关于环磷酰胺的含量测定介绍
一、含量测定 照高效液相色谱法（通则0512）测定。 1、供试品溶液 取本品约25mg，精密称定，置50mL量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀。 2、对照品溶液 取环磷酰胺对照品约25mg，精密称定，置50mL量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀。 3、色谱条件 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以乙腈-水（36:65）为流动相，检测波长为195nm，进样体积为20µL。 4、系统适用性要求 理论板数按环磷酰胺峰计算不低于2000。 5、测定法 精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。按外标法以蜂面积计算。 二、类别 抗肿瘤药。 三、贮藏 遮光，密封（供口服用）或严封（供注射用），在30℃以下保存。 四、制剂 1、环磷酰胺片。 2、注射用环磷酰胺。......阅读全文
环磷酰胺的作用机理
环磷酰胺在体外无活性，主要通过肝脏P450酶水解成醛磷酰胺再运转到组织中形成磷酰胺氮芥而发挥作用。环磷酰胺可由脱氢酶转变为羧磷酰胺而失活，或以丙烯醛形式排出，导致泌尿道毒性。属于周期非特异性药，作用机制与氮芥相同。
环磷酰胺的检查方法
酸度取本品0.20g,加水10ml使溶解,立即依法测定(通则0631),pH值应为4.5~6.5溶液的澄清度与颜色取本品0.20g,加水10ml使溶解,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓;如显色,与黄色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。(
环磷酰胺的用药禁忌
对本品过敏者、妊娠及哺乳期妇女禁用。感染、肝肾功能损害者禁用或慎用。
环磷酰胺的用法用量
口服：50～100毫克/次，2～3次/日，一疗程总量10～15g。静注：0.2克/次，每日或隔日1次；或0.6～0.8克/次，每周1次，一疗程总量8～10g。
关于注射用异环磷酰胺的药理毒理介绍
一、临床前安全性数据 1、急性中毒 小鼠的LDo值（腹腔注射）剂量范围是520-760 mg/kg，而大鼠是150-300 mg/kg．重复静脉使用100 mg/kg或更高的剂最可导致大鼠出现中毒症状。 2、慢性中毒 与临床不良反立一致，慢性中毒试验出现了淋巴造血系统、胃肠道、膀胱、肾脏
关于注射用异环磷酰胺的用法用量介绍
本品一定要由有经验的肿瘤医生给药，并需根据患者的个体情况作适当的剂量调整。成人单药治疗中，最普遍采用的给药方式是分次给药方案。 分次给药（根据剂量，输注时间为30-120分钟）方式一般采用异环磷酰氨每天剂量为1.2-2.4 g/m2体表面积(BSA)．最高为60 mg/kg体重，以静脉输注的形
关于异环磷酰胺的药代动力学介绍
经静脉注射和口服后的药动学性质不取决于所用剂量，而是与给药时间顺序有关。单次口服后1h内可达血药峰浓度，口服的生物利用度为100%。静脉给药后的分布容积（Vc）相当于全部体液，但口服给药后分布容积较小。或许由于在脂肪中分布较多，在肥胖患者和老年患者的分布容积增加。稳态血药浓度在病人间是不同的，这
使用环磷酰胺的注意事项介绍
1、用法用量 口服：50～100毫克/次，2～3次/日，一疗程总量10～15g。静注：0.2克/次，每日或隔日1次；或0.6～0.8克/次，每周1次，一疗程总量8～10g。 2、不良反应 骨髓抑制（最低值1～2周，一般维持7～10天，3～5周恢复）、脱发、消化道反应、口腔炎、膀胱炎，个别报
关于吡咯乙酰胺的含量测定介绍
