枸橼酸他莫昔芬的杂质及制剂类型
制剂枸橼酸他莫昔芬片杂质质I(他莫昔芬E-异构体)CH3C26H29NO371.51......阅读全文
枸橼酸他莫昔芬的杂质及制剂类型
制剂枸橼酸他莫昔芬片杂质质I(他莫昔芬E-异构体)CH3C26H29NO371.51
枸橼酸他莫昔芬的类别制剂类型及贮藏方法
类别抗肿瘤药。贮藏遮光,密封,在干燥处保存。制剂枸橼酸他莫昔芬片
阿昔莫司的杂质及制剂类型
制剂阿昔莫司胶囊杂质ICOOHC6H6N2O2138.12 5-甲基吡嗪-2-甲酸
枸橼酸他莫昔芬的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作,临用新制供试品溶液取本品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含1.5mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中含7.5g的溶液对照品溶液取杂质Ⅰ对照品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中
枸橼酸他莫昔芬的类别及贮藏方法
类别抗肿瘤药。贮藏遮光,密封,在干燥处保存。
枸橼酸他莫昔芬的基本性状
本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。本品在甲醇中溶解,在乙醇或丙酮中微溶,在三氯甲烷中极微溶解,在水中几乎不溶;在冰醋酸中易溶。熔点本品的熔点(通则0612)为142~148℃,熔融时同时分解。
枸橼酸他莫昔芬的鉴别方法
(1)取本品适量,加醋酐-吡啶(1:5)5ml,摇匀,置水浴上加热,溶液颜色由黄色变为红色。(2)取本品,加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在238nm与278nm的波长处有最大吸收。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集265
枸橼酸他莫昔芬的含量测定方法
取本品约0.35g,精密称定,加冰醋酸50ml,微温使溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.lmol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于56.36mg的C26H23NO·C6H3O。
枸橼酸他莫昔芬的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品适量,加醋酐-吡啶(1:5)5ml,摇匀,置水浴上加热,溶液颜色由黄色变为红色。(2)取本品,加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在238nm与278nm的波长处有最大吸收。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集2
枸橼酸他莫昔芬片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作,临用新制。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于他莫昔芬50mg),精密称定,置50ml量瓶中,加流动相适量,超声处理5分钟,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,离心,取上清液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中含5g的溶液
枸橼酸他莫昔芬片的类别 及贮藏方法
类别同枸橼酸他莫昔芬。规格10mg(按他莫昔芬计)贮藏遮光,密封保存。
枸橼酸他莫昔芬片的基本性状
本品为白色片。
枸橼酸他莫昔芬片的鉴别方法
(1)取本品的细粉适量,照枸橼酸他莫昔芬项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应(2)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在238nm与278nm的波长处有最大吸收。
枸橼酸他莫昔芬片的含量测定方法
照紫外可见分光光度法(通则0401)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于他莫昔芬10mg),置100m量瓶中,加无水乙醇适量,振摇15分钟,超声处理15分钟,使枸橼酸他莫昔芬溶解,放冷,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用无水乙醇
枸橼酸他莫昔芬片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品的细粉适量,照枸橼酸他莫昔芬项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应(2)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在238nm与278nm的波长处有最大吸收。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作,临用新制。供试品溶液取本品细粉适量(约相
枸橼酸他莫昔芬片的性状及鉴别方法
性状本品为白色片鉴别(1)取本品的细粉适量,照枸橼酸他莫昔芬项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应(2)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在238nm与278nm的波长处有最大吸收。
他莫昔芬的结构及功能特点
他莫昔芬，化学名称为(Z)-2-[4-(1,2-二苯基-1-丁烯)苯氧基]-N,N-二甲基乙胺，是一种有机化合物，分子式为C26H29NO ，临床上用于治疗晚期乳腺癌和卵巢癌。临床治疗乳腺癌，有效率一般在30%作用，雌激素受体阳性患者疗效较好（49%），阴性患者疗效差（7%）。绝经前和绝经后患者均可
枸橼酸他莫昔芬的性状制鉴别方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。本品在甲醇中溶解,在乙醇或丙酮中微溶,在三氯甲烷中极微溶解,在水中几乎不溶;在冰醋酸中易溶。熔点本品的熔点(通则0612)为142~148℃,熔融时同时分解。鉴别(1)取本品适量,加醋酐-吡啶(1:5)5ml,摇匀,置水浴上加热,溶液颜色由黄色变为红色。(2)
巴氯芬的制剂及杂质类型
制剂巴氯芬片杂质质IC1o HIo CINO 195. 65 4-(4-氯苯基)-2-吡咯烷酮
利福昔明的制剂及杂质类型
制剂(1)利福昔明干混悬剂(2)利福昔明片(3)利福昔明胶囊杂质质ACH3 CH3 H3CH3C OHcoH3CH3CC43H49N3O11:783.86(2S,20S,21S,22R,23R,24R,25S,26R,27S)-6,21,23-羟基-27-甲氧基-2,4,16,20,22,24,26
氟他胺的杂质及制剂类型
制剂氟他胺片杂质质INONHC7H5F3N2O2206.12 2-硝基-5-氨基三氟甲苯
卡培他滨的制剂及杂质类型
制剂卡培他滨片杂质质ⅡOH OHC9H1FN2O5246.19 5′-脱氧-5-氟尿苷杂质Ⅲ C16H20FN3O7385.35 [5-氟-1-[(3aR,4R,6R,6aR)-6-甲基2-氧代四氢呋喃并,4-d][1,3]二氧戊环-4-基]2-氧代-1,2-二氢嘧啶-4-基]氨基甲酸戊醋
双眼他莫昔芬视网膜病变病例报告
病例报告患者女性，50岁。以主诉双眼视力下降1年，左眼视物变形1 d，于2016年8月31日来北京协和医院眼科门诊就诊。既往：否认高血压、糖尿病、屈光不正、激光照射史。眼科检查：最佳矫正视力：右眼0.6，左眼0.4。双眼角膜透明，前方深，未见浮游体及房水闪光，瞳孔圆，对光反射良好，晶状体轻度混浊。双
氢溴酸加兰他敏的制剂类型及杂质类型
制剂(1)氢溴酸加兰他敏片(2)氢溴酸加兰他敏注射液杂质草-6醇氢溴酸盐
氢溴酸右美沙芬的制剂及杂质类型
制剂(1)氢溴酸右美沙芬口服溶液(2)氢溴酸右美沙芬片(3)氢溴酸右美沙芬胶囊(4)氢溴酸右美沙芬缓释片(5)氢溴酸右美沙芬颗粒(6)注射用氢溴酸右美沙芬杂质质IHICO7H23NO257.37 -甲氧基吗啡喃对映异构体杂质Ⅱ C17H23NO257.37 17-甲基吗啡喃-3醇对映异构体质ⅢCHO
那他霉素的杂质和制剂类型
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司他夫定的杂质和制剂类型
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枸橼酸氯米芬的类别制剂类型及贮藏方法
类别促排卵药贮藏遮光,密封保存。制剂(1)枸橼酸氯米芬片(2)枸橼酸氯米芬胶囊
苯妥英钠的杂质及制剂类型
制剂(1)苯妥英钠片(2)注射用苯妥英钠杂质质羟基-1,2-二苯基乙酮