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蒲地蓝,说明书又被改了!

儿童万能药全面要求慎用国家药监局发布《关于修订蒲地蓝消炎片(胶囊)非处方药说明书范本的公告》(2018年第82号)根据监测评价结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对蒲地蓝消炎片(胶囊)非处方药说明书范本进行修订。公告要求蒲地蓝消炎片(胶囊)非处方药生产企业应当采取有效措施及时做好蒲地蓝消炎片(胶囊)药品使用和安全性问题的宣传和培训,指导医师、药师和患者合理用药。继蒲地蓝处方药后,相比之下安全性更高的非处方药也被要求修订说明书,有媒体评论“又一款儿童万能药走下神坛”。蒲地蓝非处方药孕妇、儿童慎用蒲地蓝消炎片(胶囊)说明书大致修改如下:【不良反应】该制剂有以下不良反应报告:恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、头晕、乏力等;皮疹、瘙痒等过敏反应。【注意事项】3.症见腹痛、喜暖、泄泻等脾胃虚寒者慎用。4.孕妇慎用,儿童、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下使用。8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。10.儿童必须在成人监护下......阅读全文

蒲地蓝,说明书又被改了!

儿童万能药全面要求慎用国家药监局发布《关于修订蒲地蓝消炎片(胶囊)非处方药说明书范本的公告》(2018年第82号)根据监测评价结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对蒲地蓝消炎片(胶囊)非处方药说明书范本进行修订。公告要求蒲地蓝消炎片(胶囊)非处方药生产企业应当采取有效措施及时做好蒲

国家药监局再发公告修改蒲地蓝说明书

图片来源于网络  重磅!所有蒲地蓝孕妇、儿童慎用!  11月6日,国家药监局再发公告,蒲地蓝消炎片(胶囊)修改说明书,继蒲地蓝消炎制剂处方药修改说明书后,所有蒲地蓝孕妇、儿童慎用。  儿童万能药全面要求慎用  国家药监局发布《关于修订蒲地蓝消炎片(胶囊)非处方药说明书范本的公告》(2018年第82号

关于“复方蒲芩胶囊”质量标准修订的公示

  为了广泛征求社会各界,特别是药品生产企业对相关品种标准增修订内容的关注、重视和参与把关,现就拟进行修订的“复方蒲芩胶囊”质量标准予以公示,标准公示日期三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请附相关说明及实验数据,及时来文来函。公示期满未有意见者视为同意。  通讯地址:北京市东城区法华南里11号楼

CFDA要求修订甲巯咪唑片药品说明书

  根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家食品药品监督管理总局(CFDA)决定对甲巯咪唑片说明书【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【孕妇及哺乳期妇女用药】等项进行修订。2018年2月国家食品药品监督管理总局就发布今年第17号公告,详细说明了甲巯咪唑片说明书的修订细则。  公告内

国家药监局修订蟾酥注射液说明书

  3月18日,国家药监局公告称,决定对蟾酥注射液药品说明书【警示语】【不良反应】【禁忌】和【注意事项】等项进行修订。  具体如下:  根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对蟾酥注射液药品说明书【警示语】【不良反应】【禁忌】和【注意事项】等项进行修订。现将有关事

让“深圳蓝”永驻特区 环保条例修订拟入立法计划

  近年来,环境问题越来越受到人们的广泛关注。深圳市人大常委会近日完成了实施了21年之久的《深圳经济特区环境保护条例》(以下简称《条例》)的立法后评估,这也是人大首次对由政府部门实施的法规进行全面“体检”。评估报告高度肯定环保条例多年来的实施效果,并建议将条例修订纳入今年的立法计划,改变当前“保姆

总局发布关于修订甲巯咪唑片说明书的公告

  根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家食品药品监督管理总局决定对甲巯咪唑片说明书【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【孕妇及哺乳期妇女用药】等项进行修订。现将有关事项公告如下:   一、所有甲巯咪唑片生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照甲巯咪唑片说明书修订

药监局修订拨云锭非处方药说明书范本

  刚刚,国家药品监督管理局发布修订药品说明书范本公告称,根据监测评价结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对拨云锭非处方药说明书范本进行修订。   并要求,该药品【禁忌】项修订为,“孕妇禁用。结膜或角膜损伤者禁用。”【注意事项】修订为,“忌烟、酒、辛辣食物,忌鱼虾腥物。小儿

这款畅销祛痰注射液说明书被修订!儿童慎用

  11月20日,国家药监局发布公告,指出将对盐酸溴己新注射剂(包括注射用盐酸溴己新、盐酸溴己新注射液、盐酸溴己新葡萄糖注射液,下文将涵盖)的说明书增加警示语,并对“适应症”等多项进行修订。这款祛痰药被明确儿童慎用,尤其是婴幼儿不推荐使用。   与过去相比,盐酸溴己新注射剂在增加警示语中明确

药监局对部分非处方药说明书范本进行修订

国家食品药品监督管理局对部分非处方药说明书范本进行修订   为保证公众用药安全,按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》和相关法律法规的规定,根据《中国药典》2010年版标准变更情况,日前,国家食品药品监督管理局印发通知,决定对部分非处方药说明书范本进行修订。