氟他胺的检查方法
乙醇溶液的澄清度取本品1.0g,加乙醇10ml溶解后,溶液应澄清(通则0902第一法)。硫酸盐取本品1.0g,加水50m1,加热充分振摇后,放冷,滤过,取滤液25m1,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)氟取本品约10mg,精密称定,照氟检查法(通则0805)测定,含氟量应为18.6%~21.2%。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释成每1ml中约含0.4Pg的溶液。对照品贮备液取杂质I对照品适量,精密称定,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液对照品溶液精密量取对照品贮备液适量,用流动相定量稀释成每1m中约含0.4g的溶液系统适用性溶液取供试品溶液和对照品贮备液各适量,用流动相定量稀释成每1m中各约含10μg的溶液。灵敏......阅读全文
氟他胺的检查方法
乙醇溶液的澄清度取本品1.0g,加乙醇10ml溶解后,溶液应澄清(通则0902第一法)。硫酸盐取本品1.0g,加水50m1,加热充分振摇后,放冷,滤过,取滤液25m1,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)氟取本品约10mg,精密称定,照氟检查法
氟他胺片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量,精密称定,加流动相使氟他胺溶解并稀释制成每1ml中约含氟他胺0.2mg的溶液,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释成每1ml中约含0.4g的溶液。对照品贮备液、对照品溶液、系统适用性溶液、灵敏度溶液、色
氟他胺的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约20mg,加新制的5%硫酸亚铁铵溶液1.5ml,再加稀硫酸2滴与2mol/L氢氧化钾甲醇溶液1mI,振摇,在2分钟内应生成红棕色沉淀。(2)取本品约0.1g,加稀盐酸5ml,煮沸1分钟,放冷,滤过,滤液加亚硝酸钠试液数滴,摇匀,加碱性β-萘酚试液数滴,即生成橙黄色沉淀。(3)取吸收
氟他胺片的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品的细粉适量(约相当于氟他胺0.2g),加乙醇l0ml,振摇使氟他胺溶解,滤过,取续滤液适量,用乙醇稀释制成每1ml中约含氟他胺20μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在2
氟他胺的鉴别方法
(1)取本品约20mg,加新制的5%硫酸亚铁铵溶液1.5ml,再加稀硫酸2滴与2mol/L氢氧化钾甲醇溶液1mI,振摇,在2分钟内应生成红棕色沉淀。(2)取本品约0.1g,加稀盐酸5ml,煮沸1分钟,放冷,滤过,滤液加亚硝酸钠试液数滴,摇匀,加碱性β-萘酚试液数滴,即生成橙黄色沉淀。(3)取吸收系数
氟他胺的类别及贮藏方法
类别抗肿瘤药。贮藏遮光,密封保存。
氟他胺片的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品的细粉适量(约相当于氟他胺0.2g),加乙醇l0ml,振摇使氟他胺溶解,滤过,取续滤液适量,用乙醇稀释制成每1ml中约含氟他胺20μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在227
氟他胺片的类别及贮藏方法
类别同氟他胺。规格0.25g贮藏遮光,密封,在干燥处保存。
氟他胺的性状及鉴别方法
性状本品为淡黄色结晶或结晶性粉末;无臭本品在甲醇或乙醇中易溶,在三氯甲烷中溶解,在水中几乎不溶熔点本品的熔点(通则0612)为110~114℃。吸收系数取本品,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含20的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)在295mm的波长处测定吸光度,吸收系数(E
氟他胺的含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液。对照品溶液取氟他胺对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液。色谱祭件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(60:40)为流动相:检
氟他胺片的性状及鉴别方法
性状本品为淡黄色片。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品的细粉适量(约相当于氟他胺0.2g),加乙醇l0ml,振摇使氟他胺溶解,滤过,取续滤液适量,用乙醇稀释制成每1ml中约含氟他胺20μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则
氟他胺的基本性状
本品为淡黄色结晶或结晶性粉末;无臭本品在甲醇或乙醇中易溶,在三氯甲烷中溶解,在水中几乎不溶熔点本品的熔点(通则0612)为110~114℃。吸收系数取本品,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含20的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)在295mm的波长处测定吸光度,吸收系数(E1)
氟他胺片的含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于氟他胺0.1g),置100ml量瓶中,加流动相适量振摇使氟他胺溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取氟他胺对照品适量,精密
氟他胺片的基本性状
本品为淡黄色片。
氟他胺的杂质及制剂类型
制剂氟他胺片杂质质INONHC7H5F3N2O2206.12 2-硝基-5-氨基三氟甲苯
碘他拉葡胺注射液的检查方法
检查pH值应为60~8.0(通则0631)颜色本品应无色;如显色,与黄色6号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。碘化物取本品适量(约相当于碘他拉葡胺1.0g),用水稀释至10ml,滴加稀硝酸3ml,搅拌数分钟,析出沉淀,滤过,沉淀用水5m1洗涤;合并滤液与洗液,加三氯甲烷与浓过氧化氢溶液
