枸橼酸他莫昔芬的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品适量,加醋酐-吡啶(1:5)5ml,摇匀,置水浴上加热,溶液颜色由黄色变为红色。(2)取本品,加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在238nm与278nm的波长处有最大吸收。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集265图)一致;如不一致时,取本品用丙酮重结晶后测定。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作,临用新制供试品溶液取本品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含1.5mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中含7.5g的溶液对照品溶液取杂质Ⅰ对照品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含75g的溶液。系统适用性溶液对照溶液与对照品溶液等量混合溶液色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钠0.9g与N,N-二甲基辛胺4.8g,加水溶解并稀释......阅读全文
枸橼酸他莫昔芬的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品适量,加醋酐-吡啶(1:5)5ml,摇匀,置水浴上加热,溶液颜色由黄色变为红色。(2)取本品,加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在238nm与278nm的波长处有最大吸收。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集2
枸橼酸他莫昔芬片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品的细粉适量,照枸橼酸他莫昔芬项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应(2)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在238nm与278nm的波长处有最大吸收。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作,临用新制。供试品溶液取本品细粉适量(约相
枸橼酸他莫昔芬的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作,临用新制供试品溶液取本品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含1.5mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中含7.5g的溶液对照品溶液取杂质Ⅰ对照品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中
枸橼酸他莫昔芬的鉴别方法
(1)取本品适量,加醋酐-吡啶(1:5)5ml,摇匀,置水浴上加热,溶液颜色由黄色变为红色。(2)取本品,加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在238nm与278nm的波长处有最大吸收。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集265
枸橼酸他莫昔芬片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作,临用新制。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于他莫昔芬50mg),精密称定,置50ml量瓶中,加流动相适量,超声处理5分钟,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,离心,取上清液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中含5g的溶液
枸橼酸他莫昔芬片的鉴别方法
(1)取本品的细粉适量,照枸橼酸他莫昔芬项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应(2)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在238nm与278nm的波长处有最大吸收。
枸橼酸他莫昔芬的性状制鉴别方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。本品在甲醇中溶解,在乙醇或丙酮中微溶,在三氯甲烷中极微溶解,在水中几乎不溶;在冰醋酸中易溶。熔点本品的熔点(通则0612)为142~148℃,熔融时同时分解。鉴别(1)取本品适量,加醋酐-吡啶(1:5)5ml,摇匀,置水浴上加热,溶液颜色由黄色变为红色。(2)
枸橼酸他莫昔芬的含量测定方法
取本品约0.35g,精密称定,加冰醋酸50ml,微温使溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.lmol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于56.36mg的C26H23NO·C6H3O。
枸橼酸他莫昔芬片的性状及鉴别方法
性状本品为白色片鉴别(1)取本品的细粉适量,照枸橼酸他莫昔芬项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应(2)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在238nm与278nm的波长处有最大吸收。
枸橼酸他莫昔芬的类别及贮藏方法
类别抗肿瘤药。贮藏遮光,密封,在干燥处保存。
枸橼酸他莫昔芬片的含量测定方法
照紫外可见分光光度法(通则0401)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于他莫昔芬10mg),置100m量瓶中,加无水乙醇适量,振摇15分钟,超声处理15分钟,使枸橼酸他莫昔芬溶解,放冷,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用无水乙醇
枸橼酸他莫昔芬的基本性状
本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。本品在甲醇中溶解,在乙醇或丙酮中微溶,在三氯甲烷中极微溶解,在水中几乎不溶;在冰醋酸中易溶。熔点本品的熔点(通则0612)为142~148℃,熔融时同时分解。
枸橼酸他莫昔芬片的类别 及贮藏方法
类别同枸橼酸他莫昔芬。规格10mg(按他莫昔芬计)贮藏遮光,密封保存。
枸橼酸他莫昔芬的类别制剂类型及贮藏方法
类别抗肿瘤药。贮藏遮光,密封,在干燥处保存。制剂枸橼酸他莫昔芬片
枸橼酸他莫昔芬的杂质及制剂类型
制剂枸橼酸他莫昔芬片杂质质I(他莫昔芬E-异构体)CH3C26H29NO371.51
枸橼酸他莫昔芬片的基本性状
本品为白色片。
他莫昔芬的结构及功能特点
