关于部分体外诊断试剂产品说明书变更有关事项的通知
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局： 根据国家卫生健康委发布的《新型冠状病毒感染诊疗方案》等文件，国家药监局组织修订发布了《新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂注册审查指导原则》等三项新冠病毒诊断产品指导原则，分别对新冠病毒核酸、抗原、抗体检测试剂说明书相关内容进行了修订，调整了预期用途等内容表述。 为更好地指导相关产品应用，在产品本身不发生变化和产品性能不发生改变的情况下，请已上市产品注册人根据本通知附件列明内容，自行修改产品说明书，无需申请变更注册或者备案。延续注册时，再行核发修改后的新版说明书。 如发生其他变化，应当按照《体外诊断试剂注册与备案管理办法》相关要求办理。 附件：新冠病毒检测试剂产品说明书变更对比表 国家药监局综合司 2023年6月28日 药监综械注函[2023]349号附件.docx......阅读全文
高温油槽操作使用说明书
高温油槽改善了油浴锅箱内各点油温不均匀的现象，同时增加了外循环接口，可以与油槽以外的实验设备相连接，广泛应用于蒸馏、干燥、浓缩以及浸渍化学药品或生物制品。 高温油槽的操作使用： 1、设备安装前应将高温油槽放置在平整的工作台上，先进行外观的检查：外观应无破损，仪表外观完好，电源线无损伤，插头完好，电源
隐甲藻培养使用说明书
产品名称 隐甲藻培养英文名称 The hidden低温存法：①简单保存法，将琼脂斜面孢子培养物、菌丝悬浮液以及由麸皮、大米、小米等谷物原料制成的孢子培养物置于4℃冰箱保存,保存时间不超过1～2个月，若将谷物原料制备的孢子瓶抽真空并在棉塞上浸蜡,以隔绝外界空气和水汽,保持时间可达3～4个月；②液氮超低
全温摇床使用说明书
供医学、生物学、制药、食品、环保等实验室，科研单位作对温度、振荡频率有较高要求的细菌组织培养、发酵、杂交和生化反应之用。二主要特点1.集恒温培养与振荡器于一体，一机两用。2.微电脑智能控温仪，具有设定、测定温度双数字显示和PID自整定功能，控温，可靠。3.微电脑振荡频率控制，数字显示设定，测定频率。
集菌仪的操作说明书
1.取出培养器先检查包装是否完好无损，在无菌室内打开塑料包装袋。2.将培养器逐个插放在不锈钢座上。3.将集菌培养器的弹性软管装入智能集菌仪泵头，要求定位准确，软管走势顺畅。4.打开待检样品的瓶盖插针孔并消毒之，（若检测安瓿样品，先将安瓿颈部消毒，然后打开并将安瓿）样品瓶定位。5.拔去进样双芯针管之护
种子风选净度仪说明书
一、产品简介 种子风选净度仪，又名种子吹风机，是我公司在引进和参照美国及其他国家同类产品技术的基础上，根据物质微粒在气流中的空气动力学行为(飘浮速度)，运用微电子控制技术开发的一种专门用于种子净度试验的仪器。种 子风选净度仪（种子吹风机）管道为优质有机玻璃材质制成，底座机体全金属静电喷塑，牢固、耐用
溜槽堵塞检测器说明书
XR-20D防堵料检测器使用条件1、海拔高度低于2000m2、环境温度：-35℃~+50℃3、相对湿度：不大于95％4、大气压力：80~110Kpa5、工作位置：安装在溜槽不受物料冲击的侧壁上结构特点1、溜槽堵塞检测器采用侧压活动门结构，故障排除后，压重块的压力使活门自动复位。2、动作灵敏，可靠性高
HH501超级水浴－说明书
HH-501超级水浴介绍： 超级水浴采用进口不锈钢板及先进工艺生产制造，具有控温精确度高，抗腐蚀性强，结构紧凑，造型美观，节省能源，使用寿命长等优点，适用于生物、植物、物理、化工、医疗、环保等实验科学领域直接或辅助加热的精密仪器。 HH-501 超级水浴 型 号
蒲地蓝，说明书又被改了！
儿童万能药全面要求慎用国家药监局发布《关于修订蒲地蓝消炎片（胶囊）非处方药说明书范本的公告》（2018年第82号）根据监测评价结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对蒲地蓝消炎片（胶囊）非处方药说明书范本进行修订。公告要求蒲地蓝消炎片（胶囊）非处方药生产企业应当采取有效措施及时做好蒲
材料拉力试验机说明书
