蒲地蓝，说明书又被改了！
儿童万能药全面要求慎用国家药监局发布《关于修订蒲地蓝消炎片（胶囊）非处方药说明书范本的公告》（2018年第82号）根据监测评价结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对蒲地蓝消炎片（胶囊）非处方药说明书范本进行修订。公告要求蒲地蓝消炎片（胶囊）非处方药生产企业应当采取有效措施及时做好蒲地蓝消炎片（胶囊）药品使用和安全性问题的宣传和培训，指导医师、药师和患者合理用药。继蒲地蓝处方药后，相比之下安全性更高的非处方药也被要求修订说明书，有媒体评论“又一款儿童万能药走下神坛”。蒲地蓝非处方药孕妇、儿童慎用蒲地蓝消炎片（胶囊）说明书大致修改如下：【不良反应】该制剂有以下不良反应报告：恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、头晕、乏力等；皮疹、瘙痒等过敏反应。【注意事项】3.症见腹痛、喜暖、泄泻等脾胃虚寒者慎用。4.孕妇慎用，儿童、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下使用。8.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。10.儿童必须在成人监护下......阅读全文
蒲地蓝，说明书又被改了！
儿童万能药全面要求慎用国家药监局发布《关于修订蒲地蓝消炎片（胶囊）非处方药说明书范本的公告》（2018年第82号）根据监测评价结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对蒲地蓝消炎片（胶囊）非处方药说明书范本进行修订。公告要求蒲地蓝消炎片（胶囊）非处方药生产企业应当采取有效措施及时做好蒲
国家药监局再发公告修改蒲地蓝说明书
图片来源于网络 重磅！所有蒲地蓝孕妇、儿童慎用！ 11月6日，国家药监局再发公告，蒲地蓝消炎片（胶囊）修改说明书，继蒲地蓝消炎制剂处方药修改说明书后，所有蒲地蓝孕妇、儿童慎用。 儿童万能药全面要求慎用 国家药监局发布《关于修订蒲地蓝消炎片（胶囊）非处方药说明书范本的公告》（2018年第82号
蒲地蓝的副作用？
胃肠道反应：部分病人可能会出现恶心、呕吐、腹痛、腹胀、腹泻等症状。特别是脾胃虚寒的病人，使用此药时需谨慎。 过敏反应：服用后可能会出现皮疹、瘙痒、红肿等表现。 全身不适：包括乏力、头晕等。
蒲地蓝消炎片的介绍
忌食辛辣刺激性食物。 用药期间不宜同时服用温热性药物。 孕妇及脾胃虚寒症见腹痛、喜暖、泄泻者慎用。 儿童、哺乳期妇女、年老体弱及糖尿病患者应在医师指导下服用。 如果疮疖较重或局部变软化脓，或扁桃体有化脓及全身高热，应到医院就诊。 如果服药3天症状无缓解，应去医院就诊。 对本品过敏者禁
如何正确储存蒲地蓝消炎片？
蒲地蓝消炎片应密封储存。具体做法是，将药品放在原包装中，确保包装袋或瓶盖紧闭，存放在干燥、避光、通风良好的环境中，避免潮湿和高温。同时，请确保药品远离儿童的触及范围，防止意外摄入。
如何判断蒲地蓝消炎片是否已经过期？
判断蒲地蓝消炎片是否过期，您可以查看药品包装上的生产日期和保质期。通常，药品的保质期会标注在包装盒上或瓶身上，以“年/月/日”的形式表示。例如，如果药品的生产日期是2023年1月1日，保质期为24个月，那么它的过期日期将是2024年1月1日。 当您查看药品包装时，如果距离过期日期还有较长时间，
药监局修订修订人血白蛋白注射剂说明书
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对人血白蛋白注射剂说明书内容进行统一修订。现将有关事项公告如下： 一、上述药品的上市许可持有人应当依据《药品注册管理办法》等有关规定，按要求修订说明书（见附件），于2025年4月8日前报国家药监局药品审评中心或省级药品监督管理部
关于“复方蒲芩胶囊”质量标准修订的公示
为了广泛征求社会各界，特别是药品生产企业对相关品种标准增修订内容的关注、重视和参与把关，现就拟进行修订的“复方蒲芩胶囊”质量标准予以公示，标准公示日期三个月。请相关单位认真研核，若有异议，请附相关说明及实验数据，及时来文来函。公示期满未有意见者视为同意。 通讯地址：北京市东城区法华南里11号楼
家药监局修订通便灵胶囊说明书
家药监局关于修订通便灵胶囊说明书的公告（2024年第127号） 根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对通便灵胶囊说明书中的【警示语】、【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】进行统一修订。现将有关事项公告如下： 一、所有上述药品的上市许可持有人均应当依据《药
国家药监局修订蟾酥注射液说明书
