醇4ml使溶解,用pH8.0磷酸盐溶液稀释至刻度,摇匀。灵敏度溶液精密量取对照溶液适量,用pH8.0磷酸盐溶液甲醇(3:2)定量稀释制成每1ml中约含4g的溶液色谱条......阅读全文
红霉素的检查方法
碱度取本品0.10g,加水150m1,振摇,依法测定(通则0631),pH值应为8.0~10.5。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定pH8.0磷酸盐溶液取磷酸氢二钾11.5g,加水900ml使溶解,用10%磷酸溶液调节pH值至8.0,用水稀释成1000ml 供试品溶液取本品约40mg,置1
红霉素软膏的检查方法
应符合软膏剂项下有关的各项规定(通则0109
琥乙红霉素的检查方法
检查酸碱度取本品,加水制成每1m中含10mg的混悬液,取上清液,依法测定(通则0631),pH值应为6.0~8.5有关物质照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品,精密称定,加丙酮溶解并定量稀释制成每1ml中含4mg的溶液标准品溶液取红霉素标准品,精密称定,加丙酮溶解并定量稀释制成每1ml中
地红霉素的检查方法
异构体照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。供试品溶液、对照品溶液、系统适用性溶液、灵敏度溶液色谱条件、系统适用性要求与测定法见有关物质项下限度按主成分外标法以峰面积计算,16S-地红霉素不得过1.0%有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。供试品溶液取本品适量,精密称定,
罗红霉素的检查方法
碱度取本品0.10g,加水150ml,振摇制成每1ml中约含0.7mg的混悬液,依法测定(通则0631),pH值应为8.0~10.有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每l中约含2.0mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m1量瓶中,
依托红霉素的检查方法
酸碱度取本品0.40g,加水10ml,充分搅拌后,取上清液,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.2游离红霉素照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。供试品溶液取本品适量,加乙腈溶解并定量稀释制成每1ml中含5mg的溶液对照品溶液取红霉素标准品适量,加乙腈溶解并定量稀释制成每1ml
乳糖酸红霉素的检查方法
酸碱度取本品0.85g,加水10ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为6.0~7.5。溶液的澄清度与颜色取本品5份,各0.85g,分别加水0ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与黄色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,均
琥乙红霉素片的检查方法
检查溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定。溶出条件以0.1mol/L盐酸溶液900ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经30分钟时取样。供试品溶液取溶出液适量,滤过,精密量取续滤液适量,用溶出介质定量稀释制成每1ml中约含红霉素0.1mg的溶液对照溶液取本品10片,精密称
琥乙红霉素胶囊的检查方法
检查溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定。溶出条件以0.1mol/L盐酸溶液900ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经30分钟时取样供试品溶液取溶出液适量,滤过,精密量取续滤液适量,用溶出介质定量稀释制成每1ml中约含红霉素0.1mg的溶液对照溶液取装量差异项下内容物,
依托红霉素的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约5mg,加丙酮2ml溶解后,加盐酸2ml,即显橙黄色,渐变为紫红色,再加三氯甲烷2ml振摇,三氯甲烷层显蓝色。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集36图)一致。检查酸碱度取本品0.40g,加水10ml,充分搅拌后,取上清液,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7
依托红霉素片的检查方法
溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定。溶出条件以含0.2%的十二烷基硫酸钠的盐酸溶液(9→1000)900ml为溶出介质(50mg,62.5mg规格,溶出介质为600m1),转速为每分钟75转,依法操作,经45分钟时取样。供试品溶液取溶出液适量,滤过,精密量取续滤液适量,用溶出介质
琥乙红霉素颗粒的检查方法
检查酸碱度取本品,加水制成每1ml中含红霉素10mg的混悬液,取上清液,依法测定(通则0631),pH值应为7.0~9.0。其他应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)
依托红霉素胶囊的检查方法
水分取本品内容物约0.2g,加10%咪唑无水甲醇溶液使溶解,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过5.0%溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定溶出条件以含0.2%的十二烷基硫酸钠的盐酸溶液(9→1000)900ml为溶出介质(50mg规格溶出介质为600ml)转速为
琥乙红霉素的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约5mg,加盐酸羟胺的饱和甲醇溶液与氢氧化钠的饱和甲醇溶液各3~5滴,在水浴上加热发生气泡,放冷,加盐酸溶液(4.5→100使成酸性,加三氯化铁试液0.5ml,溶液显紫红色。(2)取本品与琥乙红霉素对照品,分别加丙酮制成每1ml中各含4mg的溶液,作为供试品溶液与对照品溶液。照有关物
罗红霉素胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品的内容物适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含罗红霉素2.0mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见罗红霉素有关物质
红霉素眼膏的检查方法
