氟胞嘧啶片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品细粉适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含氟胞嘧啶1mg的溶液,滤过取续滤液对照品溶液取氟尿嘧啶对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液与对照品溶液各1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。色谱条件、系统适用性要求与测定法见氟胞嘧啶有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有与氟尿嘧啶保留时间致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,不得过标示量的0.2%,其他杂质峰面积的和不得大于对照溶液中氟胞嘧啶峰的峰面积(1.0%)。溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法测定。溶出条件以水100ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经45分钟时取样供试品溶液取溶出液适量,滤过,取续滤液用水定量稀释制成每1ml中约含氟胞嘧啶10g的溶液。对照品溶液取氟胞嘧啶对照品适量,精密称定,......阅读全文
氟胞嘧啶片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品细粉适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含氟胞嘧啶1mg的溶液,滤过取续滤液对照品溶液取氟尿嘧啶对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液与对照品溶液各1ml
氟胞嘧啶片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于氟胞嘧啶0.1g),加水1oml,振摇使氟胞嘧啶溶解,滤过,取滤液5ml,加溴试液数滴,同时以空白对照,供试品溶液中溴的颜色应消失或显著浅于空白。(2)取本品细粉与氟胞嘧啶对照品各适量,分别加有关物质项下的流动相溶解并稀释制成每1ml中含氟胞嘧啶0.1mg的溶液,作
氟胞嘧啶的检查方法
酸碱度取本品0.10g,加新沸过的冷水10ml溶解,依法测定(通则0631),pH值应为5.5~7.5。溶液的澄清度与颜色取本品0.10g,加新沸过的冷水0m1溶解后,溶液应澄清无色;如显色,与黄色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试
氟胞嘧啶的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品的水溶液(1→-100)5ml,加溴试液0.15ml,溴液的颜色即消失或减褪(2)取本品,加盐酸溶液(9→100)溶解并稀释制成每1m中约含10g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在286mm的波长处有最大吸收,吸光度约为0.71(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图
氟胞嘧啶片的鉴别方法
(1)取本品细粉适量(约相当于氟胞嘧啶0.1g),加水1oml,振摇使氟胞嘧啶溶解,滤过,取滤液5ml,加溴试液数滴,同时以空白对照,供试品溶液中溴的颜色应消失或显著浅于空白。(2)取本品细粉与氟胞嘧啶对照品各适量,分别加有关物质项下的流动相溶解并稀释制成每1ml中含氟胞嘧啶0.1mg的溶液,作为供
氟胞嘧啶片的类别及贮藏方法
类别同氟胞嘧啶规格(1)0.25g(2)0.5g贮藏遮光,密封保存。
氟胞嘧啶注射液的检查方法
pH值应为6.0~8.0(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液精密量取本品适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含氟胞嘧啶1mg的溶液对照品溶液取氟尿嘧啶对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液与对照
氟胞嘧啶片的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色片。鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于氟胞嘧啶0.1g),加水1oml,振摇使氟胞嘧啶溶解,滤过,取滤液5ml,加溴试液数滴,同时以空白对照,供试品溶液中溴的颜色应消失或显著浅于空白。(2)取本品细粉与氟胞嘧啶对照品各适量,分别加有关物质项下的流动相溶解并稀释制成每1ml中含氟
氟胞嘧啶片的含量测定
照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定溶剂0.lmol/L盐酸溶液。供试品溶液取本品20片(0.25g规格)或10片(0.5g规格),精密称定,研细,精密称取适量(约相当于氟胞嘧啶0.1g),置250ml量瓶中,加溶剂约150ml,振摇使氟胞嘧啶溶解,并用溶剂稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤
氟胞嘧啶注射液的鉴别检查方法
鉴别(1)取重铬酸钾的饱和硫酸溶液1~2ml,置小试管中,转动试管,溶液应能均匀涂湿于玻璃管壁,此时无油状存在,然后加本品1滴,微热,转动试管,溶液不再沾壁而有类似油垢存在于玻壁上。(2)取本品约5ml,加溴试液数滴,同时以空白对照,供试品溶液中溴的色泽应消失或显著浅于空白3)取含量测定项下的溶液,
氟胞嘧啶片的基本性状
本品为白色或类白色片。
氟胞嘧啶的鉴别方法
(1)取本品的水溶液(1→-100)5ml,加溴试液0.15ml,溴液的颜色即消失或减褪(2)取本品,加盐酸溶液(9→100)溶解并稀释制成每1m中约含10g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在286mm的波长处有最大吸收,吸光度约为0.71(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(
氟胞嘧啶的类别及贮藏方法
类别抗真菌药。贮藏遮光,密封保存
氟胞嘧啶的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末,无臭或微臭本品在水中略溶,在乙醇中微溶,在乙醚中几乎不溶;在稀盐酸或氢氧化钠试液中易溶。鉴别(1)取本品的水溶液(1→-100)5ml,加溴试液0.15ml,溴液的颜色即消失或减褪(2)取本品,加盐酸溶液(9→100)溶解并稀释制成每1m中约含10g的溶液,照紫外可
