氢溴酸西酞普兰片的基本性状
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)本品显有机氟化物的鉴别反应(通则0301)(3)取本品的细粉适量,加水振摇,滤过,滤液显溴化物的鉴别反应(通则0301)。......阅读全文
使用氢溴酸西酞普兰胶囊过量的介绍
过量单独服用或与其他药物同时服用会出现以下症状:眩晕、出汗、恶心、呕吐、震颤、嗜睡、窦性心动过速,还可罕见健忘症、疑惑、昏迷、抽搐、过度换气、紫绀、横纹肌溶解和心电图改变(QT间期延长、结性心律、室性心律失常、尖端扭转性室性心动过速)。若过量服用,不管是否觉得不适均请携带本品包装尽快到医院急诊室
简述氢溴酸西酞普兰胶囊的使用禁忌
1、孕妇及哺乳期妇女用药 : 西酞普兰对人怀孕期的安全性尚未确定。因此,除非对于病人的好处远远超过理论上可能对胎儿或婴儿带来的风险,否则怀孕期及授乳期内不应服用。 2、儿童用药: 西酞普兰不是临床上药物相互作用的起因和根源。 1.药效学相互作用 :药效学上,西酞普兰与吗氯贝胺和丁螺环酮合用
简述氢溴酸西酞普兰胶囊的药理毒理
西酞普兰为抗抑郁药,是一种二环氢化酞类衍生物。西酞普兰抗抑郁病的作用机制可能与抑制中枢神经系统神经元对5-HT的再摄取,从而增强中枢5-羟色胺能神经的功能有关。体外试验及动物试验提示,西酞普兰是一种高选择性的5-HT再摄取抑制剂,对去甲肾上腺素和多巴胺的再摄取影响较小。大鼠给予西酞普兰14天,抑
关于喜太乐氢溴酸西酞普兰片的用法用量介绍
口服,成人:每日 20mg~60mg,一日一次。从每日20mg开始,根据病情严重程度及患者反应可酌情增加至60mg,即每日最大剂量。增量需间隔2-3周。通常需要经过2-3周的治疗方可判定疗效。为防止复发,治疗至少持续6个月。 临床试验未见戒断症状的报道,但5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)有可
简述喜太乐氢溴酸西酞普兰片的药理作用
西酞普兰为抗抑郁药,是一种二环氢化酞类衍生物。西酞普兰抗抑郁的作用机制可能与抑制中枢神经系统神经元对5-HT的再摄取,从而增强中枢5-羟色胺能神经的功能有关。体外试验及动物试验提示,西酞普兰是一种高选择性的5-HT再摄取抑制剂,对去甲肾上腺素和多巴胺的再摄取影响较小。大鼠给予西酞普兰14天,抑制
氢溴酸西酞普兰的类别制剂及贮藏方法
类别抗抑郁药。贮藏密封保存。制剂氢溴酸西酞普兰片
关于氢溴酸西酞普兰胶囊的用法用量介绍
口服,成人:每日20mg~60mg,一日一次。从每日20mg开始,根据病情严重程度及患者反应可酌情增加至60mg,即每日最大剂量。增量需间隔2-3周。通常需要经过2-3周的治疗方可判定疗效。为防止复发,治疗至少持续6个月。 临床试验未见戒断症状的报道,但5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)有可能出
孕妇及哺乳期妇女使用氢溴酸西酞普兰片的介绍
1、妊娠 已发布的有关妊娠妇女(超过2500例暴露结果)的数据表明,没有任何致畸性的胎儿/新生儿毒性。然而,妊娠期间不应使用本品,除非有明确需要且仅在认真考虑了风险/效益之后才使用。 如果母亲持续使用本品直到妊娠后期(尤其是在晚期妊娠中使用),则应该对新生儿进行观察。妊娠期间应避免突然停止用
概述喜太乐氢溴酸西酞普兰片的药物相互作用
本品不能与单胺氧化酶抑制剂(如用于治疗抑郁症的异卡波肼和吗氯贝胺,用于治疗帕金森氏病的盐酸丙炔苯丙胺)同服,否则将导致严重的不良反应。本品与单胺氧化酶抑制剂的用药间隔应在14天以上。但如使用半衰期短的可逆性单胺氧化酶抑制剂,如吗氯贝胺(半衰期为1~2小时),则可在停药1日后使用。 中枢神经系统
关于喜太乐氢溴酸西酞普兰片的注意事项介绍
一、与单胺氧化酶抑制剂(MAOI‘s)的相互作用 1、在同时使用5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)和单胺氧化酶抑制剂(MAOI’s)的患者,曾报道发生严重或致命的反应,如体温过高、僵直、肌阵脔、重要生命体征的自主不稳定快速波动,包括精神极度兴奋所致的精神狂乱谵语或昏迷等意识改变。在近期停止使用
