氟他胺片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量,精密称定,加流动相使氟他胺溶解并稀释制成每1ml中约含氟他胺0.2mg的溶液,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释成每1ml中约含0.4g的溶液。对照品贮备液、对照品溶液、系统适用性溶液、灵敏度溶液、色谱条件、系统适用性要求和测定法见氟他胺有关物质项下。限度供试品溶液的色谱图中如有与杂质Ⅰ峰保留时间致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,不得过氟他胺标示量的0.5%;其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(0.2%),其他各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的倍(0.3%);供试品溶液色谱图中小于灵敏度溶液主峰面积的峰忽略不计溶岀度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定。溶出条件以含1%聚山梨酯80的磷酸盐缓冲液(pH6.8)1000ml为溶出介质,转速为每分钟75转,依法操作,经45分钟时取样供试品溶液取溶岀液滤过,精......阅读全文
氟他胺片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量,精密称定,加流动相使氟他胺溶解并稀释制成每1ml中约含氟他胺0.2mg的溶液,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释成每1ml中约含0.4g的溶液。对照品贮备液、对照品溶液、系统适用性溶液、灵敏度溶液、色
氟他胺片的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品的细粉适量(约相当于氟他胺0.2g),加乙醇l0ml,振摇使氟他胺溶解,滤过,取续滤液适量,用乙醇稀释制成每1ml中约含氟他胺20μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在2
氟他胺的检查方法
乙醇溶液的澄清度取本品1.0g,加乙醇10ml溶解后,溶液应澄清(通则0902第一法)。硫酸盐取本品1.0g,加水50m1,加热充分振摇后,放冷,滤过,取滤液25m1,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)氟取本品约10mg,精密称定,照氟检查法
氟他胺的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约20mg,加新制的5%硫酸亚铁铵溶液1.5ml,再加稀硫酸2滴与2mol/L氢氧化钾甲醇溶液1mI,振摇,在2分钟内应生成红棕色沉淀。(2)取本品约0.1g,加稀盐酸5ml,煮沸1分钟,放冷,滤过,滤液加亚硝酸钠试液数滴,摇匀,加碱性β-萘酚试液数滴,即生成橙黄色沉淀。(3)取吸收
氟他胺片的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品的细粉适量(约相当于氟他胺0.2g),加乙醇l0ml,振摇使氟他胺溶解,滤过,取续滤液适量,用乙醇稀释制成每1ml中约含氟他胺20μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在227
氟他胺片的类别及贮藏方法
类别同氟他胺。规格0.25g贮藏遮光,密封,在干燥处保存。
氟他胺片的含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于氟他胺0.1g),置100ml量瓶中,加流动相适量振摇使氟他胺溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取氟他胺对照品适量,精密
氟他胺片的性状及鉴别方法
性状本品为淡黄色片。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品的细粉适量(约相当于氟他胺0.2g),加乙醇l0ml,振摇使氟他胺溶解,滤过,取续滤液适量,用乙醇稀释制成每1ml中约含氟他胺20μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则
氟他胺片的基本性状
本品为淡黄色片。
氟他胺的鉴别方法
(1)取本品约20mg,加新制的5%硫酸亚铁铵溶液1.5ml,再加稀硫酸2滴与2mol/L氢氧化钾甲醇溶液1mI,振摇,在2分钟内应生成红棕色沉淀。(2)取本品约0.1g,加稀盐酸5ml,煮沸1分钟,放冷,滤过,滤液加亚硝酸钠试液数滴,摇匀,加碱性β-萘酚试液数滴,即生成橙黄色沉淀。(3)取吸收系数
氟他胺的类别及贮藏方法
类别抗肿瘤药。贮藏遮光,密封保存。
氟他胺的性状及鉴别方法
性状本品为淡黄色结晶或结晶性粉末;无臭本品在甲醇或乙醇中易溶,在三氯甲烷中溶解,在水中几乎不溶熔点本品的熔点(通则0612)为110~114℃。吸收系数取本品,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含20的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)在295mm的波长处测定吸光度,吸收系数(E
氟他胺的含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液。对照品溶液取氟他胺对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液。色谱祭件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(60:40)为流动相:检
氟他胺的基本性状
本品为淡黄色结晶或结晶性粉末;无臭本品在甲醇或乙醇中易溶,在三氯甲烷中溶解,在水中几乎不溶熔点本品的熔点(通则0612)为110~114℃。吸收系数取本品,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含20的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)在295mm的波长处测定吸光度,吸收系数(E1)
氟他胺的杂质及制剂类型
制剂氟他胺片杂质质INONHC7H5F3N2O2206.12 2-硝基-5-氨基三氟甲苯
青霉胺片的检查方法
青霉胺二硫化物照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于青霉胺0.125g),置200ml量瓶中,加溶剂适量,振摇约5分钟使青霉胺溶解,静置90分钟,再加溶剂至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液取青霉胺二硫化物对照品适量,精密称定,加溶剂溶解
