枸橼酸坦度螺酮的制剂及杂质类型
制剂枸橼酸坦度螺酮胶囊杂质三环[5.2.1.036癸-8-烯-3,5-二酮枸橼酸盐......阅读全文
枸橼酸坦度螺酮的制剂及杂质类型
制剂枸橼酸坦度螺酮胶囊杂质三环[5.2.1.036癸-8-烯-3,5-二酮枸橼酸盐
枸橼酸坦度螺酮的类别及贮藏方法
类别抗焦虑药。贮藏密封保存。
枸橼酸坦度螺酮的检查方法
酸度取本品,加水制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为3.0~5.0卤化物取本品0.50g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液10.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.02%)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,精密称定,加流
枸橼酸坦度螺酮的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末,无臭。本品在水或甲醇中略溶,在乙醇中微溶,在乙醚中几乎不溶;在冰醋酸中易溶。熔点本品的熔点(通则0612)为166~171℃,熔融同时分解鉴别(1)取本品约10mg,加0.1mol/L盐酸溶液3ml溶解,加碘化铋钾试液2滴,即生成橙红色沉淀,(2)取本品适量,加甲醇
枸橼酸坦度螺酮胶囊的类别及贮藏方法
类别同枸橼酸坦度螺酮。规格(1)5mg(2)10mg贮藏密封保存。
枸橼酸坦度螺酮的基本性状
本品为白色或类白色结晶性粉末,无臭。本品在水或甲醇中略溶,在乙醇中微溶,在乙醚中几乎不溶;在冰醋酸中易溶。熔点本品的熔点(通则0612)为166~171℃,熔融同时分解。
枸橼酸坦度螺酮的鉴别方法
(1)取本品约10mg,加0.1mol/L盐酸溶液3ml溶解,加碘化铋钾试液2滴,即生成橙红色沉淀,。(2)取本品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含15g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在240nm的波长处有最大吸收。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则040
枸橼酸坦度螺酮的含量测定方法
取本品约0.2g精密称定,加冰醋酸40ml溶解后,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸滴定液(0.1mo/L)相当于28.78mg的Ca1H29NO2·C6H2O。
枸橼酸坦度螺酮的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约10mg,加0.1mol/L盐酸溶液3ml溶解,加碘化铋钾试液2滴,即生成橙红色沉淀,(2)取本品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含15g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在240nm的波长处有最大吸收。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则04
枸橼酸坦度螺酮胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品内容物适量(约相当于枸橼酸坦度螺酮25mg),精密称定,置50ml量瓶中,加90%乙腈适量,振摇使枸橼酸坦度螺酮溶解,用90%乙腈稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用90%乙腈定量稀释并制成每1ml中约含枸橼
枸橼酸坦度螺酮胶囊鉴别检查方法
鉴别(1)取本品内容物适量(约相当于枸橼酸坦度螺酮20mg),加0.1mol/L盐酸溶液5ml,振摇使枸橼酸坦度螺酮溶解,滤过,滤液加碘化铋钾试液2滴,即生成橙红色沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0
枸橼酸坦度螺酮胶囊的基本性状
本品内容物为白色粉末。
枸橼酸坦度螺酮胶囊的鉴别方法
(1)取本品内容物适量(约相当于枸橼酸坦度螺酮20mg),加0.1mol/L盐酸溶液5ml,振摇使枸橼酸坦度螺酮溶解,滤过,滤液加碘化铋钾试液2滴,即生成橙红色沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