碘他拉葡胺注射液的检查方法
pH值应为60~8.0(通则0631)颜色本品应无色;如显色,与黄色6号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。碘化物取本品适量(约相当于碘他拉葡胺1.0g),用水稀释至10ml,滴加稀硝酸3ml,搅拌数分钟,析出沉淀,滤过,沉淀用水5m1洗涤;合并滤液与洗液,加三氯甲烷与浓过氧化氢溶液各1
碘他拉葡胺注射液的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约1m1l,蒸干后,小火加热,产生紫色的碘蒸气(2)取本品约0.1ml,加三氯化铁试液1ml,滴加20%氢氧化钠溶液2ml,即生成棕红色沉淀,随即溶解成棕红色溶液。(3)取本品4ml,加水40ml与稀盐酸5ml,搅拌均匀,即析出白色沉淀,滤过,滤渣用水洗涤2次,每次10ml,抽干,在
氟烷的检查方法
酸度取本品20ml,加水20ml,振摇3分钟后分取水层,加溴甲酚紫指示液2滴与氢氧化钠滴定液(0.01mol/L)0.10ml,应显淡紫色。卤化物与游离卤素取本品15ml,加新沸过的冷水30ml,振摇3分钟后,照下述方法试验。(1)分取水层5ml,加水5ml,加硝酸1滴与硝酸银试液0.2ml,如发生
青霉胺的检查方法
酸度取本品,加水制成每1ml中含10mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~6.0。青霉胺二硫化物照高效液相色谱法(通则0512)测定。溶剂取乙二胺四醋酸二钠1.0g,加水溶解并稀释制成1000ml,摇匀。供试品溶液取本品约0.125g,精密称定,置100m1量瓶中,加溶剂溶解并稀释
氟哌利多的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制,使用棕色量瓶溶剂1%乳酸溶液供试品溶液取本品,加溶剂溶解并稀释制成每1mI中约含1mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m1量瓶中,用溶剂稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液取氟哌利多与多潘立酮对照品各5mg,置100ml量瓶中,加
氟烷的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品1ml,置试管中,加硫酸2ml后,本品应在酸层下面(与甲氧氟烷的区别)。(2)本品显有机氟化物的鉴别反应(通则0301)检查酸度取本品20ml,加水20ml,振摇3分钟后分取水层,加溴甲酚紫指示液2滴与氢氧化钠滴定液(0.01mol/L)0.10ml,应显淡紫色。卤化物与游离卤素取本
恩氟烷的检查方法
酸碱度取本品20ml,加水20m1,振摇3分钟,静置使分层,分取水层,加溴甲酚紫指示液2滴,如显黄色,加氢氧化钠滴定液(0.01mol/L)0.10ml,应变为紫色;如显紫色,加盐酸滴定液(0.01mol/L)0.60ml,应变为黄色。氯化物取本品5ml,加新沸放冷的水25ml,振摇3分钟,静置使分
替加氟的检查方法
检查旋光度取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1m1中约含20mg的溶液,依法测定(通则0621),旋光度为—0.05°至+0.05°。酸度取本品0.50g,加水50ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为4.2~5.2。乙醇溶液的澄清度取本品0.10g,加乙醇10m1溶解后,溶液应
醋酸氟轻松的检查方法
检查氟取本品,照氟检查法(通则0805)测定,含氟量不得少于7.0%。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液临用新制。取本品约14mg,置100m量瓶中,加甲醇60ml与乙腈10ml使溶解,用水稀释至刻度,摇匀。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度
卡莫氟的检查方法
氯化物取本品2.0g,加水100ml,振摇15分钟,滤过,取滤液25ml,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0m制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)硫酸盐取上述氯化物项下剩余的滤液50ml,依法检查通则0802),与标准硫酸钾溶液2.0m制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。含氟
氟胞嘧啶的检查方法
酸碱度取本品0.10g,加新沸过的冷水10ml溶解,依法测定(通则0631),pH值应为5.5~7.5。溶液的澄清度与颜色取本品0.10g,加新沸过的冷水0m1溶解后,溶液应澄清无色;如显色,与黄色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试
异氟烷的检查方法
酸碱度取本品20ml,加水20ml,振摇3分钟分取水层,加溴甲酚紫指示液2滴,如显黄色,加氢氧化钠滴定液(0.01mol/L)0.10ml,应变为紫色;如显紫色,加盐酸滴定液(0.01mol/L)0.60ml,应变为黄色。氯化物取本品15ml,加水30ml,振摇3分钟,照下述方法试验(1)分取水层5
醋酸氟轻松的检查方法
氟取本品,照氟检查法(通则0805)测定,含氟量不得少于7.0%。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液临用新制。取本品约14mg,置100m量瓶中,加甲醇60ml与乙腈10ml使溶解,用水稀释至刻度,摇匀。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇
五氟利多的检查方法
氟化物取本品0.40g,加水50ml,振摇5分钟,滤过,取滤液25m移人50ml纳氏比色管中,冷至15℃以下,加酸性茜素锆试液2.0ml,用水稀释至刻度,摇匀,在15℃以下避光放置1小时,与对照液(取0.0022%氟化钠溶液4.0ml,加水至25ml,同法操作)比较,颜色不得更浅(0.02%)。有关