输血用枸橼酸钠注射液的检查方法
pH值应为6.5~8.5(通则0631)。细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1ml中内毒素的量应小于5.56EU。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)......阅读全文
注射用依他尼酸钠的检查方法
酸度取本品25mg,加水25ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为5.5~7.0干燥失重取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得过5.0%(通则0831)。无菌取本品,用适宜溶剂溶解并稀释制成每1ml中含10mg的溶液,经薄膜过滤法处理,依法检查(通则1101),
注射用亚锡植酸钠的检查方法
溶液的澄清度与颜色取本品1瓶,加氯化钠注射液6m1使溶解,溶液应澄清无色。酸度取溶液的澄清度与颜色项下的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为3.0~6.0。亚锡量取本品5瓶,分别加经氮气饱和的1mol/L盐酸溶液3ml使溶解。在氮气流下,照电位滴定法(通则0701),用碘酸钾滴定液(0.001
注射用亚锡植酸钠的检查方法
溶液的澄清度与颜色取本品1瓶,加氯化钠注射液5m1使溶解,溶液应澄清无色。酸度取溶液的澄清度与颜色项下的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.0。亚锡量取本品5瓶,分别加经氮气饱和的1mol/L盐酸溶液3ml使溶解。在氮气流下,照电位滴定法(通则0701),用碘酸钾滴定液(0.001
枸橼酸镓［67Ga］注射液的检查方法
pH值应为6.0~7.5(通则1401)细菌内毒素取本品,以内毒素检查用水至少稀释100倍后,依法检查(通则1143),本品每1ml中含内毒素的量应小于15EU。无菌取本品,依法检查(通则1101),应符合规定。
鱼肝油酸钠注射液的检查方法
酸碱度取本品5.0ml,加中性乙醇5ml与酚酞指示液2滴后,如不显红色,加氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)0.5ml,应显淡红色;如显红色,加盐酸滴定液(0.1mol/L)0.3ml,应褪色碘值取含量测定项下的石油醚提取液,在60℃蒸干后,置五氧化二磷干燥器中,减压干燥12小时,精密称定脂肪酸的重
谷氨酸钠注射液的检查方法
pH值应为7.5~8.5(通则0631)。颜色取本品,与黄色1号标准比色液(通则0901第法)比较,不得更深。细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1g谷氨酸钠中含内毒素的量应小于25EU其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)
核黄素磷酸钠注射液的检查方法
pH值应为5.6~6.5(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作供试品溶液精密量取本品适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含0.2mg(以C17H20N4O6计)的溶液对照溶液精密量取供试品溶液2ml,置50m量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。核黄素对照品溶液、系统
羟丁酸钠注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色或几乎无色的澄明液体。鉴别取本品,照羟丁酸钠项下的鉴别(1)、(2)、(4)项试验,显相同的反应。检查pH值应为7.5~9.0(通则0631)。细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1mg羟丁酸钠中含内毒素的量应小于0.017EU其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102
铬［51Cr］酸钠注射液的检查方法
pH值应为7.0~8.0(通则1401)。含铬量照紫外可见分光光度法(通则0401)测定。供试品溶液精密量取本品0.2ml,加0.05mol/L氢氧化钠溶液使成4.0ml,混匀测定法取供试品溶液,在370nm的波长处测定吸光度,按Na2CrO4的吸收系数(E1)为299计算限度每1m1中含铬(Cr)
硫代硫酸钠注射液的检查方法
检查pH值应为8.5~10.0(通则0631)细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1mg硫代硫酸钠中含内毒素的量应小于0.015EU。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。
医药届的“四库全书”《中国药典》二部的增修订内容介绍
2020年版药典二部共收载化学药2712种,其中新增117种、修订2387种。新增品种和修订品种药效明确、剂型规格合理、临床常用、疗效确切、使用安全、工艺成熟、质量可控;基本上覆盖了国家基本药物目录、国家基本医疗保险用药目录,适应临床治疗用药指南调整变化的需要;重点增加了原料药和新制剂的收载。四个新
注射用氢化可的松琥珀酸钠的检查方法
碱度取本品适量,加水制成每1ml中含50mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为70~8.0溶液的颜色取本品0.50g,加水10ml溶解后,溶液应无色;如显色,与黄色4号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制供试品溶液取本品适量,
注射用依他尼酸钠的鉴别检查方法
鉴别取本品,照依他尼酸钠项下的鉴别试验,显相同的反应。检查酸度取本品25mg,加水25ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为5.5~7.0干燥失重取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得过5.0%(通则0831)。无菌取本品,用适宜溶剂溶解并稀释制成每1ml中含1
注射用阿魏酸钠的鉴别及检查方法
鉴别取本品,照阿魏酸钠项下鉴别(1)、(3)项试验,显相同的反应。检查酸碱度取本品,加水制成每1ml中含阿魏酸钠50mg的溶液,依法检查(通则0631),pH值应为6.0~7.5。溶液的澄清度与颜色取本品,加水制成每1m中约含阿魏酸钠20mg的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0
枸橼酸钠的计算化学数据
氢键供体数量：1 氢键受体数量：7 可旋转化学键数量：2 拓扑分子极性表面积（TPSA）：141 重原子数量：16 表面电荷：0 复杂度：211 同位素原子数量：0 确定原子立构中心数量：0 不确定原子立构中心数量：0 确定化学键立构中心数量：0 不确定化学键立构中心数量：
