马来酸依那普利的检查方法
酸度取本品0.1g,加水10m1使溶解,依法测定(通则0631),pH值应为2.0~2.8。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含2mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1m中约含20g的溶液。系统适用性溶液分别取杂质I对照品、马来酸依那普利对照品和杂质Ⅱ对照品各适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含杂质I、马来酸依那普利和杂质Ⅱ各204g的混合溶液色谱条件用辛基硅烷键合硅胶为填充剂,以磷酸盐缓冲溶液(0.01mol/L磷酸二氢钾溶液,用磷酸调节pH值为2.2)-乙腈(75:25)为流动相;检测波长为215nm;柱温为50℃;进样体积20l系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中,出峰顺序为:马来酸峰、杂质I峰、依那普利峰和杂质Ⅱ峰,依那普利峰拖尾因子应小于2.0,马来酸峰与杂质I峰之间的分离度应符合要求,杂质Ⅰ峰、依那普利峰与杂质Ⅱ峰之间的......阅读全文
马来酸依那普利的检查方法
酸度取本品0.1g,加水10m1使溶解,依法测定(通则0631),pH值应为2.0~2.8。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含2mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1m中约含20g的溶液。系统适用性溶液分别
马来酸依那普利胶囊检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品的细粉适量,加流动相使马来酸依那普利溶解并稀释制成每1ml中约含马来酸依那普利2mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1m中约含20pg的溶液。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见马来酸依那普利有关
马来酸依那普利片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品细粉适量,加流动相使马来酸依那普利溶解并稀释制成每1ml中约含马来酸依那普利2mg的容液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀制成每1ml中约含20pg的溶液。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见马来酸依那普利有关物质
马来酸依那普利胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品的细粉适量,加流动相使马来酸依那普利溶解并稀释制成每1ml中约含马来酸依那普利2mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1m中约含20pg的溶液。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见马来酸依那普利有关
马来酸依那普利片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品细粉适量,加流动相使马来酸依那普利溶解并稀释制成每1ml中约含马来酸依那普利2mg的容液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀制成每1ml中约含20pg的溶液。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见马来酸依那普利有关物质
马来酸依那普利的鉴别和检查方法
鉴别(1)取本品约20mg,加稀硫酸1ml,滴加高锰酸钾试液,红色即消失。2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集587图)一致。检查酸度取本品0.1g,加水10m1使溶解,依法测定(通则0631),pH值应为2.0~2.8。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,加流
马来酸依那普利片的鉴别和检查方法
鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于马来酸依那普利),加稀硫酸2ml,搅拌,滤过,滤液滴加高锰酸钾试液,红即消失。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的呆留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品细粉适量,加流动相使马来酸依那普
马来酸依那普利胶囊的检查和鉴别方法
鉴别(1)取本品的内容物适量(约相当于马来酸依那普利20mg),加稀硫酸2m搅拌,滤过,滤液滴加高锰酸钾试液,红色即消失(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品的细粉适量,加流动相使马
马来酸依那普利的含量测定方法
取本品约0.4g,精密称定,加冰醋酸15ml与无水二氧六环(取二氧六环500ml,加入经干燥的4A分子筛10g,放置过夜,即得)5ml,微温使溶解,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显纯蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于4
马来酸依那普利的鉴别方法
(1)取本品约20mg,加稀硫酸1ml,滴加高锰酸钾试液,红色即消失。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集587图)一致。
马来酸依那普利片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于马来酸依那普利20mg),置00m1量瓶中,加水适量,振摇,使马来酸依那普利溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液取马来酸依那普利对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中
