孕妇及哺乳期妇女使用扎那米韦吸入粉雾剂的介绍
1、孕妇 没有在妊娠女性中对扎那米韦进行充分和良好的对照研究。怀孕期间不可使用扎那米韦，尤其是在前三个月内，除非对患者的潜在益处超越胎儿可能面临的任何风险。 没有扎那米韦透过人类胎盘的资料。扎那米韦能透过大鼠与兔子的胎盘。放射标记的扎那米韦（10mg/kg）经静脉注射给怀孕12 天和 19 天的大鼠30 分钟后，有少量的胎盘转移（分别为0.04%和0.02%）。胚胎胎仔发育研究表明，大鼠或兔子中重复静脉给药剂量到90mg/kg/天，或大鼠皮下给药剂量到80mg/kg/天，每天三次，每天总全身暴露量（AUCs）在后期研究中达到1050 倍的临床暴露量，没有致畸证据。 2、哺乳期妇女 大鼠中的研究表明扎那米韦排泄进入乳汁。但是应告知哺乳女性扎那米韦是否进入人类乳汁并不明确。因为许多药物都排泄进入人体乳汁，所以扎那米韦应慎用于哺乳女性。由于经验有限，只有在认为扎那米韦对母亲的可能益处超出婴儿可能面临的任何风险时，方可考虑对......阅读全文
孕妇及哺乳期妇女使用扎那米韦吸入粉雾剂的介绍
1、孕妇 没有在妊娠女性中对扎那米韦进行充分和良好的对照研究。怀孕期间不可使用扎那米韦，尤其是在前三个月内，除非对患者的潜在益处超越胎儿可能面临的任何风险。 没有扎那米韦透过人类胎盘的资料。扎那米韦能透过大鼠与兔子的胎盘。放射标记的扎那米韦（10mg/kg）经静脉注射给怀孕12 天和 19
使用扎那米韦吸入粉雾剂过量的危害
尚无扎那米韦过量用药的报道。鉴于扎那米韦吸入给药且生物利用度很低（口服给药 2%，吸入粉末为 10-20%），因此本品不太可能发生意外的药物过量。已经证实，经鼻给予扎那米韦剂量达到 96 mg/天（约相当于每日最大推荐剂量的 5 倍）时，无不良反应发生。此外，连续 5 天静脉给药 1200 mg
关于扎那米韦吸入粉雾剂的包装介绍
扎那米韦吸入粉雾剂由一个带有四个规则分布的泡囊的旋达碟组成，每泡含有扎那米韦5mg及一水乳糖20mg。每个旋达碟置于碟式吸纳器内。使用碟式吸纳器经口吸入给药。每盒含有5 个旋达碟。
扎那米韦吸入粉雾剂的生殖毒性
在雄性大鼠（交配前10周、交配、怀孕/哺乳期和断奶后短期）、雌性大鼠（交配前 3周、直到妊娠的19天或产后21 天）静注 1、9、90mg/kg/d 扎那米韦，未见对大鼠交配和生育力的影响，对大鼠精子未见影响。对F1 代雌性小鼠的繁殖能力未见影响。大鼠亚急性毒性研究中，静脉注射90mg/kg/d
关于扎那米韦吸入粉雾剂的简介
扎那米韦吸入粉雾剂，用于成人和7岁及7岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗。治疗应尽早开始，且不应晚于感染初始症状出现后48小时（见【注意事项】）。治疗甲型和乙型流感时，抗病毒药物非必需使用的药物，因此使用本品治疗流感时，应慎重考虑其必要性。
使用扎那米韦吸入粉雾剂的神经精神事件介绍
上市后有报告（主要来自日本），接受神经氨酸酶抑制剂包括本品治疗流感的病人中有谵妄和不正常行为并导致自我伤害。由于这些事件是临床治疗中的自发报告，发生频率不能预估，但基于本品的使用数据，这些事件似乎很罕见。这些事件主要在儿童病人报告中，并经常是突然发生和快速消除。这些事件与本品的相关性还不清楚。在
关于扎那米韦吸入粉雾剂地成份介绍
本品主要成份为扎那米韦。 化学名称：5-乙酰氨基-4-[(氨基亚氨基甲基)-氨基]-2,6-脱水-3,4,5-三去氧-D-丙三醇基-D-半乳糖-2-烯醇酸。 化学结构式： http://x1.webres.medlive.cn/drugref/ChemPreparationDetail/20
使用扎那米韦吸入粉雾剂的注意事项
流行性感冒感染可能伴有气道的高反应性增加。在因流行性感冒而接受治疗的患者中，曾有在使用扎那米韦后出现支气管痉挛和/或呼吸功能降低的极罕见报告，其中部分患者既往并无任何呼吸道疾病史。任何出现此类反应的患者均应停用扎那米韦，并就医检查。并有潜在呼吸道疾病的患者，在使用吸入扎那米韦时，应当随时备妥速效
使用扎那米韦吸入粉雾剂的不良反应