生物力学试验机适用于金属或非金属（含复合材料）、橡胶塑料、胶粘剂材料的拉伸、压缩、弯曲、剪切、剥离、撕裂、保载、等项的静态力学性能测试分析研究，具有应力、应变、位移三种闭环控制方式，要求可求出zui大力、抗拉强度、抗剥离强度、弯曲强度、压缩强度、弹性模量、断裂延伸率、屈服强度等参数。 5KN单臂电子
NAD－激酶试剂盒说明书
NAD 激酶（NAD kinase, NADK）试剂盒说明书 分光光度法 50 管/24 样 注 意：正式测定前务必取 2-3 个预期差异较大的样本做预测定 测定意义： NADK（EC 2.7.1.23）广泛存在于动物、植物、微生物和培养细胞中，是目前所发现的生物体内惟一能够 催化 NAD+磷酸化
SMC增压阀工作原理说明书
SMC增压阀工作原理说明书是一种可将液压传动系统中的低压油按比例转化为高压油的增压阀，属液压传动领域。它是由阀体、增压器以及液动换向阀等构成。通过阀体中的进、回油道，控制油孔以及泄油阀的配合，将增压器和液动换向阀有机的结合在一起。该增压阀的显著特点在于:是靠泵源压力促使增压器与液动换向阀间相互确
猪瘟（CSF）酶联免疫说明书
本试剂盒仅供研究使用。检测范围： 96T7pg/ml-200pg/ml使用目的：本试剂盒用于测定猪血清、血浆及相关液体样本中猪瘟（CSF）含量。实验原理本试剂盒应用双抗体夹心法测定标本中
恒温摇床的使用说明书
在使用恒温摇床前我们必须充分阅读理解产品使用说明书，使用不正确会导致仪器的损坏或仪器运转的不正常。 1.仪器应放在坚硬牢固的平面上，并确保其水平状态。 2.仪器离墙离物必须保持约10CM的距离。 3.切勿把仪器放在炉子边上或阳光直射处。 4.不要重力开启、闭合
4％多聚甲醛溶液说明书
4%多聚甲醛溶液说明书货号：P1110规格：100ml/500ml保存：2-8℃可保存3个月，长期储存可置于-20℃。产品说明：多聚甲醛（Paraformaldehyde）是免疫组织化学(IHC)和免疫细胞化学（ICC)研究中最常用的固定剂之一。该固定剂较为温和，能很好地保存组织的抗原性和细微结构，
发酵罐使用说明书
一、用途及特性 1、用途：广泛用于食品、乳品、佐料、酿造、饮料、化工、制药等行业，发酵作用。 2、特性：材料均采用进口1cr18Ni9Ti组成。本设备具有节能、消声、耐酸、耐碱、耐腐蚀、生产力强，清洗和操作方便等优点。 二、基本结构及安装 1、总体结构：
生化培养箱操作说明书
生化培养箱适用于环境保护、卫生防疫、药检、农畜、水产等科研、院校和生产部门。是水体分析和BOD测定、细菌、霉菌、微生物的培养、保存、植物栽培、育种试验的专用恒温设备。是生物、遗传工程、医学、卫生防疫、环境保护、农林畜牧等行业的科研机构、大专院校、生产单位或部门实验室的重要试验设备 工作室容积:70升
Oxoid药敏纸片使用说明书
Oxoid药敏纸片使用说明书用途：Oxiod药敏纸片用于半定量琼脂扩散实验法进行体外敏感性检测。小结和解释：将浸透有规定浓度的抗微生物药物的滤纸片放置在适当的试验培养基表面，以此确定能在体内使用的合适药物。操作原理：将临床分离株的纯培养物接种到试验培养基上。抗生素通过琼脂扩散，形成浓度梯度。培养后，
公开征集－药品说明书儿童用药信息《品种名单和药品说明书修订建议表》
关于公开征求已上市药品说明书增加儿童用药信息（第三批）的《品种名单和药品说明书修订建议表》的通知 根据《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序（试行）》（2023年第68号）及《药审中心关于已上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则（试行）》（药审业〔2024〕162号），我中心将已上市药品
教育部公示：4所民办本科学校举办者变更
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/5/500527.shtm
美首次发现：高压下多层超导物质临界温度变更高
美国研究人员首次发现，对三层氧化铋（Bi2223）晶体施加两种不同程度的高压，其临界温度也会相应发生变化，过了某个“临界压力”后，压力越高，其临界温度也越高。研究人员认为，有望据此研制出临界温度更高的超导体，相关研究论文发表在8月19日出版的《自然》杂志上。 超导体的导电能
