枸橼酸坦度螺酮的制剂及杂质类型
制剂枸橼酸坦度螺酮胶囊杂质三环[5.2.1.036癸-8-烯-3,5-二酮枸橼酸盐......阅读全文
枸橼酸坦度螺酮的制剂及杂质类型
制剂枸橼酸坦度螺酮胶囊杂质三环[5.2.1.036癸-8-烯-3,5-二酮枸橼酸盐
枸橼酸坦度螺酮的类别及贮藏方法
类别抗焦虑药。贮藏密封保存。
枸橼酸坦度螺酮的检查方法
酸度取本品,加水制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为3.0~5.0卤化物取本品0.50g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液10.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.02%)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,精密称定,加流
枸橼酸坦度螺酮胶囊的类别及贮藏方法
类别同枸橼酸坦度螺酮。规格(1)5mg(2)10mg贮藏密封保存。
枸橼酸坦度螺酮的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末,无臭。本品在水或甲醇中略溶,在乙醇中微溶,在乙醚中几乎不溶;在冰醋酸中易溶。熔点本品的熔点(通则0612)为166~171℃,熔融同时分解鉴别(1)取本品约10mg,加0.1mol/L盐酸溶液3ml溶解,加碘化铋钾试液2滴,即生成橙红色沉淀,(2)取本品适量,加甲醇
枸橼酸坦度螺酮的含量测定方法
取本品约0.2g精密称定,加冰醋酸40ml溶解后,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸滴定液(0.1mo/L)相当于28.78mg的Ca1H29NO2·C6H2O。
枸橼酸坦度螺酮的鉴别方法
(1)取本品约10mg,加0.1mol/L盐酸溶液3ml溶解,加碘化铋钾试液2滴,即生成橙红色沉淀,。(2)取本品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含15g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在240nm的波长处有最大吸收。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则040
枸橼酸坦度螺酮的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约10mg,加0.1mol/L盐酸溶液3ml溶解,加碘化铋钾试液2滴,即生成橙红色沉淀,(2)取本品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含15g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在240nm的波长处有最大吸收。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则04
枸橼酸坦度螺酮的基本性状
本品为白色或类白色结晶性粉末,无臭。本品在水或甲醇中略溶,在乙醇中微溶,在乙醚中几乎不溶;在冰醋酸中易溶。熔点本品的熔点(通则0612)为166~171℃,熔融同时分解。
枸橼酸坦度螺酮胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品内容物适量(约相当于枸橼酸坦度螺酮25mg),精密称定,置50ml量瓶中,加90%乙腈适量,振摇使枸橼酸坦度螺酮溶解,用90%乙腈稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用90%乙腈定量稀释并制成每1ml中约含枸橼
枸橼酸坦度螺酮胶囊鉴别检查方法
鉴别(1)取本品内容物适量(约相当于枸橼酸坦度螺酮20mg),加0.1mol/L盐酸溶液5ml,振摇使枸橼酸坦度螺酮溶解,滤过,滤液加碘化铋钾试液2滴,即生成橙红色沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0
枸橼酸坦度螺酮片的不良反应及禁忌
不良反应 调查总例数1451例中有150例(10.3%)出现不良反应及实验室检查值异常。主要的不良反应有嗜睡43例(3.0%)、步态蹒跚16例(1.1%)、恶心13例(0.9%)、倦怠感11例(0.8%)、情绪不佳11例(0.8%)、食欲下降10例(0.7%)。主要实验室检查值异常有AST(G
关于枸橼酸坦度螺酮片的成分介绍
化学名称：(1R[sup]*[/sup], 2S[sup]*[/sup], 3R:, 4S[sup]*[/sup]) -N-[4-[4-(2-pyrimidinyl)-1-piperazinyl]butyl-2, 3-bicyclo[2.2.1] heptanedi, carboximide d
枸橼酸坦度螺酮片的注意事项
1. 慎重给药(下列病人慎重给药) (1) 器质性脑功能障碍的病人（有可能增强本药的作用） (2) 中度或严重呼吸功能衰竭病人（有可能使症状恶化） (3) 心功能障碍的病人（有可能使症状恶化） (4) 肝功能、肾功能障碍的病人（有可能影响药代动力学） (5) 老年人（参考“老年患者用药”） 2.
