关于部分体外诊断试剂产品说明书变更有关事项的通知
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局： 根据国家卫生健康委发布的《新型冠状病毒感染诊疗方案》等文件，国家药监局组织修订发布了《新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂注册审查指导原则》等三项新冠病毒诊断产品指导原则，分别对新冠病毒核酸、抗原、抗体检测试剂说明书相关内容进行了修订，调整了预期用途等内容表述。 为更好地指导相关产品应用，在产品本身不发生变化和产品性能不发生改变的情况下，请已上市产品注册人根据本通知附件列明内容，自行修改产品说明书，无需申请变更注册或者备案。延续注册时，再行核发修改后的新版说明书。 如发生其他变化，应当按照《体外诊断试剂注册与备案管理办法》相关要求办理。 附件：新冠病毒检测试剂产品说明书变更对比表 国家药监局综合司 2023年6月28日 药监综械注函[2023]349号附件.docx......阅读全文
假单胞菌培养说明书
产品名称 假单胞菌培养英文名称 Pseudomonas sp.货号 CS-J0159 假单胞菌 培养温度： 35-37℃ 英文名称：Pseudomonas sp. 培养保藏法:培养后于4—6℃冰箱内保存。产品名称 假单胞菌培养英文名称 Pseudomonas sp.货号 CS-J0159 假单胞菌
PCR仪使用说明书
步骤：1、开机：打开开关，视窗上显示“SELF TEST”，显示10秒中后，显示RUN-ENTER菜单：“-RUN ENTER PROGRAM PROGRAM ”准备执行程序。2、放入样本管，关紧盖子。3、如果要运行已经编好的程序，则直接按《Proceed》，用箭头键选择已储存的程序，按《Pro
恒温培养箱说明书
HF-105A数控电热恒温培养箱一：用途：广泛用于工矿企业，大专院校，科研单位等实验室进行非发挥性及非易燃易爆物品烘培，培养，试验。二：特点：本系列产品采用温度显示调节仪自动控温，微电脑温度控制系统，具有定.计时功能，加热方式采用热风系统，箱体用立式结构，工作室采用不锈钢内胆和优质钢板两种制成。三：
电子吸种笔说明书
电子吸种笔采用真空原理，通过手指尖控制吸针，将种子吸起或分拣。完全避免了用传统的摄子手工操作易带病菌、容易破坏种子表面、对油菜等小粒种子无法操作、效率低等缺点。使工作效率和工作质量大大提升。技术指标： 配有弯状、直状两种吸头，便于工作细分配有大、中、小三种规格的吸盘，便于吸放不同大小的种子最大功率：
测金属导热仪说明书
一、概述 材料的热导率是研究材料物理性能的一个重要参数指标，在航空、原子能、建筑材料、金属、非金属材料等工业部门都要求对有关材料的热导率，进行预测或实际测定。其测试方法分为稳态法和动态测试法，该仪器基于纵向热流法的原理，兼配相关国标要求，并作出了相应的改进，由计算机自动完成测试工作，并对各状态点进行
表界面张力仪说明书
一、仪器介绍产品型号：BZY-A BZY-2 BZY-3仪器简介BZY系列全自动液体表/界面张力仪是用物理方法替代化学方法测试液体表/界面张力的实验室测试仪器，能快速准确的测试各种液体-气体表面和液体的界面的张力值。广泛应用于石油、化工、制药、印刷、纺织、电力等行业。BZY系列全自动表/界面张力仪，
TissueMateTM组织运输液说明书
【用途】本品不含任何动物源或人源成分，用于保存新鲜的生物组织样本，可有效保存组织活性长达72小时。【性状】无菌分装的无色至浅黄色澄清水溶液。【保存】注意避光。收货后于4℃储存，自生产之日起2个月内有效；于-20℃储存，自生产之日起2年内有效。【建议使用方法】1.确保新鲜组织没有真菌、细菌、支原体污染
Acquity－UPLC各部件说明书
ACQUITY UPLC调制式UV 检测器ACQUITY UPLC光电二极管阵列检测器ACQUITY UPLC蒸发光散射检测器ACQUITY UPLC样品管理器 下载
浊度仪使用说明书
仪器使用和调校 1. 打开电源开关（在仪器的后方）将仪器预热半小时左右。 2. 把被测样品装入样品瓶中，然后放入仪器，盖好遮光罩，这时显示读数即是被测样品的浊度值，单位为NTU浊度单位。 3. 若发觉仪器的数值，偏差出所允许的范围或两次定期校正间隔时间超过六个月，则应该对仪器重新校对。 4. 校正仪