卡莫氟片的检查方法
溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定溶出条件以稀盐酸24ml与乙醇210ml加水至1000ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经60分钟时取样。供试品溶液取溶出液适量,滤过,取续滤液对照品溶液取卡莫氟对照品,精密称定,加少量乙醇使溶解并用溶出介质定量稀释制成每1m中约含
氟胞嘧啶片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品细粉适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含氟胞嘧啶1mg的溶液,滤过取续滤液对照品溶液取氟尿嘧啶对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液与对照品溶液各1ml
氟哌啶醇片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于氟哌啶醇10mg),置10ml量瓶中,加流动相适量,超声使氟哌啶醇溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m1量瓶中,用流动相定量稀释至刻度,摇匀。色谱条件
替加氟片的检查方法
检查溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定。溶出条件以水1000ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经45分钟时取样。供试品溶液取溶出液10ml,滤过,精密量取续滤液5ml,置25ml(50mg规格)或50ml(100mg规格)量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取替加
五氟利多片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于五氟利多50mg),置100ml量瓶中,加流动相适量,振摇使五氟利多溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀色谱条件、系统适用性要求与
腺苷钴胺片的检查方法
检查羟钴胺素照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定。避光操作。供试品溶液取本品10片,除去包衣,研细,加氯化钾溶液(取0.2mol/L氯化钾溶液250ml与0.2mol/L盐酸溶液53ml,用水稀释至1000ml)溶解并分次转移至50m量瓶中振摇,使腺苷钴胺溶解,并稀释至刻度,摇匀,用微孔滤膜(
甲钴胺片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。供试品溶液取本品适量,除去包衣后,研细,精密称取适量(约相当于甲钻胺5mg),精密加入流动相10ml,超声使甲钴胺溶解,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1m1,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀系统适用性溶液、色谱条件、系统
盐酸普鲁卡因胺片的检查方法
溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定。溶出条件以盐酸溶液(9-1000900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经75分钟时取样测定法取溶出液10ml,滤过,精密量取续滤液2ml1,置50ml量瓶中,加0.1molL氢氧化钠溶液稀释至刻度,摇匀。照紫外-可见分光光度法(
乙酰唑胺片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品细粉适量(约相当于乙酰唑胺50mg),置100ml量瓶中,加水80ml,置80℃水浴中加热5分钟,振摇使乙酰唑胺溶解,放冷,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m1量瓶中用水稀释至刻度,摇匀色谱条
腺苷钴胺片的检查方法
羟钴胺素照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定。避光操作。供试品溶液取本品10片,除去包衣,研细,加氯化钾溶液(取0.2mol/L氯化钾溶液250ml与0.2mol/L盐酸溶液53ml,用水稀释至1000ml)溶解并分次转移至50m量瓶中振摇,使腺苷钴胺溶解,并稀释至刻度,摇匀,用微孔滤膜(0.
青霉胺片的鉴别检查方法
鉴别取本品,除去包衣后,研细,称取适量(约相当于青霉胺0.25g),加水25ml搅拌使溶解,滤过,滤液照青霉胺项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的结果。检查青霉胺二硫化物照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于青霉胺0.125g),置20
丙谷胺片的检查方法
溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定。溶出条件以磷酸盐缓冲液(pH7.2)900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时取样。供试品溶液取溶出液10ml滤过,精密量取续滤液ml,置50ml量瓶中,用磷酸盐缓冲液(pH7.2)稀释至刻度摇匀。对照品溶液取丙谷胺对照
二氟尼柳片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量,加乙腈-水(4:1)溶解并稀释制成每1ml中约含二氟尼柳1.omg溶液,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200ml量瓶中用乙腈-水(4:1)稀释至刻度,摇匀色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以水-甲醇-乙
替加氟片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于替加氟25mg)置5oml量瓶中,加无水乙醇约35ml,微温,振摇使替加氟溶解,放冷,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液适量,用无水乙醇稀释制成每1ml中约含10g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在270nm的波长处有最大吸收,在23