虽仅批准本品用于甲型和乙型流感的治疗，但从未临床用药提供更多安全性信息，确保临床用药安全角度考虑，本项内容纳入了本品在国外进行的预防性研究的安全信息。 药物临床试验中不良反应的发生率可能不能反映实际情况下不良反应的发生率。本品临床试验使用的空白对照由吸入乳糖粉末组成，也是活性药物的溶媒；因此在
关于扎那米韦吸入粉雾剂的用法用量介绍
每日2次，每次两吸（2×5mg），连续5天，每天的总吸入剂量为20mg。 为达到最大治疗效果，症状出现后尽快开始治疗（没有资料支持在流感症状出现48小时候应用本品会有效）。 本品在给药方式为经口吸入，使用提供的碟形吸入器--旋达经口吸入肺部给药。如果患者在使用本品同时要应用其他吸入药物，如速
关于扎那米韦吸入粉雾剂的药理作用介绍
扎那米韦为一种神经氨酸酶（流行性感冒病毒表面酶）抑制剂，干扰病毒微粒的释放。扎那米韦在实验室和临床流感隔离群中的抗病毒活性已被培养细胞系证明。扎那米韦抑制流感病毒所需的浓度在不同分析方法和测试病毒株中有很大的变化。扎那米韦50%和90%的有效浓度（EC50 和 EC90）分别是 0.005 到
关于扎那米韦吸入粉雾剂的临床试验介绍
成年人和青少年：已经在北美、南半球和欧洲各自的流感季节内进行安慰剂对照研究评价扎那米韦 10mg 每天吸入两次治疗5 天的有效性。治疗作用的程度在不同研究之间有差别，与人群的相关因素可能有关，包括用于缓解症状的药物量。 研究人群：主要的Ⅲ期研究入选了1,588 例12 岁和12 岁以上的患者（
简述扎那米韦吸入粉雾剂的致癌性
大鼠、小鼠吸入粉末 2 年的研究中，扎那米韦与对照组相比无明显的统计学上的肿瘤诱导增加。以人临床剂量的 AUC 计算，在大鼠、小鼠的最大每日暴露量大约为人临床剂量的23-25和20-22倍。
扎那米韦吸入粉雾剂的交叉耐药性
在某些扎那米韦耐药和奥司它韦耐药的由细胞培养的流感病毒突变体中已发现交叉耐药性。不过某些细胞培养的扎那米韦耐药突变体如E119G/A/D和R292K,与奥塞米韦耐药的临床隔离群一样突变发生在神经氨酸酶相同的氨基酸位置，如E119V和R292K。还没有进行临床使用会引起交叉耐药风险的评估研究。
简述扎那米韦吸入粉雾剂的适应症
用于成人和7岁及7岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗。 治疗应尽早开始，且不应晚于感染初始症状出现后48小时（见【注意事项】）。治疗甲型和乙型流感时，抗病毒药物非必需使用的药物，因此使用本品治疗流感时，应慎重考虑其必要性。
简述扎那米韦吸入粉雾剂的耐药性
通过在递增药物浓度的环境中多次传代病毒，可以选定对扎那米韦敏感性下降的流感病毒。对这些由细胞培养的病毒进行基因分析，对扎那米韦敏感性的下降与基因突变而导致的神经氨酸酶或红血球凝聚素或两者的氨基酸改变有关。由细胞培养选定的已发生神经氨酸酶氨基酸替换的耐药性突变包括E119G/A/D 和R292K。
支气管痉挛使用扎那米韦吸入粉雾剂治疗的注意
由于研究病例数有限，对于扎那米韦治疗有严重哮喘或其他严重慢性呼吸疾病的流感病人还没有充分的评价。本品不推荐用于有呼吸道疾病或潜在呼吸道疾病（如哮喘、慢性阻塞性肺疾病）患者流感的治疗。已有一些报告显示有/无潜在呼吸道疾病的患者使用扎那米韦进行流感治疗后，出现了严重的支气管痉挛，包括死亡。一些病例为
简述扎那米韦吸入粉雾剂的药物相互作用
扎那米韦不会影响人肝脏微粒体中细胞色素P450 同工酶(CYP1A1/2, 2A6, 2C9, 2C18, 2D6, 2E1 和3A4)探针底物的活性。根据体外研究的数据，预期没有临床上显著的药代动力学药物相互作用。 尚未评价合并使用扎那米韦与鼻内减毒流感疫苗(LAIV)的情况。由于抗病毒药物
关于扎那米韦吸入粉雾剂的其他注意事项
1.尚无证据显示扎那米韦对甲型流感和乙型流感以外的其他疾病有效。本品的使用应限于当地已有甲型和乙型流感病毒感染记录，且有典型流感症状的病人。 2.患者伴有高风险潜在疾病的安全性和有效性尚未被证实。在健康状况差或不稳定必须入院的患者中扎那米韦的安全性和有效性尚无资料。 3.扎那米韦对7 岁以下
扎那米韦吸入粉雾剂的药代动力学
