简述马来酸依那普利的适应症
各期原发性高血压、肾血管性高血压、级心力衰竭,对于症状性心衰病人,该品也适用于提高生存率、延缓症状性心衰的进展、减少因心衰而导致的住院,预防症状性心衰,对于无症状性左心室功能不全病人,预防左心室功能不全病人冠状动脉缺血事件,该品适用于减少心肌梗塞的发生率,减少不稳定型心绞痛所导致的住院。......阅读全文
简述马来酸依那普利的适应症
各期原发性高血压、肾血管性高血压、级心力衰竭,对于症状性心衰病人,该品也适用于提高生存率、延缓症状性心衰的进展、减少因心衰而导致的住院,预防症状性心衰,对于无症状性左心室功能不全病人,预防左心室功能不全病人冠状动脉缺血事件,该品适用于减少心肌梗塞的发生率,减少不稳定型心绞痛所导致的住院。
简述马来酸依那普利片的适应症
1.各期原发性高血压 2.肾血管性高血压 3.各级心力衰竭 对于症状性心衰病人.也适用于:提高生存率:延缓心衰的进展;减少因心衰而导致的住院。 4.预防症状性心衰 对于无症状性左心室功能不全病人,适用于:延缓症状性心衰的进展:减少因心衰而导致的住院。 5.预防左心室功能不全病人冠状动
简述马来酸依那普利叶酸片的适应症
用于治疗伴有血浆同型半胱氨酸水平升高的原发性高血压。马来酸依那普利降低高血压病人的血压,叶酸可以降血浆同型半胱氨酸水平。降低血浆同型半胱氨酸水平,是否能预防心脑血管事件的发生尚不明确。
简述马来酸依那普利叶酸片的禁忌
对本品任一组份过敏者,或以前曾用某一血管紧张素转换酶抑制剂治疗发生血管神经性水肿的病人,以及遗传性或自发性血管神经性水肿的病人,禁用本品。 肾功能严重受损者慎用。
简述马来酸依那普利的药物相互作用
1、与利尿药同用使降压作用增强,但须避免引起严重低血压。 2、与利钾利尿药同用可减少钾丢失,但与保钾利尿药同用可使血钾增高。 3、与锂制剂同用可致锂中毒,但停药后毒性反应即消失。
马来酸依那普利的制剂类型
(1)马来酸依那普利片(2)马来酸依那普利胶囊
马来酸依那普利片的性状
本品为白色或类白色片。
马来酸依那普利的杂质类型
质I(依那普利拉)O、OHC18H24N2O5348.39 N(S)-1-羧基-3-苯丙基]L丙氨酰L脯氨酸 杂质Ⅱ, (依那普利双酮)H3C、O、∠O C20H26N2O4358.43 (2S)-2-[(3S,8aS)-3-甲基1,4二氧代-6,7,8,8a四氢H-吡咯[1,2-a]吡嗪-2-基]
马来酸依那普利的检查方法
酸度取本品0.1g,加水10m1使溶解,依法测定(通则0631),pH值应为2.0~2.8。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含2mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1m中约含20g的溶液。系统适用性溶液分别
简述马来酸依那普利胶囊的药物相互作用
1、与利尿药同用使降压作用增强,但须避免引起严重低血压。 2、该品与利钾利尿药同用可减少钾丢失,但与保钾利尿药同用可使血钾增高。 3、该品与锂制剂同用可致锂中毒,但停药后毒性反应即消失。
马来酸依那普利胶囊含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20粒,精密称定,计算平均装量。取内容物,混匀,研细,精密称取适量(约相当于马来酸依那普利20mg),置100m1量瓶中,加水适量,振摇,使马来酸依那普利溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液取马来酸依那普利对照品适量,精密称定,加水
马来酸依那普利胶囊检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品的细粉适量,加流动相使马来酸依那普利溶解并稀释制成每1ml中约含马来酸依那普利2mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1m中约含20pg的溶液。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见马来酸依那普利有关
简述马来酸依那普利叶酸片的临床试验
在国内开展的一项多中心、随机、双盲、平行对照的临床研究中,对480例18-75岁轻、中度原发性高血压患者进行马来酸依那普利叶酸片治疗8周的疗效评价。结果显示马来酸依那普利片叶酸复方与马来酸依那普利单药对于血压的降低程度基本相当。依那普利叶酸片10mg/0.8mg、依那普利叶酸片10mg/0.4m
简述马来酸依那普利胶囊的药代动力学
依那普利是前体药物,其乙酯部分在肝内被迅速水解,转化成它的有效代谢产物--依那普利拉来发挥降压作用。口服依那普利约68%被吸收,与食物同服不影响生物利用度。服药后1小时,血浆依那普利浓度可达峰值。 服药后3.5~4.5小时,依那普利拉血浆浓度可达峰值,半衰期为11小时。肝功能异常者依那普利转变
关于马来酸依那普利的性状介绍
1、基本信息 本品为N-[(S)-1-乙氧羰基-3-苯丙基]-L-丙氨酰-L-脯氨酸顺丁烯二酸盐,按干燥品计算,含C20H28N2O5·C4H4O4不得少于98.5%。 2、性状 本品为白色或类白色结晶性粉末,无臭,微有引湿性。 本品在甲醇中易溶,在水中略溶,在乙醇或丙酮中微溶,在三氯甲