关于氢溴酸西酞普兰胶囊的注意事项介绍
1.儿童和青少年:抗抑郁剂不适用于儿童和18岁以下的青少年。在儿童和18岁以下的青少年的临床试验中,发现本品组发生与自杀相关的行为(自杀企图和自杀观念)和敌意(攻击性,对抗行为和易怒)的频率高于安慰剂组。即使是为了临床试验,仍需密切监测患者的自杀表现。 2.矛盾性焦虑:一些惊恐障碍患者在接受抗
使用氢溴酸西酞普兰胶囊的不良反应介绍
本品的不良反应通常短暂且轻微。通常在服药后第一或第二周内明显,随着抑郁症状改善一般都逐渐消失。常见的不良反应有恶心、口干、头晕、头痛、嗜睡、睡眠时间缩短、多汗、流涎减少、震颤、腹泻。在国外的临床研究和上市后报告的不良反应中,与剂量相关的不良反应有疲倦、阳痿、失眠、多汗、嗜睡、喜打哈欠。下述罕见的
简述氢溴酸西酞普兰胶囊的药物相互作用
西酞普兰不是临床上药物相互作用的起因和根源。 1.药效学相互作用 :药效学上,西酞普兰与吗氯贝胺和丁螺环酮合用时,极少数病例出现5-羟色胺综合征。 2.禁忌合用:合用MAOI(非选择性和选择性MAO-A抑制剂 :吗氯贝胺)有发生5-羟色胺综合征的风险。 3.需要注意的合并治疗:司来吉兰
草酸艾司西酞普兰片的性状及鉴别方法
性状本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色鉴别(1)照高效液相色谱法(通则0512)试验。供试品溶液取本品细粉适量,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含艾司西酞普兰0.04ng的溶液,滤过,取续滤液对照品溶液取氢溴酸西酞普兰对照品适量,加乙醇溶解并稀释制成每1m中约含氢溴酸西酞普兰0.1mg的溶液。色谱条件
简述氢溴酸西酞普兰片的药代动力学相互作用
西酞普兰向去甲基西酞普兰的生物转化通过细胞色素P450系统的CYP2C19(大约38%)、CYP3A4(大约31%)和CYP2D6(大约31%)同工酶介导。由于一种酶的抑制可能被另一种酶补偿,所以,西酞普兰通过多个CYP进行代谢这一事实意味着其生物转化的抑制不太可能。因此,西酞普兰与其他药品的合
关于氢溴酸西酞普兰片对其他药物药代动力学的影响
一项药代动力学和药效学相互作用的研究显示,本品合用美托洛尔(CYP 2D6酶底物)时,美托洛尔的浓度升高两倍,但在健康志愿者中美托洛尔对血压和心率的作用并没有显著的统计学上的增加。建议在合并给予美托洛尔和西酞普兰时应谨慎。可能需要进行剂量调整。 西酞普兰和去甲基西酞普兰对CYP 2C9、CYP
关于喜太乐氢溴酸西酞普兰片的药代动力学介绍
氢溴酸西酞普兰在每日10-60mg范围内单次和多次给药,其药代动力学呈线性和剂量依赖关系,主要通过肝脏转化,平均终末半衰期为35h。一天一次给药,约一周内氢溴酸西酞普兰血浆浓度达稳态水平。稳态时西酞普兰的血浆累积状况由其半衰期决定,其血浆浓度是单次给药后血浆浓度的2.5倍。 单剂口服40mg西
草酸艾司西酞普兰片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品细粉适量(约相当于艾司西酞普兰2.5mg),置25ml量瓶中,加流动相A适量,充分振摇或超声使草酸艾司西酞普兰溶解,用流动相A稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相A定量稀释制成每1ml中约含艾司西酞普兰
关于草酸艾司西酞普兰片的简介
草酸艾司西酞普兰片,适应症为治疗抑郁障碍,治疗伴有或不伴有广场恐怖症的惊恐障碍。 1、成份: 活性成份:草酸艾司西酞普兰。 化学名称:S(+)-1-(3-二甲氨丙基)-1-(4-氟代苯基)-1,3-二氢异苯并呋喃-5-腈草酸盐。 分子式:C20H21FN2O·C2H2O4 分子量:41
简述草酸艾司西酞普兰片的禁忌
1. 对本品活性成份或任一辅料过敏者禁止使用。 2. 禁止与非选择性、不可逆性单胺氧化酶抑制剂(MAOI)合用(参见【警告】和【药物相互作用】)。 3. 禁止与利奈唑胺合并用药,详见【药物相互作用】。 4. 禁止与匹莫齐特合并用药,详见【药物相互作用】。 5. 在已知患有QT间期延长或先