3月18日，国家药监局公告称，决定对蟾酥注射液药品说明书【警示语】【不良反应】【禁忌】和【注意事项】等项进行修订。 具体如下： 根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对蟾酥注射液药品说明书【警示语】【不良反应】【禁忌】和【注意事项】等项进行修订。现将有关事
盐酸金刚烷胺修订说明书
为保证儿童用药安全，根据盐酸金刚烷胺单方制剂说明书中有关【儿童用药】的规定，2012年5月，国家食品药品监督管理局对含盐酸金刚烷胺的非处方药（OTC）的说明书进行修订。含盐酸金刚烷胺非处方药的说明书修订内容：对于仅用于儿童的氨金黄敏颗粒、小儿氨酚烷胺颗粒、小儿复方氨酚烷胺片，删除了【注意事项】中“1
国家药监局修订炎琥宁注射剂说明书
国家药监局关于修订炎琥宁注射剂说明书的公告（2025年第23号） 根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对炎琥宁注射剂（包括注射用炎琥宁、炎琥宁注射液、炎琥宁氯化钠注射液）说明书内容进行统一修订。现将有关事项公告如下： 一、所有上述药品的上市许可持有人均应当依据《
CFDA要求修订甲巯咪唑片药品说明书
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局（CFDA）决定对甲巯咪唑片说明书【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【孕妇及哺乳期妇女用药】等项进行修订。2018年2月国家食品药品监督管理总局就发布今年第17号公告，详细说明了甲巯咪唑片说明书的修订细则。 公告内
国家药监局修订－葡醛酸钠注射制剂说明书
国家药监局关于修订葡醛酸钠注射制剂说明书的公告（2024年第121号） 根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对葡醛酸钠注射制剂（包括葡醛酸钠注射液、注射用葡醛酸钠、葡醛酸钠氯化钠注射液）说明书内容进行统一修订。现将有关事项公告如下： 一、上述药品的上市许可持有人
国家药监局修订倍他司汀制剂说明书
国家药监局近日发布公告，根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对倍他司汀制剂（包括甲磺酸倍他司汀片、盐酸倍他司汀片、盐酸倍他司汀口服液、盐酸倍他司汀口服溶液、盐酸倍他司汀注射液、盐酸倍他司汀氯化钠注射液、注射用盐酸倍他司汀）说明书内容进行统一修订。 根据公告，上述药
让“深圳蓝”永驻特区－环保条例修订拟入立法计划
近年来，环境问题越来越受到人们的广泛关注。深圳市人大常委会近日完成了实施了21年之久的《深圳经济特区环境保护条例》（以下简称《条例》）的立法后评估，这也是人大首次对由政府部门实施的法规进行全面“体检”。评估报告高度肯定环保条例多年来的实施效果，并建议将条例修订纳入今年的立法计划，改变当前“保姆式
公开征集－药品说明书儿童用药信息《品种名单和药品说明书修订建议表》
关于公开征求已上市药品说明书增加儿童用药信息（第三批）的《品种名单和药品说明书修订建议表》的通知 根据《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序（试行）》（2023年第68号）及《药审中心关于已上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则（试行）》（药审业〔2024〕162号），我中心将已上市药品
国家药监局关于修订滑膜炎制剂说明书的公告
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对滑膜炎制剂说明书中的【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。现将有关事项公告如下： 一、所有上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照附件要求修订说明书，于2024年5月31日
国家药监局公告－修订孟鲁司特制剂说明书
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对孟鲁司特制剂（包括孟鲁司特钠片、孟鲁司特钠咀嚼片、孟鲁司特钠颗粒和孟鲁司特钠口溶膜）说明书内容进行统一修订。现将有关事项公告如下： 一、所有上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照附件要求修订说明
国家药监局－修订阿魏酸哌嗪口服制剂说明书
国家药监局发布关于修订阿魏酸哌嗪口服制剂说明书的公告（2024年第125号）。原文如下： 根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对阿魏酸哌嗪口服制剂（包括阿魏酸哌嗪片、阿魏酸哌嗪分散片和阿魏酸哌嗪胶囊）说明书内容进行统一修订。现将有关事项公告如下： 一、所有上述药