马来酸依那普利片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品细粉适量,加流动相使马来酸依那普利溶解并稀释制成每1ml中约含马来酸依那普利2mg的容液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀制成每1ml中约含20pg的溶液。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见马来酸依那普利有关物质
关于马来酸依那普利的基本介绍
马来酸依那普利,是一种有机化合物,化学式为C24H32N2O9,主要用作血管紧张素转移酶抑制药,用于各期原发型高血压、肾性高血压、充血性心力衰竭的治疗。 1、基本信息 化学式:C24H32N2O9 分子量:492.519 CAS号:76095-16-4 EINECS号:278-375-
马来酸依那普利的含量测定方法
取本品约0.4g,精密称定,加冰醋酸15ml与无水二氧六环(取二氧六环500ml,加入经干燥的4A分子筛10g,放置过夜,即得)5ml,微温使溶解,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显纯蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于4
马来酸依那普利胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品的细粉适量,加流动相使马来酸依那普利溶解并稀释制成每1ml中约含马来酸依那普利2mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1m中约含20pg的溶液。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见马来酸依那普利有关
马来酸依那普利片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品细粉适量,加流动相使马来酸依那普利溶解并稀释制成每1ml中约含马来酸依那普利2mg的容液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀制成每1ml中约含20pg的溶液。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见马来酸依那普利有关物质
马来酸依那普利的鉴别方法
(1)取本品约20mg,加稀硫酸1ml,滴加高锰酸钾试液,红色即消失。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集587图)一致。
马来酸依那普利的基本性状
本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭,微有引湿性本品在甲醇中易溶,在水中略溶,在乙醇或丙酮中微溶在三氯甲烷中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含50mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为41.0°至-43.5°。
简述马来酸依那普利分散片的药物相互作用
其他药物会影响马来酸依那普利的疗效及副作用。这些药物包括其它降压药物,解热镇痛药,利尿药,麻醉药(使用依那普利应告诉麻醉师),抗抑郁药,抗癌药,免疫抑制剂,肾上腺皮质类脂醇、治疗痛风的药物和治疗糖尿病药物等。服药时饮酒会增加酒精的作用。高盐食物会降低马来酸依那普利的疗效,应避免。在同时服用其他药
马来酸依那普利片的基本性状
本品为白色或类白色片。
马来酸依那普利胶囊的基本性状
本品内容物为白色或类白色颗粒或粉末
马来酸依那普利胶囊的鉴别方法
(1)取本品的内容物适量(约相当于马来酸依那普利20mg),加稀硫酸2m搅拌,滤过,滤液滴加高锰酸钾试液,红色即消失(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
马来酸依那普利片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于马来酸依那普利20mg),置00m1量瓶中,加水适量,振摇,使马来酸依那普利溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液取马来酸依那普利对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中
关于马来酸依那普利的药理毒理介绍
1、药理毒理 该品为血管紧张素转换酶抑制剂,口服后在体内水解成依那普利拉。后者抑制血管紧张素转换酶,降低血管紧张素Ⅱ含量,造成全身血管舒张,引起降压。 2、禁忌 对该品过敏者或双侧性肾动脉狭窄患者忌用。儿童、孕妇、哺乳期妇女、肾功能严重受损者慎用。
马来酸依那普利片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于马来酸依那普利20mg),置00m1量瓶中,加水适量,振摇,使马来酸依那普利溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液取马来酸依那普利对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中
关于马来酸依那普利片的基本介绍
马来酸依那普利片,适应症为用于治疗: 1.各期原发性高血压 2.肾血管性高血压 3.各级心力衰竭 对于症状性心衰病人.也适用于:提高生存率:延缓心衰的进展;减少因心衰而导致的住院。 4.预防症状性心衰 对于无症状性左心室功能不全病人,适用于:延缓症状性心衰的进展:减少因心衰而导致的住院。