一、吡咯乙酰胺的含量测定 照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ D）测定。 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇－水（10：90）为流动相，检测波长为210nm。理论板数按吡拉西坦峰计算不低于2000。 取本品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶
关于吡嗪酰胺的含量测定介绍
一、含量测定 取本品约0.10g，精密称定，加醋酐50mL溶解后，照电位滴定法（通则0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1mL高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于12.31mg的C5H5N3O。 二、类别 抗结核病药。 三、贮藏 遮光，
关于复方环磷酰胺肠溶片的基本信息介绍
复方环磷酰胺肠溶片，性状是本口为肠溶片，除去包衣后显黄色或黄褐色。 通用名：复方环磷酰胺片 英文名：CompoundCyclophosphamideTablets 汉语拼音：FufangHuanlinxian’anpian 本品为复方制剂，其组分为：环磷酰胺（C7H15CL2N2O2P·
关于复方环磷酰胺肠溶片的注意事项介绍
【注意事项】 1、下列情况应慎用：骨髓抑制、有痛风病史、肝功能损害、感染、肾功能损害、肿瘤细胞浸润骨髓、有泌尿结石史、以前曾接受过化疗或放射治疗。 2、用药期间须定期检查白细胞计数及分类、血小板计数、肾功能（尿素氮肌酐消除率），肝功能（血清胆红素、谷丙转氨酶）及血清尿酸水平。 3、肾功能损
关于注射用异环磷酰胺的注意事项介绍
应当小心监察患者在接受异环磷酰胺治疗时，可能会出现的中枢神经系统毒性反应。脑病症状一经出现，应该停止使用异环磷酰胺，即使患者在恢复正常后，也不应该再次使用该药。 在治疗过程开始之前．应先排除或妥当处理尿路梗阻、膀胱炎、感染及电解质失衡等问题。与使用其他细胞生长抑制剂一样，体弱、年老及先前放疗患
环磷酰胺的适应症
1、作为抗肿瘤药，用于恶性淋巴瘤、多发性骨髓瘤、乳腺癌、小细胞肺癌、卵巢癌、神经母细胞瘤、视网膜母细胞瘤、尤因肉瘤、软组织肉瘤以及急性白血病和慢性淋巴细胞白血病等。对睾丸肿瘤、头颈部鳞癌、鼻咽癌、横纹肌瘤、骨肉瘤也有一定疗效。目前多与其他抗癌药组成联合化疗方案。2、作为免疫抑制剂，用于各种自身免疫性
环磷酰胺的理化性质
密度：1.33g/cm3熔点：41-45℃ 沸点：336.1℃闪点：157.1℃外观：白色结晶性粉末
环磷酰胺的基本性状
本品为白色结晶或结晶性粉末;失去结晶水即液化本品在乙醇中易溶,在水或丙酮中溶解熔点取本品,不经干燥,依法测定(通则0612),熔点为48.5~52℃。
环磷酰胺的基本信息
中文名环磷酰胺 外文名cyclophosphamide别 名P-[N,N-双(β-氯乙基)]-1-氧-3-氮-2-磷杂环己烷-P-氧化物分子式C7H15Cl2N2O2P 分子量261.086CAS登录号50-18-0 沸 点336 ℃闪 点157 ℃水溶性40 g/L外 观白
环磷酰胺的基本信息
中文名环磷酰胺 外文名cyclophosphamide 别 名P-[N,N-双(β-氯乙基)]-1-氧-3-氮-2-磷杂环己烷-P-氧化物分子式C7H15Cl2N2O2P分子量261.086CAS登录号50-18-0 沸 点336 ℃闪 点157 ℃水溶性40 g/L外 观白
环磷酰胺的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约0.1g与无水碳酸钠1g,置坩埚中混匀,加热熔融后,放冷,加水20ml使溶解,滤过;滤液加硝酸使成酸性后,显氯化物鉴别(1)的反应与磷酸盐的鉴别反应(通则0301)。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品的红外光吸收图
环磷酰胺的特点和功能