他莫昔芬，化学名称为(Z)-2-[4-(1,2-二苯基-1-丁烯)苯氧基]-N,N-二甲基乙胺，是一种有机化合物，分子式为C26H29NO ，临床上用于治疗晚期乳腺癌和卵巢癌。临床治疗乳腺癌，有效率一般在30%作用，雌激素受体阳性患者疗效较好（49%），阴性患者疗效差（7%）。绝经前和绝经后患者均可
双眼他莫昔芬视网膜病变病例报告
病例报告患者女性，50岁。以主诉双眼视力下降1年，左眼视物变形1 d，于2016年8月31日来北京协和医院眼科门诊就诊。既往：否认高血压、糖尿病、屈光不正、激光照射史。眼科检查：最佳矫正视力：右眼0.6，左眼0.4。双眼角膜透明，前方深，未见浮游体及房水闪光，瞳孔圆，对光反射良好，晶状体轻度混浊。双
阿昔莫司的检查鉴别方法
鉴别(1)取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中约含8μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在225nm与264nm的波长处有最大吸收。(2)在有关物质项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与系统适用性溶液中阿昔莫司峰的保留时间一致。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光
枸橼酸氯米芬的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品适量,精密称定,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含25μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在233mm与290nm的波长处有最大吸收,吸光度分别为0.76~0.82与0.42~0.(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集268图)一致
阿昔莫司胶囊的检查及鉴别方法
鉴别(1)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在225nm与264nm的波长处有最大吸收。(2)在有关物质项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与系统适用性溶液中阿昔莫司峰的保留时间检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品内容物,精
枸橼酸托瑞米芬的鉴别检查方法
鉴别(1)取吸收系数项下的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在237nm的波长处有最大吸收,在221nm的波长处有最小吸收。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集795图)一致。(3)本品显枸橼酸盐的鉴别反应(通则0301)。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供
枸橼酸托瑞米芬的鉴别检查方法
鉴别(1)取吸收系数项下的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在237nm的波长处有最大吸收,在221nm的波长处有最小吸收。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集795图)一致。(3)本品显枸橼酸盐的鉴别反应(通则0301)。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供
枸橼酸氯米芬胶囊的鉴别检查方法
鉴别(1)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在233nm与290nm的波长处有最大吸收。(2)本品的内容物显枸橼酸盐的鉴别反应(通则0301)。检查溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定。溶出条件以盐酸溶液(9→1000)1000ml为溶出介质,
枸橼酸氯米芬片的鉴别检查方法
鉴别(1)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在233mm与290nm的波长处有最大吸收。(2)本品显枸橼酸盐的鉴别反应(通则0301)。检查溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定溶出条件以盐酸溶液(9→1000)1000m为溶出介质,转速为每分钟1
阿昔莫司的检查方法
酸度取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中约含6mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为1.5~35有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约
阿昔莫司的鉴别方法
(1)取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中约含8μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在225nm与264nm的波长处有最大吸收。(2)在有关物质项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与系统适用性溶液中阿昔莫司峰的保留时间一致。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集
枸橼酸托瑞米芬片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品的细粉适量,照枸橼酸他莫昔芬项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应(2)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在238nm与278nm的波长处有最大吸收。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作,临用新制。供试品溶液取本品细粉适量(约相
枸橼酸托瑞米芬片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品细粉适量,加流动相制成每1ml中约含托瑞米芬10μg的溶液,滤过,取滤液作为供试品溶液;另取枸橼酸托瑞米芬对照品,加流动相制成每1ml中含托瑞米芬10g的溶液,作为对照品溶液。取上述两种溶液,照有关物质项下的方法试验,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取
阿昔莫司胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品内容物,精密称定,加流动相使阿昔莫司溶解并定量稀释制成每1ml中约含阿昔莫司0.2mg的溶液,摇匀,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含阿昔莫司1g的溶液对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统