枸橼酸坦度螺酮胶囊的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品10粒,分别将内容物用流动相适量转移至25m1量瓶中,囊壳用流动相分次洗涤,洗液并人同一量瓶中,加流动相适量,振摇使溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液适量,用流动相稀释制成每1ml中约含40g的溶液。对照品溶液取枸橼酸坦度螺酮对
枸橼酸坦度螺酮胶囊性状鉴别方法
性状本品内容物为白色粉末。鉴别(1)取本品内容物适量(约相当于枸橼酸坦度螺酮20mg),加0.1mol/L盐酸溶液5ml,振摇使枸橼酸坦度螺酮溶解,滤过,滤液加碘化铋钾试液2滴,即生成橙红色沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
依托度酸的类别制剂类型及杂质类型
制剂依托度酸片杂质质Ⅱ(8-甲基依托度酸)COOHH3CCH3H13NO3273.4 (士)1-乙基-8-甲基-1,3,4,9-四氢吡喃并[3,4-b]吲哚-1乙酸
司坦唑醇的制剂和杂质类型
制剂司坦唑醇片杂质质I(美雄诺龙)H3c an C2oH32O2304.47
枸橼酸他莫昔芬的杂质及制剂类型
制剂枸橼酸他莫昔芬片杂质质I(他莫昔芬E-异构体)CH3C26H29NO371.51
枸橼酸坦度螺酮片治疗慢性失眠症病例分析-1
睡眠障碍是焦虑障碍的常见症状，并被作为其诊断标准之一。西班牙一项全国性前瞻性横断面多中心调查显示，广泛性焦虑障碍（GAD）患者中失眠的发生率高达85.3%，女性比男性更为多见。2017年发布的《中国成人失眠诊断与治疗指南》指出，中国有45%的被调查者在过去1个月中曾经历过不同程度的失眠。据报道，20
枸橼酸坦度螺酮片治疗慢性失眠症病例分析-2
3. 分析与讨论这个案例的诊断不难，但慢性失眠25年的疗效才是亮点。3.1 精神科的诊断技术问题： 医学诊断有若干个水平：病因—病种—状态—症状诊断。已知外科术前诊断与术后病理诊断的一致性小于50%，内科可能小于40%，精神科小于30%。相比于临床医学，精神科医生之间的病种诊断分类一致性很低，更倾向
坎地沙坦酯的制剂和杂质类型
制剂坎地沙坦酯片杂质质Ⅵ2.杂质杂质ICH3N〓NNHH, C C26H24N6O3468.51 乙氧基-1-[[2-(1H-四氮唑基-5-基)联苯-4-基]甲基]1H-苯并咪唑-7-羧酸乙酯杂质ICH3(1RS)-2氧代3[[2′-(1H四氮唑基-5-基)联苯-4基]甲基]-2,3-二氢-1H-苯
头孢哌酮钠的制剂和杂质类型
制剂注射用头孢哌酮钠杂质质ACHaHH23N5OS529.52 (5aR,6R)-6-[[(2R)-2-[[(4乙基-2,3-二氧代哌嗪-1基)甲酰基]氨基]-2-(4-羟基苯基)乙酰基]氨基]-5a,6-二氢3H,7H-氮杂环丁二烯并[2,1-b]呋喃并[3,4-d][1,3]噻嗪1,7(4H)-
苯妥英钠的杂质及制剂类型
制剂(1)苯妥英钠片(2)注射用苯妥英钠杂质质羟基-1,2-二苯基乙酮
克罗米通的制剂及杂质类型
制剂克罗米通乳膏杂质质ICH3C13H17NO203.28 N-乙基-N-(2-甲苯基)-3-丁烯酰胺
阿维A的制剂及杂质类型
制剂阿维A胶囊杂质质I(13-顺阿维A)CH3H,COC21H26O3326.43 杂质Ⅱ(9-顺阿维A)CH3CH3H3C C21H26O3326.43 杂质Ⅲ,(13-乙基阿维A)HCHICO C22H28O3340.46 杂质Ⅳ, (11顺阿维A)HaCHCOH3C Ca1H26O3326.4
阿维A的制剂及杂质类型
制剂阿维A胶囊杂质质I(13-顺阿维A)CH3H,COC21H26O3326.43 杂质Ⅱ(9-顺阿维A)CH3CH3H3C C21H26O3326.43 杂质Ⅲ,(13-乙基阿维A)HCHICO C22H28O3340.46 杂质Ⅳ, (11顺阿维A)HaCHCOH3C Ca1H26O3326.4
非洛地平的杂质及制剂类型
制剂非洛地平片杂质质IOOH3CCHC18H17Cl2NO4382.24 2,6-二甲基-4-(2,3-二氯苯基)-3,5-吡啶二甲酸甲酯乙酯
非洛地平的杂质及制剂类型
制剂非洛地平片杂质质IOOH3CCHC18H17Cl2NO4382.24 2,6-二甲基-4-(2,3-二氯苯基)-3,5-吡啶二甲酸甲酯乙酯
尼莫地平的杂质及制剂类型
制剂(1)尼莫地平片(2)尼莫地平分散片(3)尼莫地平软胶囊(4)尼莫地平注射液(5)尼莫地平胶囊杂质质IH3C OOCH3 ONOC21H24N2O7416.42 2,6-二甲基-4-(3-硝基苯基)-3,5-吡啶二甲酸2甲氧基乙酯异丙酯
枸橼酸芬太尼的杂交及杂质类型
制剂枸橼酸芬太尼注射液杂质质I19H24N2280.41 N-苯基-1-(2苯乙基)哌啶-4-胺