环磷酰胺（Cyclophosphamide，CTX）是进入人体内被肝脏或肿瘤内存在的过量的磷酰胺酶或磷酸酶水解，变为活化作用型的磷酰胺氮芥而起作用的氮芥类衍生物。抗瘤谱广，是第一个所谓“潜伏化”广谱抗肿瘤药，对白血病和实体瘤都有效。环磷酰胺在体外无活性，主要通过肝脏P450酶水解成醛磷酰胺再运转到组
环磷酰胺的基－本信息
化学式：C7H15Cl2N2O2P分子量：261.086CAS号：50-18-0EINECS号：200-015-4
环磷酰胺的计算化学数据
疏水参数计算参考值（XlogP）：无氢键供体数量：1 氢键受体数量：4 可旋转化学键数量：5 互变异构体数量：2 拓扑分子极性表面积：41.6 重原子数量：14 表面电荷：0 复杂度：212 同位素原子数量：0 确定原子立构中心数量：0 不确定原子立构中心数量：1 确定化学键立构中心数量：0 不确定
环磷酰胺的计算化学数据
疏水参数计算参考值（XlogP）：无氢键供体数量：1氢键受体数量：4可旋转化学键数量：5 互变异构体数量：2 拓扑分子极性表面积：41.6 重原子数量：14 表面电荷：0 复杂度：212 同位素原子数量：0 确定原子立构中心数量：0 不确定原子立构中心数量：1 确定化学键立构中心数量：0 不确
环磷酰胺的理化性质
密度：1.33g/cm3熔点：41-45℃ 沸点：336.1℃闪点：157.1℃外观：白色结晶性粉末
环磷酰胺片的检查方法
酸度取本品细粉适量(约相当于环磷酰胺0.25g),加水20ml,振摇使环磷酰胺溶解,滤过,滤液加酚酞指示液数滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,不得有关物质照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于环磷酰胺0.2g),加三氯甲烷5oml,振摇15分钟使环磷酰胺溶解
环磷酰胺的鉴别方法
(1)取本品约0.1g与无水碳酸钠1g,置坩埚中混匀,加热熔融后,放冷,加水20ml使溶解,滤过;滤液加硝酸使成酸性后,显氯化物鉴别(1)的反应与磷酸盐的鉴别反应(通则0301)。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)本品的红外光吸收图谱
异环磷酰胺的检查方法
酸度取本品1.0g,加水10ml溶解后,立即依法测定(通则0631),pH值应为4.0~7.0。溶液的澄清度与颜色取本品1.0g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第法)比较,不得更浓。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品约30mg
环磷酰胺的适应症
1、作为抗肿瘤药，用于恶性淋巴瘤、多发性骨髓瘤、乳腺癌、小细胞肺癌、卵巢癌、神经母细胞瘤、视网膜母细胞瘤、尤因肉瘤、软组织肉瘤以及急性白血病和慢性淋巴细胞白血病等。对睾丸肿瘤、头颈部鳞癌、鼻咽癌、横纹肌瘤、骨肉瘤也有一定疗效。目前多与其他抗癌药组成联合化疗方案。2、作为免疫抑制剂，用于各种自身免疫性
使用异环磷酰胺的不良反应介绍
骨髓抑制较严重，白细胞及血小板最低时间分别为第14日及第8日，恢复至正常时间约需1～2周。血尿是剂量限制毒性，当异环磷酰胺剂量超过2.2g/平方米时更易发生，给予巯乙磺酸钠后，肉眼血尿的发生率下降至2%。肾毒性发生率为6%，与异环磷酰胺/巯乙磺酸钠的剂量及输注时间有关，过去肾功能受损，一侧肾切除
关于异福酰胺胶囊的含量测定介绍
照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。 色谱条件与系统适用性试验 用氰基键合硅胶为填充剂，以0.01mol/L庚烷磺酸钠溶液（稀磷酸调pH值至2.2）-乙腈（44：56）为流动相；检测波长为254nm。分别取利福平对照品、醌式利福平对照品、异烟肼对照品、吡嗪酰对照品适量，用流动相溶解并稀释制成每1