药监局对部分非处方药说明书范本进行修订
国家食品药品监督管理局对部分非处方药说明书范本进行修订 为保证公众用药安全，按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》和相关法律法规的规定，根据《中国药典》2010年版标准变更情况，日前，国家食品药品监督管理局印发通知，决定对部分非处方药说明书范本进行修订。
药监局修订拨云锭非处方药说明书范本
刚刚，国家药品监督管理局发布修订药品说明书范本公告称，根据监测评价结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对拨云锭非处方药说明书范本进行修订。 并要求，该药品【禁忌】项修订为，“孕妇禁用。结膜或角膜损伤者禁用。”【注意事项】修订为，“忌烟、酒、辛辣食物，忌鱼虾腥物。小儿应在医师指
国家药监局关于修订小活络制剂说明书的公告
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对小活络制剂，包括丸剂和片剂说明书中的【警示语】、【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】进行统一修订。现将有关事项公告如下： 一、所有上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照要求修订说明书（见附件
这款畅销祛痰注射液说明书被修订！儿童慎用
11月20日，国家药监局发布公告，指出将对盐酸溴己新注射剂(包括注射用盐酸溴己新、盐酸溴己新注射液、盐酸溴己新葡萄糖注射液，下文将涵盖)的说明书增加警示语，并对“适应症”等多项进行修订。这款祛痰药被明确儿童慎用，尤其是婴幼儿不推荐使用。 与过去相比，盐酸溴己新注射剂在增加警示语中明确指出，婴幼
总局发布关于修订甲巯咪唑片说明书的公告
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对甲巯咪唑片说明书【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【孕妇及哺乳期妇女用药】等项进行修订。现将有关事项公告如下： 一、所有甲巯咪唑片生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照甲巯咪唑片说明书修订要求（
国家药监局－修订二羟丙茶碱注射剂说明书
国家药监局关于修订二羟丙茶碱注射剂说明书的公告（2024年第82号） 根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对二羟丙茶碱注射剂（包括二羟丙茶碱注射液、注射用二羟丙茶碱和二羟丙茶碱氯化钠注射液）说明书内容进行统一修订。现将有关事项公告如下： 一、上述药品的上市许可持
药监局：修订复方金银花颗粒和普乐安制剂说明书
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对复方金银花颗粒和普乐安制剂说明书中的【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。现将有关事项公告如下： 一、所有上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照附件要求修订说明书，于2024年
国家药监局修订维生素C注射剂说明书
国家药监局关于修订维生素C注射剂说明书的公告（2025年第98号） 根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对维生素C注射剂（包括维生素C注射液、注射用维生素C、维生素C葡萄糖注射液、维生素C氯化钠注射液）说明书内容进行统一修订。现将有关事项公告如下： 一、所有上述药品
总局关于修订罗格列酮及其复方制剂说明书的公告
为进一步保障公众安全用药，国家食品药品监督管理总局决定对罗格列酮及其复方制剂说明书的【警示语】、【适应症】、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】等项进行修订。现将有关事项公告如下： 一、所有罗格列酮及其复方制剂生产企业应根据《药品注册管理办法》等有关规定，按照罗格列酮及其复方制剂说明书修订要求
食药监总局：修订精乌胶囊等4个品种药品说明书
记者从国家食品药品监督管理总局获悉，经过组织论证和审定，精乌胶囊被调出非处方药目录，按处方药管理，百乐眠胶囊由乙类非处方药调整为甲类非处方药，同时对上述2种药品及七宝美髯丸、心元胶囊的说明书进行修订。 所有精乌胶囊、百乐眠胶囊、七宝美髯丸、心元胶囊生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定