马来酸依那普利胶囊检查方法

有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品的细粉适量,加流动相使马来酸依那普利溶解并稀释制成每1ml中约含马来酸依那普利2mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1m中约含20pg的溶液。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见马来酸依那普利有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,杂质Ⅰ峰面积不得大于对照溶液中依那普利峰面积的1.5倍(1.5%),杂质Ⅱ峰面积不得大于对照溶液中依那普利峰面积(1.0%),其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液中依那普利峰面积的0.5倍(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液中依那普利峰面积的3倍(3.0%)。含量均匀度取本品1粒,将内容物倾入25m(5mg规格)或50m(10mg规格)量瓶中,囊壳用水分次洗涤,洗液并人量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液,照含量测定项下的方法测定含量,应符合规定(通则0941)......阅读全文

马来酸依那普利胶囊检查方法

有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品的细粉适量,加流动相使马来酸依那普利溶解并稀释制成每1ml中约含马来酸依那普利2mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1m中约含20pg的溶液。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见马来酸依那普利有关

马来酸依那普利胶囊的检查方法

有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品的细粉适量,加流动相使马来酸依那普利溶解并稀释制成每1ml中约含马来酸依那普利2mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1m中约含20pg的溶液。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见马来酸依那普利有关

马来酸依那普利的检查方法

酸度取本品0.1g,加水10m1使溶解,依法测定(通则0631),pH值应为2.0~2.8。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含2mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1m中约含20g的溶液。系统适用性溶液分别

马来酸依那普利胶囊的检查和鉴别方法

鉴别(1)取本品的内容物适量(约相当于马来酸依那普利20mg),加稀硫酸2m搅拌,滤过,滤液滴加高锰酸钾试液,红色即消失(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品的细粉适量,加流动相使马

马来酸依那普利片的检查方法

有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品细粉适量,加流动相使马来酸依那普利溶解并稀释制成每1ml中约含马来酸依那普利2mg的容液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀制成每1ml中约含20pg的溶液。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见马来酸依那普利有关物质

马来酸依那普利片的检查方法

有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品细粉适量,加流动相使马来酸依那普利溶解并稀释制成每1ml中约含马来酸依那普利2mg的容液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀制成每1ml中约含20pg的溶液。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见马来酸依那普利有关物质

马来酸依那普利胶囊额定含量测定方法

照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20粒,精密称定,计算平均装量。取内容物,混匀,研细,精密称取适量(约相当于马来酸依那普利20mg),置100m1量瓶中,加水适量,振摇,使马来酸依那普利溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液取马来酸依那普利对照品适量,精密称定,加水

马来酸依那普利胶囊的鉴别方法

(1)取本品的内容物适量(约相当于马来酸依那普利20mg),加稀硫酸2m搅拌,滤过,滤液滴加高锰酸钾试液,红色即消失(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致

马来酸依那普利胶囊含量测定

照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20粒,精密称定,计算平均装量。取内容物,混匀,研细,精密称取适量(约相当于马来酸依那普利20mg),置100m1量瓶中,加水适量,振摇,使马来酸依那普利溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液取马来酸依那普利对照品适量,精密称定,加水

马来酸依那普利胶囊的类别和贮藏方法

类别同马来酸依那普利。规格(1)5mg(2)10mg贮藏遮光,密封保存。

马来酸依那普利的鉴别和检查方法

鉴别(1)取本品约20mg,加稀硫酸1ml,滴加高锰酸钾试液,红色即消失。2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集587图)一致。检查酸度取本品0.1g,加水10m1使溶解,依法测定(通则0631),pH值应为2.0~2.8。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,加流

马来酸依那普利胶囊的性状和鉴别方法

性状本品内容物为白色或类白色颗粒或粉末鉴别(1)取本品的内容物适量(约相当于马来酸依那普利20mg),加稀硫酸2m搅拌,滤过,滤液滴加高锰酸钾试液,红色即消失(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致

马来酸依那普利片的鉴别和检查方法

鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于马来酸依那普利),加稀硫酸2ml,搅拌,滤过,滤液滴加高锰酸钾试液,红即消失。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的呆留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品细粉适量,加流动相使马来酸依那普

马来酸依那普利胶囊的基本性状

本品内容物为白色或类白色颗粒或粉末

关于马来酸依那普利胶囊的基本介绍

  马来酸依那普利胶囊,用于治疗原发性高血压。  通用名:马来酸依那普利胶囊  英文名:ENALAPRIL MALEATE CAPSULES  拼音名:MALAISUAN YINAPULI JIAONANG  主要成分:马来酸依那普利 药品类别:抗高血压药  适应症:用于治疗原发性高血压。

