儿童使用斯皮仁诺的介绍
伊曲康唑对儿科患者的有效性和安全性尚未确定。胶囊和注射液没有针对儿童的药代动力学数据。 伊曲康唑对儿童骨增长的长期影响尚不明确。在三项大鼠毒性试验中,伊曲康唑在20 mg/kg/天(2.5 × MRHD)剂量水平时即可诱导骨缺陷。诱导缺陷包括降低骨板活性,大骨致密层变薄和增加骨脆性。80 mg/kg/天(10 × MRHD)用药一年以上,或160 mg/kg/天(20 × MRHD)用药6个月,伊曲康唑在某些大鼠中可诱导小牙髓细胞减少表现。在成年患者中没有报告此类骨毒性。......阅读全文
儿童使用斯皮仁诺的介绍
伊曲康唑对儿科患者的有效性和安全性尚未确定。胶囊和注射液没有针对儿童的药代动力学数据。 伊曲康唑对儿童骨增长的长期影响尚不明确。在三项大鼠毒性试验中,伊曲康唑在20 mg/kg/天(2.5 × MRHD)剂量水平时即可诱导骨缺陷。诱导缺陷包括降低骨板活性,大骨致密层变薄和增加骨脆性。80 mg
使用斯皮仁诺的禁忌介绍
–禁用于已知对伊曲康唑及本品任一辅料过敏的患者。 –禁用于不能注射氯化钠注射液的患者。 •羟丙基-β-环糊精是通过肾小球滤过清除。因此严重肾功能损伤的患者(肌酐清除率[30ml/min)禁用本品。(详见注意事项和药代动力学部分) –禁与下列药物合用: •可引起QT间期延长的CYP3A4代
使用斯皮仁诺的不良反应
本品非常罕见严重肝毒性病例,包括肝衰竭和死亡。其中,某些病例既无既往肝病,也无严重的基础疾病。如出现肝脏疾病相关的症状和体征,应中断治疗并进行肝功能检测。使用本品的风险和利益需进行再度评估(见注意事项)。 使用本品进行临床试验的患者中报告的不良事件 根据360例(来自于四个药代动力学研究,一
关于老年人使用斯皮仁诺的禁忌介绍
伊曲康唑注射液的临床研究中没有包括足够数量的65岁及以上患者,不能确定老年人的反应与年轻研究对象是否存在差异。一般来说,老年患者的剂量选择应谨慎,因考虑其肝、肾、心功能的降低,以及其他疾病和治疗药物。
孕妇及哺乳期妇女使用斯皮仁诺的介绍
1、-孕妇 对于孕妇,只有在疾病危机生命且潜在利益大于对胎儿的潜在危害时,方可使用本品。使用本品的育龄妇女,应采取适当的避孕措施,直至治疗结束后的下一个月经周期。(详见禁忌部分) 动物研究显示伊曲康唑有生殖毒性。(详见药理毒理部分) 孕妇使用本品的资料有限。据上市后用药经验,有先天性畸形的
使用斯皮仁诺口服液的不良反应介绍
使用斯皮仁诺口服液时会出现以下不良反应:最常见于胃肠道系统,如:消化不良,、恶心、呕吐、腹泻、腹痛和便秘。 其次有头痛、可逆性的肝酶升高、肝炎、月经异常、眩晕和过敏反庆(如:瘙痒、皮疹、荨麻疹和血管性水肿)、外周神经系统疾病、Stevens-Johnson综合征、脱发、低血钾、水肿、充血性心力
简述斯皮仁诺胶囊的主要作用
本药是一种合成的广谱抗真菌药,为三氮唑衍生物,对皮肤癣菌、酵母菌、曲霉菌属、组织胞浆菌属、巴西副球孢子菌、申克孢子丝菌、着色真菌属、枝孢霉属、皮炎芽生菌以及各种其它的酵母菌和真菌感染有效。体外研究已证实本药可抑制真菌细胞膜的主要成分之一麦角甾醇的合成,从而发挥抗真菌的效应。 深部真菌感染如芽生菌
简述斯皮仁诺的药理作用
-药物治疗学分类:J02AC02(系统性抗真菌药,三唑类衍生物)。 -伊曲康唑是三唑类衍生物,具有广谱抗真菌活性。 -体外试验显示伊曲康唑在常规剂量范围(≤0.025μg/ml至0.8μg/ml)内可抑制多种人体致病真菌的生长,这些真菌包括: •皮肤癣菌(毛癣菌属、小孢子菌属、絮状表
简述斯皮仁诺物适应症
本品可用于疑为真菌感染的中性粒细胞减少伴发热患者的经验性治疗。 本品也可用于治疗以下系统性真菌感染疾病: •曲霉病; •念珠菌病; •隐球菌病(包括隐球菌性脑膜炎):对于免疫受损的隐球菌病患者及所有中枢神经系统隐球病患者,只有在一线药物不适用或无效时,方可适用本品治疗; •组织胞浆菌病