五氟利多片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于五氟利多50mg),置100ml量瓶中,加流动相适量,振摇使五氟利多溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀色谱条件、系统适用性要求与
氟哌啶醇片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于氟哌啶醇10mg),置10ml量瓶中,加流动相适量,超声使氟哌啶醇溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m1量瓶中,用流动相定量稀释至刻度,摇匀。色谱条件
替加氟片的检查方法
检查溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定。溶出条件以水1000ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经45分钟时取样。供试品溶液取溶出液10ml,滤过,精密量取续滤液5ml,置25ml(50mg规格)或50ml(100mg规格)量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取替加
氟他胺片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量,精密称定,加流动相使氟他胺溶解并稀释制成每1ml中约含氟他胺0.2mg的溶液,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释成每1ml中约含0.4g的溶液。对照品贮备液、对照品溶液、系统适用性溶液、灵敏度溶液、色
卡莫氟片的检查方法
溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定溶出条件以稀盐酸24ml与乙醇210ml加水至1000ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经60分钟时取样。供试品溶液取溶出液适量,滤过,取续滤液对照品溶液取卡莫氟对照品,精密称定,加少量乙醇使溶解并用溶出介质定量稀释制成每1m中约含
氟胞嘧啶的含量测定
取本品约0.1g,精密称定,加冰醋酸20ml与醋酐10ml,微温使溶解,放冷,照电位滴定法(通则0701)用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于12.91mg的C4H4FN3O。
氟胞嘧啶的类别制剂类型及贮藏方法
类别抗真菌药。贮藏遮光,密封保存制剂(1)氟胞嘧啶片(2)氟胞嘧啶注射液
氟胞嘧啶注射液的含量测定方法
照紫外可见分光光度法(通则0401)测定供试品溶液精密量取本品适量,用0.1mol/L盐酸溶液定量稀释制成每1ml中约含氟胞嘧啶5g的溶液。测定法取供试品溶液与对照品溶液,在286nm的波长处分别测定吸光度,按C4H4FN3O的吸收系数(E1)为709计算
氟胞嘧啶注射液的鉴别方法
(1)取重铬酸钾的饱和硫酸溶液1~2ml,置小试管中,转动试管,溶液应能均匀涂湿于玻璃管壁,此时无油状存在,然后加本品1滴,微热,转动试管,溶液不再沾壁而有类似油垢存在于玻壁上。(2)取本品约5ml,加溴试液数滴,同时以空白对照,供试品溶液中溴的色泽应消失或显著浅于空白3)取含量测定项下的溶液,照紫
苄氟噻嗪片的检查方法
含量均匀度取本品1片,置乳钵中,研细,加0.4%氢氧化钠溶液适量,研磨,用0.4%氢氧化钠溶液分次转移至25ml量瓶中,充分振摇使苄氟噻嗪溶解,用0.4%氢氧化钠溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液2ml,置25ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。照含量测定项下的方法测定吸光度,
盐酸氟西汀片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于氟西汀50mg),置25m1量瓶中,加流动相适量,充分振摇,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液5ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml,置100ml量瓶中,用流
替加氟片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于替加氟25mg)置5oml量瓶中,加无水乙醇约35ml,微温,振摇使替加氟溶解,放冷,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液适量,用无水乙醇稀释制成每1ml中约含10g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在270nm的波长处有最大吸收,在23
氟罗沙星片的检查方法
溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定溶出条件以盐酸溶液(9→1000900ml为溶出介质,转速为每分钟75转,依法操作,经30分钟时取样供试品溶液取溶出液适量,滤过,精密量取续滤液适量,用溶出介质定量稀释制成每1ml中约含氟罗沙星4Pg的溶液。对照品溶液取氟罗沙星对照品适量,加溶出
氟哌啶醇片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于氟哌啶醇2mg)加三氯甲烷2ml,振摇,滤过,滤液蒸干,残渣照氟哌啶醇项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在244nm的波长处有最大吸收,在232nm的波长处有最小吸收(3)取本品(约相当于氟
来氟米特片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于来氟米特25mg),置50ml量瓶中,加乙腈10ml与流动相20ml,振摇20分钟,使来氟米特溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1m1,置100m量瓶中,
氟他胺片的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品的细粉适量(约相当于氟他胺0.2g),加乙醇l0ml,振摇使氟他胺溶解,滤过,取续滤液适量,用乙醇稀释制成每1ml中约含氟他胺20μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在2