粉碎机说明书要求
粉碎机制造单位应提供能够正确指导用户安装、使用、维护等内容的使用说明书。使用说明书应明确规定粉碎机的用途，包括保证安全和正确安装、使用及维护的所有说明。应要求使用者按其说明合理地使用粉碎机，同时对不按使用说明书中要求而采用其他不正确方式使用粉碎机的潜在危险提出警告。 粉碎机的使用说明书
测金属导热仪说明书
DRX-I-JH 导热仪（测金属导热仪）一、概述 材料的热导率是研究材料物理性能的一个重要参数指标，在航空、原子能、建筑材料、金属、非金属材料等工业部门都要求对有关材料的热导率，进行预测或实际测定。其测试方法分为稳态法和动态测试法，该仪器基于纵向热流法的原理，兼配相关国标要求，并作出了相应的改进，
PCR仪使用说明书
步骤：1、开机：打开开关，视窗上显示“SELF TEST”，显示10秒中后，显示RUN-ENTER菜单：“-RUN ENTER PROGRAM PROGRAM ”准备执行程序。2、放入样本管，关紧盖子。3、如果要运行已经编好的程序，则直接按《Proceed》，用箭头键选择已储存的程序，按《Proc
总局关于婴幼儿配方乳粉产品配方注册标签变更的公告
依据《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第26号，以下简称《办法》）规定。 标签和说明书涉及婴幼儿配方乳粉产品配方的，应当与获得注册的产品配方内容一致。为做好标签变更工作，现就有关事项公告如下： 一、需要申请标签变更的情形 婴幼儿配方乳粉产品配方注册证书有效期
湖南发布省科技创新计划项目重大事项变更公示
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2024/1/516960.shtm根据《湖南省科技创新计划项目管理办法》（湘科发〔2020〕69号）和《关于进一步规范省科技创新计划项目变更、终止和结题工作程序的通知》（湘科计〔2021〕7号）等文件规定，经相关程序，
部分承担3C认证指定实验室名称变更
日前，国家认监委发布公告，对部分承担强制性产品认证指定实验室名称等信息变更予以确认。 为规范强制性产品认证指定实验室名称及相关信息，国家认监委于去年公告发布了规范指定名称的相关要求。通过全面收集和整理后进行公告。 公告同时指出，未经国家认监委确认更名的指定实验室，在开展强制性产品认
关于增补和变更《中国现有化学物质名录》的公告
根据《新化学物质环境管理登记办法》（生态环境部令第12号）及其配套文件的相关规定，现发布增补《中国现有化学物质名录》清单（2025年第1批 总第13批）、已登记新化学物质列入《中国现有化学物质名录》清单（2025年第1批 总第15批）、变更《中国现有化学物质名录》中化学物质允许用途清单（2025
四所民办本科学校变更举办者、办学地址公示
根据《民办教育促进法》《民办高等学校办学管理若干规定》（教育部令第25号）《独立学院设置与管理办法》（教育部令第26号）等有关规定，经审核，拟核准下列学校变更举办者、办学地址等事项，现予以公示。 一、河北工程技术学院举办者由“河北省老教授协会”变更为“石家庄京学教育科技有限公司”。 二、哈尔
CNAS发布实验室2015《中国药典》变更确认方式
分析测试百科网讯 2015年，国家食品药品监督管理总局正式发布了2015版中国药典，并于2015年12月1日正式实施。为了便于实验室尽快完成已获认可能力变更工作，近日，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）药品专业委员会组织有关标准起草人和技术专家，对中国药典的修订内容进行了评估，针对修订内容的
CFDA：药品生产场地变更注册审批管理规定征求意见
分析测试百科网讯，2018年3月21日，国家食品药品监督管理局发布关于公开征求《药品生产场地变更注册审批管理规定（征求意见稿）》意见的通知。 通知中讲到，为促进新药研发成果转化和生产技术合理流动，鼓励药品上市许可持有人、药品生产企业兼并重组，规范药品生产场地变更的注册行为，根据《中华人
5家单位民用核安全设备许可证变更