吸收和生物利用度：经口服吸入扎那米韦的药代动力学研究表明接近4%到17%的吸入量被全身吸收。给药10mg 后的1 到2 小时内的血清浓度峰值范围为17 到142ng/mL。血清浓度比时间的曲线下面积（AUC∞）为111 到1364ng·hr/mL。 分布：扎那米韦的血浆蛋白结合率较低（ 代谢
使用扎那米韦过量的介绍
尚无扎那米韦过量用药的报道。鉴于扎那米韦吸入给药且生物利用度很低（口服给药 2%，吸入粉末为 10-20%），因此本品不太可能发生意外的药物过量。已经证实，经鼻给予扎那米韦剂量达到 96 mg/天（约相当于每日最大推荐剂量的 5 倍）时，无不良反应发生。此外，连续 5 天静脉给药 1200 mg
孕妇及哺乳期妇女使用贝那普利的介绍
孕妇服用ACE抑制剂可引起胎儿和新生儿疾病和死亡，世界上已有数十例文献报道。一旦发现怀孕时应尽快停用ACE抑制剂。 孕妇在孕期的第2和第3个三月期使用ACE抑制剂，可伤害胎儿和新生儿，包括低血压，头骨发育不全、无尿，可逆或不可逆性肾衰竭，甚至死亡，孕妇羊水过少，使胎儿肾功能减弱；四肢挛缩、颅面
孕妇及哺乳期妇女使用吸入用七氟烷的介绍
1、妊娠分类B：当剂量最高达到1 MAC时，在没有二氧化碳吸附剂的情况下，已经在大鼠和兔身上进行了对繁殖力的影响的研究。结果表明，当七氟烷吸入浓度为0.3MAC时，实验动物的生育能力没有受损，对胎儿也未见伤害，这个浓度为最大毒性剂量。在强碱(比如七氟烷降解和化合物A的产生)存在条件下，七氟烷对实
孕妇及哺乳期妇女使用奈韦拉平片的禁忌介绍
受孕大鼠及兔的生殖研究中，未发现致畸作用。大鼠应用奈韦拉平，应用剂量所达到的曲线下面积超过人体临床用量的50%所达曲线下面积时，其胚胎重量明显下降，但对母体及胎仔发育无影响。 对妊娠妇女尚缺乏合适的、对照的治疗HIV-1感染的研究。仅在用药潜在益处大于用药可能造成的胎儿危害时，才考虑孕妇使
孕妇及哺乳期妇女使用替米沙坦片的介绍
1、妊娠期使用 美卡素在妊娠的妇女中的使用没有足够的资料。在动物中的研究表明有生殖毒性(见临床前安全性数据)，对于人类的潜在的危险未知。动物研究并不显示致畸作用，但是有胎仔毒性。因此，作为一个防范措施，替米沙坦最好在怀孕的第1个3个月不应使用。事先在计划怀孕时，改用一个合适的替代治疗。中晚期妊
孕妇及哺乳期妇女使用盐酸伐昔洛韦片的介绍
1、妊娠 妊娠病人使用本品的资料有限。妊娠期妇女，只有在接受治疗的预期疗效明显超过危险时，方能使用。 已有的暴露于阿昔洛韦（伐昔洛韦的活性代谢产物）的妊娠妇女的研究数据显示，其胎儿出生缺陷发生率与总体人群的胎儿出生缺陷发生率相比没有增加，报道的胎儿缺陷没有特别的共性，不能说明他们有共同的病因
孕妇及哺乳期妇女使用硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂的介绍
除非当对母亲预期的受益大于任何可能对胎儿的危害时，孕妇才可考虑使用本品。 与其它大多数药物一样，仅有少量已发表的资料证明人类在怀孕早期使用沙丁胺醇是安全的。对动物的研究表明，当非常高的使用剂量会对胎仔造成某些危害。大规模的动物生殖毒性实验表明，无氟利昂类抛射剂HFA134a对胎仔发育无损害。本
孕妇及哺乳期妇女使用盐酸维拉帕米片的介绍
由于尚无孕妇的用药经验，在妊娠首6个月不能应用维拉帕米。除非益处大于危险性，在妊娠末3个月也不应服用维拉帕米。 维拉帕米可通过胎盘屏障，有研究表明，脐带血中的药物浓度为孕妇血药浓度的20-92%。维拉帕米可通过乳汁分泌，乳汁中的药物浓度约为血药浓度的23%。孕妇使用应权衡利弊，如确需应用本品，
孕妇及哺乳期妇女使用盐酸米诺环素胶囊的介绍
动物研究结果表明四环素类药物可通过胎盘，可在胎儿组织中发现而对胎儿的发育产生毒性作用（通常与骨骼发育的延迟有关）。在动物怀孕早期接受治疗可出现胚胎中毒的迹象。 盐酸米诺环素，和其它四环素类抗生素一样，可通过胎盘，孕妇服用后可引致胎儿损害。如果在怀孕期间服用盐酸米诺环素或在服药期间怀孕，应告知患
关于扎那米韦的基本介绍
扎那米韦（zanamivir）化学名为5-乙酰氨基-4-[(氨基亚氨基甲基)-氨基]-2,6-脱水-3,4,5-三去氧-D-丙三醇基-D-半乳糖-2-烯醇酸，无色结晶固体，分子式为C12H20N4O7，分子量为332.31000，密度为1.75 g/cm，熔点为256ºC (dec.)。 中文