马来酸依那普利的含量测定方法

取本品约0.4g,精密称定,加冰醋酸15ml与无水二氧六环(取二氧六环500ml,加入经干燥的4A分子筛10g,放置过夜,即得)5ml,微温使溶解,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显纯蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于4

马来酸依那普利的鉴别方法

(1)取本品约20mg,加稀硫酸1ml,滴加高锰酸钾试液,红色即消失。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集587图)一致。

关于马来酸依那普利胶囊的用法用量介绍

  口服。开始剂量为一日5-10mg(1-2粒),分1-2次服,肾功能严重受损病人(肌酐清除率低于30ml/min)为一日2.5mg。根据血压水平,可逐渐增加剂量,一般有效剂量为一日10-20mg(2-4粒),一日最大剂量一般不宜超过40mg(8粒),本品可与其它降压药特别是利尿剂合用,降压作用明显

关于马来酸依那普利胶囊的药理毒理介绍

  本品为血管紧张素转换酶抑制剂。口服后在体内水解成依那普利拉(Enalaprilat),后者强烈抑制血管紧张素转换酶,降低血管紧张素Ⅱ含量,造成全身血管舒张,引起降压。对Ⅱ肾型高血压、Ⅰ肾型高血压及自发性高血压大鼠模型均有明显降压作用。

马来酸依那普利片的含量测定方法

照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于马来酸依那普利20mg),置00m1量瓶中,加水适量,振摇,使马来酸依那普利溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液取马来酸依那普利对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中

马来酸依那普利的类别和贮藏方法

类别血管紧张素转移酶抑制药。贮藏遮光,密封保存。

马来酸依那普利片的含量测定方法

照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于马来酸依那普利20mg),置00m1量瓶中,加水适量,振摇,使马来酸依那普利溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液取马来酸依那普利对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中

马来酸依那普利片的鉴别方法

(1)取本品细粉适量(约相当于马来酸依那普利),加稀硫酸2ml,搅拌,滤过,滤液滴加高锰酸钾试液,红即消失。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的呆留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致

马来酸依那普利片的鉴别方法

(1)取本品细粉适量(约相当于马来酸依那普利),加稀硫酸2ml,搅拌,滤过,滤液滴加高锰酸钾试液,红即消失。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的呆留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致

马来酸依那普利片的含量测定方法

照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于马来酸依那普利20mg),置00m1量瓶中,加水适量,振摇,使马来酸依那普利溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液取马来酸依那普利对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中

简述马来酸依那普利胶囊的药物相互作用

  1、与利尿药同用使降压作用增强,但须避免引起严重低血压。  2、该品与利钾利尿药同用可减少钾丢失,但与保钾利尿药同用可使血钾增高。  3、该品与锂制剂同用可致锂中毒,但停药后毒性反应即消失。

使用马来酸依那普利胶囊的不良反应介绍

  1、不良反应:   可有头昏、头痛、嗜睡、口干、疲劳、上腹不适、恶心、心悸、胸闷、咳嗽、面红、皮疹和蛋白尿等。必要时减量。如出现白细胞减少,需停药。  2、禁忌:  对本品过敏者或双侧性肾动脉狭窄患者忌用。儿童、肾功能严重受损者慎用。  3、注意事项:   个别病人,尤其是在应用利尿剂或血容量减

马来酸依那普利的有关物质的检查介绍

  1、酸度  取本品0.1g,加水10mL使溶解,依法测定(通则0631),pH值应为2.0~2.8。  2、有关物质  照高效液相色谱法(通则0512)测定。  供试品溶液:取本品,加流动相溶解并稀释制成每1mL中约含2mg的溶液。  对照溶液:精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1m

马来酸依那普利片的性状

本品为白色或类白色片。

马来酸依那普利的杂质类型

质I(依那普利拉)O、OHC18H24N2O5348.39 N(S)-1-羧基-3-苯丙基]L丙氨酰L脯氨酸 杂质Ⅱ, (依那普利双酮)H3C、O、∠O C20H26N2O4358.43 (2S)-2-[(3S,8aS)-3-甲基1,4二氧代-6,7,8,8a四氢H-吡咯[1,2-a]吡嗪-2-基]