概述斯皮仁诺的药物相互作用
伊曲康唑及其主要代谢产物羟基伊曲康唑均为CYP3A4的抑制剂。因此,可能出现下列药物相互作用(见表4及后附说明): 1.本品可能降低通过CYP3A4代谢药物的清除率,这些药物在与本品合用时其血药浓度升高。血药浓度的升高可能加强或延长其治疗作用和不良反应。可能时应监测这些药物的血浆浓度,并在合用
概述斯皮仁诺的药代动力学
对健康受试者和患者进行了单剂量和多剂量给药,对特殊人群进行了单剂量给药,以研究伊曲康唑静脉给药的药代动力学特性。 本品多剂量给药的药代动力学研究:第1-2日,每日2次,每次1个小时静滴200 mg伊曲康唑。第3-7日,每日1次,每次1个小时静滴200 mg伊曲康唑。 为增加伊曲康唑的溶解度,
关于斯皮仁诺的基本介绍
斯皮仁诺(伊曲康唑注射液),适应症为本品可用于疑为真菌感染的中性粒细胞减少伴发热患者的经验性治疗。本品也可用于治疗以下系统性真菌感染疾病:•曲霉病;•念珠菌病;•隐球菌病(包括隐球菌性脑膜炎):对于免疫受损的隐球菌病患者及所有中枢神经系统隐球病患者,只有在一线药物不适用或无效时,方可适用本品治疗
关于斯皮仁诺的成份介绍
本品主要成份:伊曲康唑 化学名称:(±)-顺式-4-[4-[4-[4-[[2-(2,4-二氯苯基)-2-(1H-1,2,4-三唑-1-甲基)-1,3-二氧戊环-4-基]甲氧基]苯基]-1-哌嗪]苯基]-2,4-二氢-2-(1-甲基丙基)-3H-1,2,4-三唑-3-酮 分子式:C35H38C
简述斯皮仁诺口服液的药效学
伊曲康唑系三唑类衍生物,具有广谱的抗菌活性。体外试验结果显示:伊曲康唑在药物浓度≤0.025~0.8ug/mL小时,可抑制人多种病原性真菌的生长,包括白念珠菌、非白念珠菌属、典霉菌属、毛孢子菌属、地霉菌属,新型隐球菌,皮肤癣菌和多数暗色孢科真菌如产色芽生菌属、组织胞浆菌属、波伊德假霉样真菌和马尔
关于斯皮仁诺的毒理研究介绍
•伊曲康唑 伊曲康唑的临床安全性已经过一系列规范的研究得以证实。 在对小鼠、大鼠、豚鼠和犬进行的急性毒性研究中,已显示伊曲康唑的安全范围较广。对大鼠和犬进行的亚长期口服毒性研究显示了一些靶器官或组织(肾上腺皮质、肝脏和单核吞噬细胞系统)的存在,在另一些器官中出现了表现为黄色瘤的脂肪代谢性疾病
关于斯皮仁诺胶囊的基本介绍
斯皮仁诺胶囊,药品名,用于AIDS患者隐球菌病的长程治疗和中性粒细胞减少症患者真菌感染的预防。该药是一种合成的广谱抗真菌药,为三氮唑衍生物。 它对皮肤癣菌、酵母菌、曲霉菌属、组织胞浆菌属、巴西副球孢子菌、申克孢子丝菌、着色真菌属、枝孢霉属、皮炎芽生菌以及各种其它的酵母菌和真菌感染有效。
关于斯皮仁诺的贮藏条件介绍
伊曲康唑注射液:于25℃以下贮藏。不得拆除原包装。 氯化钠注射液:于25℃以下贮藏。不得冷冻。 混合后的溶液: 避免直接光照。 从微生物学的角度考虑,混合液应当立即使用。如果不能立即使用,使用者必须注意使用前的贮藏时间和条件,一般在2~8℃保存下不超过24个小时,除非混合是在控制和保证无
关于斯皮仁诺的用法用量介绍
用法:静脉滴注(详见后附“使用介绍”)。 用量: –刚开始2天给予本品每日2次,以后改为每日1次。 –第1,2天治疗方法:每日2次,每次1个小时静滴200mg伊曲康唑。 –从第3天起:每日1次,每次1个小时静滴200mg伊曲康唑。静脉用药超过14天的安全性尚不明确。 或遵医嘱。
概述斯皮仁诺口服液的药物相互作用
1、影响伊曲康唑代谢的药物 诱酶药物如:利福平、利福布丁和苯妥英可明显降低伊曲康唑的口服生物利用度,而导致疗效降低。因此,本品不应与强效酶诱导药物合用。尚无有关其它酶诱导剂,如卡马西平,苯巴比妥和异烟肼的正式研究,如卡马西平,苯巴比妥和异烟肼的正式研究,但预期的作用相似。 由于伊曲康唑主要通
关于斯皮仁诺的临床试验介绍