枸橼酸坦度螺酮胶囊的鉴别方法
(1)取本品内容物适量(约相当于枸橼酸坦度螺酮20mg),加0.1mol/L盐酸溶液5ml,振摇使枸橼酸坦度螺酮溶解,滤过,滤液加碘化铋钾试液2滴,即生成橙红色沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
枸橼酸坦度螺酮片的用法用量介绍
通常成人应用枸橼酸坦度螺酮片的剂量为每次10mg，口服，每日3次。根据病人年龄、症状等适当增减剂量，但不得超过1日60mg或遵医嘱。
枸橼酸坦度螺酮胶囊的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品10粒,分别将内容物用流动相适量转移至25m1量瓶中,囊壳用流动相分次洗涤,洗液并人同一量瓶中,加流动相适量,振摇使溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液适量,用流动相稀释制成每1ml中约含40g的溶液。对照品溶液取枸橼酸坦度螺酮对
枸橼酸坦度螺酮胶囊的基本性状
本品内容物为白色粉末。
枸橼酸坦度螺酮片的不良反应
调查总例数1451例中有150例(10.3%)出现不良反应及实验室检查值异常。主要的不良反应有嗜睡43例(3.0%)、步态蹒跚16例(1.1%)、恶心13例(0.9%)、倦怠感11例(0.8%)、情绪不佳11例(0.8%)、食欲下降10例(0.7%)。主要实验室检查值异常有AST(GOT)、AL
枸橼酸坦度螺酮片的适应症
1)各种神经症所致的焦虑状态，如广泛性焦虑症。 2)原发性高血压、消化性溃疡等躯体疾病伴发的焦虑状态。
枸橼酸坦度螺酮片的用法用量及不良反应
用法用量 通常成人应用枸橼酸坦度螺酮片的剂量为每次10mg，口服，每日3次。根据病人年龄、症状等适当增减剂量，但不得超过1日60mg或遵医嘱。 不良反应 调查总例数1451例中有150例(10.3%)出现不良反应及实验室检查值异常。主要的不良反应有嗜睡43例(3.0%)、步态蹒跚16例(1
枸橼酸坦度螺酮胶囊性状鉴别方法
性状本品内容物为白色粉末。鉴别(1)取本品内容物适量(约相当于枸橼酸坦度螺酮20mg),加0.1mol/L盐酸溶液5ml,振摇使枸橼酸坦度螺酮溶解,滤过,滤液加碘化铋钾试液2滴,即生成橙红色沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
盐酸安非他酮的杂质及制剂类型
制剂(1)盐酸安非他酮片(2)盐酸安非他酮缓释片杂质质ICH3C9H3Cl0168.5 3-氯苯丙酮杂质Ⅱ C9HClO2184.62 1-(3-氯苯基)-1-羟基-2-丙酮
关于枸橼酸坦度螺酮片的成分及适应症介绍
成份 化学名称：(1R[sup]*[/sup], 2S[sup]*[/sup], 3R:, 4S[sup]*[/sup]) -N-[4-[4-(2-pyrimidinyl)-1-piperazinyl]butyl-2, 3-bicyclo[2.2.1] heptanedi, carboximi
依托度酸的类别制剂类型及杂质类型
制剂依托度酸片杂质质Ⅱ(8-甲基依托度酸)COOHH3CCH3H13NO3273.4 (士)1-乙基-8-甲基-1,3,4,9-四氢吡喃并[3,4-b]吲哚-1乙酸
关于枸橼酸坦度螺酮片的药理作用介绍
坦度螺酮是一种抗焦虑药，可选择性的作用于脑内5-HT 1A受体。动物实验显示：坦度螺酮与地西泮有相当的抗焦虑作用。心身疾病动物模型试验显示，坦度螺酮可抑制下丘脑刺激所致升压反应和电休克应激负荷所致的血浆肾素活性升高，抑制心里应激负荷所致的胃溃疡发生和强制浸水应激负荷所致的食欲下降。 毒理研究 慢
关于枸橼酸坦度螺酮片的药代动力学及贮藏
药代动力学 1. 血中浓度 (1) 健康成人一次口服20mg时，吸收迅速，0.8～1.4小时后达到最高血中浓度(2.9～3.2ng/mL)，其血中浓度半衰期约为1.2～1.4小时。基本不受进食影响。 (2) 健康成人每次10mg，每日三次，5天连续口服时，血中浓度与一次口服时相同，无蓄积性。
坦度螺酮如何影响血压？
坦度螺酮通过影响中枢神经系统和心血管系统来降低血压。它能够抑制交感神经的活性，并促进副交感神经的活动，从而使血管扩张，外周阻力降低，最终导致血压下降。 坦度螺酮具有以下作用机制： 抑制交感神经活性：坦度螺酮能够抑制交感神经末梢释放去甲肾上腺素，减少交感神经对心脏和血管的刺激。 促进副交感神
关于枸橼酸坦度螺酮片的药代动力学
1. 血中浓度 (1) 健康成人一次口服20mg时，吸收迅速，0.8～1.4小时后达到最高血中浓度(2.9～3.2ng/mL)，其血中浓度半衰期约为1.2～1.4小时。基本不受进食影响。 (2) 健康成人每次10mg，每日三次，5天连续口服时，血中浓度与一次口服时相同，无蓄积性。 (3) 心身疾
枸橼酸他莫昔芬的杂质及制剂类型
制剂枸橼酸他莫昔芬片杂质质I(他莫昔芬E-异构体)CH3C26H29NO371.51