应符合眼用制剂项下有关的各项规定(通则0105)
盐酸柔红霉素的检查方法
结晶性取本品少许,依法检查(通则0981),应符合规定。酸度取本品,加水制成每1ml中含5mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~6.5。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含1.0mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶
依托红霉素颗粒的检查方法
酸碱度取本品3.30g,加水10ml使成均匀的混悬液,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.0水分取本品约0.2g,加10%咪唑无水甲醇溶液使溶解,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过2.0%。其他应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)。
盐酸柔红霉素的检查方法
结晶性取本品少许,依法检查(通则0981),应符合规定。酸度取本品,加水制成每1ml中含5mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~6.5。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含1.0mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶
罗红霉素的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集786图)一致。如不一致时,取本品1g,置10ml具塞试管中,加80%丙酮溶液2ml,加热振摇使溶解,自然或冰浴降温结晶,如结晶为糊状或絮状,重新加热溶解后
罗红霉素颗粒的检查方法
干燥失重取本品,在105℃千燥至恒重,减失重量不得过2.0%(通则0831)溶出度非包衣颗粒照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定。溶出条件以醋酸盐缓冲液(取0.04mol/L醋酸钠溶液,用冰醋酸调节pH值至5.5)900ml为溶出介质(50mg规格溶出介质为600ml,25mg规格溶出介
琥乙红霉素颗粒的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于琥乙红霉素5mg),照琥乙红霉素项下的鉴别(1)试验,显相同的反应2)取本品细粉适量,加丙酮制成每1ml中含琥乙红霉素4mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液,照琥乙红霉素项下的鉴别(2)试验,显相同的结果检查酸碱度取本品,加水制成每1ml中含红霉素10mg的混悬
红霉素肠溶胶囊的检查方法
水分取本品的内容物,加10%咪唑的甲醇溶液使溶解,照水分测定法(通则0832第一法1)测定。含水分不得过7.5%。溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法方法2)测定酸中溶出量溶出条件以盐酸溶液(9→100090ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经60分钟时取样,并立即将转篮升出
琥乙红霉素的性状鉴别检查方法
性状本品为白色粉末或结晶性粉末;无臭。本品在无水乙醇、丙酮中易溶,在乙醚中略溶,在水中几乎不溶鉴别(1)取本品约5mg,加盐酸羟胺的饱和甲醇溶液与氢氧化钠的饱和甲醇溶液各3~5滴,在水浴上加热发生气泡,放冷,加盐酸溶液(4.5→100使成酸性,加三氯化铁试液0.5ml,溶液显紫红色。(2)取本品与琥
盐酸柔红霉素的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品,加甲醇制成每1m中约含20pg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在234nm、252mm、290nm、480nm、495nm与532nm的波长处有最大吸收。(3)本品的红外
琥乙红霉素胶囊的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品的内容物适量(约相当于琥乙红霉素5mg),照琥乙红霉素项下的鉴别(1)试验,显相同的反应(2)取本品的内容物适量,加丙酮制成每1m中含琥乙红霉素4mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液,照琥乙红霉素项下的鉴别(2)试验,显相同的结果检查溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二
罗红霉素颗粒的鉴别检查方法
鉴别(1)取鉴别(2)项下的供试品溶液1ml,加浓硫酸5滴,1分钟内溶液颜色呈墨绿色(2)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品的内容物适量,研细,加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含罗红霉素5mg的溶液,滤过,取续滤液。对照品溶液取罗红霉素对照品适量,加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml
依托红霉素胶囊的鉴别检查方法
鉴别取本品内容物适量(约相当于依托红霉素50mg),研细,加三氯甲烷5ml,研磨,滤过,取滤液蒸去三氯甲烷,残渣照依托红霉素项下的鉴别(1)试验,显相同的结果。检查水分取本品内容物约0.2g,加10%咪唑无水甲醇溶液使溶解,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过5.0%溶出度照溶出度
硬脂酸红霉素的检查方法
检查游离硬脂酸取本品约0.4g,精密称定,加预先用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)中和至酚酞指示液刚显红色的乙醇50ml使溶解,加酚酞指示液1~2滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液由无色变为微红色,计算出每1g供试品消耗氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)的量(m1),减去滴定硬脂
盐酸柔红霉素的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品,加甲醇制成每1m中约含20pg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在234nm、252mm、290nm、480nm、495nm与532nm的波长处有最大吸收。(3)本品的红外