鱼肝油酸钠注射液的鉴别检查方法
鉴别(1)取碘值项下的三氯甲烷液5ml,置水浴上蒸发至1ml,加硫酸1滴,即显红色,瞬即变为棕红色(2)本品显钠盐的火焰反应(通则0301)。检查酸碱度取本品5.0ml,加中性乙醇5ml与酚酞指示液2滴后,如不显红色,加氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)0.5ml,应显淡红色;如显红色,加盐酸滴定液
硫代硫酸钠注射液的鉴别检查方法
鉴别取本品,照硫代硫酸钠项下的鉴别试验,显相同的反应检查pH值应为8.5~10.0(通则0631)细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1mg硫代硫酸钠中含内毒素的量应小于0.015EU。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。
复方乳酸钠葡萄糖注射液的检查方法
pH值应为3.6~6.5(通则0631)。5-羟甲基糠醛精密量取本品5m1l,置50ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,照紫外可见分光光度法(通则0401),在284nm的波长处测定,吸光度不得大于0.25重金属取本品100ml,置水浴上蒸发至干,再缓缓炽灼至完全炭化,放冷,加硝酸2ml与硫酸5滴,用
核黄素磷酸钠注射液的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品适量(约相当于核黄素1mg),加水至100ml,溶液在透射光下显淡黄色并有强烈的黄绿色荧光;加盐酸或氢氧化钠溶液,荧光即消失。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与系统适用性溶液中核黄素磷酸钠峰的保留时间致。(3)取本品适量(约相当于核黄素磷酸钠0.1g),
泛影酸钠注射液的检查和鉴别方法
鉴别(1)取本品约1ml,蒸干后,小火加热,产生紫色的碘蒸气。(2)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品适量,用0.08%氢氧化钠的甲醇溶液稀释制成每1m中约含1mg的溶液。对照品溶液取泛影酸对照品适量,加0.08%氢氧化钠的甲醇溶液溶解并稀释制成毎1m!中约含1mg的溶液。色谱条件采
高锝［99mTc］酸钠注射液的检查方法
pH值应为4.0~7.0(通则1401)含铝量用于从堆照、裂变锝[9mTc]发生器得到的高锝［99mTc］Tc酸钠注射液。照紫外可见分光光度法(通则0401)测定。供试品溶液精密量取本品0.1ml,置5ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液1.0ml标准溶液取铝标准溶液(每1ml相当于1pg的铝)1
高锝［99mTc］酸钠注射液的检查方法
pH值应为4.0~7.0(通则1401)含铝量用于从堆照、裂变锝[9mTc]发生器得到的高锝［99mTc］Tc酸钠注射液。照紫外可见分光光度法(通则0401)测定。供试品溶液精密量取本品0.1ml,置5ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液1.0ml标准溶液取铝标准溶液(每1ml相当于1pg的铝)1
地塞米松磷酸钠注射液的鉴别及检查方法
鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查pH值应为7.0~8.5(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,加流动相定量稀释制成每nl中约含地塞米松磷酸钠0.5mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml
枸橼酸钙片的检查方法
溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定溶出条件以盐酸溶液(9→1000900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时取样测定法取溶出液适量,滤过,精密量取续滤液20ml,加lmol/L氢氧化钠溶液15ml,摇匀,放置10分钟,加三乙醇胺1滴,摇匀,加钙紫红素指示剂
枸橼酸钙的检查方法
干燥失重取本品,在150℃干燥4小时,减失重量为10.0%~13.3%(通则0831)。酸中不溶物取本品5.0g,加盐酸10ml与水50m,在水浴中加热30分钟使溶解,用4号垂熔玻璃坩埚滤过,残渣用水10ml洗涤后,在105℃干燥2小时,遗留残渣不得过10mg(0.2%)。重金属取本品1.0g,加水
枸橼酸锌片的检查方法
溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定溶出条件以稀盐酸24m加水至1000ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时取样供试品溶液取溶岀液,滤过,精密量取续滤液3m,置25ml量瓶中,用溶出介质稀释至刻度,摇匀对照品溶液取枸橼酸锌对照品适量,精密称定,加溶岀介质溶解
枸橼酸芬太尼的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,加流动相溶解并稀释制成每1中约含0.4mg的溶液。对照品溶液取杂质Ⅰ对照品适量,加流动相溶解并制成每1ml中含0.4mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液1ml与对照品溶液1ml,置200ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。空白溶液取枸橼
枸橼酸锌的检查方法
酸度取本品0.10mg,加水10ml,搅拌5分钟,滤过,滤液加甲基橙指示液1滴,不得显橙红色。碱度取本品1.0g,加热水10ml,搅拌5分钟,放冷,滤过,滤液加酚酞指示液2滴,不得显粉红色。干燥失重取本品,在180℃干燥6小时,减失重量不得过6.5%(通则0831)。铁盐取本品0.20g,加稀盐酸4
枸橼酸哌嗪的检查方法
第一胺与氨照紫外可见分光光度法(通则0401)测定。供试品溶液取本品0.50g,加水10ml与10%氢氧化钠溶液1.0ml,振摇使溶解,加丙酮与亚硝基铁氰化钠试液各1.0ml,混匀,准确放置10分钟。空白取水11m1,加丙酮与亚硝基铁氰化钠试液各1.0ml,混匀,准确放置10分钟。测定法取供试品溶液
枸橼酸钾的检查方法
酸碱度取本品2.0g,加水25ml溶解后,加麝香草酚蓝指示液1滴;如显蓝色,加盐酸滴定液(0.1mol/L)0.20ml,应变为黄色;加氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)0.20ml,应变为蓝色。氯化物取本品0.20g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液7.0m1制成的对照液比较,不得更浓(