关于氢溴酸西酞普兰胶囊的药代动力学介绍
据文献报道,氢溴酸西酞普兰在每日10-60mg范围内单次和多次给药,其药代动力学呈线性和剂量依赖关系,主要通过肝脏转化,平均终末半衰期为35h。一天一次给药,约一周内氢溴酸西酞普兰血浆浓度达稳态水平。稳态时西酞普兰的血浆累积状况由半衰期决定,其血浆浓度是单次给药后血浆浓度的2.5倍。单剂口服40
草酸艾司西酞普兰片的鉴别方法
(1)照高效液相色谱法(通则0512)试验。供试品溶液取本品细粉适量,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含艾司西酞普兰0.04ng的溶液,滤过,取续滤液对照品溶液取氢溴酸西酞普兰对照品适量,加乙醇溶解并稀释制成每1m中约含氢溴酸西酞普兰0.1mg的溶液。色谱条件用纤维素三[3,5二甲苯基氨基甲酸酯]衍
草酸艾司西酞普兰片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品10片,分别置50ml量瓶中,加流动相适量,充分振摇或超声使草酸艾司西酞普兰溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过(5mg规格),或精密量取续滤液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含艾司西酞普兰0.1mg的溶液(10mg规格或20mg规格)。对照
简述草酸艾司西酞普兰片的使用禁忌
1、孕妇及哺乳期妇女用药 : (1)孕妇 关于孕妇使用本品的临床数据有限。 在大鼠的生殖毒理研究中观察到其致畸作用,但未发现致畸发生率增加。本品用于孕妇的临床资料有限。本品不应用于孕妇,如有临床需要,只有在慎重考虑其风险/利益后方可使用。 如有孕妇使用本品,应持续监测胎儿直到妊娠晚期,特
使用草酸艾司西酞普兰片过量的介绍
1、毒性 关于本品过量的临床资料非常有限,但已有过量服用本品600 mg未观察到任何严重不良反应的报告。已报道的病例中大多数为轻度或无症状。由于本片过量而致死的病例在单独使用中罕有报道,大多数的病例都伴有合并其他用药过量。本品单用剂量在400-800 mg未发现任何严重的症状。 2、症状
草酸艾司西酞普兰片的鉴别检查方法
鉴别(1)照高效液相色谱法(通则0512)试验。供试品溶液取本品细粉适量,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含艾司西酞普兰0.04ng的溶液,滤过,取续滤液对照品溶液取氢溴酸西酞普兰对照品适量,加乙醇溶解并稀释制成每1m中约含氢溴酸西酞普兰0.1mg的溶液。色谱条件用纤维素三[3,5二甲苯基氨基甲酸酯
草酸艾司西酞普兰的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末。本品在甲醇中易溶,在水中溶解,在乙醇中微溶,在0.1mol/L盐酸溶液中易溶。熔点本品的熔点(通则0612)为148~154℃。熔融同时分解。比旋度取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+11.5°
草酸艾司西酞普兰片的类别及贮藏方法
类别同草酸艾司西酞普兰规格按C20H2FN2O计(1)5mg(2)10mg贮藏密封保存。
简述草酸艾司西酞普兰片的药理作用
艾司西酞普兰是二环氢化酞类衍生物西酞普兰的单-S-对映体。艾司西酞普兰抗抑郁病作用的机制可能与抑制中枢神经系统神经元对5-HT的再摄取,从而增强中枢5-羟色胺能神经的功能有关。体外试验及动物试验显示,艾司西酞普兰是一种高选择性的5-HT再摄取抑制剂(SSRI),对去甲肾上腺素和多巴胺的再摄取影响
关于草酸艾司西酞普兰片的毒理研究介绍
1、遗传毒性 西酞普兰Ames试验中,在无代谢活化剂存在时,5个试验菌株中有2个菌株(TA98和TA1537)结果为阳性。西酞普兰CHL染色体畸变试验中,无论有或无代谢活化剂存在,结果均为阳性。西酞普兰小鼠淋巴瘤细胞正向基因突变试验(HPRT)、大鼠肝脏细胞程序外DNA合成试验(UDS)、人淋