中性粒细胞减少伴发热患者的经验治疗:一项开放、随机的试验比较了伊曲康唑(静脉后口服给药)和两性霉素B在经验性治疗384例疑为真菌感染的发热、中性粒细胞减少的恶性血液病患者中的效果。患者接受伊曲康唑(注射液200 mg,每天两次,连续两天;继而200 mg,每天一次,共14天,后续使用口服溶液20
关于斯皮仁诺的注意事项介绍
斯皮仁诺(伊曲康唑注射液)含有辅料羟丙基-β-环糊精,在一项大鼠的致癌性研究中发现其会导致胰腺癌,此结果在相似的小鼠致癌性研究中都没有得出同样的结论。这些发现的临床关联尚不明确(见药理毒理)。 肝脏影响: 本品非常罕见严重肝毒性,包括肝衰竭和死亡病例。其中某些病例既没有之前存在的肝病,也无严
关于斯皮仁诺胶囊的用法用量介绍
为达到最佳吸收,应餐后立即给药。胶囊应整个吞服。 妇科适应症 外阴阴道念珠菌病:0.2g每日一次连服3天或0.2g每日两次仅服1日。 *皮肤科眼科适应症 花斑癣:0.2g每日一次连服7天 皮肤真菌病:0.2g每日一次连服7天或0.1g每日一次连服14天 足底部癣、手掌部癣:0.2g每
关于斯皮仁诺口服液的基本介绍
斯皮仁诺口服液可治疗HIV阳性或免疫系统损害患者口腔和/或食道念珠菌病。对血液系统肿瘤、骨髓移植患者和预期发生中性粒细胞减少症(亦即
关于斯皮仁诺口服液的禁忌介绍
禁用于已知对本品或其赋形剂过敏者。 对于孕妇,只有在疾病危及生命且潜在利益大于对胎儿的潜在危害时,方可使用本品。服用本品的育龄妇女,应采取适当的避孕措施,直至治疗结束后的下一次月经后期。 禁与以下药物合用:特非那丁、阿司咪唑、咪唑斯汀、西沙必利、三唑化、咪达唑仑口服制剂、多非利特、奎尼丁、匹
关于斯皮仁诺胶囊的注意事项介绍
15-30°C,存放于干燥处。为达到最佳吸收,应餐后立即服药,胶囊必须整个吞服。本品从皮肤和甲组织中清除比血浆慢,因此,对皮肤感染来说,停药后2-4周达到最理想的临床和真菌学疗效。对甲真菌病来说在停药后6-9个月达到最理想的临床和真菌学疗效。妊娠C类。对持续用药超过1个月的患者,以及治疗过程中出
关于斯皮仁诺口服液的禁忌介绍
1、妇女用药: 尚未进行伊由康唑对妊娠妇女的研究。对于孕妇,只有在疾病危及生命且潜在利益大于对胎儿的潜在危害时,方可使用本品。服用本品的育龄妇女,应采取适当的避孕措施,直至治疗结束后的下一次月经周期。 伊曲康唑经母乳的分泌量很少。对哺乳期妇女使用本品时应权权衡利弊。如有疑问时,应停止母乳喂养
关于斯皮仁诺口服液的用法用量介绍
为达到最佳吸收,本品不应与食物同服。服药后至少1小时内不要进食。 对口腔和/或食道念珠菌病,应将本口服液在口腔内含漱约20秒后再吞咽,吞咽后不可用其它液体漱口。 [治疗口腔或食道念珠菌病] 每日口服200mg(2量杯或20ml)分1-2次服用,连服1周。服药1周后若无效,则应再连续用1周。
关于斯皮仁诺的药物相互作用
本品有发生药物相互作用的可能性(参见【药物相互作用】项),这些相互作用可能具有临床意义。 • 对肝脏的影响 在使用本品时,非常罕见包括可致命性的急性肝脏衰竭在内的严重肝脏毒性病例。接受本品治疗的患者可酌情考虑进行肝功能监测。应指导患者及时向医生报告包括食欲减退、恶心、呕吐、疲劳、腹痛或尿色加
关于斯皮仁诺口服液的注意事项介绍
1、在一项健康志愿者的研究中,用伊曲康唑注射液治疗,观察到一过性无症状的左室射血分数下降,在下一次输液前消失。这一发现的临床相关性尚不明确。 2、伊曲康唑显示有负性肌力作用,与充血性心力衰竭的报告有一定的相关性。伊曲康唑不应用于患有充血性心力衰竭或有充血性心力衰竭病史的患者,除非利明显大于弊评
关于斯皮仁诺口服液的药代动力学介绍
空腹服用本品,伊曲康唑的生物利用度量最大。连续给药1-2周后,可达稳态。口服给药2小时(禁食至少2小时后服药)至5小时(与食物同服)血药浓度达峰。连续每日空腹服用单剂量200mg伊曲康唑,稳态血药浓度在1ug/ml(谷值)-2ug/ml(峰值)间波动。本品若与食物同服,则伊曲康唑的稳态浓度约下降