乳品检测标准开展资质认定变更和扩项工作通知
对《食品微生物学检验 总则》等乳品检测标准开展资质认定变更和扩项工作通知各省、自治区、直辖市质量技术监督局，中国合格评定国家认可中心，各有关国家计量认证行业评审组，有关检测机构： 《食品微生物学检验 总则》(GB4789.1―2010)等66个乳品安全国家标准已于近期发布，自2010年6
默克有变更，第9批新化学物质登记公示
关于2020年第9批新化学物质环境管理登记证常规申报审查情况的公示 根据《新化学物质环境管理办法》（环境保护部令第7号，以下简称《办法》）、《关于新化学物质环境管理登记有关衔接事项的公告》（生态环境部公告2020年第46号），我部对长春石油化学股份有限公司等单位的40份新化学物质常规申报材料和
七所民办本科学校将变更举办者和办学地址
关于电子科技大学成都学院等七所民办本科学校变更举办者、变更办学地址的公示根据《民办教育促进法》《民办高等学校办学管理若干规定》（教育部令第25号）《独立学院设置与管理办法》（教育部令第26号）等有关规定，经审核，拟核准下列学校变更举办者、增加办学地址等事项，现予以公示。一、电子科技大学成都学院举办者
我国将对乳品检测标准进行资质认定变更和扩项
认监委要求，对于已经获得国家级资质认定的实验室可以向认监委提交相应的标准变更申请，对于以文件审查方式确认变更的标准，需提交实验室标准变更内容的识别记录、对变更内容所作的技术确认记录、针对变更内容所作的检测原始记录及检测报告等资料；对于通过直接确认和文件审查方式办理标准变更的，
创新药临床试验期间药学变更技术指导原则（试行）
国家药监局药审中心关于发布《创新药（化学药）临床试验期间药学变更技术指导原则（试行）》的通告（2021年第22号） 为进一步配合《药品管理法》《药品注册管理办法》中关于创新药相关政策贯彻实施，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《创新药（化学药）临床试验期间药学变更技术指导原则（
七所民办本科学校将变更举办者和办学地址
中国科学院院士、焊接工程专家潘际銮4月19日在北京逝世，享年95岁。四个月前，《吾家吾国》栏目有幸采访到了潘际銮院士，没想到这竟然成为潘老留在世间最后的影像。潘老是个独立的老人，95岁仍活得生机勃勃、毫无老态。尽管有秘书和家人，但所有的采访联系、素材提供等琐事潘老喜欢亲自处理。有个拍摄需要和超市沟通
医疗器械生产许可证的变更和延续如何办理？
医疗器械生产许可证的变更和延续办理方式如下： 变更办理： 1. 确定变更类型：包括企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、生产地址、生产范围、生产条件等的变更。 2. 准备材料：根据变更类型准备相应的证明文件，例如变更企业名称需要提供工商行政管理部门核发的新的营业执照副本；变更生产地址需要提供新
鄂尔多斯准格尔矿区玻璃沟矿井煤厂变更环境影响批复
名 称关于国家能源集团内蒙古平庄煤业（集团）有限责任公司鄂尔多斯准格尔矿区玻璃沟矿井及选煤厂变更（400万吨/年）环境影响报告书的批复 索 引 号000014672/2022-00068 分 类环境影响评价管理 发布机关生态环境部 生成日期2022-02-16 文 号环审〔2022〕
进口医疗器械注册新规来了
昨日（8月8日），CFDA发布《进口医疗器械注册申请人和备案人名称、住所及生产地址使用中文的公告》（征求意见稿），于2017年9月9日反馈意见截止。 具体全文如下： 根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》《体外诊断试剂注册管理办法》和《医疗器械说明书和标签管理规定》等法规、规章
关注！农业农村部批准6家单位申报的8种兽药产品为新兽药
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准北京中海生物科技有限公司等16家单位申报的鸡新城疫、传染性支气管炎二联耐热保护剂活疫苗（La Sota株+H120株）等6种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。 批准北京生