乳酸钠注射液的检查方法
pH值应为6.0~7.5(通则0631)。细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1ml中含内毒素的量应小于1.0EU。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。......阅读全文
乳酸钠注射液的检查方法
pH值应为6.0~7.5(通则0631)。细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1ml中含内毒素的量应小于1.0EU。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。
羟丁酸钠注射液的检查方法
检查pH值应为7.5~9.0(通则0631)。细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1mg羟丁酸钠中含内毒素的量应小于0.017EU其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。
泛影酸钠注射液的检查方法
pH值应为6.5~8.0(通则0631)颜色取本品,与黄色3号标准比色液(通则0901第法)比较,不得更深。游离碘取本品适量(约相当于泛影酸钠1.0g),加水至10ml,照泛影酸项下的方法检查,应符合规定。碘化物取本品适量(约相当于泛影酸钠0.8g),用水稀释至10ml,滴加稀硝酸3ml,搅拌数分钟
乳酸钠注射液的鉴别检查方法
鉴别本品显钠盐与乳酸盐的鉴别反应(通则0301)。检查pH值应为6.0~7.5(通则0631)。细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1ml中含内毒素的量应小于1.0EU。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。
地塞米松磷酸钠注射液的检查方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品适量,用水定量稀释制成每lml中约含地塞米松磷酸钠0.4mg的溶液,精密量取5ml,置5oml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见地塞米松磷酸钠含量测定项下。
羟丁酸钠注射液的鉴别检查方法
鉴别取本品,照羟丁酸钠项下的鉴别(1)、(2)、(4)项试验,显相同的反应。检查pH值应为7.5~9.0(通则0631)。细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1mg羟丁酸钠中含内毒素的量应小于0.017EU其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。
地塞米松磷酸钠注射液的检查方法
pH值应为7.0~8.5(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,加流动相定量稀释制成每nl中约含地塞米松磷酸钠0.5mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取地塞米松对照品适量,精密称定,加甲醇
输血用枸橼酸钠注射液的检查方法
pH值应为6.5~8.5(通则0631)。细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1ml中内毒素的量应小于5.56EU。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)
羟丁酸钠注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色或几乎无色的澄明液体。鉴别取本品,照羟丁酸钠项下的鉴别(1)、(2)、(4)项试验,显相同的反应。检查pH值应为7.5~9.0(通则0631)。细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1mg羟丁酸钠中含内毒素的量应小于0.017EU其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102
鱼肝油酸钠注射液的检查方法
酸碱度取本品5.0ml,加中性乙醇5ml与酚酞指示液2滴后,如不显红色,加氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)0.5ml,应显淡红色;如显红色,加盐酸滴定液(0.1mol/L)0.3ml,应褪色碘值取含量测定项下的石油醚提取液,在60℃蒸干后,置五氧化二磷干燥器中,减压干燥12小时,精密称定脂肪酸的重
谷氨酸钠注射液的检查方法
pH值应为7.5~8.5(通则0631)。颜色取本品,与黄色1号标准比色液(通则0901第法)比较,不得更深。细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1g谷氨酸钠中含内毒素的量应小于25EU其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)
铬［51Cr］酸钠注射液的检查方法
pH值应为7.0~8.0(通则1401)。含铬量照紫外可见分光光度法(通则0401)测定。供试品溶液精密量取本品0.2ml,加0.05mol/L氢氧化钠溶液使成4.0ml,混匀测定法取供试品溶液,在370nm的波长处测定吸光度,按Na2CrO4的吸收系数(E1)为299计算限度每1m1中含铬(Cr)
核黄素磷酸钠注射液的检查方法
pH值应为5.6~6.5(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作供试品溶液精密量取本品适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含0.2mg(以C17H20N4O6计)的溶液对照溶液精密量取供试品溶液2ml,置50m量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。核黄素对照品溶液、系统
硫代硫酸钠注射液的检查方法
检查pH值应为8.5~10.0(通则0631)细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1mg硫代硫酸钠中含内毒素的量应小于0.015EU。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。
复方乳酸钠葡萄糖注射液的检查方法
pH值应为3.6~6.5(通则0631)。5-羟甲基糠醛精密量取本品5m1l,置50ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,照紫外可见分光光度法(通则0401),在284nm的波长处测定,吸光度不得大于0.25重金属取本品100ml,置水浴上蒸发至干,再缓缓炽灼至完全炭化,放冷,加硝酸2ml与硫酸5滴,用
高锝［99mTc］酸钠注射液的检查方法
