法莫替丁颗粒的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)取含量均匀度项下的供试品溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在266nm波长处有最大吸收。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品10袋,精密称定,计算平均装量,取内容物研细,精密称取适量(约相当于法莫替丁25mg),置50ml量瓶中,加甲醇适量,置冷水浴中超声使法莫替丁溶解放冷,用溶剂定量稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用溶剂定量稀释制成每1ml中约含5g的溶液溶剂、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见法莫替丁有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(1.0%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍(2.0%)。含量均匀度取本品1袋,置100ml量瓶中,加pH4.5磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾......阅读全文
法莫替丁颗粒的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)取含量均匀度项下的供试品溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在266nm波长处有最大吸收。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品10袋,精密称定,计算平均装量,取
法莫替丁颗粒的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品10袋,精密称定,计算平均装量,取内容物研细,精密称取适量(约相当于法莫替丁25mg),置50ml量瓶中,加甲醇适量,置冷水浴中超声使法莫替丁溶解放冷,用溶剂定量稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用溶剂定量稀
法莫替丁颗粒的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)取含量均匀度项下的供试品溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在266nm波长处有最大吸收。
法莫替丁胶囊的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取溶出度项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在266nm波长处有最大吸收。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20粒,精密称定,计算平均装量。取内容
法莫替丁颗粒的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色的颗粒;味甜鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)取含量均匀度项下的供试品溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在266nm波长处有最大吸收
法莫替丁注射液的鉴别检查方法
鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查pH值应为5.0~6,0(通则0631)。颜色取本品,依法检查(通则0901第一法),与黄色3号标准比色液比较,不得更深有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,用溶剂稀释制成每1m
注射用法莫替丁的鉴别检查方法
鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查溶液的澄清度与颜色取本品5支,分别加水2ml使溶解,溶液均应澄清无色。酸度取本品1支,加水20ml,振摇使溶解,依法测定通则0631),pH值应为4.5~6.0。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测
法莫替丁颗粒的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取有关物质项下的供试品溶液5ml,置50ml量瓶中,用溶剂稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取法莫替丁对照品适量,精密称定,加甲醇适量溶解后,用溶剂定量稀释制成每1ml中约含0.05mg的溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂( Kromasil
法莫替丁的检查方法
醱性溶液的澄清度与颜色取本品0.50g,加盐酸溶液(4.5-100)10ml使溶解,溶液应澄清无色;如显色,与黄色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定溶剂取磷酸二氢钠13.6g,置900ml水中,用1mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至.0±
法莫替丁的鉴别方法
(1)取本品,加pH4.5磷酸二氢钾缓冲液(取磷酸二氢钾13.6g,加水溶解并稀释至1000m1,调节pH值至4.5),制成每1ml中含15g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在266nm的波长处有最大吸收,吸光度为。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集781图)一致
法莫替丁颗粒的类别及贮藏方法
类别同法莫替丁规格20mg贮藏遮光,密封保存。
法莫替丁片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于法莫替丁25mg),置50ml量瓶中,加甲醇适量,置冷水浴中超声使法莫替丁溶解,放冷,用溶剂稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用溶剂定量稀释制成每1ml中约含5
法莫替丁胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20粒,精密称定,计算平均装量。取内容物,混匀,精密称取适量(约相当于法莫替丁25mg),置50ml量瓶中,加甲醇适量,置冷水浴中超声使法莫替丁溶解,放冷,用溶剂稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用溶剂定量稀
法莫替丁的基本检查方法
鉴别(1)取本品,加pH4.5磷酸二氢钾缓冲液(取磷酸二氢钾13.6g,加水溶解并稀释至1000m1,调节pH值至4.5),制成每1ml中含15g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在266nm的波长处有最大吸收,吸光度为(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集781图)一致检
法莫替丁胶囊的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取溶出度项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在266nm波长处有最大吸收。
法莫替丁片的鉴别方法
本品为白色片、糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后,显白色或类白色
法莫替丁的形状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色的结晶性粉末;遇光色变深本品在甲醇中微溶,在丙酮中极微溶解,在水或三氯甲烷中几乎不溶;在冰醋酸中易溶熔点本品的熔点(通则0612第一法)为160~165℃,熔融时同时分解。鉴别(1)取本品,加pH4.5磷酸二氢钾缓冲液(取磷酸二氢钾13.6g,加水溶解并稀释至1000m1,调节
碘酸钾颗粒的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品20袋的内容物,研细,加水6ml,振摇使碘酸钾溶解,离心,取上淸液,加硝酸银试液5滴,即生成白色沉淀,沉淀在氨试液中溶解,在稀硝酸中不溶。(2)取本品1袋的内容物,加水10ml,振摇使碘酸钾溶解,取2ml,加1%碘化钾溶液2ml、0.2mol/L硫酸溶液5ml与淀粉指示液5ml,即显
法莫替丁片的性状及检查方法
性状本品为白色片、糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后,显白色或类白色检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于法莫替丁25mg),置50ml量瓶中,加甲醇适量,置冷水浴中超声使法莫替丁溶解,放冷,用溶剂稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。
注射用法莫替丁的检查方法
溶液的澄清度与颜色取本品5支,分别加水2ml使溶解,溶液均应澄清无色。酸度取本品1支,加水20ml,振摇使溶解,依法测定通则0631),pH值应为4.5~6.0。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下内容物,混匀,精密称取适量(约相当于法莫替丁25mg),置50ml量
法莫替丁注射液的检查方法
pH值应为5.0~6,0(通则0631)。颜色取本品,依法检查(通则0901第一法),与黄色3号标准比色液比较,不得更深有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,用溶剂稀释制成每1ml中约含法莫替丁0.5mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用溶剂定量稀释制成每1ml中
法莫替丁注射液的鉴别方法
在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
法莫替丁胶囊的性状及鉴别方法
性状本品内容物为白色或类白色粉末。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取溶出度项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在266nm波长处有最大吸收。
法莫替丁片的性状及鉴别方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取含量均匀度项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在266nm波长处有最大吸收。性状本品为白色片、糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后,显白色或类白色
注射用法莫替丁的鉴别方法
在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
法莫替丁颗粒的基本性状
本品为白色或类白色的颗粒;味甜。
硫酸锌颗粒的鉴别检查方法
鉴别本品的水溶液显锌盐与硫酸盐的鉴别反应(通则0301)检查应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)。
碘酸钾颗粒的性状鉴别检查方法
性状本品为白色颗粒鉴别(1)取本品20袋的内容物,研细,加水6ml,振摇使碘酸钾溶解,离心,取上淸液,加硝酸银试液5滴,即生成白色沉淀,沉淀在氨试液中溶解,在稀硝酸中不溶。(2)取本品1袋的内容物,加水10ml,振摇使碘酸钾溶解,取2ml,加1%碘化钾溶液2ml、0.2mol/L硫酸溶液5ml与淀粉
罗红霉素颗粒的鉴别检查方法
鉴别(1)取鉴别(2)项下的供试品溶液1ml,加浓硫酸5滴,1分钟内溶液颜色呈墨绿色(2)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品的内容物适量,研细,加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含罗红霉素5mg的溶液,滤过,取续滤液。对照品溶液取罗红霉素对照品适量,加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml
氨苄西林丙磺舒颗粒的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于氨苄西林,按C6H1N3O4S计20mg),加水12ml溶解后,滤过,取续滤液6ml,加碱性酒石酸铜试液0.5ml,即显紫色。(2)取本品细粉适量(约相当于丙磺舒250mg),加丙酮20ml溶解,滤过,取续滤液滴加适量的水使析出沉淀,沉淀用水洗涤数次;取在105℃千