度米芬的检查方法
酸度取本品0.20g,加水20ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.0。溶液的澄清度与颜色取本品1.0g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与2号浊度标准液(通则0902第法)比较,不得更浓;如显色,与黄色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。非季铵类物精密量取含量测定项下的溶液25ml,照含量测定项下方法,自“置分液漏斗中”起,用盐酸滴定液(0.1mol/L)l0ml代替氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)10ml,同法操作。计算每1g度米芬在含量测定与非季铵类物两项滴定消耗的碘酸钾滴定液(0.05molL)体积之差,不得大于0.5ml干燥失重取本品,在80℃干燥至恒重,减失重量不得过5.0%(通则0831)炽灼残渣不得过0.1%(通则0841)......阅读全文
度米芬的检查方法
酸度取本品0.20g,加水20ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.0。溶液的澄清度与颜色取本品1.0g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与2号浊度标准液(通则0902第法)比较,不得更浓;如显色,与黄色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。非季铵类
度米芬滴丸的检查方法
应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。
度米芬的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品10mg,加水10m溶解后,加曙红钠指示液0.5ml,再加水100ml,即显桃红色(2)取本品,置80℃千燥1小时,红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集299图)一致。(3)取本品1%水溶液10ml,加稀硝酸0.5ml,即生成白色沉淀,滤过,沉淀加乙醇即溶解;滤液显溴化物的鉴别反应(
度米芬的性状鉴别检查方法
性状本品为白色至微黄色片状结晶;无臭或微带特臭;振摇水溶液,则发生泡沫。本品在乙醇中极易溶解,在水中易溶,在丙酮中略溶,在乙醚中几乎不溶。熔点取本品,80℃减压干燥5小时后,立即依法测定(通则0612),熔点为108~118℃。鉴别(1)取本品10mg,加水10m溶解后,加曙红钠指示液0.5ml,再
度米芬滴丸的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品,照度米芬项下的鉴别(1)、(3)项试验,显相同结果。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。
度米芬滴丸的性状鉴别检查方法
性状本品为白色至微黄色滴丸。鉴别(1)取本品,照度米芬项下的鉴别(1)、(3)项试验,显相同结果。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。
度米芬的鉴别方法
(1)取本品10mg,加水10m溶解后,加曙红钠指示液0.5ml,再加水100ml,即显桃红色。(2)取本品,置80℃千燥1小时,红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集299图)一致。(3)取本品1%水溶液10ml,加稀硝酸0.5ml,即生成白色沉淀,滤过,沉淀加乙醇即溶解;滤液显溴化物的鉴别反应(通
度米芬的鉴别方法
(1)取本品10mg,加水10m溶解后,加曙红钠指示液0.5ml,再加水100ml,即显桃红色(2)取本品,置80℃千燥1小时,红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集299图)一致。(3)取本品1%水溶液10ml,加稀硝酸0.5ml,即生成白色沉淀,滤过,沉淀加乙醇即溶解;滤液显溴化物的鉴别反应(通则
度米芬的含量测定方法
取本品2.0g,精密称定,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,精密量取25ml,置分液漏斗中,加三氯甲烷25ml与氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)10ml,精密加新制的5%碘化钾溶液10ml,振摇,静置使分层,分取水层用三氯甲烷振摇洗涤3次,每次10ml,弃去三氯甲烷层,水层移入250ml具
度米芬滴丸的鉴别方法
(1)取本品,照度米芬项下的鉴别(1)、(3)项试验,显相同结果。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
度米芬滴丸的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20粒,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含度米芬0.8mg的溶液,必要时滤过。对照品溶液取度米芬对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1m1中含0.8mg的溶液色谱条件用磺化交联的苯乙烯-二乙烯基共聚物为填充剂;以甲醇0.
