枸橼酸托瑞米芬片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品细粉适量,加流动相制成每1ml中约含托瑞米芬10μg的溶液,滤过,取滤液作为供试品溶液;另取枸橼酸托瑞米芬对照品,加流动相制成每1ml中含托瑞米芬10g的溶液,作为对照品溶液。取上述两种溶液,照有关物质项下的方法试验,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在237nm的波长处有最大吸收,在22lnm的波长处有最小吸收。(3)取本品细粉适量(约相当于枸橼酸10mg),加水2ml,振摇,滤过,滤液应显枸橼酸盐鉴别(1)的反应(通则0301)。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品的细粉适量,加流动相制成每1ml中约含枸橼酸托瑞米芬1.0mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含枸橼酸托瑞米芬104g的溶液色谱条件、系统适用性要求与测定法见枸櫞酸托瑞米芬有关物质项......阅读全文
枸橼酸托瑞米芬的类别制剂类型及贮藏方法
类别抗胂瘤药贮藏密封保存。制剂枸橼酸托瑞米芬片
枸橼酸托瑞米芬的类别制剂类型及贮藏方法
类别抗胂瘤药贮藏密封保存。制剂枸橼酸托瑞米芬片
枸橼酸氯米芬片的检查方法
溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定溶出条件以盐酸溶液(9→1000)1000m为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经45分钟时取样。供试品溶液取溶出液适量,滤过,精密量取续滤液5ml,置10ml量瓶中,用溶出介质稀释至刻度,摇匀。对照品溶液见含量测定项下。测定法见含量测定
枸橼酸氯米芬的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品适量,精密称定,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含25μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在233mm与290nm的波长处有最大吸收,吸光度分别为0.76~0.82与0.42~0.(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集268图)一致
枸橼酸氯米芬片的鉴别方法
(1)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在233mm与290nm的波长处有最大吸收。(2)本品显枸橼酸盐的鉴别反应(通则0301)。
枸橼酸氯米芬胶囊的鉴别检查方法
鉴别(1)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在233nm与290nm的波长处有最大吸收。(2)本品的内容物显枸橼酸盐的鉴别反应(通则0301)。检查溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定。溶出条件以盐酸溶液(9→1000)1000ml为溶出介质,
枸橼酸氯米芬片的性状及鉴别方法
性状本品为白色片。鉴别(1)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在233mm与290nm的波长处有最大吸收。(2)本品显枸橼酸盐的鉴别反应(通则0301)。
枸橼酸氯米芬的检查方法
甲醇溶液的澄清度与颜色取本品1.0g,加甲醇30ml溶解后,溶液应澄清无色;如显色,与黄色1号标准比色液比较(通则0901第一法),不得更深。顺式异构体照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,加流动相溶解并稀释制成每1m中约含0.1mg的溶液。色谱条件用硅胶为填充剂;以正己烷-三氯甲烷
托拉塞米片的鉴别及检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取溶出度项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在286nm的波长处有最大吸收。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于托拉塞米0m
枸橼酸氯米芬的鉴别方法
(1)取本品适量,精密称定,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含25μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在233mm与290nm的波长处有最大吸收,吸光度分别为0.76~0.82与0.42~0.(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集268图)一致(3
枸橼酸他莫昔芬片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品的细粉适量,照枸橼酸他莫昔芬项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应(2)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在238nm与278nm的波长处有最大吸收。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作,临用新制。供试品溶液取本品细粉适量(约相
枸橼酸氯米芬胶囊的检查方法
溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定。溶出条件以盐酸溶液(9→1000)1000ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经45分钟时取样供试品溶液取溶出液20ml,滤过,弃去初滤液10ml,精密量取续滤液5ml,置10ml量瓶中,用溶出介质稀释至刻度,摇匀。对照品溶液与测定
枸橼酸氯米芬片的含量测定方法
照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定供试品溶液取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于枸橼酸氯米芬50mg),置100ml量瓶中,加0.lmol/L盐酸溶液适量,振摇30分钟使栒橼酸氯米芬溶解,用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置100ml量瓶
枸橼酸氯米芬胶囊的鉴别方法
(1)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在233nm与290nm的波长处有最大吸收。(2)本品的内容物显枸橼酸盐的鉴别反应(通则0301)。
度米芬的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品10mg,加水10m溶解后,加曙红钠指示液0.5ml,再加水100ml,即显桃红色(2)取本品,置80℃千燥1小时,红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集299图)一致。(3)取本品1%水溶液10ml,加稀硝酸0.5ml,即生成白色沉淀,滤过,沉淀加乙醇即溶解;滤液显溴化物的鉴别反应(
托拉塞米片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于托拉塞米0mg),精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇18ml使托拉塞米溶解,再加0.1%三乙胺溶液22ml,摇匀后,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约
枸橼酸氯米芬片的类别及贮藏方法
类别同枸橼酸氯米芬。规格50mg贮藏遮光,密封保存。
枸橼酸氯米芬的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色粉末;无臭本品在乙醇中略溶,在水或三氯甲烷中徼溶,在乙醚中不溶。鉴别(1)取本品适量,精密称定,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含25μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在233mm与290nm的波长处有最大吸收,吸光度分别为0.76~
托拉塞米片的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取溶出度项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在286nm的波长处有最大吸收。
度米芬的性状鉴别检查方法
性状本品为白色至微黄色片状结晶;无臭或微带特臭;振摇水溶液,则发生泡沫。本品在乙醇中极易溶解,在水中易溶,在丙酮中略溶,在乙醚中几乎不溶。熔点取本品,80℃减压干燥5小时后,立即依法测定(通则0612),熔点为108~118℃。鉴别(1)取本品10mg,加水10m溶解后,加曙红钠指示液0.5ml,再
度米芬滴丸的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品,照度米芬项下的鉴别(1)、(3)项试验,显相同结果。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。
盐酸米托蒽醌的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约5mg,加水1ml溶解后,加浓硫酸lnl,溶液由深蓝色变为深紫红色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集82图)一致。(4)本品显氯化物的鉴别反应(通则0301)检查酸度取本品0
托拉塞米的鉴别及检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱(通则02)一致检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)定供试品溶液取本品约20mg,精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇18ml使溶解,再加0.1%三乙胺溶
枸橼酸他莫昔芬片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作,临用新制。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于他莫昔芬50mg),精密称定,置50ml量瓶中,加流动相适量,超声处理5分钟,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,离心,取上清液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中含5g的溶液
枸橼酸他莫昔芬的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品适量,加醋酐-吡啶(1:5)5ml,摇匀,置水浴上加热,溶液颜色由黄色变为红色。(2)取本品,加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在238nm与278nm的波长处有最大吸收。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集2
度米芬滴丸的性状鉴别检查方法
性状本品为白色至微黄色滴丸。鉴别(1)取本品,照度米芬项下的鉴别(1)、(3)项试验,显相同结果。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。
枸橼酸他莫昔芬片的鉴别方法
(1)取本品的细粉适量,照枸橼酸他莫昔芬项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应(2)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在238nm与278nm的波长处有最大吸收。
枸橼酸氯米芬片的基本性状
本品为白色片。
托拉塞米的检查和鉴别方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱(通则02)一致检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)定供试品溶液取本品约20mg,精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇18ml使溶解,再加0.1%三乙胺溶
托拉塞米胶囊的鉴别及检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取溶出度项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在286nm的波长处有最大吸收。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品内容物适量(约相当于托拉塞米0