名 称关于同意宝胜科技创新股份有限公司等5家单位民用核安全设备许可证信息变更的通知 索 引 号000014672/2023-00016 分 类核设施安全监管 发布机关国家核安全局 生成日期2023-02-15 文 号国核安函〔2023〕4号 主 题 词关于同意宝胜科技创新股份有限公
天瑞仪器：关于参股公司完成工商变更登记的公告
江苏天瑞仪器股份有限公司 关于参股公司完成工商变更登记的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、 交易概述 1、江苏天瑞仪器股份有限公司（以下简称“天瑞仪器”或“公司”）和自然人薛儒山拟共同出资人民币 5,125
5家单位民用核安全设备许可证变更
名 称关于同意中核控制系统工程有限公司等5家单位民用核安全设备许可证信息变更的通知 索 引 号000014672/2022-00518 分 类核设施安全监管 发布机关国家核安全局 生成日期2022-12-28 文 号国核安函〔2022〕92号 主 题 词关于同意中核控制系统工程有限
四川简化检验检测机构人员信息变更办理程序
为进一步优化营商环境，持续为市场主体减负担、破堵点、解难题，近日，四川省市场监督管理局发布了《关于简化检验检测机构人员信息变更办理程序的通知》（以下简称《通知》），检验检测机构人员信息变更由检验检测机构自行修改即可。 《通知》明确了自2023年3月1日起，检验检测机构法定代表人、最高管理者、技
湖南省科技创新计划项目重大事项变更公示
关于省科技创新计划项目重大事项变更的公示根据《湖南省科技创新计划项目管理办法》（湘科发〔2020〕69号）和《关于进一步规范省科技创新计划项目变更、终止和结题工作程序的通知》（湘科计〔2021〕7号）有关规定，经相关程序，拟同意“卫星导航干扰监测抑制与授时安全防护加固技术研究及应用”项目重大事项变更
博晖创新投资广东卫伦已完成工商变更登记
北京博晖创新光电技术股份有限公司关于对外投资进展暨广东卫伦完成工商变更登记的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 北京博晖创新光电技术股份有限公司（下称“公司”）于2015年6月18日召开第五届董事会第十三次会议， 审议通过了《 关
产品组成变更，看看农药检定所怎么说？
近日，农业农村部农药检定所关于产品组成变更的问题进行答复。 问题描述： 已登记产品申请产品组成变更，需提交什么产品化学资料？其中涉及到的热储稳定性试验资料、低温稳定性试验资料是否需要认定的试验单位出具？ 参考回复： 已登记产品改变农药有效成分以外组成成分的，产品化学资料应包括：变更后的产
人员变动|安捷伦科技大中华区管理团队变更
今日下午，安捷伦发布了大中华区管理团队变更通知：陈亮已于2023年2月13日离开安捷伦。即日起，孙大鹏担任安捷伦大中华区总经理，并继续担任安捷伦副总裁兼大中华区售后服务总经理。杨挺升任安捷伦副总裁兼大中华区销售总经理。据悉，陈亮于2022年5月23日被安捷伦任命为大中华区总经理。陈亮于2016年加入
农业农村部正式批准7种兽药为新兽药
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准湖北龙翔药业科技股份有限公司等22家单位申报的二氯苯醚菊酯等7种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。 批准浙江海正动物保健品有限公司等3家单位申报的莫昔克丁浇泼溶液兽药产品
Annexin－VEGFP凋亡－说明书
Annexin V-EGFP细胞凋亡检测试剂盒 (Annexin V-EGFP Apoptosis Detection Kit) 产品说明： 凋亡是一种程序性的细胞死亡，与细胞的坏死有生化和形态等方面的不同。磷酯酰 丝氨酸(phosphatidylserine, PS)是细胞膜的一种组成成分
高温油槽操作使用说明书
高温油槽改善了油浴锅箱内各点油温不均匀的现象，同时增加了外循环接口，可以与油槽以外的实验设备相连接，广泛应用于蒸馏、干燥、浓缩以及浸渍化学药品或生物制品。 高温油槽的操作使用： 1、设备安装前应将高温油槽放置在平整的工作台上，先进行外观的检查：外观应无破损，仪表外观完好，电源线无损伤，插头完好，电源