度米芬的类别及贮藏方法
类别消毒防腐药。贮藏遮光,密封保存。制剂度米芬滴丸
度米芬的性状及鉴别方法
性状本品为白色至微黄色片状结晶;无臭或微带特臭;振摇水溶液,则发生泡沫。本品在乙醇中极易溶解,在水中易溶,在丙酮中略溶,在乙醚中几乎不溶。熔点取本品,80℃减压干燥5小时后,立即依法测定(通则0612),熔点为108~118℃。鉴别(1)取本品10mg,加水10m溶解后,加曙红钠指示液0.5ml,再
度米芬滴丸的类别及贮藏方法
类别同度米芬。规格20mg贮藏遮光,密封保存。
度米芬的类别制剂类型及贮藏方法
类别消毒防腐药。贮藏遮光,密封保存。制剂度米芬滴丸
度米芬滴丸的性状及鉴别方法
性状本品为白色至微黄色滴丸。鉴别(1)取本品,照度米芬项下的鉴别(1)、(3)项试验,显相同结果。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
枸橼酸氯米芬的检查方法
甲醇溶液的澄清度与颜色取本品1.0g,加甲醇30ml溶解后,溶液应澄清无色;如显色,与黄色1号标准比色液比较(通则0901第一法),不得更深。顺式异构体照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,加流动相溶解并稀释制成每1m中约含0.1mg的溶液。色谱条件用硅胶为填充剂;以正己烷-三氯甲烷
度米芬的基本性状
本品为白色至微黄色片状结晶;无臭或微带特臭;振摇水溶液,则发生泡沫。本品在乙醇中极易溶解,在水中易溶,在丙酮中略溶,在乙醚中几乎不溶。熔点取本品,80℃减压干燥5小时后,立即依法测定(通则0612),熔点为108~118℃。
度米芬的基本性状
本品为白色至微黄色片状结晶;无臭或微带特臭;振摇水溶液,则发生泡沫。本品在乙醇中极易溶解,在水中易溶,在丙酮中略溶,在乙醚中几乎不溶。熔点取本品,80℃减压干燥5小时后,立即依法测定(通则0612),熔点为108~118℃。
枸橼酸氯米芬的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品适量,精密称定,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含25μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在233mm与290nm的波长处有最大吸收,吸光度分别为0.76~0.82与0.42~0.(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集268图)一致
枸橼酸氯米芬片的检查方法
溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定溶出条件以盐酸溶液(9→1000)1000m为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经45分钟时取样。供试品溶液取溶出液适量,滤过,精密量取续滤液5ml,置10ml量瓶中,用溶出介质稀释至刻度,摇匀。对照品溶液见含量测定项下。测定法见含量测定
枸橼酸托瑞米芬的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,加流动相溶解并稀释制成每1m中含1.0mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中含10pg的溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-三乙胺(930:69:1)为流动相;检测波长为240nm
枸橼酸氯米芬胶囊的检查方法
溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定。溶出条件以盐酸溶液(9→1000)1000ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经45分钟时取样供试品溶液取溶出液20ml,滤过,弃去初滤液10ml,精密量取续滤液5ml,置10ml量瓶中,用溶出介质稀释至刻度,摇匀。对照品溶液与测定
枸橼酸托瑞米芬的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,加流动相溶解并稀释制成每1m中含1.0mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中含10pg的溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-三乙胺(930:69:1)为流动相;检测波长为240nm
度米芬滴丸的基本性状
本品为白色至微黄色滴丸。
枸橼酸托瑞米芬的鉴别检查方法
鉴别(1)取吸收系数项下的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在237nm的波长处有最大吸收,在221nm的波长处有最小吸收。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集795图)一致。(3)本品显枸橼酸盐的鉴别反应(通则0301)。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供
枸橼酸托瑞米芬片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作,临用新制。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于他莫昔芬50mg),精密称定,置50ml量瓶中,加流动相适量,超声处理5分钟,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,离心,取上清液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中含5g的溶液
枸橼酸托瑞米芬的鉴别检查方法
鉴别(1)取吸收系数项下的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在237nm的波长处有最大吸收,在221nm的波长处有最小吸收。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集795图)一致。(3)本品显枸橼酸盐的鉴别反应(通则0301)。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供
枸橼酸氯米芬片的鉴别检查方法
鉴别(1)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在233mm与290nm的波长处有最大吸收。(2)本品显枸橼酸盐的鉴别反应(通则0301)。检查溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定溶出条件以盐酸溶液(9→1000)1000m为溶出介质,转速为每分钟1
枸橼酸氯米芬胶囊的鉴别检查方法
鉴别(1)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在233nm与290nm的波长处有最大吸收。(2)本品的内容物显枸橼酸盐的鉴别反应(通则0301)。检查溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定。溶出条件以盐酸溶液(9→1000)1000ml为溶出介质,