pH值应为4.0~7.0(通则1401)含铝量用于从堆照、裂变锝[9mTc]发生器得到的高锝［99mTc］Tc酸钠注射液。照紫外可见分光光度法(通则0401)测定。供试品溶液精密量取本品0.1ml,置5ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液1.0ml标准溶液取铝标准溶液(每1ml相当于1pg的铝)1
核黄素磷酸钠注射液的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品适量(约相当于核黄素1mg),加水至100ml,溶液在透射光下显淡黄色并有强烈的黄绿色荧光;加盐酸或氢氧化钠溶液,荧光即消失。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与系统适用性溶液中核黄素磷酸钠峰的保留时间致。(3)取本品适量(约相当于核黄素磷酸钠0.1g),
硫代硫酸钠注射液的鉴别检查方法
鉴别取本品,照硫代硫酸钠项下的鉴别试验,显相同的反应检查pH值应为8.5~10.0(通则0631)细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1mg硫代硫酸钠中含内毒素的量应小于0.015EU。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。
泛影酸钠注射液的检查和鉴别方法
鉴别(1)取本品约1ml,蒸干后,小火加热,产生紫色的碘蒸气。(2)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品适量,用0.08%氢氧化钠的甲醇溶液稀释制成每1m中约含1mg的溶液。对照品溶液取泛影酸对照品适量,加0.08%氢氧化钠的甲醇溶液溶解并稀释制成毎1m!中约含1mg的溶液。色谱条件采
鱼肝油酸钠注射液的鉴别检查方法
鉴别(1)取碘值项下的三氯甲烷液5ml,置水浴上蒸发至1ml,加硫酸1滴,即显红色,瞬即变为棕红色(2)本品显钠盐的火焰反应(通则0301)。检查酸碱度取本品5.0ml,加中性乙醇5ml与酚酞指示液2滴后,如不显红色,加氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)0.5ml,应显淡红色;如显红色,加盐酸滴定液
输血用枸橼酸钠注射液的鉴别检查方法
鉴别本品显钠盐鉴别(1)与枸橼酸盐的鉴别反应(则0301)。检查pH值应为6.5~8.5(通则0631)。细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1ml中内毒素的量应小于5.56EU。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)
地塞米松磷酸钠注射液的鉴别及检查方法
鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查pH值应为7.0~8.5(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,加流动相定量稀释制成每nl中约含地塞米松磷酸钠0.5mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml
高锝［99mTc］酸钠注射液的检查方法
pH值应为4.0~7.0(通则1401)含铝量用于从堆照、裂变锝[9mTc]发生器得到的高锝［99mTc］Tc酸钠注射液。照紫外可见分光光度法(通则0401)测定。供试品溶液精密量取本品0.1ml,置5ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液1.0ml标准溶液取铝标准溶液(每1ml相当于1pg的铝)1
脂肪乳注射液（C14～24）的检查方法
pH值应为6.0~8.5(处方1~4)或6.5~9.0(处方5)(通则0631)乳粒取本品,照粒度和粒度分布测定法(通则0982第法),依法检查(采用基于米氏散射理论的激光散射粒度分布仪,如 Mastersizer2000:建议参数为吸收率0、0.001或0.01,折射率1.47~1.52,遮光度5
谷氨酸钠注射液的鉴别及检查方法
鉴别(1)取本品1滴,加水2ml稀释后,加茚三酮约2mng,加热,溶液显蓝至紫蓝色。(2)取本品,照谷氨酸钠鉴别(2)项试验,显相同的结果。(3)本品显钠盐鉴别(1)的反应(通则0301)。检查pH值应为7.5~8.5(通则0631)。颜色取本品,与黄色1号标准比色液(通则0901第法)比较,不得更
硫代硫酸钠注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色的澄明液体。鉴别取本品,照硫代硫酸钠项下的鉴别试验,显相同的反应检查pH值应为8.5~10.0(通则0631)细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1mg硫代硫酸钠中含内毒素的量应小于0.015EU。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。
核黄素磷酸钠注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为黄色至橙黄色的澄明液体;遇光易变质鉴别(1)取本品适量(约相当于核黄素1mg),加水至100ml,溶液在透射光下显淡黄色并有强烈的黄绿色荧光;加盐酸或氢氧化钠溶液,荧光即消失。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与系统适用性溶液中核黄素磷酸钠峰的保留时间致。(3)
复方乳酸钠葡萄糖注射液的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品5ml,缓缓滴入温热的碱性酒石酸铜试液中,即发生氧化亚铜的红色沉淀。(2)本品显钠盐鉴别(1)、钾盐、钙盐鉴别(2)、乳酸盐与氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。检查pH值应为3.6~6.5(通则0631)。5-羟甲基糠醛精密量取本品5m1l,置50ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇
倍他米松磷酸钠注射液的检查方法
pH值应为7.0~9.0(通则0631)。比旋度取本品,依法测定(通则0621),比旋度应为+88°至+108°有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含倍他米松磷酸钠1.315mg的溶液。对照溶液取倍他米松对照品约13mg,精密称定,
脂肪乳注射液（C14～24）的鉴别检查方法
鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查pH值应为6.0~8.5(处方1~4)或6.5~9.0(处方5)(通则0631)乳粒取本品,照粒度和粒度分布测定法(通则0982第法),依法检查(采用基于米氏散射理论的激光散射粒度分布仪,如 Masters