马来酸依那普利的类别和贮藏方法
类别血管紧张素转移酶抑制药。贮藏遮光,密封保存。
马来酸依那普利片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于马来酸依那普利20mg),置00m1量瓶中,加水适量,振摇,使马来酸依那普利溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液取马来酸依那普利对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中
马来酸依那普利片的鉴别方法
(1)取本品细粉适量(约相当于马来酸依那普利),加稀硫酸2ml,搅拌,滤过,滤液滴加高锰酸钾试液,红即消失。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的呆留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
马来酸依那普利片的鉴别方法
(1)取本品细粉适量(约相当于马来酸依那普利),加稀硫酸2ml,搅拌,滤过,滤液滴加高锰酸钾试液,红即消失。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的呆留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
马来酸依那普利片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于马来酸依那普利20mg),置00m1量瓶中,加水适量,振摇,使马来酸依那普利溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液取马来酸依那普利对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中
马来酸依那普利胶囊的鉴别方法
(1)取本品的内容物适量(约相当于马来酸依那普利20mg),加稀硫酸2m搅拌,滤过,滤液滴加高锰酸钾试液,红色即消失(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
马来酸依那普利的有关物质的检查介绍
1、酸度 取本品0.1g,加水10mL使溶解,依法测定(通则0631),pH值应为2.0~2.8。 2、有关物质 照高效液相色谱法(通则0512)测定。 供试品溶液:取本品,加流动相溶解并稀释制成每1mL中约含2mg的溶液。 对照溶液:精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1m
马来酸依那普利片的性状
本品为白色或类白色片。
马来酸依那普利的杂质类型
质I(依那普利拉)O、OHC18H24N2O5348.39 N(S)-1-羧基-3-苯丙基]L丙氨酰L脯氨酸 杂质Ⅱ, (依那普利双酮)H3C、O、∠O C20H26N2O4358.43 (2S)-2-[(3S,8aS)-3-甲基1,4二氧代-6,7,8,8a四氢H-吡咯[1,2-a]吡嗪-2-基]
马来酸依那普利的制剂类型
(1)马来酸依那普利片(2)马来酸依那普利胶囊
马来酸依那普利胶囊额定含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20粒,精密称定,计算平均装量。取内容物,混匀,研细,精密称取适量(约相当于马来酸依那普利20mg),置100m1量瓶中,加水适量,振摇,使马来酸依那普利溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液取马来酸依那普利对照品适量,精密称定,加水
马来酸依那普利片的类别和贮藏方法
类别同马来酸依那普利。规格(1)2.5mg(2)5mg(3)10mg贮藏遮光,密封保存。
马来酸依那普利片的类别和贮藏方法
类别同马来酸依那普利。规格(1)2.5mg(2)5mg(3)10mg贮藏遮光,密封保存。
马来酸依那普利胶囊的类别和贮藏方法
类别同马来酸依那普利。规格(1)5mg(2)10mg贮藏遮光,密封保存。
马来酸依那普利的含量测定方法和性状
含量测定取本品约0.4g,精密称定,加冰醋酸15ml与无水二氧六环(取二氧六环500ml,加入经干燥的4A分子筛10g,放置过夜,即得)5ml,微温使溶解,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显纯蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)
马来酸依那普利胶囊含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20粒,精密称定,计算平均装量。取内容物,混匀,研细,精密称取适量(约相当于马来酸依那普利20mg),置100m1量瓶中,加水适量,振摇,使马来酸依那普利溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液取马来酸依那普利对照品适量,精密称定,加水
关于马来酸依那普利的性状介绍
1、基本信息 本品为N-[(S)-1-乙氧羰基-3-苯丙基]-L-丙氨酰-L-脯氨酸顺丁烯二酸盐,按干燥品计算,含C20H28N2O5·C4H4O4不得少于98.5%。 2、性状 本品为白色或类白色结晶性粉末,无臭,微有引湿性。 本品在甲醇中易溶,在水中略溶,在乙醇或丙酮中微溶,在三氯甲
马来酸依那普利的基本性状
本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭,微有引湿性本品在甲醇中易溶,在水中略溶,在乙醇或丙酮中微溶在三氯甲烷中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含50mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为41.0°至-43.5°。
关于马来酸依那普利的基本介绍
马来酸依那普利,是一种有机化合物,化学式为C24H32N2O9,主要用作血管紧张素转移酶抑制药,用于各期原发型高血压、肾性高血压、充血性心力衰竭的治疗。 1、基本信息 化学式:C24H32N2O9 分子量:492.519 CAS号:76095-16-4 EINECS号:278-375-